Трилак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Трилак
1,6 x 10 CFU* бактерий молочной кислоты
твёрдые капсулы
комбинированный препарат
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции :

1. Что такое лекарство Трилак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Трилак
3. Как принимать лекарство Трилак
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Трилак
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Трилак и для чего оно применяется
При лечении антибиотиками естественная микрофлора желудочно-кишечного тракта серьёзно
нарушается, что может привести к инфицированию патогенными микроорганизмами.
Трилак оказывает благоприятное действие на желудочно-кишечный тракт человека, поскольку содержит бактерии молочной кислоты, которые, снижая pH в желудочно-кишечном тракте, способствуют развитию нормальной кишечной микрофлоры и препятствуют поселению и размножению патогенных микроорганизмов.
Состав бактерий в препарате Трилак подобран следующим образом:

• Lactobacillus acidophilus колонизирует и размножается в тонком и толстом кишечнике. Создаёт благоприятные условия для развития Bifidobacterium animalis sub sp. lactis — бактерий, количество которых в желудочно-кишечном тракте уменьшается с возрастом.
• Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus не входит в состав постоянной естественной кишечной микрофлоры, но важен для среды желудочно-кишечного тракта, поскольку вырабатывает природные соединения с антибиотическими свойствами.

Показания к применению:

• кишечные воспаления после приёма антибиотиков, в частности, вспомогательное лечение псевдомембранозного колита, особенно при рецидивирующем псевдомембранозном колите;
• профилактика диареи путешественников;
• вспомогательное лечение после антибиотикотерапии.

2. Важная информация перед приёмом лекарства Трилак

Когда не следует применять лекарство Трилак

• при повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при повышенной чувствительности к белку коровьего молока.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует
забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Безопасность применения препарата Трилак во время беременности не изучалась.
Препарат Трилак может применяться у женщин в период грудного вскармливания в соответствии с рекомендуемой дозировкой.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Трилак не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие Трилака с другими лекарствами
При одновременном применении Трилака с антибиотиками пробиотическое действие может быть ослабленным.

3. Как принимать лекарство Трилак

Этот препарат следует всегда принимать строго по инструкции, указанной в листовке для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
1–2 капсулы внутрь 3 раза в сутки в течение 2 недель до 1 месяца, затем можно применять до 2 капсул в сутки.
Наилучшим образом принимать с большим количеством жидкости во время еды или за час до еды.
При случайном приеме большей дозы препарата Трилак, чем рекомендовано:
Данных о передозировке препарата нет.
Если вы пропустили прием дозы препарата Трилак:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Трилак может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
На данный момент побочные действия не выявлены.
В случае появления нежелательных симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трилак

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковках после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Блистер по 20 капсул
Хранить при температуре 2°C–8°C (в холодильнике). В течение лечения можно хранить в
сухом месте при температуре ниже 25°C.
Алюминиевый контейнер для таблеток, содержащий 30 капсул или 90 капсул.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трилак
Действующими веществами препарата являются молочнокислые бактерии:

• Lactobacillus acidophilus (La-5) — 37,5%
• Lactobacillus delbrueckii подвид bulgaricus (Lb-Y27) — 25%
• Bifidobacterium animalis подвид lactis (Bb-12) — 37,5%

Одна капсула содержит 1,6 x 10^CFU* молочнокислых бактерий
*CFU (от англ. colony forming unit) — колониеобразующая единица

Вспомогательные компоненты: сухое обезжиренное молоко, экстракт дрожжей, аскорбат натрия, инозитол, глутамат натрия, альгинат натрия, стеарат магния, безводная глюкоза.
Оболочка капсулы: диоксид титана, желатин.

Как выглядит лекарство Трилак и что содержит упаковка
Твёрдые капсулы

Желатиновая капсула белого или бело-кремового цвета, заполненная порошком или цилиндром хрупкой консистенции от светлого бежевого до розовато-бежевого цвета.

Упаковка:
20 твёрдых капсул, упакованных в блистер из алюминиевой фольги/PVC/TE/PVDC, в картонной коробке.
30 и 90 твёрдых капсул, упакованных в алюминиевый флакон, закрытый пробкой из полиэтилена с влагопоглотителем, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Польша

Производитель
Farmina Sp. z o.o.
ул. Чежельского 2
32-400 Мысленице
Польша

Фармацевтический завод «Amara» sp. z o.o.
ул. Стационарна 5
30-851 Краков
Польша