Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

УЛЬТРАПІРИНА ПЛЮС, (500 мг + 300 мг + 200 мг)/сашетку, шипучий порошок
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Завжди слід застосовувати цей лікарський засіб точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ультрапірина Плюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ультрапірина Плюс
Як застосовувати Ультрапірину Плюс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ультрапірину Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ультрапірина Плюс і для чого його застосовують

Ультрапірина Плюс містить кислоту ацетилсаліцилову, кислоту аскорбінову (вітамін С) та кальцій.
Кислота ацетилсаліцилова належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Вона діє
жарознижувально, знеболювально та протизапально.
Кислота аскорбінова (вітамін С) та кальцій впливають на нормальну функцію стінок судин.
Зменшують їхню проникність, мають протизабруднювальний та протизапальний ефекти.
Кальцій, зменшуючи проникність стінок судин, діє протизабруднювально, протизапально,
протизапально та протиалергічно. Крім того, іони кальцію стимулюють захисні механізми організму
та необхідні для процесів згортання крові та перебудови кісток.
Засіб застосовують для лікування симптомів застуди та грипу, а також:
лихоманки,
болю в м’язах та суглобах,
головного болю, зокрема мігрені,
болю зубів,
невралгії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ультрапірина Плюс

Коли не застосовувати препарат Ультрапірина Плюс
якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші саліцилати, аскорбінову кислоту, кальцій
або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка, дванадцятипалої кишки; запальні стани шлунково-кишкового
тракту,
якщо пацієнт має підвищену схильність до синців або кровотечь (кровотечеву схильність, порушення
згортання крові),
якщо пацієнт приймає антикоагулянти,
якщо у пацієнта виникають порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, уремія,
тетанія),
якщо у пацієнта значно підвищена концентрація кальцію в крові,
якщо у пацієнта в анамнезі були напади бронхіальної астми, викликані прийомом
саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних
засобів,
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок,
якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки,
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має фенілкетонурію (генетичне захворювання, що характеризується дефіцитом ферменту,
який називається фенілаланін-гідроксилаза),
у дітей віком до 12 років,
якщо пацієнт приймає метотрексат (використовується зокрема при онкологічних захворюваннях
та ревматоїдному артриті) у дозах 15 мг на тиждень або більше.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Ультрапірина Плюс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:
якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до інших ліків із групи нестероїдних протизапальних
засобів,
якщо пацієнт має алергію (наприклад, сезонний алергічний риніт) або астму,
якщо у пацієнтки є маткові кровотечі або надмірні менструальні виділення,
якщо пацієнтка використовує внутрішньоматкову контрацептивну спіраль,
якщо у пацієнта планується хірургічне втручання (не слід приймати препарат принаймні за 5 днів
до операції),
якщо пацієнт має підагру,
якщо у пацієнта були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, а також кровотечі з шлунково-кишкового
тракту,
якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки,
якщо пацієнт має помірну серцеву недостатність (захворювання серця, що може проявлятися задишкою
та набряками стоп),
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію,
якщо в організмі пацієнта відсутній фермент, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа, через ризик розвитку гемолітичної анемії,
якщо у пацієнта є проблеми з серцем, він переніс інсульт або існують підозри на ризик цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, куріння).
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення
симптомів зменшує ризик небажаних ефектів препарату (наприклад, на шлунково-кишковий тракт та
серцево-судинну систему).
Тривалий прийом великих доз може призвести до передозування.
Прийом препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути пов’язаний із незначним
підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при
тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та довший термін лікування,
ніж рекомендовано — 3–5 днів.
При деяких вірусних захворюваннях, особливо при інфекції вірусом грипу типу А, вірусом грипу типу В або вітряної віспи, переважно у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея — рідкого, але небезпечного для життя захворювання. Постійні блювотні напади під час інфекції можуть свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може зростати, якщо одночасно приймається ацетилсаліцилова кислота, хоча причинно-наслідковий зв’язок не було доведено.
З цих причин препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати у дітей молодше 12 років, а у підлітків старше 12 років такі препарати можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Аскорбінова кислота (вітамін С), що міститься в препараті, може викривлювати результати деяких тестів,
виконаних окисно-відновними методами (наприклад, визначення глюкози або креатиніну в крові
та сечі, дослідження калу на приховану кров).

Ультрапірина Плюс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема, якщо пацієнт одночасно приймає:
метотрексат, що використовується зокрема при онкологічних захворюваннях та ревматоїдному артриті (див. також вище),
антикоагулянт, що інгібує агрегацію тромбоцитів (наприклад, похідну кумарину, гепарин, тиклопідин),
протидіабетичний засіб (інсулін, похідну сульфонілсечовини),
сульфаніламід (використовується при бактеріальних інфекціях),
фенітоїн або валпроєвуву кислоту (протисудомні засоби),
протизапальний засіб: з групи кортикостероїдів або нестероїдних протизапальних препаратів,
серцевий глікозид (похідні дигоксину та строфантину, засіб, що використовується при захворюваннях серця),
ліки, що застосовуються при лікуванні підагри (наприклад, пробенецид),
діуретик (наприклад, фуросемід, тіазидний діуретик),
засіб, що знижує артеріальний тиск (з групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, наприклад, каптоприл, еналаприл),
похідну амфетаміну (використовується, наприклад, при лікуванні СДВГ),
ліки, що застосовуються при депресії: з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та трициклічних антидепресантів (наприклад, опіпрамол, доксепін),
сполуки фтору,
вітамін D та блокатор кальцієвих каналів (використовується при артеріальній гіпертензії).
Слід дотримуватися 3-годинної перерви між прийомом препарату, що застосовується при бактеріальних інфекціях: з групи фторхінолонів, тетрациклінів та препарату Ультрапірина Плюс.
Метамізол (речовина з протибільовою та жарознижувальною дією) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення тромбу), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.

Ультрапірина Плюс, їжа, напої та алкоголь
Препарат рекомендується приймати після їди.
Споживання алкоголю під час застосування препарату може посилювати подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати препарат Ультрапірина Плюс під час вагітності та годування груддю.
Ацетилсаліцилова кислота, що міститься в препараті Ультрапірина Плюс, може негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ультрапірина Плюс, застосована в рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Попередження щодо допоміжних речовин
Препарат містить 178 мг натрію на дозу (1 саше), що відповідає 8,9% максимальної добової дози натрію, рекомендованої ВООЗ (2 г) для дорослих.
Препарат містить 25 мг аспартаму в кожному саше. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ультрапірина Плюс містить 0,75 г сахарози на дозу (1 саше) (у складі барвника). Препарат містить глюкозу (як компонент мальтодекстрину). Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить 0,055 мг бензоату натрію (Е211) в кожній дозі (1 саше).
Ультрапірина Плюс містить кармін (Е120) (у складі малинового ароматизатора).

3. Як застосовувати Ультрапірина Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
1 або 2 сашетки. За потреби дозу можна повторювати кожні 4–8 годин до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза — 6 сашеток.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років):
1 сашетка. За потреби дозу можна повторювати кожні 4–8 годин до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза — 3 сашетки.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати дітям віком до 12 років (див. пункт 2).
Підлітки віком понад 12 років — виключно за призначенням лікаря:
1 сашетка. За потреби дозу можна повторювати кожні 4–8 годин до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза — 3 сашетки.
Вміст однієї сашетки розчинити в половині склянки теплої води, перемішати та випити.
Приймати після їжі.
Не слід застосовувати лікарський засіб Ультрапірина Плюс довше, ніж 3–5 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ультрапірина Плюс
У разі випадкового прийому дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, можуть виникнути
симптоми передозування (пов’язані з наявністю кислоти ацетилосаліцилової): прискорення
дихання, нудота, блювота, порушення зору та слуху (шум у вухах), болі та запаморочення,
порушення кислотно-лужної та електролітної рівноваги (наприклад, дефіцит калію), зниження
концентрації глюкози в крові, шкірні зміни.
У разі гострого отруєння можуть виникнути: галюцинації, тремор, задиха, підвищена пітливість,
психомоторне збудження, висока гарячка, кома.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі:

кровотечі з шлунково-кишкового тракту у вигляді блювоти кавовою гущею та дьогтеподібного стільця,
алергічних реакцій (таких як: шкірні зміни: еритема, кропив’янка, серйозні труднощі з диханням або свистяче дихання, задишка).

Крім того, можуть виникати інші побічні ефекти:

підвищений ризик кровотечі,
загострення або рецидив виразкової хвороби,
нудота, блювота, болі в животі,
порушення згортання крові,
посилені менструальні кровотечі,
ерозії слизової оболонки шлунково-кишкового тракту,
напад бронхіальної астми у дорослих або задишка,
набряки,
гіпертензія,
серцева недостатність,
запаморочення,
шум у вухах,
пітливість.

Прийом лікарських засобів, що містять у своєму складі ацетилсаліцилову кислоту, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ультрапірину Плюс

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо ви помітили зміну зовнішнього вигляду порошку в саше.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ультрапірина Плюс

Діючими речовинами лікарського засобу є: кислота ацетилосаліцилова 500 мг/сашетку, кислота аскорбінова (вітамін С) 300 мг/сашетку, кальцій (у формі лактоглюконату кальцію) 200 мг/сашетку.
Інші складові (допоміжні речовини): натрію гідрогенкарбонат, кислота лимонна, повідон К-25, аромат малиновий (що містить зокрема: мальтодекстрин, бензоат натрію (Е211), кошеніль (Е120)), аспартам (Е951), бета-каротин 1% (Е160а) (що містить: DL-альфа-токоферол, сахарозу, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, бета-каротин кристалічний, натрію аскорбінат кристалічний, мальтодекстрин, гуму аравійську, діоксид кремнію), натрію лаурілсульфат.

Як виглядає Ультрапірина Плюс і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд шипучого порошку рожевого кольору з видимими білими частинками, упакованого в сашетки.
Зовнішня упаковка — картонна коробка, містить 6, 8, 10, 12, 14, 20 або 28 сашеток та інформацію для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
{логотип}

Виробник

Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
вул. ген. Мар’яна Ланг’євіча 58, 95-050 Константинув Лодзький

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00