Вложенная в упаковку инструкция: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Упсарин С
330 мг + 200 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если в течение 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Упсарин С и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Упсарин С
Как применять лекарственное средство Упсарин С
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Упсарин С
Другая информация

1. Что такое лекарственное средство Упсарин С и для чего оно применяется
Лекарственное средство Упсарин С — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Аскорбиновая кислота, или витамин С, необходима для окислительно-восстановительных, иммунных и детоксикационных процессов в клетках организма. Наличие витамина С в препарате полезно при простудных заболеваниях, при которых возрастает потребность в витамине С.
Показания к применению:

Симптоматическое лечение гриппа, простуды.
Жаропонижающее средство.
Боли различного происхождения (головная боль, боль в суставах, мышцах, зубная боль, невралгия).

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Упсарин С

Когда не следует применять лекарственное средство Упсарин С:

при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
у пациентов с прободением или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанным с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, вызванной применением салицилатов или веществ с аналогичным действием (особенно НПВС),
у пациентов с активной язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки,
при наличии у пациента склонности к кровотечениям и нарушениях свёртываемости крови,
при тяжёлой печеночной недостаточности,
при тяжёлой почечной недостаточности,
при тяжёлой сердечной недостаточности,
в третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
при одновременном лечении метотрексатом в дозах более 20 мг/неделю,
при одновременном применении пероральных антикоагулянтов у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
у детей в возрасте до 12 лет при лихорадочных заболеваниях, особенно при гриппе или ветряной оспе, из-за риска развития синдрома Рея (редкое, но тяжёлое заболевание, приводящее к поражению печени и мозга).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Упсарин С необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует избегать одновременного применения препарата с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту. Чтобы избежать передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие одновременно принимаемые препараты (в том числе по рецепту или без рецепта) ацетилсалициловую кислоту.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Упсарин С в следующих случаях:

первый и второй триместр беременности;
при обильных менструальных выделениях;
перед и после хирургических вмешательств (даже таких, как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота может привести к удлинению времени кровотечения (из-за антиагрегантного действия, которое может сохраняться в течение нескольких дней);
при одновременном применении антикоагулянтов (см. раздел «Упсарин С и другие лекарственные средства»);
при наличии у пациента генетического заболевания, связанного с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку введение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз;
при снижении выведения мочевой кислоты препарат может спровоцировать приступ подагры (ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты);
если женщина кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
при лечении ревматических заболеваний.

Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого времени, необходимого для уменьшения симптомов, снижает риск побочных эффектов.
Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, которая усиливается при приёме последующих доз.
Регулярный приём обезболивающих средств, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Описаны случаи острой почечной недостаточности после начала приёма многократных доз НПВС или у пациентов с нарушением функции почек, получающих тенофовир. При одновременном применении тенофовира с НПВС необходимо контролировать функцию почек.
Упсарин С и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять лекарственное средство Упсарин С с следующими препаратами:
Пероральные антикоагулянты — повышенный риск кровотечения, особенно при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) в дозе более 20 мг/неделю — усиление токсического влияния на костный мозг.
Следует избегать применения лекарственного средства Упсарин С с следующими препаратами:
Метотрексат (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях) в дозе менее или равной 20 мг/неделю — усиление токсического влияния на костный мозг.
Пероральные антикоагулянты, низкомолекулярные гепарины (и аналоги), немодифицированные гепарины, тромболитические препараты (повышенный риск удлинения времени кровотечения и кровотечений, а также повреждения слизистой оболочки желудка салицилатами), а также препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин, тикагрелор, клопидогрел).
Ацетазоламид — отмечено усиление побочных эффектов (метаболический ацидоз).
Анагрелид — увеличение числа кровотечений.
Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), деферазирокс — повышенный риск образования язв и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Глюкокортикостероиды — применяемые системно, за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона.
Глюкокортикостероиды (кроме гидрокортизона) при противовоспалительных дозах (≥ 1 г на приём и/или ≥ 3 г в сутки) салициловой кислоты, особенно при лечении ревматических заболеваний.
Пеметрексед у пациентов с лёгкой или умеренной степенью нарушения функции почек — повышенный риск токсичности пеметрекседа (снижение почечного клиренса вследствие действия ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, т.е. ≥ 1 г на приём и/или ≥ 3 г в сутки).
Препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой (например, пробенецид, бензбромарон) — ослабление действия противоподагрических препаратов (применяемых при лечении подагры).
Мочегонные препараты (применяемые вместе с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и выше).
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II — применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и выше — снижение гипотензивного действия.
Препараты местного действия на желудочно-кишечный тракт, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, и активированный уголь.
Дефероксамин — одновременное применение с аскорбиновой кислотой (витамин С) может увеличить тканевую токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, дапоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) — повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Применение в больших дозах (превышающих 2 г/сутки) может искажать результаты лабораторных исследований, выполняемых окислительно-восстановительными методами (определение концентрации креатинина и уровня глюкозы в крови и моче — контроль сахарного диабета с использованием тест-полосок с глюкозооксидазой).
Применение лекарственного средства Упсарин С с алкоголем
Алкоголь может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы слизистой оболочки и кровотечения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В первом и втором триместрах беременности препарат может применяться только в случае крайней необходимости, в третьем триместре беременности препарат противопоказан.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Беременность
Ацетилсалициловая кислота может применяться в первом и втором триместрах беременности только в случае крайней необходимости, после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска от лечения. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
В третьем триместре беременности ацетилсалициловая кислота может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода и нарушения функции почек. Кроме того, она может продлить продолжительность беременности, подавлять сократительную активность матки и вызывать осложнения во время родов.
Препарат противопоказан в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Фертильность
Не применимо.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарственное средство Упсарин С не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное средство Упсарин С содержит натрий и бензоат натрия (Е 211)
Каждая шипучая таблетка содержит 485 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 24,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. При длительном приёме 1 или более шипучих таблеток в сутки пациентам, особенно контролирующим содержание натрия в рационе, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит 48 мг бензоата натрия (Е 211) в каждой шипучей таблетке.

3. Как применять лекарство Upsarin C

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не следует одновременно применять другие лекарства (включая рецептурные и безрецептурные), содержащие ацетилсалициловую кислоту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 1–2 шипучие таблетки, при необходимости дозу можно повторять каждые 4–8 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты и 1 г аскорбиновой кислоты. Не следует применять более 5 шипучих таблеток в сутки.
Подросткам в возрасте старше 12 лет до 15 лет: 1 шипучая таблетка, при необходимости дозу можно повторять каждые 6 часов. Максимальная суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 50 мг/кг массы тела.
Не следует применять более 4 шипучих таблеток в сутки.
Для подростков в возрасте старше 12 лет препарат может применяться только после консультации и по назначению врача.
Пациентам пожилого возраста: 1 шипучая таблетка, при необходимости дозу можно повторять каждые 4 часа. Максимальная суточная доза для пожилых лиц составляет 2 г ацетилсалициловой кислоты и 1 г аскорбиновой кислоты.
Не следует применять более 5 таблеток в сутки.
Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь. Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и сразу же выпить полученный раствор. Принимать после еды.
Частота применения препарата
Регулярный приём препарата позволит избежать колебаний интенсивности боли и лихорадки. Интервалы между последующими дозами должны составлять не менее 4 часов. Не превышать максимальные суточные дозы.
Продолжительность лечения
Если, несмотря на приём препарата, болевые ощущения сохраняются более 5 дней или лихорадка — более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Upsarin C в дозе, превышающей рекомендуемую
Отравление препаратом Upsarin C может быть вызвано длительным приёмом лекарства или передозировкой, возникшей случайно, что может угрожать жизни пожилых людей и маленьких детей.
Симптомы передозировки: головные боли и головокружение, шум в ушах, ощущение потери слуха, которые могут исчезнуть после уменьшения дозы препарата.
В случае тяжёлого отравления могут возникнуть: гипервентиляция (слишком глубокое и интенсивное дыхание, приводящее к чрезмерному выведению CO₂ и снижению его концентрации в крови), лихорадка, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кардиоваскулярный шок, дыхательная недостаточность и тяжёлая гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы), кома.
Пропуск приёма препарата Upsarin C
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Связанные с ацетилсалициловой кислотой
Инфекции и паразитарные инвазии
Синдром Рея.
Расстройства нервной системы
Головная боль, головокружение, ощущение потери слуха, шум в ушах, которые обычно являются
признаками передозировки.
Расстройства желудка и кишечника
Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсия, боли в животе, смолистый стул, рвота с
кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Язвенная болезнь желудка или
двенадцатиперстной кишки, перфорация, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Расстройства крови и лимфатической системы
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (кровотечение из носа, десен, пурпура и т.д.),
удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Риск кровотечения
может сохраняться в течение 4–8 дней после отмены ацетилсалициловой кислоты. Это может
привести к повышенной опасности кровотечения в случае хирургического вмешательства.
Кровоизлияние в мозг и внутричерепное кровотечение.
Расстройства иммунной системы
Крапивница, бронхиальная астма, кожные реакции, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистые расстройства и нарушения со стороны сосудов
Сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в
связи с лечением НПВС.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз (очень редко).
Связанные с аскорбиновой кислотой
Расстройства крови и лимфатической системы
При дозах, превышающих 3 г/сутки, существует опасность возникновения гемолиза у лиц с
недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Расстройства нервной системы
Головокружение.
Расстройства желудка и кишечника
При дозах более 1 г/сутки возможно возникновение расстройств пищеварения (изжога, диарея,
боли в животе).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Крапивница, сыпь.
Расстройства почек и мочевыводящих путей
При дозах более 1 г/сутки возможно возникновение нарушений со стороны мочевыделительной
системы (оксалатные, цистиновые камни и/или отложения мочевой кислоты).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных
продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Упсарин С

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить тюбик плотно закрытым для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Другая информация

Что содержит лекарство Упсарин Ц
Действующими веществами лекарства являются: кислота ацетилсалициловая — 330 мг и кислота аскорбиновая — 200 мг.
Остальные компоненты: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, натрия бензоат (Е 211), повидон.
Как выглядит лекарство Упсарин Ц и что содержит упаковка
Шипучие таблетки.
Упаковка: полипропиленовая банка, закрываемая полиэтиленовой пробкой, содержащая влагопоглотитель, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит: 1 или 2 банки по 10 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
UPSA SAS
3, Rue Joseph Monier, 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция
Производитель:
UPSA SAS
979, проспект Пиренеев
47520 Ле-Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, проспект доктора Жана Брю
47000 Ажен, Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020043
Номер разрешения на параллельный импорт: 162/10