Торсемід

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Торсемід (Torasemid - 1 A Pharma)
10 мг, таблетки
Torasemidum
Торсемід і Torasemid - 1 A Pharma — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Торсемід
3. Як застосовувати лікарський засіб Торсемід
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Торсемід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торсемід і для чого його застосовують

Лікарський засіб Торсемід застосовують для лікування:

• набряків, які спричинені надлишком води в організмі.

Торсемід — це діуретик, тобто лікарський засіб, що збільшує виділення сечі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торсемід

Коли не застосовувати лікарський засіб Торсемід

• у разі алергії на:
• торасемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• подібні ліки, які називаються «похідними сульфонілсечовини», що застосовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові, які містять діючі речовини з назвами, що закінчуються на «-мід»
• у разі недостатності нирок, що супроводжується недостатнім утворенням сечі
• у разі тяжких порушень функції печінки, що супроводжуються втратою свідомості
• у разі низького артеріального тиску
• у разі зниження об’єму циркулюючої крові
• у період годування грудьми
• у разі зниженого рівня калію або натрію в крові
• у разі тяжких порушень сечовидільної системи, наприклад, через збільшення простати
• у разі підагри
• у разі неправильного серцевого ритму
• у разі прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• у разі порушень функції нирок, спричинених ліками, що пошкоджують нирки.

Попередження та заходи обережності
Якщо будь-яка з перелічених ситуацій стосується пацієнта, перед початком застосування лікарського засобу
Торсемід слід обговорити це з лікарем:

• порушення кислотно-лужної рівноваги
• порушення в морфології крові
• цукровий діабет
• застосування літію, лікувального засобу для лікування депресії.

Якщо пацієнт постійно приймає лікарський засіб Торсемід, лікар буде регулярно призначати
аналізи крові, особливо якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, має цукровий діабет або
неправильний серцевий ритм.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Торсемід не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Лікарський засіб Торсемід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Торсемід і навпаки:

• ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, особливо препарати, що містять діючі речовини, назви яких закінчуються на «-прил»
• ліки, що підвищують здатність серця перекачувати кров, такі як дигітоксин, дигоксин або метилдигоксин
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
• пробенецид (лікарський засіб для лікування підагри)
• ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю, такі як ацетилсалицилова кислота або індометацин
• сульфасалазин, месалазин або олсалазин (ліки, що застосовуються для лікування хронічних запальних захворювань кишечника)
• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як цефіксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксиму, канаміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин або тобраміцин
• сполуки платини, такі як цисплатин (лікарський засіб, що застосовується для лікування раку)
• літій (лікарський засіб для лікування депресії)
• теофілін (лікарський засіб для лікування астми)
• деякі релаксанти, назви яких закінчуються на «-куроній» або «-курій»
• всі ліки, що застосовуються для лікування запорів
• ліки, що містять похідні кортизону, такі як гідрокортизон, преднізон або преднізолон
• холестірамін (лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня жирів у крові)
• адреналін або норадреналін (ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску або прискорення серцевого ритму)
• варфарин, лікарський засіб для лікування тромбів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вагітність Лікарський засіб Торсемід можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому випадку слід застосовувати можливо найменшу дозу.
• Годування грудьми Застосування лікарського засобу Торсемід не дозволяється жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Торсемід можуть виникати запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, зміни ліків, початку застосування додаткового лікування або одночасного вживання алкоголю. У разі послаблення концентрації не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Торсемід містить моногідрат лактози
Лікарський засіб містить цукор лактозу. Якщо у пацієнта раніше було виявлено нестерпимість до деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Торсемід

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Лікування набряків, спричинених надлишком води в організмі

• ½ таблетки (5 мг) один раз на добу. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз на добу.

Ділення таблетки
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Покладіть таблетку на тверду, рівну поверхню, борозною ділення
угору. Натисніть одним пальцем зліва, а іншим — справа
однієї з борозен і поділіть таблетку навпіл.
Застосування у дітей та підлітків
Через недостатній досвід застосування торасеміду у дітей та підлітків,
застосування ліків Торсемід не рекомендується у пацієнтів віком до 18 років.
Порушення функції печінки (за винятком випадків із значним ураженням)
Лікування вимагає дотримання обережності через можливість збільшення концентрації торасеміду.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати щодня вранці, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи
100 мл води (приблизно половиною склянки).
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Ліки Торсемід можуть застосовуватися безперервно протягом кількох років
або до зникнення набряків (надлишку рідини в тканинах).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Торсемід
Треба негайно звернутися до лікаря.
Передозування може призвести до виділення великої кількості сечі, сонливості, сплутаності свідомості, слабкості,
запаморочення, артеріальної гіпотензії, колапсу.
Слід взяти з собою таблетки, що залишилися, та упаковку ліків, щоб полегшити ідентифікацію
прийнятих ліків.
Пропуск прийому ліків Торсемід
Слід прийняти пропущену дозу якомога швидше того ж дня або прийняти наступну дозу
наступного дня у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.
Припинення застосування ліків Торсемід
Не слід припиняти застосування ліків без згоди лікаря, оскільки це може спричинити шкідливі наслідки для
пацієнта та зменшити ефективність лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб)

• порушення обсягу води та мінеральних речовин у організмі, особливо при обмеженому споживанні солі
• підвищена лужність у організмі
• судоми м’язів
• підвищення рівня сечової кислоти, цукру та жирів у крові
• зниження рівня калію та натрію у крові
• зниження обсягу крові
• порушення шлунку та (або) кишечника, такі як втрата апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори
• підвищення активності деяких ферментів печінки, таких як гамма-ГТ
• головний біль
• запаморочення
• відчуття втоми
• слабкість.

Нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

• підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові
• сухість у роті
• відчуття поколювання або оніміння рук і ніг
• труднощі з сечовипусканням (наприклад, через збільшення простати).

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

• звуження кровоносних судин через загущення крові
• нижчий за норму артеріальний тиск
• порушення кровообігу, особливо при підйомі
• нерегулярна робота серця
• стенокардія — захворювання, при якому часто виникає сильний біль у грудній клітці
• інфаркт міокарда
• втрати свідомості
• запалення підшлункової залози
• алергічні реакції зі свербінням та висипом
• підвищена чутливість до світла
• тяжкі шкірні реакції
• зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів
• порушення зору
• дзвін або шум у вухах
• втрата слуху.

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• недостатнє кровопостачання мозку
• дезорієнтація (заплутаність).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торсемід

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung — Номер серії/Термін придатності: див. тиснення.
• Не викидати ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Торсемід

• Діючою речовиною ліків є торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідратна, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Торсемід і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки з розрізом у вигляді хреста.
Розміри упаковок: 30, 60 і 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Lek S.A.
вул. Подліп’є 16
95-010 Стриків, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 58031.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 158/20