Укладка, що входить до упаковки: інформація для користувача

Туссал Антитусцикум, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладеним текстом, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 4 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Туссал Антитусцикум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Туссал Антитусцикум
Як застосовувати лікарський засіб Туссал Антитусцикум
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Туссал Антитусцикум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Туссал Антитусцикум і для чого його застосовують

Лікарський засіб Туссал Антитусцикум містить декстрометорфан — речовину, що має протикашльову дію.
Декстрометорфан пригнічує кашльовий центр у центральній нервовій системі.
Показанням до застосування лікарського засобу Туссал Антитусцикум є:

симптоматичне лікування сухого кашлю різного походження (що не пов’язаний із накопиченням слизу в дихальних шляхах).

Якщо через 4 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Туссал Антитусцикум

Коли не застосовувати лік Туссал Антитусцикум:

якщо пацієнт має алергію на бромід декстрометорфану або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є бронхіальна астма та запальні стани нижніх дихальних шляхів,
якщо у пацієнта є дихальна недостатність або існує ризик її виникнення,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки,
якщо пацієнт в даний час приймає інгібітори моноаміноксидази або приймав ці ліки протягом останніх 14 днів (див. також розділ «Туссал Антитусцикум та інші ліки»),
якщо у пацієнта є кашель із відкашлюванням,
якщо жінка годує грудьми,
якщо дитина молодша 6 років.

Попередження та заходи обережності
Застосування цього ліку може призводити до залежності. З цієї причини лікування має бути
короткотривалим.
Перед початком застосування ліку Туссал Антитусцикум слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо незважаючи на застосування ліку Туссал Антитусцикум кашель триває більше 4 днів і захворювання супроводжується підвищеною температурою, головним болем або висипом, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря,
у пацієнтів із порушеннями функції печінки (див. також розділ «Коли не застосовувати лік Туссал Антитусцикум»). Перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.

Туссал Антитусцикум містить декстрометорфан. У зв’язку з ризиком передозування слід
переконатися, що інші одночасно приймані ліки не містять декстрометорфану. Рекомендується
дотримуватися особливої обережності при застосуванні цього препарату у підлітків та молодих
дорослих, а також у пацієнтів, у яких спостерігалося зловживання лікарськими засобами
або психоактивними речовинами.
Під час застосування ліку Туссал Антитусцикум не можна вживати алкоголю.
Туссал Антитусцикум та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без
рецепта.
Не можна приймати лік Туссал Антитусцикум під час лікування інгібіторами
моноаміноксидази (ліки, що застосовуються, зокрема, при депресії) та протягом 14 днів після
закінчення лікування цими ліками (див. розділ «Коли не застосовувати лік Туссал Антитусцикум»), оскільки
декстрометорфан, що застосовується одночасно з інгібіторами моноаміноксидази або протягом 14 днів після
припинення застосування таких ліків, може спричинити колапс, кому, нудоту, високу гарячку
та підвищення артеріального тиску.
Перед прийомом ліку Туссал Антитусцикум слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт приймає такі ліки:

хінідин, аміодарон, флекаїнід, пропафенон (ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця), флуоксетин (лік, що застосовується при депресії); ці ліки можуть інгібувати метаболізм декстрометорфану в печінці, внаслідок чого може виникнути підвищення його концентрації в сироватці крові та посилення побічних ефектів.
ліки, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, седативні засоби, снодійні, транквілізатори, антидепресанти (пароксетин, сертралін, бупропіон), нейролептики (галоперидол, перфеназин, тіоридазин); одночасне застосування цих ліків з декстрометорфаном може посилювати пригнічуючий ефект на центральну нервову систему, що проявляється збудженням, дезорієнтацією, тремором, безсонням, діареєю та дихальним депресією.
інші ліки, що інгібують фермент 2D6 системи цитохрому Р450 у печінці, і таким чином уповільнюють метаболізм декстрометорфану, наприклад, метадон, тербінафін, цінакальцет.
деякі антидепресанти або нейролептики, з якими лік Туссал Антитусцикум може взаємодіяти, спричиняючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38 °C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язову ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік може застосовуватися під час вагітності лише в тих випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері
переважає потенційну небезпеку для плода.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Невідомо, чи проникає декстрометорфан у грудне молоко, тому не слід застосовувати лік у жінок,
які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Туссал Антитусцикум може порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лік Туссал Антитусцикум містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Туссал Антитусцикум

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки приймають перорально.
У дітей та підлітків віком від 6 до 16 років таблетки Туссал Антитусцикум слід застосовувати лише за призначенням лікаря.
Діти віком від 6 до 12 років
1 таблетка кожні 6–8 годин. Максимальна добова доза становить 60 мг декстрометорфану (4 таблетки).
Дорослі та діти віком понад 12 років
2 таблетки кожні 6–8 годин. Максимальна добова доза становить 120 мг декстрометорфану (8 таблеток).
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Діти та підлітки
У разі передозування у дітей можуть виникнути тяжкі побічні ефекти, зокрема неврологічні розлади. Опікувачі не повинні застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Застосування ліків Туссал Антитусцикум у пацієнтів похилого віку
Зміна дозування не є необхідною.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Туссал Антитусцикум
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж потрібно, дозу ліків Туссал Антитусцикум, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, збудження центральної нервової системи (збудження, нервозність, тривожність, дратівливість), запаморочення, нечітка мова, атаксія, нечітке зорове сприйняття, мимовільні скорочення м’язів, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук (ністагм), кардіологічні розлади (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та посилене збудження.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні.
У разі передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.
Пропуск прийому ліків Туссал Антитусцикум
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Туссал Антитусцикум
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Розлади шлунка та кишечника: нудота, блювота, болі в шлунку, запори.
Розлади нервової системи: запаморочення, сонливість.
Розлади імунної системи: алергічні реакції: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла, що може утруднювати дихання), бронхоспазм (що викликає труднощі з диханням або свистяче дихання).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Туссал Антитусцикум

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, що не пропускає світло.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на картонному
пакуванні. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Туссал Антитусцикум

Діючою речовиною є бромід декстрометорфану. Одна таблетка містить 15 мг броміду декстрометорфану.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб Туссал Антитусцикум і що містить упаковка
Таблетки Туссал Антитусцикум є круглими, в оболонці, двоопуклі, білого кольору, з гладенькою поверхнею, з рисками з одного боку.
Таблетку можна розділити навпіл.
Упаковка:
Картонна коробка, що містить 10 таблеток у блістері.
Номер серії та термін придатності вказані на зовнішній упаковці та на блістері.
Позначення на блістері: перша частина (вигравійовані 6 цифр) позначає номер серії, а друга частина (наступні 6 цифр) — термін придатності.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:

Польща
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
Польща
тел. 061 66 51 500