Ultrapirina Plus

Prospecto: Información para el paciente

ULTRAPIRYNA PLUS, (500 mg + 300 mg + 200 mg)/sobre, polvo efervescente
Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Calcio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se indica en el prospecto del paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3-5 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ultrapiryna Plus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Ultrapiryna Plus
3. Cómo tomar Ultrapiryna Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ultrapiryna Plus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ultrapiryna Plus y para qué se utiliza

Ultrapiryna Plus contiene ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C) y calcio.
El ácido acetilsalicílico pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Tiene acción antipirética, analgésica y antiinflamatoria.
El ácido ascórbico (vitamina C) y el calcio contribuyen al funcionamiento normal de las paredes de los vasos sanguíneos. Disminuyen su permeabilidad, ejerciendo efecto antiexudativo y antiinflamatorio.
El calcio, al reducir la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos, actúa como agente antiexudativo, antiinflamatorio, antiinflamatorio y antialérgico. Además, los iones de calcio estimulan los mecanismos de defensa del organismo y son esenciales en los procesos de coagulación sanguínea y remodelación ósea.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del resfriado común y la gripe, así como en:
fiebre,
dolores musculares y articulares,
dolores de cabeza, incluyendo migrañas,
dolores dentales,
neuralgias.

2. Información importante antes de utilizar Ultrapiryna Plus

Cuándo no debe utilizar Ultrapiryna Plus
si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros salicilatos, ácido ascórbico, calcio
o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente padece úlcera activa de estómago o duodeno; estados inflamatorios del tubo
digestivo,
si el paciente tiene una mayor tendencia a presentar hematomas o hemorragias (diatesis hemorrágica, alteraciones de la coagulación sanguínea),
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes,
si el paciente padece alteraciones del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania),
si el paciente tiene niveles significativamente elevados de calcio en sangre,
si el paciente ha tenido ataques de asma bronquial en el pasado provocados por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
si el paciente padece una enfermedad renal grave,
si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave,
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
si el paciente padece fenilcetonuria (una enfermedad genética caracterizada por la deficiencia de una enzima llamada fenilalanina hidroxilasa),
en niños menores de 12 años,
si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en enfermedades oncológicas y artritis reumatoide) en dosis de 15 mg por semana o superiores.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ultrapiryna Plus, debe consultar con su médico o farmacéutico si:
el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
el paciente tiene alergia (por ejemplo, fiebre del heno) o asma,
la paciente tiene hemorragias uterinas o menstruaciones excesivas,
la paciente utiliza un dispositivo intrauterino (DIU) como método anticonceptivo,
el paciente tiene prevista una intervención quirúrgica (no debe tomar el medicamento al menos 5 días antes de la cirugía),
el paciente padece gota,
el paciente ha tenido úlceras gástricas o duodenales, o hemorragias del tubo digestivo,
el paciente tiene alteraciones de la función renal o hepática,
el paciente tiene insuficiencia cardíaca moderada (una enfermedad cardíaca que puede manifestarse con dificultad para respirar y edema en los pies),
el paciente tiene hipertensión arterial,
el paciente no produce la enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, debido al riesgo de anemia hemolítica,
el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o se sospecha que existe riesgo de padecerlos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, consumo de tabaco).

El uso del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos (por ejemplo, sobre el tubo digestivo y el sistema circulatorio).
El uso prolongado de dosis altas puede provocar una sobredosis.
La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas. No deben administrarse dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado (3-5 días).
En el curso de ciertas enfermedades virales, especialmente infecciones por virus de la gripe tipo A, virus de la gripe tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes durante una infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de desarrollar el síndrome de Reye durante infecciones virales puede aumentar si se administra simultáneamente ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado un vínculo causal.
Por estas razones, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico no deben administrarse en niños menores de 12 años, y en adolescentes mayores de 12 años solo deben utilizarse bajo prescripción médica.

El ácido ascórbico (vitamina C) contenido en el medicamento puede interferir en los resultados de ciertas pruebas realizadas mediante métodos de oxidación-reducción (por ejemplo, la determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina, o el análisis de heces para sangre oculta).

Ultrapiryna Plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar, especialmente si el paciente está tomando simultáneamente:
metotrexato (utilizado, entre otros, en enfermedades oncológicas y artritis reumatoide) (ver también más arriba),
un medicamento anticoagulante que inhibe la agregación plaquetaria (por ejemplo, derivados cumarínicos, heparina, ticlopidina),
un medicamento antidiabético (insulina, derivados de las sulfonilureas),
sulfonamidas (utilizadas en infecciones bacterianas),
fenitoína o ácido valproico (medicamentos antiepilépticos),
un medicamento antiinflamatorio: corticosteroides o antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
un glucósido cardíaco (derivados de la digoxina y estrofantina, medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas),
un medicamento para el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid),
un diurético (por ejemplo, furosemida, diuréticos tiazídicos),
un medicamento para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, por ejemplo, captopril, enalapril),
derivados de la anfetamina (por ejemplo, utilizados en el tratamiento del TDAH),
un medicamento para el tratamiento de la depresión: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, opipramol, doxepina),
compuestos fluorados,
vitamina D y un bloqueador de canales de calcio (utilizado en hipertensión arterial).

Debe respetarse un intervalo de 3 horas entre la toma de un medicamento antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas o tetraciclinas y Ultrapiryna Plus.
El metamizol (una sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria (adhesión de las plaquetas y formación de coágulos) cuando ambos medicamentos se toman simultáneamente. Por ello, debe tenerse precaución al administrar metamizol a pacientes que reciben ácido acetilsalicílico.

Ultrapiryna Plus, alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede agravar el efecto irritante del ácido acetilsalicílico sobre el tubo digestivo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe utilizar Ultrapiryna Plus durante el embarazo ni la lactancia.
El ácido acetilsalicílico contenido en Ultrapiryna Plus puede afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Ultrapiryna Plus, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Advertencias sobre excipientes
El medicamento contiene 178 mg de sodio por dosis (1 sobre), lo que equivale al 8,9 % de la dosis diaria máxima recomendada de 2 g de sodio por la OMS en adultos.
El medicamento contiene 25 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Se trata de una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación anormal.
Ultrapiryna Plus contiene 0,75 g de sacarosa por dosis (1 sobre) (como componente del colorante). El medicamento contiene glucosa (como componente de la maltodextrina). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 0,055 mg de benzoato sódico (E211) por dosis (1 sobre).
Ultrapiryna Plus contiene cochinilla (E120) (como componente del aroma de frambuesa).

3. Cómo utilizar Ultrapiryna Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las
indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos:
1 o 2 sobres. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas hasta 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 6 sobres.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):
1 sobre. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas hasta 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
Uso en niños y adolescentes
No administrar a menores de 12 años (apartado 2).
Adolescentes mayores de 12 años: únicamente bajo prescripción médica:
1 sobre. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 8 horas hasta 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 sobres.
El contenido de un sobre debe disolverse en medio vaso de agua tibia, agitarse bien y beberse.
Tomar después de las comidas.
No debe utilizarse Ultrapiryna Plus durante más de 3 a 5 días.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Ultrapiryna Plus
Si se ingiere accidentalmente una dosis superior a la recomendada, pueden aparecer
síntomas de sobredosis (relacionados con la presencia de ácido acetilsalicílico): aceleración
de la respiración, náuseas, vómitos, trastornos visuales y auditivos (zumbidos en los oídos), dolores y mareos,
trastornos del equilibrio ácido-base y electrolítico (por ejemplo, pérdida de potasio), disminución de la
glucemia, alteraciones cutáneas.
En caso de intoxicación aguda pueden presentarse: delirio, temblores, dificultad respiratoria, sudoración excesiva,
agitación psicomotriz, fiebre alta y coma.
Si se ha ingerido una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o
farmacéutico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si se presentan:

• hemorragias del tubo digestivo, como vómitos con aspecto de café molido o heces alquitranadas,
• reacciones de hipersensibilidad (tales como: alteraciones cutáneas: eritema, urticaria, dificultades graves para respirar o sibilancias, disnea).

Además, pueden presentarse otros efectos adversos:

• aumento del riesgo de hemorragias,
• empeoramiento o recurrencia de la enfermedad por úlcera péptica,
• náuseas, vómitos, dolores abdominales,
• alteraciones de la coagulación sanguínea,
• aumento del sangrado menstrual,
• erosiones de la mucosa del tubo digestivo,
• crisis de asma bronquial en adultos o disnea,
• edemas,
• hipertensión,
• insuficiencia cardíaca,
• mareos,
• acúfenos,
• sudoración.

La administración de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico en su composición puede estar asociada
a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Ultrapirina Plus

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observa que el aspecto del polvo en las sobres ha cambiado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ultrapiryna Plus

• Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico 500 mg/sobre, ácido ascórbico (vitamina C) 300 mg/sobre, calcio (en forma de lactogluconato cálcico) 200 mg/sobre.
• Los demás componentes (excipientes) son: hidrogenocarbonato sódico, ácido cítrico, povidona K-25, aroma de frambuesa (que contiene, entre otros: maltodextrina, benzoato sódico (E211), carmín (E120)), aspartamo (E951), betacaroteno 1% (E160a) (que contiene: DL-alfa-tocoferol, sacarosa, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, betacaroteno cristalino, ascorbato sódico cristalino, maltodextrina, goma arábiga, dióxido de silicio), laurilsulfato sódico.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento es un polvo efervescente de color rosa con partículas blancas visibles, envasado en sobres.
El envase exterior es una caja de cartón que contiene 6, 8, 10, 12, 14, 20 o 28 sobres, así como el prospecto para el paciente.
No todos los tamaños de envase están disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40
50-507 Wrocław
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Fabricante
Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Calle gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia
Tel.: +48 (22) 543 60 00