Ultrapiryna Plus

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ULTRAPIRYNA PLUS , (500 mg + 300 mg + 200 mg)/bustina, polvere effervescente
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3-5 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Ultrapiryna Plus e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ultrapiryna Plus
3. Come usare Ultrapiryna Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ultrapiryna Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ultrapiryna Plus e a cosa serve

Ultrapiryna Plus contiene acido acetilsalicilico, acido ascorbico (vitamina C) e calcio.
L’acido acetilsalicilico appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Ha azione antipiretica, analgesica e antiinfiammatoria.
L’acido ascorbico (vitamina C) e il calcio influiscono sul normale funzionamento delle pareti dei vasi sanguigni. Riducono la loro permeabilità, esercitando un’azione antiessudativa e antiedemigena.
Il calcio, riducendo la permeabilità delle pareti dei vasi sanguigni, agisce contro l’essudazione, contro l’edema, contro l’infiammazione e contro le reazioni allergiche. Inoltre, gli ioni calcio stimolano i meccanismi di difesa dell’organismo e sono essenziali nei processi di coagulazione del sangue e di rimodellamento osseo.
Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico dei sintomi da raffreddamento e da influenza, nonché per:
febbre,
dolori muscolari e articolari,
cefalea, comprese quelle di tipo emicranico,
dolori dentali,
neuralgie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ultrapiryna Plus

Quando non usare il medicinale Ultrapiryna Plus
se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri salicilati, all'acido ascorbico, al calcio
o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente presenta un'ulcera gastrica o duodenale in atto; infiammazioni dell'apparato
digestivo,
se il paziente ha una maggiore tendenza a lividi o sanguinamenti (diatesi emorragica, disturbi
della coagulazione),
se il paziente assume farmaci anticoagulanti,
se il paziente presenta disturbi dell'equilibrio acido-base (diabete, uremia, tetania),
se il paziente ha un significativo aumento della concentrazione di calcio nel sangue,
se il paziente ha avuto in passato attacchi di asma bronchiale indotti dall'assunzione di
salicilati o di sostanze con azione simile, in particolare farmaci antiinfiammatori non steroidei,
se il paziente ha una grave malattia renale,
se il paziente ha una grave malattia epatica,
se il paziente ha una grave insufficienza cardiaca,
se la paziente si trova nell'ultimo trimestre di gravidanza,
se il paziente ha fenilchetonuria (una malattia genetica caratterizzata dalla carenza di un enzima
chiamato fenilalanina idrossilasi),
nei bambini di età inferiore a 12 anni,
se il paziente assume metotressato (utilizzato tra l'altro in patologie tumorali
e artrite reumatoide) in dosi pari o superiori a 15 mg settimanali.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Ultrapiryna Plus, si consiglia di consultare il medico o il farmacista:
se il paziente è allergico (ipersensibile) ad altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci
antiinfiammatori non steroidei,
se il paziente è allergico (ad es. rinite allergica) o ha asma,
se la paziente ha emorragie uterine o mestruazioni abbondanti,
se la paziente utilizza un dispositivo intrauterino contraccettivo,
se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico (non assumere il medicinale almeno 5 giorni
prima dell'intervento),
se il paziente ha gotta,
se il paziente ha avuto in passato ulcere gastriche o duodenali o sanguinamenti dell'apparato
digestivo,
se il paziente ha disturbi della funzionalità renale o epatica,
se il paziente ha una moderata insufficienza cardiaca (malattia cardiaca che può manifestarsi con
dispnea e gonfiore ai piedi),
se il paziente ha ipertensione arteriosa,
se nel paziente non è presente l'enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi, a causa del rischio
di anemia emolitica,
se il paziente ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o esistono sospetti di rischio di tali condizioni
(ad es. pressione sanguigna elevata, diabete, aumento del colesterolo, fumo di sigaretta).

L'assunzione del medicinale alla dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati (ad es. a carico dell'apparato digestivo e del sistema cardiovascolare).
L'uso prolungato di dosi elevate può causare un sovradosaggio.
L'assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o di ictus. Tale rischio aumenta con l'uso prolungato di dosi elevate. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato (3-5 giorni).
Nel corso di alcune malattie virali, in particolare in caso di infezione da virus dell'influenza di tipo A, virus dell'influenza di tipo B o varicella, soprattutto nei bambini e negli adolescenti, esiste il rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma potenzialmente letale. La comparsa di vomito persistente durante un'infezione può indicare la comparsa della sindrome di Reye, che richiede un immediato intervento medico.
Il rischio di sviluppare la sindrome di Reye durante un'infezione virale può aumentare se viene assunto contemporaneamente acido acetilsalicilico, anche se un legame causale non è stato dimostrato.
Per i motivi sopra indicati, i medicinali contenenti acido acetilsalicilico non devono essere usati nei bambini di età inferiore a 12 anni, mentre negli adolescenti di età superiore a 12 anni possono essere usati solo su prescrizione medica.
L'acido ascorbico (vitamina C) contenuto nel medicinale può alterare i risultati di alcuni test effettuati con metodi ossidoriduttivi (ad es. determinazione della glicemia o della creatinina nel sangue e nelle urine, ricerca del sangue occulto nelle feci).

Ultrapiryna Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti, in particolare se il paziente assume contemporaneamente:
metotressato utilizzato tra l'altro in patologie tumorali e artrite reumatoide (vedere anche sopra),
un anticoagulante, inibitore dell'aggregazione piastrinica (ad es. derivati cumarinici, eparina, ticlopidina),
un medicinale antidiabetico (insulina, derivati delle sulfoniluree),
una sulfonamide (utilizzata nelle infezioni batteriche),
fenitoina o acido valproico (farmaci antiepilettici),
un medicinale antiinfiammatorio: appartenente al gruppo dei corticosteroidi o dei farmaci antiinfiammatori non steroidei,
un glicoside cardioattivo (derivati della digossina e della strophantina, medicinali utilizzati nelle malattie cardiache),
un medicinale utilizzato nel trattamento della gotta (ad es. probenecid),
un diuretico (ad es. furosemide, tiazidici),
un medicinale per abbassare la pressione sanguigna (appartenente al gruppo degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, ad es. captopril, enalapril),
un derivato dell'anfetamina (ad es. utilizzato nel trattamento del ADHD),
un medicinale utilizzato nel trattamento della depressione: appartenente al gruppo degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) e dei farmaci antidepressivi triciclici (ad es. opipramolo, doxepina),
composti fluorati,
vitamina D e un bloccante dei canali del calcio (utilizzato nell'ipertensione arteriosa).
È necessario rispettare un intervallo di 3 ore tra l'assunzione di un medicinale utilizzato nelle infezioni batteriche: appartenente al gruppo delle fluorochinoloni, tetracicline e il medicinale Ultrapiryna Plus.
Il metamizolo (sostanza con azione analgesica e antipiretica) può ridurre l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica (adesione delle cellule del sangue e formazione di trombi), se assunto contemporaneamente. Pertanto, si raccomanda cautela nell'uso del metamizolo nei pazienti che assumono acido acetilsalicilico.

Ultrapiryna Plus, alimenti, bevande e alcol
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
L'assunzione di alcol durante il trattamento con questo medicinale può aumentare l'irritazione gastrica causata dall'acido acetilsalicilico.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non usare Ultrapiryna Plus durante la gravidanza e l'allattamento.
L'acido acetilsalicilico contenuto in Ultrapiryna Plus può influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Ultrapiryna Plus, assunto alle dosi raccomandate, non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Avvertenze relative agli eccipienti
Il medicinale contiene 178 mg di sodio per dose (1 bustina), pari all'8,9% della dose giornaliera massima raccomandata dall'OMS di 2 g di sodio per gli adulti.
Il medicinale contiene 25 mg di aspartame per ogni bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'escrezione anomala.
Ultrapiryna Plus contiene 0,75 g di saccarosio per dose (1 bustina) (componente del colorante). Il medicinale contiene glucosio (come componente della maltodestrina). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 0,055 mg di benzoato di sodio (E211) per ogni dose (1 bustina).
Ultrapiryna Plus contiene carminio (E120) (componente dell'aroma di lampone).

3. Come utilizzare Ultrapiryna Plus

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti:
1 o 2 bustine. Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 4-8 ore fino a 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 6 bustine.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni):
1 bustina. Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 4-8 ore fino a 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Uso in bambini e adolescenti
Non somministrare a bambini di età inferiore ai 12 anni (punto 2).
Adolescenti di età superiore ai 12 anni – solo su indicazione medica:
1 bustina. Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 4-8 ore fino a 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 3 bustine.
Sciogliere il contenuto di una bustina in mezza tazza d’acqua a temperatura ambiente, mescolare e bere.
Assumere dopo i pasti.
Non utilizzare Ultrapiryna Plus per più di 3-5 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ultrapiryna Plus
In caso di ingestione accidentale di una dose superiore alla dose giornaliera raccomandata, possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio (legati alla presenza di acido acetilsalicilico): accelerazione del respiro, nausea, vomito, disturbi della vista e dell’udito (acufeni), dolori e capogiri, alterazioni dell’equilibrio acido-base ed elettrolitico (ad es. carenza di potassio), riduzione della glicemia, manifestazioni cutanee.
In caso di intossicazione acuta possono verificarsi: delirio, tremori, affanno, sudorazione eccessiva, eccitazione psicomotoria, febbre elevata, coma.
In caso di ingestione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di:

• emorragia gastrointestinale con vomito di sangue o feci nere catramose,
• reazioni allergiche (come: manifestazioni cutanee: arrossamento, orticaria, gravi difficoltà respiratorie o respiro sibilante, dispnea).

Inoltre, possono verificarsi altri effetti indesiderati:

• aumento del rischio di emorragie,
• peggioramento o recidiva della malattia ulcerosa,
• nausea, vomito, dolori addominali,
• disturbi della coagulazione del sangue,
• aumento del flusso mestruale,
• erosioni della mucosa gastrointestinale,
• attacco di asma bronchiale negli adulti o dispnea,
• edemi,
• ipertensione,
• insufficienza cardiaca,
• capogiri,
• ronzio nelle orecchie,
• sudorazione.

L’assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può essere associata
a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Ultrapiryna Plus

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo EXP.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ultrapiryna Plus

• Le sostanze attive del medicinale sono: acido acetilsalicilico 500 mg/sachetta, acido ascorbico (vitamina C) 300 mg/sachetta, calcio (come lattoglucidato di calcio) 200 mg/sachetta.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sodio idrogenocarbonato, acido citrico, povidone K-25, aroma lampone (contenente tra l'altro: maltodestrina, benzoato di sodio (E211), carminio (E120)), aspartame (E951), beta-carotene 1% (E160a) (contenente: DL-alfa-tocoferolo, saccarosio, trigliceridi a media catena di acidi grassi saturi, beta-carotene cristallino, ascorbato di sodio cristallino, maltodestrina, gomma arabica, biossido di silicio), laurilsolfato di sodio.

Come si presenta Ultrapiryna Plus e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una polvere effervescente solubile di colore rosa con particelle bianche visibili, confezionata in sachette.
Confezione esterna – scatola di cartone contenente 6, 8, 10, 12, 14, 20 oppure 28 sachette e il foglietto illustrativo per il paziente.
Non tutte le dimensioni della confezione sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
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Produttore
Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00