Ультравіст 300, 623,40 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Ультравіст 370, 768,86 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Йопромід
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або персонал рентгенологічного кабінету. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ультравіст і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ультравіст
Як застосовувати Ультравіст
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ультравіст
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ УЛЬТРАВІСТ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Ультравіст — це контрастний засіб у вигляді розчину для ін’єкцій, призначений для застосування
у рентгенологічній діагностиці.
Усі контрастні засоби, що використовуються в рентгенологічній діагностиці, включаючи лікарський засіб Ультравіст, містять йод. Рентгенівські промені (X) не проходять крізь контрастні речовини, оскільки вони поглинаються йодом. Ділянки тіла, де Ультравіст накопичується після введення в кровоносне русло або порожнини тіла, стають видимими під час рентгенологічного дослідження.
Показання до застосування
Лікарський засіб призначений виключно для діагностики.
Залежно від шляху введення та концентрації лікарського засобу Ультравіст отримують зображення вен і артерій, а також виявляють зміни в сечовидільній системі, нирках, мозку, серці, молочних залозах та порожнинах тіла.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ УЛЬТРАВІСТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Ультравіст

якщо пацієнт має алергію на йод, йопромід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед введенням Ультравіст слід нагріти до температури тіла, оскільки в цьому випадку він краще переноситься, а також
зменшується його в’язкість, що полегшує введення.
Перед введенням контрастного засобу Ультравіст медичний персонал огляне його, і якщо виявить
зміну кольору, наявність твердих частинок у розчині (включаючи кристали) або пошкодження
пакування, контрастний засіб вводити не буде. Ультравіст є розчином із високою концентрацією і тому, рідко, може
відбуватися кристалізація (молочно-мутний вигляд і (або) осад на дні або плаваючі кристали).
У зв’язку з можливістю виникнення фармацевтичної несумісності контрастний засіб Ультравіст
не можна змішувати з іншими ліками.
Перед застосуванням контрастного засобу Ультравіст слід повідомити лікаря, якщо пацієнт
відчуває тривожність. Стан підвищеної збудливості, тривоги та болісні відчуття можуть збільшувати
ризик виникнення побічних ефектів або посилювати тяжкість реакцій на контрастні засоби (див.
розділ «Можливі побічні ефекти»).
Ультравіст не слід вводити, якщо пацієнт має дегідратацію (не отримав достатньої кількості
рідини). Щоб уникнути цього, лікар переконається, що пацієнт отримав достатню кількість рідини перед
обстеженням (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Перед початком застосування лікарського засобу Ультравіст слід обговорити це з лікарем або медсестрою:

якщо пацієнт має астму або інший тип алергії (наприклад, алергію на морепродукти, сінну лихоманку, кропив’янку);
якщо пацієнт має алергію на контрастні засоби, що містять йод, йопромід або будь-яку допоміжну речовину, перелічену в розділі щодо допоміжних речовин;
якщо у пацієнта в минулому виникали реакції на контрастні засоби;
якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
якщо у пацієнта виникає поліурія;
якщо у пацієнта виникає олігурія;
якщо у пацієнта високий рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія, підагра);
якщо у пацієнта є захворювання серця та судинної системи;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт має епілепсію або інші захворювання нервової системи;
якщо у пацієнта є тиреотоксикоз або підозра на тиреотоксикоз;
якщо у пацієнта є набряк шиї, спричинений збільшенням щитоподібної залози (зоб);
якщо у пацієнта є множинна мієлома (мієлома) або підвищена продукція специфічних білків (парапротеїнемія), стан м’язової слабкості (миастенія);
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію, спричинену наявністю феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз);
якщо пацієнт приймає певні ліки;
якщо коли-небудь після застосування лікарського засобу Ультравіст у пацієнта виникала тяжка висипка на шкірі, відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки ротової порожнини.

Це особливо важливо для людей похилого віку, новонароджених, немовлят та маленьких дітей.
Якщо присутній будь-який із вищезазначених станів, лікар вирішить, чи можливо провести
обстеження.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є проблеми з нирками. Лікар переконається, що пацієнт
добре зволожений перед обстеженням. Однак введення внутрішньовенних розчинів (рідини у вени) не
рекомендовано, якщо у пацієнта є проблеми з нирками.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є серйозні проблеми з нирками, які супроводжуються
захворюванням серця. Введення внутрішньовенних розчинів (рідини у вени) може бути небезпечним для серця.
Лікар не проводитиме пробне введення для перевірки гіперчутливості (введення невеликої дози контрастного
засобу Ультравіст), оскільки пробне введення не дає надійної інформації про гіперчутливість і саме
іноді було причиною тяжких, а навіть летальних, алергічних реакцій.
Дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Ультравіст:
у зв’язку з застосуванням лікарського засобу Ультравіст виникали тяжкі небажані шкірні реакції, такі як
синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN), лікарська реакція
з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). У разі
виникнення будь-яких симптомів, описаних у розділі 4, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Спостерігалися реакції гіперчутливості та псевдоалергічні реакції після застосування контрастних засобів для рентгенодіагностики, таких як Ультравіст (див. «Можливі побічні ефекти»).
Слід повідомити лікаря, якщо в минулому виникали алергічні реакції на контрастний засіб Ультравіст, допоміжні речовини в ньому або на будь-який контрастний засіб. Якщо коли-небудь виникала бронхіальна астма чи інші алергічні реакції, це може означати підвищений ризик виникнення алергічних реакцій (включаючи тяжкі).
Алергічні реакції характеризуються симптомами з боку серцево-судинної системи (серце
та кровоносні судини), дихальної системи (легені) та шкіри (шкірні реакції).
Можуть виникати реакції, схожі на алергічні, від легкої до тяжкої, включаючи анафілаксію (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Прогнозувати такі реакції важко, і вони можуть виникати нерегулярно. Більшість таких реакцій виникають протягом 30 хвилин після введення, однак іноді виникають затримані реакції (через кілька годин або днів після введення).
Слід повідомити лікаря про прийом бета-адреноблокаторів (ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії) через можливість виникнення резистентності до лікування бета-
адреноміметиками (ліки, що використовуються при анафілаксії).
Після введення контрастного засобу Ультравіст медичний персонал буде спостерігати за станом пацієнта через можливість виникнення тяжких реакцій гіперчутливості, маючи під рукою комплект для надання невідкладної допомоги.
Перед обстеженням лікар може призначити кортикостероїди (ліки, що використовуються, зокрема, для лікування запальних станів), якщо вважає, що існує ризик виникнення гострої алергічної реакції (наприклад, якщо раніше виникала помірна або тяжка гостра реакція або якщо є астма або алергія, що вимагає лікування).
Порушення функції щитоподібної залози
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта підозрюється або діагностовано зоб або тиреотоксикоз, через можливість виникнення тиреотоксикозу та тиреоїдного кризу після введення йодовмісних контрастних засобів. У пацієнтів, у яких підозрюється або діагностовано тиреотоксикоз, перед введенням препарату Ультравіст можна розглянути проведення досліджень функції щитоподібної залози
і (або) профілактичне призначення ліків, що пригнічують функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта в минулому були захворювання щитоподібної залози, включаючи гіпотиреоз (недостатність щитоподібної залози), оскільки застосування йодовмісних контрастних засобів може призводити до неправильних результатів аналізів крові, що свідчать про потенційний гіпотиреоз, або тимчасове погіршення функції щитоподібної залози, що може вимагати лікування.
Новонароджені діти також можуть піддаватися впливу лікарського засобу Ультравіст опосередковано через мати під час вагітності.
Якщо дитині менше 3 років:
Лікар може контролювати та досліджувати функцію щитоподібної залози, особливо у новонароджених.
Порушення нервової системи
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта були порушення ЦНС (наприклад, судоми).
У ситуаціях, коли може бути знижений поріг судом або підвищена проникність гематоенцефалічного бар’єру (наприклад, при застосуванні певних ліків), пацієнт може мати підвищений ризик нейрологічних ускладнень. Нейрологічні ускладнення виникають частіше під час або після ангіографії головного мозку та подібних діагностичних процедур.
Під час або невдовзі після процедури візуалізації може виникнути короткотривале порушення функції мозку, відоме як енцефалопатія. У разі виникнення будь-яких суб’єктивних або об’єктивних симптомів, пов’язаних із цим станом, описаних у розділі 4, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Гостра ниркова недостатність
При застосуванні лікарського засобу Ультравіст для внутрішньосудинного введення (рідина в судини) існує ризик розвитку пошкодження нирок після введення (гостре по контрасту пошкодження нирок). З цієї причини нирки можуть короткий час не працювати належним чином. У деяких пацієнтів виникає ниркова недостатність.
Це особливо часто відбувається при наявності будь-якого із наступних станів:

попередня ниркова недостатність (нирки не працюють належним чином). Див. також розділи «Як застосовувати Ультравіст» / «Пацієнти з нирковою недостатністю»,
цукровий діабет,
множинна мієлома (рак кісткового мозку),
парапротеїнемія (надмірне утворення специфічних білків),
дегідратація;
або якщо пацієнт отримав багаторазові або великі дози засобу Ультравіст. У пацієнтів, у яких нирки не функціонують, що лікуються діалізом, можна проводити контрастні рентгенологічні дослідження з використанням препарату Ультравіст.

Захворювання серцево-судинної системи
Якщо пацієнту мають ввести внутрішньосудинно (у судини) лікарський засіб Ультравіст, а в нього є серйозне захворювання серця, включаючи тяжку коронарну хворобу, існує підвищений ризик виникнення аритмій (порушення ритму або частоти скорочень серця) та значущих гемодинамічних порушень (зміни кровообігу).
Внутрішньосудинне введення контрастного засобу пацієнтам із серцевою недостатністю може спричинити набряк легень (накопичення рідини в легенях) (див. розділи «Інформація важлива перед застосуванням препарату Ультравіст \ Пацієнти з нирковою недостатністю»).
Феохромоцитома
Якщо пацієнту мають ввести внутрішньосудинно (у судини) лікарський засіб Ультравіст, а в нього є феохромоцитома, може бути підвищений ризик виникнення гіпертензивного кризу (тяжка форма артеріальної гіпертензії).
Міастенія
Якщо пацієнту мають ввести внутрішньосудинно (у судини) лікарський засіб Ультравіст, а в нього є міастенія (хронічне захворювання м’язів), введення лікарського засобу Ультравіст може посилювати симптоми захворювання.
Контрастна мамографія піддає пацієнта більшому рівню іонізуючого випромінювання, ніж традиційна мамографія, однак цей рівень все ще відповідає міжнародним рекомендаціям щодо мамографії. Доза випромінювання залежить від товщини грудей та типу використаного мамографічного апарату.
Ультравіст та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Ультравіст. Це стосується таких ліків:

бігуаніди (група ліків, що використовуються для лікування цукрового діабету);
інтерлейкін;
радіоактивні речовини, що використовуються для лікування щитоподібної залози.

Лікар повідомить, як застосовувати ці ліки перед обстеженням.
Застосування лікарського засобу Ультравіст разом з їжею та питтям
Перед початком обстеження слід утримуватися від їжі протягом 2 годин, однак можна пити. Додаткові інструкції надасть лікар.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Дослідження з участю вагітних жінок не проводилися.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу контрастного засобу на вагітність, ембріональний розвиток, фетальний розвиток, перебіг пологів або розвиток новонароджених у післяпологовому періоді.
Годування грудьми
Дослідження щодо безпеки застосування у жінок, що годують грудьми, лікарського засобу Ультравіст не проводилися. Йопромід, активна речовина контрастного засобу, у невеликій кількості проникає до молока жінок, що годують грудьми, тому ризик шкідливого впливу на дитину є незначним. (Див. розділ «Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Ультравіст» / « Попередження та заходи обережності» / «Порушення функції щитоподібної залози»).
Лікарський засіб Ультравіст містить натрій
Лікарський засіб містить 0,255 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному мл. Це відповідає
0,013% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ УЛЬТРАВІСТ

Препарат Ультравіст вводиться кваліфікованим медичним персоналом.
Перед внутрішньовенним введенням (у судини крові) препарату Ультравіст лікар перевірить стан здоров’я пацієнта та запитає про прийом інших ліків, оскільки вони можуть впливати на розвиток ускладнень тромбоемболічного характеру (утворення тромбів у крові).
Крім того, лікар:

приділить особливу увагу техніці виконання ангіографії;
регулярно буде промивати катетер (якщо можливо, з додаванням гепарину — засобу для розрідження крові);
за можливості скоротить тривалість дослідження, щоб звести до мінімуму ризик розвитку тромбозу та емболії (утворення та переміщення тромбу крові з блокуванням судин кровоносної системи).

Дозування — внутрішньовенне введення (у судини крові)
Лікар визначає індивідуальну дозу препарату Ультравіст для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла, мети та методики діагностичного дослідження.
Зазвичай добре переносяться дози, що не перевищують 1,5 г йоду на 1 кг маси тіла.
Це відповідає:

5 мл препарату Ультравіст 300 на 1 кг маси тіла;
4,05 мл препарату Ультравіст 370 на 1 кг маси тіла.

Дозування — введення в порожнини тіла
Артрографія: 5–15 мл препарату Ультравіст 300/370
Ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія (ЕРХПГ): дозу підбирають залежно від діагностичної задачі та розмірів ділянки, що досліджується.
Інші випадки: дозу підбирають залежно від діагностичної задачі та розмірів ділянки, що досліджується.
Новонароджені (вік: <1 місяця) та немовлята (вік: 1 місяць–2 роки)
Лікар проявлятиме особливу обережність при визначенні дози, підборі параметрів рентгенологічного дослідження та оцінці загального стану немовляти (у віці <1 року), особливо новонародженого, оскільки ці пацієнти належать до групи особливо вразливої щодо розвитку порушень електролітного балансу та змін гемодинамічних умов.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Оскільки йопромід, діюча речовина препарату Ультравіст, виводиться практично повністю у незміненому вигляді нирками, виведення йопроміду уповільнюється у пацієнтів з нирковою недостатністю. Щоб зменшити ризик розвитку додаткової ниркової недостатності, спричиненої контрастними засобами у пацієнтів з наявними порушеннями функції нирок, лікар застосує найменшу можливу дозу (див. «Важливі відомості перед застосуванням препарату Ультравіст»/ « Попередження та заходи обережності»).
Мамографія із підсиленням контрасту (англ. contrast-enhanced mammography , CEM)
Препарат Ультравіст вводиться внутрішньовенно (велика кількість у вену), за можливості — за допомогою автоматичного інжектора.
Дорослі жінки:
Ультравіст 300/370: 1,5 мл/кг маси тіла.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ультравіст
У разі застосування більшої кількості препарату Ультравіст, ніж призначив лікар, та погіршення самопочуття необхідно негайно повідомити лікаря. Симптоми можуть включати порушення водно-електролітного балансу, ниркову недостатність, а також ускладнення з боку серцево-судинної системи та легень. Лікар буде контролювати показники водно-електролітного балансу та функцію нирок і може призначити видалення препарату з організму шляхом діалізу.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найсерйознішими побічними ефектами (небезпечними для життя і можливими причинами смерті)
у пацієнтів, які отримують Ультравіст, є: анафілактичний шок (алергічні реакції),
зупинка дихання, бронхоспазм (утруднення дихання), набряк голосової щілини, набряк горла, астма,
кома, інсульт (зменшення кількості крові, що проходить через частину мозку), удар, набряк мозку,
судоми, порушення серцевого ритму, зупинка серця (серце припиняє битися), ішемія міокарда
(хвороба серця, що проявляється білями через недостатній притік крові до серця), інфаркт міокарда,
серцева недостатність, брадикардія (повільне серцебиття), ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок, спричинене нестачею кисню), гіпотензія (низький тиск крові), шок, задих (прискорене дихання), набряк легень (накопичення рідини в легенях), дихальна недостатність (до легень не надходить достатньо кисню, а вуглекислий газ не виводиться повністю) та аспірація (заковтування).
Найчастішими побічними ефектами у пацієнтів, які отримують препарат Ультравіст, є:
головний біль, нудота та розширення кровоносних судин.
У разі виникнення будь-яких із наступних суб’єктивних та об’єктивних симптомів (частота яких невідома), необхідно негайно звернутися за медичною допомогою:

Червоні плями на тулубі, схожі на мішень або круглі, часто з пухирями посередині, лущення шкіри, виразки в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Масивні висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Червоні, лущіння, масивні висипання з вузлами під шкірою та пухирями, що супроводжуються лихоманкою, після процедур візуалізації (гострий загальний пустульозний псоріаз).
Тимчасове порушення функції мозку (енцефалопатія), що може призводити до втрати пам’яті, сплутаності свідомості, галюцинацій, труднощів із зором, втрати зору, нападів судом, втрати координації, геміпарезу (слабкість однієї сторони тіла), труднощів із мовою та втрати свідомості.

Можливі побічні ефекти наведено нижче за ймовірністю їхньої появи.
Часто (можуть виникнути від 1 до 10 випадків на 100 пацієнтів):

Запаморочення
Головний біль
Порушення смаку
Нечітке бачення / порушення зору
Біль, дискомфорт у грудній клітці
Артеріальна гіпертензія (високий тиск крові)
Розширення кровоносних судин
Блювота
Нудота
Біль
Реакції на місці ін’єкції (наприклад, біль, відчуття тепла, набряк, запалення та пошкодження навколишніх м’яких тканин у разі екстравазації)
Відчуття тепла

Нечасто (можуть виникнути від 1 до 10 випадків на 1 000 пацієнтів):

Реакції гіперчутливості / псевдоанапілактичні реакції (псевдоанапілактичний шок, зупинка дихання, бронхоспазм (утруднення дихання), набряк голосової щілини, горла, набряк язика або обличчя, спазм голосової щілини, горла, астма, кон’юнктивіт, сльозотеча, чхання, кашель, набряк слизових оболонок, риніт, хрипота, подразнення горла, кропив’янка, свербіж (сильне свербіння), ангіоневротичний набряк
Вазовагальні реакції (втрати свідомості / западання)
Стан сплутаності
Рухове збудження
Парестезії (порушення чутливості шкіри, такі як печіння, колючі відчуття, свербіж або оніміння) / гіпестезія (ослаблення відчуття дотику)
Сонливість
Аритмія (порушення ритму або частоти роботи серця)
Гіпотензія (низький тиск крові)
Задих (прискорене дихан游戏副本

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ УЛЬТРАВІСТ

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 °C, захищати від світла та рентгенівського випромінювання.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ультравіст

Діючою речовиною препарату є йопромід

Ультравіст 300
1 мл розчину для ін'єкцій містить 623,40 мг йопроміду.
Ультравіст 370
1 мл розчину для ін'єкцій містить 768,86 мг йопроміду.

Крім того, Ультравіст містить: натрію кальцію едетат, трометамол, кислоту соляну 10%, натрію гідроксид (для встановлення pH), воду для ін'єкцій.

Як виглядає Ультравіст і що містить упаковка:
Ультравіст 300:
10 ампул по 5 мл, 5 ампул по 10 мл, 10 ампул по 10 мл, 1 ампула по 20 мл, 10 ампул по 20 мл, 1 пляшка
по 50 мл, 10 пляшок по 50 мл, 1 пляшка по 75 мл, 10 пляшок по 75 мл, 1 пляшка по 100 мл, 10 пляшок
по 100 мл, 1 пляшка по 150 мл, 10 пляшок по 150 мл, 1 пляшка по 200 мл, 10 пляшок по 200 мл,
1 пляшка по 500 мл, 8 пляшок по 500 мл
Ультравіст 370:
1 ампула по 20 мл, 10 ампул по 20 мл, 1 ампула по 30 мл, 10 ампул по 30 мл, 1 пляшка по 50 мл,
10 пляшок по 50 мл, 10 пляшок по 75 мл, 1 пляшка по 100 мл, 10 пляшок по 100 мл, 1 пляшка по
150 мл, 10 пляшок по 150 мл, 1 пляшка по 200 мл, 10 пляшок по 200 мл, 1 пляшка по 500 мл, 8 пляшок
по 500 мл
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб'єкт, відповідальний за випуск
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Німеччина
Виробник
Bayer AG Berlin
Müllerstrasse 178
13353 Berlin
Німеччина
Berlimed S.A., Madrid
Francisco Alonso, 7
Poligono Industrial Santa Rosa
28806 Alcalá de Henares, Madryt
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього препарату слід звертатися до
представника суб'єкта, відповідального за випуск:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
тел. (0-22) 572 35 00

Інформація, призначена виключно для медичного фахівців:

Показання
Лікарський засіб призначений лише для діагностики.
Ультравіст 300/370: для внутрішньовенного, внутрішньоартеріального та введення в порожнини тіла.
Контрастний засіб для застосування в комп'ютерній томографії (КТ), артеріографії, венографії, для внутрішньовенного або внутрішньоартеріального введення при цифровій субтракційній ангіографії (DSA), внутрішньовеній урографії, ендоскопічній ретроградній холангіопанкреатографії (ERCP), артроскопії та досліджень інших порожнин тіла, для застосування у дорослих жінок при мамографії із підсиленням контрасту з метою оцінки та виявлення відомих або підозрюваних уражень молочної залози як доповнення до мамографії (з УЗД або без УЗД) або як альтернатива магнітно-резонансній томографії (МРТ), коли МРТ є протипоказаною або недоступною.
Ультравіст 370: контрастний засіб, рекомендований для застосування в ангіокардіографії.

Спосіб застосування:
Перед введенням контрастний засіб Ультравіст слід підігріти до температури тіла.
Контрастні засоби слід оглянути перед проведенням дослідження. Не можна застосовувати контрастні засоби, якщо відбулося значне знебарвлення, наявність твердих частинок у розчині (включаючи кристали) або пошкодження ємності. Ультравіст є розчином із високою концентрацією, і тому, рідко, може відбуватися кристалізація (молочно-мутний вигляд і (або) осад на дні або плаваючі кристали).

Фіалки:
Залишки розчину контрастного засобу, що не були використані під час дослідження пацієнта, слід утилізувати.

Ємності великої місткості:
Контрастний засіб слід вводити виключно за допомогою автоматичного шприца або іншої зареєстрованої процедури, що забезпечує стерильність розчину контрастного засобу.
Необхідно дотримуватися рекомендацій виробника пристрою.
Невикористану частину контрастного засобу Ультравіст, що залишилася в відкритій ємності, слід утилізувати після закінчення 10 годин з моменту першого відкриття ємності.