Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Trilac
1,6 x 10 CFU* di batteri lattici
capsule rigide
medicinale composto
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come le è stato indicato dal medico o dal farmacista.
Conservi questo foglio. Potrà aver bisogno di rileggerlo.
Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati – compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo – informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non nota alcun miglioramento o se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Trilac e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Trilac
Come prendere Trilac
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Trilac
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Trilac e a cosa serve
Durante una terapia antibiotica, la flora naturale dell'apparato digerente viene gravemente alterata, con conseguente rischio di infezione da microrganismi patogeni.
Trilac agisce favorevolmente sull'apparato digerente umano poiché contiene batteri lattici che, riducendo il pH dell'intestino, favoriscono lo sviluppo della flora intestinale fisiologica e impediscono l'insediamento e la crescita di microrganismi patogeni.
La composizione batterica di Trilac è stata selezionata come segue:

Lactobacillus acidophilus colonizza e si moltiplica nell'intestino tenue e nel colon, creando condizioni favorevoli alla crescita di Bifidobacterium animalis subsp. lactis, batteri la cui quantità nell'apparato digerente diminuisce con l'avanzare dell'età.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus non appartiene alla flora intestinale fisiologica permanente, ma è importante per l'ambiente dell'apparato digerente poiché produce composti naturali con proprietà antibiotiche.

Indicazioni terapeutiche:

Colite post-antibiotica, in particolare come terapia di supporto nella colite pseudomembranosa, soprattutto in caso di recidive;
Prevenzione della diarrea del viaggiatore;
Terapia di supporto dopo terapia antibiotica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Trilac

Quando non deve assumere Trilac

Se è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
Se è allergico alle proteine del latte vaccino.

Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non sono disponibili dati sull'uso di Trilac durante la gravidanza.
Trilac può essere assunto dalle donne durante l'allattamento, secondo il dosaggio raccomandato.
Prima di assumere il medicinale, consulti il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Trilac non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Trilac e altri medicinali
L'assunzione contemporanea di Trilac con un antibiotico può ridurre l'efficacia probiotica.

3. Come prendere il medicinale Trilac

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
1-2 capsule orali 3 volte al giorno per 2 settimane fino a 1 mese, successivamente si può assumere fino a 2 capsule al giorno.
È preferibile assumere il medicinale con abbondante liquido durante il pasto o un'ora prima del pasto.
In caso di assunzione di una dose maggiore del medicinale Trilac rispetto a quella raccomandata:
Non vi sono dati riguardo al sovradosaggio del medicinale.
In caso di dimenticanza di una dose del medicinale Trilac:
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Finora non sono stati osservati effetti indesiderati.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Trilac

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sui contenitori dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Blister da 20 capsule
Conservare a una temperatura di 2°C-8°C (in frigorifero). Durante il trattamento, può essere conservato
in un luogo asciutto, a una temperatura inferiore a 25°C.
Contenitore in alluminio per compresse contenente 30 capsule o 90 capsule.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Trilac
Le sostanze attive del medicinale sono i batteri lattici:

Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%
Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) 37,5%
Ogni capsula contiene 1,6 x 10^CFU* batteri lattici
*CFU (dall'inglese colony forming unit) - unità formante colonie

Eccipienti: latte in polvere scremato, estratto di lievito, ascorbato di sodio, inositolo, glutammato di sodio, alginato di sodio, stearato di magnesio, glucosio anidro.
Materiale della capsula: biossido di titanio, gelatina.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Capsule rigide

Capsula gelatinosa di colore bianco o bianco-crema, riempita con polvere o cilindro di consistenza friabile, di colore dal beige chiaro al salmone.
Confezioni:
20 capsule rigide, confezionate in blister in foglio di alluminio/PVC/TE/PVDC, in un astuccio di cartone.
30 e 90 capsule rigide, confezionate in contenitore di alluminio chiuso con tappo in polietilene provvisto di agente assorbente umidità, in astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni descritte possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Produttore
Farmina Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków