Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Упсарин С
330 мг + 200 мг, шипучі таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з текстом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо після 3 днів при лихоманці або після 5 днів при болі стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Упсарин С і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Упсарин С
Як застосовувати лікарський засіб Упсарин С
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Упсарин С
Інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Упсарин С і для чого його застосовують
Лікарський засіб Упсарин С є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини: ацетилсаліцилову кислоту та аскорбінову кислоту (вітамін С).
Ацетилсаліцилова кислота має протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Аскорбінова кислота, або вітамін С, необхідна для окисно-відновних, імунних та детоксикаційних процесів, що відбуваються в клітинах організму. Наявність вітаміну С у препараті є корисною при захворюваннях, пов’язаних з застудою, під час яких спостерігається підвищена потреба в вітаміні С.
Показання до застосування:

Симптоматичне лікування грипу, застуди.
Стан з підвищеною температурою.
Болі різного походження (головні болі, болі в суглобах, м’язах, зубах, невралгії).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Упсарин С

Коли не застосовувати лікарський засіб Упсарин С:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, аскорбінову кислоту (вітамін С) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у пацієнтів із перфорацією або кровотечею з шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язаною з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ),
у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі, спричиненою прийомом саліцилатів або речовин із подібною дією (особливо НПЗЗ),
у пацієнтів із активними виразковими захворюваннями шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта є схильність до кровотеч і порушення згортання крові,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції нирок,
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність,
у третьому триместрі вагітності та під час годування груддю (див. «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»),
якщо пацієнт одночасно лікується метотрексатом у дозах понад 20 мг/тиждень,
якщо пацієнт приймає пероральні антикоагулянти при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі,
у дітей віком молодше 12 років при інфекційних захворюваннях із підвищеною температурою, особливо при грипі або вітрянці, через ризик розвитку синдрому Рея (рідкісного, але тяжкого захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Упсарин С слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Слід уникати одночасного застосування препарату з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ),
включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Цей препарат містить ацетилсаліцилову кислоту. Щоб уникнути передозування, необхідно перевірити, чи не містять інші одночасно приймані препарати (включаючи рецептурні та безрецептурні) ацетилсаліцилову кислоту.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Упсарин С у таких випадках:

перший і другий триместри вагітності;
під час обильних менструацій;
перед і після хірургічних втручань (навіть таких, як видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота може призводити до подовження часу кровотечі (через антиагрегантну дію, що може тривати кілька днів);
під час одночасного застосування антикоагулянтів (див. розділ «Упсарин С і інші ліки»);
якщо у пацієнта є генетичне захворювання, що характеризується дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз;
якщо у пацієнта спостерігається знижене виведення сечової кислоти, препарат може спровокувати напад подагри (ацетилсаліцилова кислота, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти);
якщо пацієнтка годує груддю (див. «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»);
під час лікування ревматичних захворювань.

Приймання препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого необхідного часу для
полегшення симптомів зменшує ризик небажаних явищ.
Тривале застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може спричинити головний біль, який посилюється під час прийому наступних доз.
Регулярне застосування знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призвести до серйозних порушень функції нирок і ниркової недостатності.
Описані випадки гострої ниркової недостатності після початку лікування багаторазовими дозами
НПЗЗ або у пацієнтів із порушеннями функції нирок, які лікуються тенофовіром. При одночасному застосуванні тенофовіру з НПЗЗ необхідно контролювати функцію нирок.
Упсарин С і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Упсарин С разом із такими ліками:
Пероральні антикоагулянти – підвищений ризик кровотечі, особливо при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозі понад 20 мг/тиждень – посилення токсичного впливу на кістковий мозок.
Слід уникати застосування лікарського засобу Упсарин С разом із такими ліками:
Метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при онкологічних захворюваннях) у дозі менше або дорівнює 20 мг/тиждень – посилення токсичного впливу на кістковий мозок.
Пероральні антикоагулянти, низькомолекулярні гепарини (і подібні), нефракціоновані гепарини, тромболітичні засоби (підвищення ризику подовження часу кровотечі та кровотеч, а також ушкодження слизової оболонки шлунка саліцилатами) та засоби, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, тиклопідін, тикагрелор, клопідогрел).
Ацетазоламід – спостерігалося збільшення небажаних явищ (метаболічний ацидоз).
Анагрелід – збільшення кількості випадків кровотеч.
Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), деферазірокс – підвищений ризик виразок і кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Глюкокортикостероїди – загальні, за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Еддісона.
Глюкокортикостероїди (окрім гідрокортизону) у разі прийому протизапальними дозами (> 1 г на дозу і/або > 3 г на добу) саліцилової кислоти, особливо при лікуванні ревматичних захворювань.
Пеметрексед у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок – підвищений ризик токсичності пеметрекседу (зниження ниркового кліренсу через дію ацетилсаліцилової кислоти в протизапальних дозах, тобто ≥ 1 г на дозу і/або ≥ 3 г на добу).
Ліки, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею (наприклад, пробенецид, бензбромарон) – послаблення дії протиподагричних засобів (що застосовуються при лікуванні подагри).
Діуретики (при застосуванні разом з ацетилсаліциловою кислотою в дозі 3 г/добу і більше).
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністи рецепторів ангіотензину AT – при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою в дозі 3 г/добу і більше – зменшення гіпотензивної дії.
Місцеві засоби для шлунково-кишкового тракту, засоби, що нейтралізують шлункову кислоту, та активоване вугілля.
Дефероксамін – одночасне застосування з аскорбіновою кислотою (вітамін С) може посилити токсичність заліза для тканин, особливо в серці, що призводить до серцевої недостатності.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, дапоксетин, есциталопрам,
флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін) – підвищений ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.
Аскорбінова кислота (вітамін С)
При застосуванні в великих дозах (понад 2 г/добу) може впливати на результати лабораторних досліджень, що виконуються окисно-відновними методами (визначення рівня креатиніну та глюкози в крові та сечі – контроль цукрового діабету за допомогою тест-смужок з глюкозооксидазою).
Застосування лікарського засобу Упсарин С разом з алкоголем
Алкоголь може підвищити ризик небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, таких як виразки слизової оболонки та кровотечі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У першому та другому триместрах вагітності препарат може застосовуватися лише у разі крайньої необхідності, у третьому триместрі вагітності препарат є протипоказаним.
Препарат є протипоказаним під час годування груддю.
Вагітність
Ацетилсаліцилова кислота може застосовуватися у першому та другому триместрах вагітності лише у разі крайньої необхідності після ретельного оцінення співвідношення користі та ризику від лікування. У разі необхідності застосування ацетилсаліцилової кислоти жінками, які намагаються завагітніти, або у першому та другому триместрах вагітності, слід приймати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
У третьому триместрі вагітності ацетилсаліцилова кислота може спричинити передчасне закриття артеріального протоку у плода та порушення функції нирок. Крім того, може подовжитися тривалість вагітності, пригнічуються скорочувальні функції матки та можуть виникнути ускладнення під час пологів.
Препарат є протипоказаним у третьому триместрі вагітності.
Годування груддю
Препарат є протипоказаним під час годування груддю, оскільки ацетилсаліцилова кислота у невеликій кількості проникає до молока жінок, які годують груддю.
Фертильність
Не стосується.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Упсарин С не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Упсарин С містить натрій та бензоат натрію (Е 211)
Кожна шипуча таблетка містить 485 мг натрію (головного компонента кухонної солі). Це відповідає 24,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію у раціоні дорослих. У разі прийому 1 або більше шипучих таблеток на добу протягом тривалого часу пацієнтам, особливо тим, хто контролює вміст натрію у раціоні, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат містить 48 мг бензоату натрію (Е 211) у кожній шипучій таблетці.

3. Як застосовувати ліки Упсарин С

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Не застосовувати одночасно інші ліки (включаючи ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта), які містять кислоту ацетилосаліцилову.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1–2 шипучі таблетки, за необхідності дозу можна повторювати кожні 4–8 годин.
Максимальна добова доза для дорослих становить 3 г кислоти ацетилосаліцилової та 1 г кислоти аскорбінової. Не слід застосовувати більше ніж 5 шипучих таблеток на добу.
Молодь у віці від 12 до 15 років: 1 шипуча таблетка, за необхідності дозу можна повторювати кожні 6 годин. Максимальна добова доза кислоти ацетилосаліцилової становить 50 мг/кг маси тіла.
Не слід застосовувати більше ніж 4 шипучі таблетки на добу.
Для молоді у віці від 12 років ліки можна застосовувати лише після консультації та за рекомендацією лікаря.
Пацієнти похилого віку: 1 шипуча таблетка, за необхідності дозу можна повторювати кожні 4 години. Максимальна добова доза для осіб похилого віку становить 2 г кислоти ацетилосаліцилової та 1 г кислоти аскорбінової.
Не слід застосовувати більше ніж 5 таблеток на добу.

Спосіб застосування
Перорально. Шипучу таблетку слід розчинити у склянці води та випити приготований розчин одразу після розчинення. Приймати після їжі.

Частота застосування ліків
Регулярне застосування ліків дозволить уникнути коливань у силі болю та підвищення температури. Проміжки між наступними дозами повинні становити щонайменше 4 години. Не перевищувати максимальні добові дози.

Тривалість лікування
Якщо незважаючи на застосування ліків біль триває понад 5 днів або підвищення температури — понад 3 дні, слід звернутися за порадою до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Упсарин С
Отруєння ліками Упсарин С може бути спричинене тривалим застосуванням ліків або передозуванням у результаті випадкового прийому, що може загрожувати життю осіб похилого віку та маленьких дітей.
Симптоми передозування: біль і запаморочення, шум у вухах, відчуття втрати слуху, які можуть зникнути після зменшення дози прийманого ліку.
У разі важкого отруєння можуть виникнути: гіпервентиляція (занадто глибоке та інтенсивне дихання, що призводить до надмірного виведення CO₂ і зниження його вмісту в крові), гарячка, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кардіоваскулярний шок, дихальна недостатність та важка гіпоглікемія (зниження концентрації глюкози в крові нижче норми), кома.

Пропуск прийому ліків Упсарин С
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Щодо ацетилсаліцилової кислоти
Інфекції та паразитарні ураження
Синдром Реє.
Порушення нервової системи
Головний біль, запаморочення, відчуття втрати слуху, шум у вухах, які зазвичай є ознаками
передозування.
Порушення шлунку та кишечника
Нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, диспепсія, болі в животі, смолисті калові маси,
кров’яна блювота, виразкове запалення порожнини рота, загострення коліту та хвороби
Крона. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація, кровотеча з
шлунково-кишкового тракту.
Порушення крові та лімфатичної системи
Підвищений ризик кровотеч, геморагії (кровотеча з носа, ясен, пурпура тощо), подовження часу
кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія. Ризик кровотечі може зберігатися
протягом 4–8 днів після припинення прийому ацетилсаліцилової кислоти. Це може призвести до
підвищеного ризику кровотечі під час операції.
Крововилив у мозок та внутрішньочерепна кровотеча.
Порушення імунної системи
Ураження шкіри, схожі на кропив’янку, бронхіальна астма, шкірні реакції, анафілактичні реакції,
ангіоневротичний набряк.
Порушення серця та судинні порушення
Повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності у
зв’язку з лікуванням НПЗП.
Хвороби шкіри та підшкірної тканини
Бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу
(дуже рідко).
Щодо аскорбінової кислоти
Порушення крові та лімфатичної системи
При дозах понад 3 г/добу існує небезпека виникнення гемолізу у осіб із недостатністю
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Порушення нервової системи
Запаморочення.
Порушення шлунку та кишечника
При дозах понад 1 г/добу існує можливість виникнення порушень травлення (серцевий напад,
діарея, болі в животі).
Хвороби шкіри та підшкірної тканини
Ураження шкіри, схожі на кропив’янку, висип.
Порушення нирок та сечових шляхів
При дозах понад 1 г/добу існує можливість виникнення порушень з боку сечовидільної системи
(оксалатний, цистиновий і/або уратний каменеутворення).
Повідомлення про небажані реакції
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані реакції можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Уряду
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Упсарин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати тюбик щільно закритим для захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить лікарський засіб Упсарин С
Діючими речовинами лікарського засобу є: кислота ацетилсаліцилова — 330 мг і кислота аскорбінова — 200 мг.
Інші складові: кислота лимонна, натрію гідрогенкарбонат, натрію бензоат (Е 211), полівідон.
Як виглядає лікарський засіб Упсарин С і що містить упаковка
Шипучі таблетки.
Упаковка: поліпропіленова банка, закрита поліетиленовим корком, що містить вологопоглинальний засіб, у картонному пакуванні.
Картонне пакування містить: 1 або 2 банки по 10 шипучих таблеток.
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Болгарії, країні експорту:
UPSA SAS
3, Rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франція
Виробник:
UPSA SAS
979 Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20020043
Номер дозволу на паралельний імпорт: 162/10