Улкамед

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Улкамед, 120 мг таблетки в оболонці
bismuthi oxidum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Улкамед і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Улкамед
3. Як застосовувати лікарський засіб Улкамед
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Улкамед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Улкамед і для чого його застосовують

Симптоми з боку верхніх відділів шлунково-кишкового тракту можуть бути спричинені запаленням
слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (першого відділу тонкої кишки). Лікарський засіб Улкамед лікує виразки
та запалення слизових оболонок, утворюючи захисний шар (різновид пластинки), що допомагає припинити подальше
подразнення, спричинене соляною кислотою в шлунку. Має також антибактеріальні властивості
щодо Helicobacter pylori — бактерій, які можуть викликати запалення слизової оболонки та виразки.
Для одужання від виразок необхідне повне вилучення (ерадикація) бактерій. Лікарський засіб Улкамед
допомагає вилучити або зменшити запалення, спричинене цими бактеріями. Лікар може призначити
лікарський засіб Улкамед у поєднанні з іншими ліками, щоб допомогти вилучити бактерії Helicobacter pylori.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Улкамед

Коли не застосовувати ліки Улкамед

• якщо пацієнт має алергію на оксид вісмуту або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено тяжке захворювання нирок (тяжку ниркову недостатність).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Улкамед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати інші ліки, що містять вісмут, під час застосування ліки Улкамед.
Тривале застосування ліків, що містять вісмут, не рекомендовано. Лікар призначить застосування ліки
Улкамед не довше, ніж протягом 2 місяців.
Діти та молоді люди
Ліки Улкамед не призначений для застосування у дітей та молодіжі.
Вплив ліки Улкамед на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати інші засоби, що знижують кислотність шлункового соку, за півгодини до прийому або після прийому ліки Улкамед, оскільки вони можуть впливати на дію цього ліки.
Ліки Улкамед може знижувати дію одночасно застосовуваних антибіотиків із групи тетрациклінів.
Улкамед та їжа і напої
Не слід їсти або пити протягом півгодини до прийому або після прийому ліки Улкамед. Молоко,
фрукти та фруктові соки можуть особливо негативно впливати на дію ліки.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Улкамед під час вагітності або годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Немає великої ймовірності, що ліки Улкамед впливає на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.
Ліки Улкамед містить калій
Цей ліки містить 1,19 ммоль (або 46,58 мг) калію на таблетку. Це слід враховувати у
пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію у раціоні.

3. Як застосовувати лікарський засіб Улкамед

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить 4 таблетки, які можна приймати за наведеною схемою лікування:

• 1 таблетка чотири рази на добу натщесерце (за пів години до основних прийомів їжі та перед сном) або
• 2 таблетки двічі на добу натщесерце, за пів години до сніданку та за пів години до вечері або перед сном.

Таблетки Улкамед слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.
Протягом півгодини до прийому або після прийому таблетки не слід їсти чи пити. У разі пропуску прийому їжі слід прийняти таблетки(ку).
Тривалість лікування
При лікуванні виразок шлунка або дванадцятипалої кишки тривалість одного циклу лікування становить від 4 до 8
тижнів.
Для ерадикації H. pylori вибір комбінованого лікування та тривалості лікування (від 7 до 14 днів)
повинен враховувати переносимість пацієнтом ліків, національні, регіональні та місцеві дані щодо
стійкості бактерій, а також терапевтичні рекомендації.
Максимальна тривалість одного циклу лікування становить 2 місяці. Не слід приймати лікарський засіб
Улкамед або інші препарати, що містять вісмут, довше, ніж протягом цього періоду. Не слід
приймати препарати, що містять вісмут, протягом наступних 2 місяців після завершення лікування
лікарським засобом Улкамед.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Улкамед
Не слід хвилюватися, якщо було прийнято додатково одну або дві таблетки. Однак у разі
прийому значно більшої кількості таблеток одночасно або за короткий проміжок часу слід негайно
звернутися до лікаря. Лікар вжеватиме відповідних профілактичних заходів, щоб уникнути
всмоктування вісмуту. Крім того, протягом декількох тижнів буде рекомендовано моніторинг функції нирок.
Пропуск прийому лікарського засобу Улкамед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі пропуску дози слід прийняти забуту дозу якомога швидше до наступної дози. Якщо вже настав час для наступної дози, слід пропустити пропущену дозу,

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Улкамед може виникнути потенційно небезпечна для життя алергічна реакція.
Симптоми алергії: раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла, труднощі з ковтанням,
висип, а навіть непритомність.
Якщо виник один із цих симптомів, слід негайно припинити застосування препарату Улкамед та негайно
зв’язатися з лікарем. Це серйозні побічні ефекти, але вони виникають дуже рідко (можуть стосуватися
до 1 із 10 000 осіб).

До інших побічних ефектів належать:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Темне забарвлення стільця (кал). Це не повинно турбувати пацієнта і зникне невдовзі після припинення лікування.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• Нудота, блювота, запор, діарея;
• Висип, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Улкамед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Улкамед

• Діючою речовиною є оксид вісмуту. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 120 мг оксиду вісмуту (у вигляді амонієво-калієвого цитрату вісмуту).
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, повідон К30, поліакрилін калію, макрогол 6000, стеарат магнію у ядрі таблетки та полівініловий спирт, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е 171) у плівковому покритті таблетки. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Улкамед містить калій».

Як виглядає лікарський засіб Улкамед і що містить упаковка
Білі до майже білих, круглі (діаметром 10 мм) таблетки з плівковим покриттям, слабко опуклі з обох боків із зрізаними краями. Допускається пігментне забарвлення на поверхні таблеток.
Картонні коробки, що містять 28, 30, 40, 42, 45, 56 або 60 таблеток з плівковим покриттям у блистерних упаковках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
KRKA, д.д., Ново місто, Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново місто, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами: