Prospecto: Información para el usuario

Trilac
1,6 x 10 CFU* de bacterias de ácido láctico
cápsulas duras
producto compuesto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Trilac y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Trilac
Cómo tomar Trilac
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Trilac
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Trilac y para qué se utiliza
Durante el tratamiento con antibióticos, la flora intestinal natural se altera gravemente, lo que puede favorecer la infección por microorganismos patógenos.
Trilac actúa favorablemente sobre el tracto gastrointestinal humano, ya que contiene bacterias de ácido láctico que, al disminuir el pH del tracto digestivo, favorecen el desarrollo de la flora intestinal normal y previenen la colonización y proliferación de microorganismos patógenos.
La composición bacteriana de Trilac es la siguiente:

Lactobacillus acidophilus coloniza y se multiplica en el intestino delgado y grueso. Crea condiciones favorables para el desarrollo de Bifidobacterium animalis subsp. lactis, bacterias cuya cantidad en el tracto gastrointestinal disminuye con la edad.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus no forma parte de la flora intestinal habitual, pero resulta importante para el entorno del tracto digestivo, ya que produce compuestos naturales con propiedades antibióticas.

Indicaciones:

Colitis postantibiótica, especialmente como tratamiento coadyuvante en la colitis pseudomembranosa, principalmente en casos recurrentes.
Prevención de la diarrea del viajero.
Tratamiento coadyuvante tras la terapia antibiótica.

2. Qué debe saber antes de tomar Trilac

Cuándo no debe tomar Trilac

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si es alérgico a la proteína de la leche de vaca.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han estudiado los estudios de seguridad del uso de Trilac durante el embarazo.
Trilac puede utilizarse en mujeres durante la lactancia, según la dosis recomendada.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Trilac no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Trilac y otros medicamentos
El uso simultáneo de Trilac con antibióticos puede reducir su efecto probiótico.

3. Cómo tomar el medicamento Trilac

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o con el farmacéut游戏副本.
Dosis recomendada
1-2 cápsulas por vía oral 3 veces al día durante 2 semanas hasta 1 mes; posteriormente, se puede administrar hasta 2 cápsulas al día.
Lo mejor es tomarlo con una cantidad abundante de líquido, durante las comidas o una hora antes de comer.
Si se toma una dosis mayor de Trilac de la recomendada:
No existen datos sobre sobredosis del medicamento.
Si olvida tomar una dosis de Trilac:
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Hasta la fecha no se han detectado efectos adversos.
Si aparecen síntomas adversos, debe informarlos al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Trilac

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en los envases tras: EXP.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Blíster con 20 cápsulas
Conservar a una temperatura de 2°C-8°C (en nevera). Durante el tratamiento, puede conservarse en un
lugar seco, a una temperatura inferior a 25°C.
Envase de aluminio para comprimidos que contiene 30 cápsulas o 90 cápsulas.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Trilac
Las sustancias activas del medicamento son bacterias ácido lácticas:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5 %
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25 %
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5 %

Cada cápsula contiene 1,6 x 10^CFU bacterias ácido lácticas.
*CFU (del inglés, colony forming unit): unidad formadora de colonias.

Componentes adicionales:
Leche en polvo desnatada, extracto de levadura, ascorbato sódico, inositol, glutamato sódico, alginato sódico, estearato magnésico, glucosa anhidra.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina.

Aspecto del medicamento Trilac y contenido del envase
Cápsulas duras.

Cápsula gelatinosa de color blanco o blanco-crema, rellena con polvo o cilindro de consistencia frágil, de color beige claro a salmón.

Envase:

20 cápsulas duras, empaquetadas en blíster de lámina de aluminio/PVC/TE/PVDC, en caja de cartón.
30 y 90 cápsulas duras, empaquetadas en envase de aluminio, cerrado con tapón de polietileno equipado con agente absorbente de humedad, en caja de cartón.

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Polonia

Fabricante
Farmina Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Polonia

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Polonia