Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

UNGUENTUM UNDECYLENICUM, (50 мг + 200 мг)/г, мазь
Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або ви почуваєтесь гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Унгвентум ундециленікум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Унгвентум ундециленікум
Як застосовувати лікарський засіб Унгвентум ундециленікум
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Унгвентум ундециленікум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Унгвентум ундециленікум і для чого його застосовують

Лікарський засіб Унгвентум ундециленікум — це мазь, призначена виключно для місцевого застосування на
шкіру. Засіб містить активні речовини — ундециленову кислоту та цинку ундециленат, які мають фунгіцидну дію щодо дерматофітів (роди Epidermophyton floccosum, Trichophyton та Microsporum). Лікарський засіб діє не лише на грибковий міцелій, але й на спори грибів.
Показання
Засіб застосовується для місцевого лікування:
грибкового ураження шкіри пахвових згинів, стоп, долонь, голови;
поверхневих форм грибкового ураження гладкої шкіри;
різнокольорового лишаю.
Засіб застосовується як профілактично, так і лікувально.
Грибкове ураження шкіри пахвових згинів — зазвичай починається в глибині пахвового згину і, поширюючись периферійно, захоплює ділянку до стегон, іноді переходить на лонне підвищення та в напрямку до промежини.
Грибкове ураження стоп і долонь — найчастіше виникає між пальцями. Зміни на шкірі між пальцями характеризуються макерацією, шелушінням, можуть мати також пухирцевий характер. Таке грибкове ураження може також виникати на підошовному склепінні стопи (підошві). Свербіж, біль, запальний стан, висип пухирців можуть бути помірними або вираженими. При тривалому перебігу грибкового ураження стоп може розвинутися ураження нігтів.
Грибкове ураження шкіри голови — поверхневе грибкове ураження волосистої шкіри, що в основному вражає дітей, проявляється вогнищами ураження, де волосся ламається, виглядаючи так, ніби його підстригли, а шкіра в цьому місці почервоніла, шелушиться і свербить.
Грибкове ураження гладкої шкіри — може виникати на всьому тілі, вогнища найчастіше локалізуються на не прикритій одягом шкірі (обличчя, руки, шия). На гладкій шкірі можуть з’являтися кільцеподібні пухирцеві висипання. Вогнища чітко відмежовані від навколишньої шкіри, по периферії виникають горбкуваті, пухирцеві та підрядкові висипання. Свербіж може бути різного ступеня вираженості, іноді значний.
Різнокольоровий лишай — найчастіше виникає на шкірі грудної клітки та плечей, де з’являються дрібні плями, спочатку рожево-жовтуватого кольору, які набувають темнішого забарвлення, збільшуються в розмірах і зливаються в більші вогнища з чіткими, нерівними межами. Під впливом сонячних променів у місцях грибкового ураження утворюються облямлення, тоді як навколишня шкіра темнішає.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Унгвентум ундециленікум

Коли не застосовувати лікарський засіб Унгвентум ундециленікум:
якщо пацієнт має алергію на ундециленову кислоту, цинку ундециленат або будь-який інший
компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
при шкірних ураженнях із вираженим запальним компонентом;
на слизових оболонках;
у ділянці очей;
на великій площі шкіри;
у дітей віком до 11 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Унгвентум ундециленікум необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності:
якщо застосовується у пацієнтів із захворюваннями нирок;
якщо застосовується у літніх людей — через потоншення та підсихання шкіри
рекомендується застосовувати засіб на невеликих ділянках шкіри.
Унгвентум ундециленікум та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Унгвентум ундециленікум не слід застосовувати жінкам у вагітності та під час годування груддю.
Застосування вагітним жінкам або тим, що годують груддю, — лише за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Унгвентум ундециленікум не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Унгвентум ундециленікум містить етилу парагідроксибензоат і метилу парагідроксибензоат.
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Унгвентум ундециленікум

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, уражені ділянки слід двічі на добу покривати тонким шаром мазі. Лікування слід продовжувати, навіть якщо симптоми зникли, принаймні протягом 2–3 тижнів.
Після застосування лікарського засобу слід вимити руки.
Лікарський засіб Унгвентум ундециленікум не слід застосовувати дітям віком до 11 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Унгвентум ундециленікум
При застосуванні відповідно до показань та рекомендованого способу застосування симптоми передозування лікарського засобу Унгвентум ундециленікум не відомі.
Випадкове споживання лікарського засобу може спричиняти нудоту, блювоту, діарею, біль у голові, порушення нюху, набряки суглобів та лімфатичних вузлів.
У разі випадкового споживання лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Унгвентум ундециленікум
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Можуть виникати місцеві симптоми подразнення шкіри, печіння, висипання.
Препарат може викликати подразнення слизових оболонок.
Побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частоту не можна визначити на підставі
наявних даних):
Через вміст етилпарагідроксибензоату (Е 214) та метилпарагідроксибензоату (Е 218) препарат може
викликати виникнення кропив’янки та алергічних реакцій (можливі реакції пізнього типу).
Іноді можуть виникати негайно алергічні реакції з кропив’янкою та бронхоспазмом.
У такому разі необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Унгвентум ундециленікум

Зберігати при температурі нижче 25 °С.
Тюбик зберігати щільно закритим.
Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Унгвентум ундециленікум
Діючими речовинами лікарського засобу є ундециленова кислота та цинку ундециленіан.
1 г мазі містить 50 мг ундециленової кислоти та 200 мг цинку ундециленіану.
Інші складові: вазелін білий, еуцерин безводний, метилу парагідроксибензоат (E 218), етилу парагідроксибензоат (E 214).
Як виглядає лікарський засіб Унгвентум ундециленікум і що містить упаковка
Унгвентум ундециленікум є кремоподібною однорідною маззю з характерним запахом.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва тюбик з кришкою з поліетилену або поліпропілену, що містить 30 г мазі, упакованої в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Прземислова, 9
35-105 Решув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]