Унгвентум ундециленикум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

UNGUENTUM UNDECYLENICUM, (50 мг + 200 мг)/г, мазь
Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Unguentum undecylenicum и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Unguentum undecylenicum
3. Как применять лекарство Unguentum undecylenicum
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Unguentum undecylenicum
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Unguentum undecylenicum и для чего его применяют

Лекарство Unguentum undecylenicum — это мазь, предназначенная исключительно для местного применения на кожу. Препарат содержит действующие вещества — ундециленовую кислоту и ундециленат цинка, обладающие фунгицидным действием в отношении дерматофитов (роды Epidermophyton floccosum, Trichophyton и Microsporum). Препарат действует как на мицелий, так и на споры грибов.
Показания
Препарат применяется для местного лечения:
грибкового поражения паховой области, стоп, кистей, головы;
поверхностных форм стригущего лишая;
разноцветного лишая.
Препарат применяется как в лечебных, так и в профилактических целях.
Грибковое поражение паховой области — как правило, начинается в глубине пахового складка и, распространяясь по периферии, поражает область до бедра, иногда переходит на лобковый холм и в промежность.
Грибок стоп и кистей — чаще всего локализуется между пальцами. Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией, шелушением, могут носить также пузырьковый характер. Грибок может также поражать подошвенную поверхность стопы. Зуд, боль, воспалительный процесс, появление пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительно существующем грибке стоп возможно развитие поражения ногтей.
Грибковое поражение кожи головы — поверхностный грибок волосистой части кожи, преимущественно у детей, проявляется очагами поражения, в которых волосы обламываются, приобретая вид подстриженных, а кожа в этих местах покрасневшая, шелушится и зудит.
Стригущий лишай гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, очаги чаще всего локализуются на открытых участках кожи (лицо, руки, шея). На гладкой коже могут появляться кольцевидно-пузырьковые очаги. Очистки чётко отграничены от окружающей ткани, по краю очагов возникают бугорковые, пузырьковые и пустулёзные высыпания. Зуд может быть разной степени выраженности, иногда значительной.
Разноцветный лишай — чаще всего локализуется на коже грудной клетки и плеч, где появляются мелкие пятна, сначала розовато-желтоватого цвета, затем приобретающие более тёмные оттенки, увеличивающиеся в размерах и слившиеся в более крупные очаги с чёткими, неровными границами. Под влиянием солнечных лучей в местах грибкового поражения возникают обесцвечивания, на фоне пигментации окружающей кожи.

2. Важная информация перед применением лекарства Унгвентум ундекиленитикум

Когда не следует применять лекарство Унгвентум ундекиленитикум:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к ундекиленовой кислоте, ундекиленату цинка или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6);
при кожных изменениях с выраженным воспалительным компонентом;
на слизистых оболочках;
в области глаз;
на обширных участках кожи;
у детей в возрасте до 11 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Унгвентум ундекиленитикум необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность:
при применении у пациентов с заболеваниями почек;
при применении у пожилых пациентов — в связи с истончением и сухостью кожи лекарство следует применять на небольших участках кожи.

Взаимодействие лекарства Унгвентум ундекиленитикум с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает возможность беременности или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Унгвентум ундекиленитикум не следует применять у беременных и кормящих грудью женщин.
Применение у беременных или кормящих грудью женщин — только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарство Унгвентум ундекиленитикум не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Унгвентум ундекиленитикум содержит этилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.
Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Унгвентум ундециленикум

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Если врач не назначил иначе, поражённые участки следует покрывать тонким слоем мази 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать, несмотря на исчезновение симптомов, как минимум в течение 2–3 недель.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
Препарат Унгвентум ундециленикум не следует применять у детей в возрасте до 11 лет.
Применение препарата Унгвентум ундециленикум в дозе, превышающей рекомендуемую
При применении в соответствии с показаниями и рекомендованным способом применения симптомы передозировки препарата Унгвентум ундециленикум неизвестны.
Случайный приём препарата внутрь может вызывать тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушения обоняния, отёки суставов и лимфатических узлов.
При случайном приёме препарата внутрь необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Унгвентум ундециленикум
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, возникающие редко (реже чем у 1 из 1000 человек):
Возможны местные симптомы раздражения кожи, жжение, сыпь.
Препарат может вызывать раздражение слизистых оболочек.
Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных):
В связи с содержанием этилпарагидроксибензоата (Е 214) и метилпарагидроксибензоата (Е 218)
препарат может вызывать появление крапивницы и аллергические реакции (возможны реакции
позднего типа).
Иногда могут возникать немедленные аллергические реакции с крапивницей и бронхоспазмом.
В таком случае необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий
лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Унгвентум ундесиленитикум

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить тубу плотно закрытой.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Унгвентум ундесиленцикум
Активными веществами лекарства являются ундециленовая кислота и ундециленат цинка.
1 г мази содержит 50 мг ундециленовой кислоты и 200 мг ундецилената цинка.
Вспомогательные вещества: вазелин белый, эвцерин безводный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214).

Как выглядит лекарство Унгвентум ундесиленцикум и что содержит упаковка
Унгвентум ундесиленцикум представляет собой кремообразную однородную мазь с характерным запахом.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба с крышечкой из полиэтилена или полипропилена, содержащая 30 г мази, помещённая в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Кооператив труда
ул. Прземышлова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]