Ультрапиринa плюс

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ультапирина Плюс, (500 мг + 300 мг + 200 мг)/саше, шипучий порошок
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3–5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Ультапирина Плюс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ультапирина Плюс
3. Как применять Ультапирина Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ультапирина Плюс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ультапирина Плюс и для чего оно применяется

Ультапирина Плюс содержит ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту (витамин С) и кальций.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Она оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) и кальций влияют на нормальную функцию стенок кровеносных сосудов. Они уменьшают их проницаемость, оказывают противоотёчное и противовоспалительное действие.
Кальций, снижая проницаемость стенок кровеносных сосудов, действует противоотёчно, противовоспалительно, противовоспалительно и противоаллергически. Кроме того, ионы кальция стимулируют защитные механизмы организма и необходимы для процессов свёртывания крови и ремоделирования костной ткани.
Препарат применяется для симптоматического лечения признаков простуды и гриппа, а также:
лихорадки,
болей в мышцах и суставах,
головных болей, включая мигренозные,
зубной боли,
невралгии.

2. Информация, важная перед применением препарата Ультрапирина Плюс

Когда не применять препарат Ультрапирина Плюс
если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие салицилаты, аскорбиновую кислоту, кальций
или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка, двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания
желудочно-кишечного тракта,
если у пациента имеется повышенная склонность к образованию синяков или кровотечениям (геморрагический диатез, нарушения
свёртываемости крови),
если пациент принимает антикоагулянты,
если у пациента имеются нарушения кислотно-щелочного равновесия (сахарный диабет, уремия, тетания),
если у пациента значительно повышен уровень кальция в крови,
если у пациента в анамнезе имеются приступы бронхиальной астмы, вызванные приёмом
салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных
препаратов,
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек,
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени,
если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если у пациента имеется фенилкетонурия (генетическое заболевание, характеризующееся дефицитом фермента,
называемого фенилаланин-гидроксилазой),
у детей в возрасте младше 12 лет,
если пациент принимает метотрексат (применяется, в частности, при онкологических заболеваниях
и ревматоидном артрите) в дозах 15 мг в неделю или выше.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ультрапирина Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:
если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств,
если у пациента имеется аллергия (например, сенная лихорадка) или бронхиальная астма,
если у пациентки наблюдаются маточные кровотечения или чрезмерные менструальные выделения,
если пациентка использует внутриматочную контрацептивную спираль,
если у пациента планируется хирургическое вмешательство (не следует принимать препарат не менее чем за 5 дней
до операции),
если у пациента имеется подагра,
если у пациента ранее наблюдались язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
если у пациента имеется умеренная сердечная недостаточность (заболевание сердца, которое может проявляться одышкой и отёками стоп),
если у пациента имеется артериальная гипертензия,
если в организме пациента отсутствует фермент, называемый глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой, в связи с риском развития гемолитической анемии,
если у пациента имеются проблемы с сердцем, перенесённый инсульт или существуют подозрения на риск этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение).

Приём препарата в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего необходимого периода времени для уменьшения симптомов снижает риск нежелательных эффектов препарата (например, на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему).
Длительный приём высоких доз может привести к передозировке.
Приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять дозы и продолжительность лечения, превышающие рекомендованные — 3–5 дней.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа А, вирусом гриппа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться при одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей младше 12 лет, а у подростков старше 12 лет такие препараты можно применять исключительно по назначению врача.
Аскорбиновая кислота (витамин С), содержащаяся в препарате, может искажать результаты некоторых тестов, проводимых методами окислительно-восстановительных реакций (например, определение глюкозы или креатинина в крови и моче, исследование кала на скрытую кровь).

Ультрапирина Плюс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, и в особенности, если пациент одновременно принимает:
метотрексат, применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях и ревматоидном артрите (см. также выше),
антикоагулянт, подавляющий агрегацию тромбоцитов (например, производное кумарина, гепарин, тиклопидин),
противодиабетическое средство (инсулин, производное сульфонилмочевины),
сульфаниламид (применяется при бактериальных инфекциях),
фенитоин или вальпроевую кислоту (противосудорожные препараты),
противовоспалительное средство: из группы кортикостероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов,
сердечный гликозид (производное дигоксина и строфантина, препарат, применяемый при сердечных заболеваниях),
препарат, применяемый при лечении подагры (например, пробенецид),
диуретик (например, фуросемид, тиазидный диуретик),
препарат, снижающий артериальное давление (из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, например, каптоприл, эналаприл),
производное амфетамина (применяется, например, при лечении СДВГ),
препарат, применяемый при лечении депрессии: из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трёхциклических антидепрессантов (например, опипрамол, доксепин),
соединения фтора,
витамин D и блокатор кальциевых каналов (применяется при артериальной гипертензии).
Следует соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом препарата, применяемого при бактериальных инфекциях: из группы фторхинолонов, тетрациклинов, и препаратом Ультрапирина Плюс.
Метамизол (вещество с анальгезирующим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Ультрапирина Плюс, пища, напитки и алкоголь
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Употребление алкоголя во время приёма препарата может усиливать раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на желудочно-кишечный тракт.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять препарат Ультрапирина Плюс во время беременности и грудного вскармливания.
Ацетилсалициловая кислота, содержащаяся в препарате Ультрапирина Плюс, может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Ультрапирина Плюс, применяемый в рекомендованных дозах, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат содержит 178 мг натрия на дозу (1 пакетик), что составляет 8,9% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых — 2 г.
Препарат содержит 25 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат Ультрапирина Плюс содержит 0,75 г сахарозы на дозу (1 пакетик) (в составе красителя). Препарат содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 0,055 мг бензоата натрия (Е211) в каждой дозе (1 пакетик).
Препарат Ультрапирина Плюс содержит кармин (Е120) (в составе малинового ароматизатора).

3. Как применять Ультрапирина Плюс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
1 или 2 саше. При необходимости дозу можно повторять каждые 4–8 часов до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 саше.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет):
1 саше. При необходимости дозу можно повторять каждые 4–8 часов до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 саше.
Применение у детей и подростков
Не применять детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 2).
Подросткам в возрасте старше 12 лет — только по назначению врача:
1 саше. При необходимости дозу можно повторять каждые 4–8 часов до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 саше.
Содержимое одной саше растворить в половине стакана тёплой воды, перемешать и выпить.
Принимать после еды.
Не следует применять препарат Ультрапирина Плюс дольше 3–5 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Ультрапирина Плюс
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, могут возникнуть симптомы передозировки (связанные с наличием ацетилсалициловой кислоты): учащение дыхания, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха (шум в ушах), головная боль и головокружение, нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса (например, дефицит калия), снижение концентрации глюкозы в крови, кожные реакции.
При остром отравлении могут наблюдаться: бред, тремор, одышка, повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение, высокая температура, кома.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ультрапирина Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если наблюдаются:

• кровотечения желудочно-кишечного тракта в виде рвоты с кровью и дегтеобразного стула,
• аллергические реакции (например, кожные высыпания: покраснение, крапивница, серьёзные трудности с дыханием или свистящее дыхание, одышка).

Кроме того, могут возникать другие побочные эффекты:

• повышенный риск кровотечений,
• обострение или рецидив язвенной болезни,
• тошнота, рвота, боли в животе,
• нарушения свёртываемости крови,
• усиленные менструальные кровотечения,
• эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
• приступ бронхиальной астмы у взрослых или одышка,
• отёки,
• артериальная гипертензия,
• сердечная недостаточность,
• головокружение,
• шум в ушах,
• повышенное потоотделение.

Приём лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть связан
с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ультрапирина Плюс

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если вы заметили, что внешний вид порошка в пакетиках изменился.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит УльтрапиринаПлюс

• Активными веществами препарата являются: кислота ацетилсалициловая 500 мг/сашетка, кислота аскорбиновая (витамин С) 300 мг/сашетка, кальций (в форме лактоглюконата кальция) 200 мг/сашетка.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия гидрокарбонат, кислота лимонная, повидон К-25, ароматизатор малиновый (содержит, в частности: мальтодекстрин, бензоат натрия (Е211), кошениль (Е120)), аспартам (Е951), бета-каротин 1% (Е160а) (содержит: ДЛ-альфа-токоферол, сахарозу, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, бета-каротин кристаллический, натрия аскорбат кристаллический, мальтодекстрин, камедь арабская, диоксид кремния), натрия лаурилсульфат.

Как выглядит УльтрапиринаПлюс и что содержит упаковка
Препарат представляет собой шипучий порошок розового цвета с видимыми белыми частицами, расфасованный в сашетки.
Внешняя упаковка — картонная коробка, содержит 6, 8, 10, 12, 14, 20 или 28 сашеток и инструкцию для пациента.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрант
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жёнбичка 40
50-507 Вроцлав
{logo}

Производитель
Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ул. ген. Марьяна Лангевича 58, 95-050 Константинув Лодзкий

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00