Улкамед

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ulcamed, 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
bismuthi oxidum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ulcamed и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ulcamed
3. Как применять препарат Ulcamed
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Ulcamed
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ulcamed и для чего он применяется

Симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта могут быть вызваны воспалением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (первый отдел тонкой кишки). Препарат Ulcamed лечит язвы и воспаления слизистых оболочек, образуя защитный слой (некоторого рода «пластырь»), и помогает прекратить дальнейшее раздражение, вызванное соляной кислотой в желудке. Он также обладает антибактериальными свойствами в отношении Helicobacter pylori — бактерий, которые могут вызывать воспаление слизистой оболочки и язвы. Для полного излечения язв необходимо полное уничтожение (эрадикация) этих бактерий. Препарат Ulcamed помогает устранить или уменьшить воспаление, вызванное этими бактериями. Врач может назначить препарат Ulcamed в сочетании с другими лекарственными средствами, что поможет уничтожить бактерии Helicobacter pylori.

2. Информация, важная перед применением лекарства Улькамед

Когда не применять лекарство Улькамед

• если у пациента имеется аллергия на оксид висмута или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента диагностировано тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Улькамед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять другие лекарства, содержащие висмут, во время лечения препаратом Улькамед.
Длительное применение лекарств, содержащих висмут, не рекомендуется. Врач порекомендует применять лекарство Улькамед не более чем в течение 2 месяцев.
Дети и подростки
Лекарство Улькамед не показано для применения у детей и подростков.
Взаимодействие Улькамеда с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять другие средства, снижающие кислотность желудочного сока, за полчаса до или после приема лекарства Улькамед, поскольку они могут повлиять на действие этого препарата.
Лекарство Улькамед может ослаблять действие одновременно применяемых антибиотиков тетрациклиновой группы.
Улькамед и прием пищи и напитков
Не следует есть и пить в течение получаса до и после приема лекарства Улькамед. Молоко, фрукты и фруктовые соки могут особенно неблагоприятно влиять на действие препарата.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Улькамед во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что лекарство Улькамед оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Содержание калия в лекарстве Улькамед
Этот препарат содержит 1,19 ммоль (или 46,58 мг) калия на одну таблетку. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в пище.

3. Как применять лекарство Улькамед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых — 4 таблетки, которые могут приниматься по следующей схеме лечения:

• 1 таблетка четыре раза в сутки натощак (за полчаса до основных приёмов пищи и перед сном) или
• 2 таблетки два раза в сутки натощак, за полчаса до завтрака и за полчаса до ужина или перед сном.

Таблетки Улькамед необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В течение получаса до и после приёма таблетки нельзя ничего есть и пить. В случае пропуска приёма пищи всё равно следует принять таблетку(и).

Продолжительность лечения
При лечении язв желудка или двенадцатиперстной кишки продолжительность одного курса лечения составляет от 4 до 8 недель.
Для эрадикации H. pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (7–14 дней) должен учитывать переносимость лекарств пациентом, национальные, региональные и местные данные об устойчивости бактерий, а также терапевтические рекомендации.
Максимальная продолжительность одного курса лечения составляет 2 месяца. Не следует принимать препарат Улькамед или другие средства, содержащие висмут, дольше этого срока. В течение следующих 2 месяцев после завершения лечения препаратом Улькамед не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Применение дозы Улькамед, превышающей рекомендованную
Не стоит беспокоиться, если дополнительно принято одна или две таблетки. Однако при одновременном или в короткий промежуток времени приёме значительно большего количества таблеток необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач примет соответствующие профилактические меры для предотвращения всасывания висмута. Кроме того, в течение нескольких недель будет рекомендовано наблюдение за функцией почек.

Пропуск приёма препарата Улькамед
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять забытую дозу до следующего приёма. Если уже наступило время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить,

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Улкамед может возникнуть потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция.
Симптомы аллергии включают внезапное свистящее дыхание, отёк губ, языка и горла, затруднение при глотании,
сыпь, а также даже обмороки.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Улкамед и незамедлительно
обратиться к врачу. Это тяжёлые побочные действия, однако они возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

К другим побочным действиям относятся:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Потемнение кала. Это не должно вызывать беспокойства у пациента и исчезает вскоре после прекращения лечения.

Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• Тошнота, рвота, запор, диарея;
• Сыпь, крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Улькамед

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вулькамед

• Действующее вещество — оксид висмута. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 120 мг оксида висмута (в виде цитрата аммония калия висмута).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, поликрезолин калия, макрогол 6000, стеарат магния в ядре таблетки и поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (Е 171) в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лекарство Вулькамед содержит калий».

Как выглядит лекарство Вулькамед и что содержит упаковка
Белые до почти белых, круглые (диаметром 10 мм) таблетки, покрытые оболочкой, слабо двояковыпуклые с фаской. Допускается пятнистость на поверхности таблеток.
Картонные коробки, содержащие 28, 30, 40, 42, 45, 56 или 60 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрационный держатель и производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

На этом продукте разрешение на обращение в странах — членах Европейского экономического пространства выдано под следующими названиями: