Torsemed

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! La información del envase primario en idioma extranjero.
Torsemed (Torasemid - 1 A Pharma)
10 mg, comprimidos
Torasemidum
Torsemed y Torasemid - 1 A Pharma son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cederlo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Torsemed
3. Cómo tomar Torsemed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Torsemed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Torsemed y para qué se utiliza

Torsemed se utiliza en el tratamiento de:

• edemas causados por exceso de líquido en el organismo.

Torsemed es un medicamento diurético, es decir, un fármaco que aumenta la eliminación de orina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Torsemed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Torsemed

• en caso de alergia a:
• torasemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• medicamentos similares denominados "derivados del sulfonilurea", utilizados en el tratamiento de la concentración elevada de azúcar en sangre, que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-mid"
• en caso de insuficiencia renal con producción insuficiente de orina
• en caso de trastornos hepáticos graves acompañados de pérdida de conciencia
• en caso de hipotensión arterial
• en caso de disminución del volumen sanguíneo circulante
• durante el período de lactancia
• en caso de disminución de la concentración de potasio o sodio en sangre
• en caso de trastornos urinarios graves, por ejemplo, debido a agrandamiento de la próstata
• en caso de gota
• en caso de ritmo cardíaco irregular
• en caso de tratamiento con medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, tales como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• en caso de trastornos renales provocados por medicamentos que causan daño renal.

Advertencias y precauciones
Si cualquiera de las situaciones mencionadas afecta al paciente, debe consultarse con el médico antes de iniciar el tratamiento con Torsemed:

• alteraciones del equilibrio ácido-base
• trastornos en la morfología sanguínea
• diabetes
• tratamiento con litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión.

Si el paciente toma Torsemed de forma continuada, el médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre, especialmente si el paciente está tomando simultáneamente otros medicamentos, padece diabetes o tiene ritmo cardíaco irregular.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Torsemed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Torsemed y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la acción de Torsemed y viceversa:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, especialmente aquellos que contienen principios activos cuyos nombres terminan en "-pril"
• medicamentos que aumentan la capacidad de bombeo del corazón, como digitoxina, digoxina o metildigoxina
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes
• probenecida (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la inflamación y el dolor, como el ácido acetilsalicílico o la indometacina
• sulfasalazina, mesalazina u olsalazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
• medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones, como cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadroxilo, proxetilo de cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• compuestos de platino, como la cisplatino (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer)
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión)
• teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma)
• algunos relajantes musculares cuyos nombres terminan en "-curonio" o "-curio"
• todos los medicamentos utilizados en el tratamiento del estreñimiento
• medicamentos que contienen derivados de cortisona, como hidrocortisona, prednisona o prednisolona
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir la concentración de grasas en sangre)
• adrenalina o noradrenalina (medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial o acelerar la frecuencia cardíaca)
• warfarina, medicamento utilizado en el tratamiento de trombosis.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• Embarazo Torsemed solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario. En tal caso, debe administrarse la dosis más baja posible.
• Lactancia No se debe utilizar Torsemed en mujeres que estén amamantando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el niño.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Durante el tratamiento con Torsemed pueden presentarse mareos o somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento, al aumentar la dosis, al cambiar de medicamento, al iniciar un tratamiento adicional o al consumir alcohol simultáneamente. Si se produce una disminución de la capacidad de concentración, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
Torsemed contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene azúcar (lactosa). Si anteriormente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Torsemed

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Tratamiento de edemas provocados por exceso de agua en el organismo

• ½ comprimido (5 mg) una vez al día. Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 2 comprimidos (20 mg) una vez al día.

División del comprimido
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Colocar el comprimido sobre una superficie dura y plana, con la ranura hacia arriba. Presionar con un dedo a la izquierda y con otro a la derecha de una de las ranuras y partir el comprimido por la mitad.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la experiencia insuficiente sobre el uso de torasemida en niños y adolescentes, no se recomienda el uso del medicamento Torsemed en pacientes menores de 18 años.
Alteraciones de la función hepática (excepto casos de gravedad significativa)
El tratamiento requiere precaución debido a la posibilidad de un aumento en la concentración de torasemida.
Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse todos los días por la mañana, independientemente de las comidas, sin masticar y acompañados de 100 ml de agua (aproximadamente media copa).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina el médico. El medicamento Torsemed puede administrarse ininterrumpidamente durante varios años o hasta la desaparición de los edemas (exceso de líquido en los tejidos).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Torsemed
Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
La sobredosis puede provocar la eliminación de una gran cantidad de orina, somnolencia, confusión, debilidad, mareo, hipotensión arterial, colapso circulatorio y trastornos gastrointestinales.
Debe llevar consigo los comprimidos restantes y el envase del medicamento para facilitar la identificación del fármaco ingerido.
Olvido de la toma de Torsemed
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible el mismo día o tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Torsemed
No debe interrumpirse el tratamiento sin autorización médica, ya que podría provocar efectos perjudiciales para el paciente y reducir la eficacia del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en la cantidad de agua y de minerales en el organismo, especialmente con una ingesta limitada de sal
• aumento de la alcalinidad en el organismo
• calambres musculares
• aumento de los niveles de ácido úrico, azúcar y grasas en sangre
• disminución de los niveles de potasio y sodio en sangue
• reducción del volumen sanguíneo
• trastornos del estómago y (o) intestinos, tales como pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, como la gamma-GT
• dolor de cabeza
• mareo
• sensación de cansancio
• debilidad.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• aumento de los niveles de urea y creatinina en sangre
• sequedad de boca
• sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido al agrandamiento de la próstata).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• estrechamiento de los vasos sanguíneos debido a la concentración de la sangre
• presión arterial más baja de lo normal
• trastornos circulatorios, especialmente al ponerse de pie
• ritmo cardíaco irregular
• angina de pecho: enfermedad en la que frecuentemente aparece un fuerte dolor en el pecho
• infarto de miocardio
• desmayos
• inflamación del páncreas
• reacciones alérgicas con picor y erupción cutánea
• aumento de la sensibilidad a la luz
• reacciones cutáneas graves
• disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• trastornos de la visión
• zumbido o pitidos en los oídos
• pérdida de audición.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• flujo sanguíneo insuficiente al cerebro
• desorientación (confusión).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Torsemed

• Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
• Traducción de algunas informaciones del envase primario: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung - Número de lote/fecha de caducidad: véase el estampado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Torsemed

• El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato magnésico, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Torsemed y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con una ranura en cruz que permite dividirlos.
Tamaños de los envases: 30, 60 y 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 58031.02.00
Número de autorización de importación paralela: 158/20