Цефазолін Далі Фарма

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Цефазолін Далі Фарма, 2 г, порошок для приготування розчину для інфузії
Cefazolinum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову перечитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цефазолін Далі Фарма та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цефазолін Далі Фарма
3. Як застосовувати лік Цефазолін Далі Фарма
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Цефазолін Далі Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Цефазолін Далі Фарма та для чого його застосовують
Цефазолін Далі Фарма містить діючу речовину цефазолін (у формі натрієвої солі цефазоліну).
Цефазолін — це антибіотик із групи цефалоспоринів, що має бактерицидну дію.
Цефазолін Далі Фарма застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених бактеріями,
чутливими до цефазоліну. Цефазолін Далі Фарма застосовують для лікування таких інфекцій:

• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Інфекції кісток і суглобів

Цефазолін Далі Фарма також застосовують перед, під час або після операції для профілактики
інфекцій у пацієнтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цефазолін Далі Фарма

Коли не застосовувати лік Цефазолін Далі Фарма

• Якщо пацієнт має алергію на натрієву сіль цефазоліну
• Якщо пацієнт має алергію на будь-який цефалоспорин
• Якщо у пацієнта в минулому виникала тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який бета-лактамний антибіотик (пеніциліни, монобактами, карбапенеми)

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цефазолін Далі Фарма необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом

• якщо пацієнт схильний до алергії (наприклад, сінна лихоманка або бронхіальна астма), оскільки у цьому випадку вищий ризик виникнення тяжких алергійних реакцій на лік Цефазолін Далі Фарма.
• якщо у пацієнта раніше виникала алергійна реакція на інші бета-лактамні антибіотики (наприклад, пеніциліни), оскільки у цьому випадку вищий ризик алергійної реакції на Цефазолін Далі Фарма (див. пункт 4).
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції нирок або печінки.
• якщо у пацієнта виявлено порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або у пацієнта можуть виникнути порушення згортання крові [внаслідок парентерального харчування, недоїдання, порушень функції печінки або нирок, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синців (тромбоцитопенія), застосування ліків, що запобігають згортанню крові (антикоагулянти, наприклад, гепарин)].
• якщо у пацієнта виявлено захворювання, що спричиняють кровотечу (наприклад, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки).
• якщо у пацієнта виникла тяжка, тривала діарея під час або після терапії ліком Цефазолін Далі Фарма (див. пункт 4). У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід приймати ліки, що пригнічують перистальтику кишечника, без консультації з лікарем.
• якщо у пацієнта є або була в минулому гіпертензія, слід враховувати вміст натрію в препараті Цефазолін Далі Фарма

Лік Цефазолін Далі Фарма не можна вводити в спинномозковий канал (інтраканально), оскільки
відзначалися тяжкі ураження центральної нервової системи (зокрема, судоми).
Тривале застосування Цефазолін Далі Фарма може призводити до наднавантаження натрієм. У цьому разі лікар призначить відповідне лікування.
У рідкісних випадках Цефазолін Далі Фарма може давати хибно позитивні результати певних
лабораторних досліджень.
Діти
Не слід застосовувати цефазолін у недоношених дітей та немовлят віком до 1 місяця, оскільки безпека застосування ліку в цій віковій групі ще не встановлена.
Лік Цефазолін Далі Фарма та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта.
Особливу увагу слід звернути, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

• Антибіотики, що пригнічують ріст бактерій, такі як тетрацикліни, сульфаніламіди, еритроміцин і хлорамфенікол.
• Пробенецид (застосовується для лікування захворювань суглобів та подагри), оскільки рівень цефазоліну в крові пацієнта може підвищитися.
• Антикоагулянти (ліки, що запобігають згортанню крові, такі як варфарин або гепарин), оскільки одночасне застосування з цефалоспоринами дуже рідко може призводити до порушень згортання крові. З цієї причини під час одночасного застосування цефазоліну та антикоагулянтів слід контролювати згортання крові.
• Деякі діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки одночасне застосування з цефазоліном може посилювати токсичну дію на нирки. Під час одночасного застосування цефазоліну та таких ліків слід контролювати функцію нирок.
• Ліки, потенційно токсичні для нирок. Цефазолін може посилювати токсичну дію на нирки деяких антибіотиків (аміноглікозиди) та діуретиків (наприклад, фуросемід). Одночасне застосування Цефазолін Далі Фарма та одного з вищезазначених ліків вимагає регулярного контролю функції нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
• Пероральні засоби контрацепції (таблетки), оскільки антибіотики знижують їхню ефективність.

Цефалоспорини, такі як цефазолін, можуть порушувати синтез і використання вітаміну K1 в
організмі, особливо у пацієнтів із дефіцитом вітаміну K1. Під час лікування Цефазолін Далі
Фарма лікар може призначити додаткове введення вітаміну K1.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Цефазолін проникає через плацентарний бар’єр і може впливати на ненароджену дитину. З цієї причини
цефазолін можна застосовувати під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності та після
ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику.
Годування груддю
Цефазолін проникає в грудне молоко у невеликій кількості. Тому під час лікування препаратом
Цефазолін Далі Фарма слід припинити годування груддю.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не спостерігали впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цефазолін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми. Під час лікування можуть виникати небажані ефекти (наприклад, алергійні реакції, несистемні запаморочення), що можуть впливати на виконання цих дій (див. також пункт 4).
Лік Цефазолін Далі Фарма містить натрій
Цефазолін Далі Фарма містить 101,2 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в кожній дозі 2 г.
Це відповідає 5,1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих. Це слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати лікарський засіб Цефазолін Далі Фарма

Цей лікарський засіб повинна вводити пацієнтові відповідно кваліфікована особа, тобто лікар або медсестра. Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Цефазолін Далі Фарма 2 г після розчинення вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії. Лікар повідомить пацієнтові про необхідну тривалість лікування та частоту введення лікарського засобу Цефазолін Далі Фарма.
Рекомендована доза
Рекомендовану дозу лікарського засобу Цефазолін Далі Фарма визначає лікар залежно від тяжкості інфекції, маси тіла та віку, а також функції нирок.
Дорослі та підлітки (віком понад 12 років і з масою тіла ≥ 40 кг)

• Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до препарату: 1–2 г на добу, розділені на 2–3 рівні дози (одна доза кожні 8 або 12 годин).
• Інфекції, спричинені бактеріями, менш чутливими до препарату: 3–4 г на добу, розділені на 3–4 рівні дози (одна доза кожні 6 або 8 годин).
• Можливе збільшення добової дози цефазоліну до 6 г, розділених на 3 або 4 рівні дози (одна доза кожні 6 або 8 годин).

Застосування у дітей та підлітків
Недоношена новонароджена дитина та немовлята віком до 1 місяця
Безпека застосування препарату у недоношених новонароджених та немовлят віком до 1 місяця не встановлена.
Діти віком понад 1 місяця

• Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до препарату: 25–50 мг на кг маси тіла на добу, розділені на 2–4 рівні дози (одна доза кожні 6, 8 або 12 годин).
• Інфекції, спричинені бактеріями, менш чутливими до препарату: до 100 мг цефазоліну на кг маси тіла на добу, розділені на 3 або 4 рівні дози (одна доза кожні 6 або 8 годин).

Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дозування не потрібна у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок.
Особливі рекомендації щодо дозування
Профілактика інфекцій під час хірургічних операцій
1 г цефазоліну за 30–60 хвилин до хірургічної операції. У разі тривалих операцій (2 години і більше) — додаткова доза 0,5–1 г цефазоліну під час операції.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення цефазоліну уповільнюється. З цієї причини лікар скоригує дозування відповідно до ступеня ниркової недостатності шляхом зменшення підтримувальної дози або подовження інтервалу між дозами.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та стану одужання пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Цефазолін Далі Фарма
Слід негайно звернутися до лікаря або медсестри, якщо пацієнт вважає, що йому введено дозу, більшу, ніж рекомендовано.
Оскільки лікарський засіб вводить пацієнтові лікар або медсестра, введення дози, більшої, ніж рекомендована, є малоймовірним. Симптомами передозування є системні запаморочення, відчуття колючого болю, свербіж або оніміння без видимої причини (парестезії) та (або) головний біль. У пацієнтів із захворюванням нирок можуть виникнути судоми. У разі появи вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря! У разі надзвичайних ситуацій необхідна негайна медична допомога для лікування симптомів передозування.
Пропуск введення лікарського засобу Цефазолін Далі Фарма
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт вважає, що пропущено введення дози препарату.
Пропущену дозу слід ввести. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Пропущену дозу слід вводити лише в тому випадку, якщо час до введення наступної регулярної дози достатньо довгий.
Переривання або занадто раннє припинення застосування лікарського засобу Цефазолін Далі Фарма
Низькі дози препарату, нерегулярне дозування або занадто раннє припинення лікування можуть вплинути на результат лікування або спричинити рецидив інфекції, яку важче лікувати. Слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів, але
частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

• почервоніння шкіри (еритема), поширена висипка (еритема поліморфна або висипка), кропив’янка (червона свербляча висипка на шкірі з елементами висипу), гарячка, набряк підшкірних тканин (ангіоневротичний набряк) і (або) набряк легеневої тканини з можливим кашлем і труднощами дихання (інтерстиційний пневмоніт або пневмонія), оскільки ці побічні ефекти можуть свідчити про алергічну реакцію на препарат.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів, але частіше, ніж у
1 із 10 000):

• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склери очей)
• тяжка шкірна висипка з почервонінням, гарячкою, пухирями або виразками (синдром Стівенса-Джонсона) або тяжка висипка з почервонінням, шелушінням і набряком шкіри, що нагадує опік (токсичний епідермальний некроліз).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з труднощами дихання, набряком горла, обличчя, повік або губ, прискореним серцебиттям і зниженням артеріального тиску. Ця реакція може розвинутися незабаром після першого прийому препарату або пізніше.
• тяжка та постійна діарея, іноді з кров’ю, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання (псевдомембранозний коліт).

Наступні побічні ефекти також можуть виникати під час застосування препаратів,
що містять цефазолін:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів, але частіше, ніж у 1
із 100 пацієнтів):

• легкі порушення шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, діарея, нудота, блювота, тяжка та постійна діарея). Ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів.
• внутрішньом’язове введення може викликати біль у місці введення, іноді з ущільненням шкіри та м’яких тканин у цьому місці.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів, але
частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

• молочниця порожнини рота (товстий білий або кремоподібний наліт у порожнині рота та на язиці).
• напади епілепсії або судоми у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
• набряк вени, спричинений утворенням тромбу після внутрішньом’язового введення (тромбофлебіт).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів, але частіше, ніж у
1 із 10 000 пацієнтів):

• бактеріальна інфекція статевих органів чоловіків або жінок із симптомами, такими як свербіж, почервоніння, набряк і виділення (кандидоз статевих органів, дріжджовий вульвовагініт).
• підвищення або зниження рівня глюкози в крові (гіперглікемія або гіпоглікемія).
• тимчасові порушення крові, що включають зниження або підвищення кількості червоних або білих кров’яних тілець (лейкопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лімфопенія, базофілія та еозинофілія), що можуть призводити до кровотечі, схильності до синяків і (або) обмінних порушень шкіри (підтверджується аналізом крові).
• несистемні запаморочення, відчуття втоми та загального погіршення самопочуття.
• біль у грудній клітці, надлишок рідини в легенях, труднощі дихання, кашель, закладеність носа (риніт).
• порушення функції печінки (такі як підвищення лужної фосфатази або тимчасовий гепатит) із симптомами, такими як підвищення активності печінкових ферментів [аланінамінотрансфераза (ALT), аспартатамінотрансфераза (AspAT), гамма-глутамілтрансфераза (gamma GT) та лактатдегідрогеназа (LDH)] та білірубін (продукт розпаду еритроцитів) у жовчі або сечі (виявляється при аналізі крові).
• порушення функції нирок (нефротоксичність, інтерстиційний нефрит, нефропатія невизначеної етіології, протеїнурія) із симптомами, такими як набряк нирок і підвищення рівня азоту в організмі, що можна виявити при аналізі сечі, зазвичай виникають лише у

пацієнтів, які приймають Цефазолін Далі Фарма одночасно з іншими ліками, що викликають порушення функції нирок.

• порушення сну, включаючи нічні кошмари та неможливість заснути (несправжність).
• відчуття нервозності та тривоги, сонливість, слабкість, приливи гарячого, порушення кольорового зору, системні запаморочення та напади епілепсії (непередбачувані, швидкі та повторювані скорочення та розслаблення м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• свербіж анального отвору або свербіж статевих органів.
• порушення згортання крові, що може призводити до підвищення кровотечі. Ці порушення можуть зникнути після збільшення споживання вітаміну К, що слід підтвердити аналізом крові (див. розділ 2).

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Це стосується також усіх побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цефазолін Далі Фарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці
та етикетці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Зберігати
флакони у зовнішній упаковці для захисту від світла.
З мікробіологічної точки зору приготований розчин слід використати безпосередньо після
приготування. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за умови зберігання
та час зберігання після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години
при температурі від 2 до 8 °C, лежить на особі, що застосовує ліки. Це не стосується випадків,
коли розчинення та (або) розведення проводилися за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Не застосовувати ліки Цефазолін Далі Фарма, якщо виявлено видимі ознаки деградації,
такі як тверді частинки або зміна кольору.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цефазолін Далі Фарма 2 г
Діючою речовиною лікарського засобу є цефазолін. Кожен флакон містить 2 г цефазоліну (у формі цефазоліну натрію).
Лікарський засіб не містить інших складових, крім діючих речовин.

Як виглядає лікарський засіб Цефазолін Далі Фарма 2 г і що містить упаковка
Цефазолін Далі Фарма, 2 г, у формі білого або майже білого порошку у флаконі об’ємом 20 мл із безбарвного скла, закритому сірим корком із червоним ковпачком.
Упаковка містить 10 флаконів.

Відповідальна організація:
Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Дюссельдорф
Німеччина
Електронна пошта: [email protected]

Імпортер:
SciencePharma Sp. z o.o.
вул. Хелмська, 30/34
00-725 Варшава

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Cefazolin Dali Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Польща Cefazolin Dali Pharma

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Ця анотація містить практичну інформацію щодо підготовки та (або) поводження з
лікарським засобом. Перед застосуванням препарату пацієнту слід уважно ознайомитися з вмістом анотації.
Увага: ця анотація не містить всієї необхідної інформації щодо цього ліку. При визначенні
доцільності застосування у конкретного пацієнта лікар, який призначає ліки, повинен ознайомитися з
Характеристикою лікарського засобу (ХЛЗ).
ВКАЗІВКИ ЩОДО ДОЗУВАННЯ У ДІТЕЙ
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, дуже чутливими до цефазоліну:
Рекомендована загальна добова доза становить 25–50 мг/кг маси тіла у 2–4 рівних дозах,
поділених (1 доза кожні 6, 8 або 12 годин).
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, менш чутливими до цефазоліну:
Рекомендовану загальну добову дозу можна збільшити до 100 мг/кг маси тіла у 3–4 рівних
поділених дозах (1 доза кожні 6–8 годин).
Дозування у дітей

ФАРМАЦЕВТИЧНА НЕСУМІСНІСТЬ
Не слід змішувати розчини цефазоліну з іншими ліками, крім розчинів, зазначених у розділі
Приготування розчину.
Наступні активні речовини або розчини для розчинення та (або) розведення не повинні застосовуватися одночасно:
дисульфат амікацину, амобарбітал натрію, acidum ascorbicum, сульфат блеоміцину, глюкоепатонат кальцію,
глюконат кальцію, хлорид циметидину, метансульфонат колістину натрію, глюкоептонат еритроміцину,
сульфат канаміцину, хлорид окситетрацикліну, пентобарбітал натрію, сульфат поліміксину B та хлорид тетрацикліну.
ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно утилізувати відповідно до
місцевих вимог.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ
Розчинення / розведення засобу слід проводити в асептичних умовах. Перед застосуванням розчин
необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок та зміну кольору.
Використовувати тільки прозорі, безбарвні або майже безбарвні розчини, вільні від твердих частинок.
У розчинах, що зберігалися в охолодженому стані, може утворитися осад, який знову розчиняється
після досягнення кімнатної температури. Перед застосуванням розчину необхідно переконатися,
що осад повністю розчинився.
Інструкції щодо розчинення та (або) розведення:
Інформація щодо об’єму та сумісності розчинників, які можуть бути використані для розведення /
розчинення, наведена нижче.
Інфузія внутрішньовенно
Сухий порошок необхідно розчинити в 5 мл води для ін’єкцій або в одному з нижче зазначених
розчинів. Подальше розведення слід проводити одним із наступних сумісних розчинників
згідно з наведеною нижче таблицею розведення:

• розчин натрію хлориду,
• 5% або 10% розчин глюкози,
• 5% розчин глюкози з розчином Рінгера з лактатами,
• 5% розчин глюкози з розчином натрію хлориду,
• 5% розчин глюкози з 0,45% розчином натрію хлориду,
• 5% розчин глюкози з 0,2% розчином натрію хлориду,
• розчин Рінгера,
• розчин Рінгера з лактатами,
• вода для ін’єкцій з 5% або 10% розчином інвертного цукру.

Таблиця, що містить необхідні дані для розчинення порошку у разі внутрішньовенної інфузії.

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ПІД ЧАС ЗБЕРІГАННЯ
Цей лікарський засіб не потребує жодних спеціальних умов зберігання. Зберігати
фіалки у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності розчину для інфузії після розчинення
Приготований розчин має хімічну та фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі
≤ 25°C та протягом 24 годин при температурі 2–8°C.
З мікробіологічного погляду приготований розчин слід використовувати безпосередньо після
приготування. Якщо розчин не використовується одразу, відповідальність за умови зберігання та
час зберігання після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі
від 2 до 8°C, лежить на особі, що вводить лікарський засіб, якщо тільки розчинення та (або)
розводження не проводилися за контрольованих і валідованих асептичних умов.