Трилак
Польща
Зміст
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Трилак
1,6 x 10 CFU* бактерій молочнокислих
капсули тверді
комбінований препарат
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
- Якщо стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції :
- Що таке лікарський засіб Трилак і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Трилак
- Як застосовувати лікарський засіб Трилак
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Трилак
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Трилак і для чого його застосовують
Під час лікування антибіотиками природна флора шлунково-кишкового тракту серйозно
порушується, що може призвести до інфікування патогенними мікроорганізмами.
Трилак сприятливо впливає на шлунково-кишковий тракт людини, оскільки містить
молочнокислі бактерії, які, знижуючи рН шлунково-кишкового тракту, сприяють розвитку
нормальної кишкової флори та запобігають прикріпленню та розвитку патогенних мікроорганізмів.
Склад бактерій у препараті Трилак є таким:
- Lactobacillus acidophilus колонізує і розмножується в тонкому та товстому кишечнику. Створює сприятливі умови для розвитку Bifidobacterium animalis sub sp. lactis — бактерій, кількість яких у шлунково-кишковому тракті зменшується у людей похилого віку.
- Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus не належить до природної постійної кишкової флори, але важливий для середовища шлунково-кишкового тракту, оскільки утворює природні сполуки з антибіотичними властивостями.
Показання до застосування: - післяантибіотичний коліт, зокрема як допоміжне лікування псевдомембранозного коліту, особливо при рецидивуючому псевдомембранозному коліті,
- профілактика діареї під час подорожей,
- допоміжне лікування після антибіотикотерапії.
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Трилак
Коли не застосовувати лікарський засіб Трилак
- якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
- якщо пацієнт має алергію на білок коров’ячого молока.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпеку застосування препарату Трилак під час вагітності не досліджували.
Трилак можна застосовувати жінкам під час годування груддю відповідно до рекомендованої дози.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Трилак не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Трилак і інші лікарські засоби
Трилак, застосовуваний одночасно з антибіотиком, може мати слабший пробіотичний ефект.
3. Як застосовувати ліки Трилак
Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
1–2 капсули внутрішньо 3 рази на добу протягом 2 тижнів до 1 місяця, потім можна застосовувати до 2
капсул на добу.
Найкраще приймати з великою кількістю рідини під час прийому їжі або за годину до їжі.
У разі прийому більшої дози ліків Трилак, ніж рекомендовано:
Відсутні дані щодо передозування ліків.
У разі пропуску дози ліків Трилак:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Досі побічних ефектів не виявлено.
У разі появи небажаних симптомів слід повідомити про них лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Трилак
Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Блистер з 20 капсулами
Зберігати при температурі 2°C–8°C (у холодильнику). Під час лікування можна зберігати в
сухому місці при температурі нижче 25°C.
Контейнер з алюмінію для таблеток, що містить 30 капсул або 90 капсул.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Трилак
Діючими речовинами лікарського засобу є молочнокислі бактерії:
- Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
- Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%
- Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%
Одна капсула містить 1,6 x 10CFU* молочнокислих бактерій
*CFU (від англ. colony forming unit) — одиниця, що утворює колонію
Інші інгредієнти: молоко сухе знежирене, екстракт дріжджів, натрію аскорбінат, інозитол, натрію глутамат, натрію альгінат, магнію стеарат, глюкоза безводна.
Оболонка капсули: титану діоксид, желатин.
Як виглядає лікарський засіб Трилак і що містить упаковка
Тверді капсули
Желатинова капсула білого або біло-кремового кольору, заповнена порошком або циліндром крихкої консистенції від світло-бежевого до лососевого кольору.
Упаковка:
20 твердих капсул, упакованих у блистер з алюмінієвої фольги/PVC/TE/PVDC, у картонному коробі.
30 та 90 твердих капсул, упакованих у посудину з алюмінію, закриту пробкою з поліетилену, з вологопоглиначем, у картонному коробі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Виробник
Farmina Sp. z o.o.
вул. Цегельського 2
32-400 Мислениця
Фармацевтичний завод «Amara» sp. z o.o.
вул. Стацийна 5
30-851 Краків