Torsemed

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Torsemed (Torasemid - 1 A Pharma)
10 mg, compresse
Torasemidum
Torsemed e Torasemid - 1 A Pharma sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Torsemed e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Torsemed
3. Come prendere Torsemed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Torsemed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Torsemed e a cosa serve

Torsemed viene utilizzato nel trattamento:

• degli edemi causati da un eccesso di acqua nell'organismo.

Torsemed è un medicinale diuretico, ovvero un medicinale che aumenta l'escrezione di urina.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Torsemed

Quando non utilizzare il medicinale Torsemed

• in caso di ipersensibilità a:
• torasemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6)
• medicinali simili denominati "derivati del sulfonilurea", utilizzati nel trattamento dell'elevata glicemia, contenenti principi attivi il cui nome termina con "-mid"
• in caso di insufficienza renale con produzione insufficiente di urina
• in caso di gravi disturbi epatici con perdita di coscienza
• in caso di bassa pressione arteriosa
• in caso di diminuzione del volume ematico circolante
• durante il periodo di allattamento al seno
• in caso di bassi livelli ematici di potassio o sodio
• in caso di gravi disturbi dell'apparato urinario, ad esempio dovuti ad ingrandimento della prostata
• in caso di gotta
• in caso di aritmia cardiaca
• in caso di assunzione di farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni, come cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadrossile, prosetile di cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• in caso di disturbi renali indotti da farmaci che provocano danni ai reni.

Avvertenze e precauzioni
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, prima di iniziare il trattamento con il medicinale Torsemed è necessario discuterne con il medico:

• alterazioni dell'equilibrio acido-base
• alterazioni ematiche ematologiche
• diabete
• assunzione di litio, medicinale utilizzato nel trattamento della depressione.

Se il paziente assume continuativamente il medicinale Torsemed, il medico curante prescriverà regolarmente esami del sangue, specialmente se il paziente assume contemporaneamente altri medicinali, soffre di diabete o presenta aritmia cardiaca.
Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Torsemed non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni tra Torsemed e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere.

I seguenti medicinali possono influenzare l'effetto di Torsemed e viceversa:

• medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, in particolare quelli contenenti principi attivi il cui nome termina in "-pril"
• medicinali che aumentano la capacità del cuore di pompare il sangue, come digitoxina, digossina o metildigossina
• medicinali utilizzati nel trattamento del diabete
• probenecid (medicinale utilizzato nel trattamento della gotta)
• medicinali utilizzati nel trattamento dell'infiammazione e del dolore, come acido acetilsalicilico o indometacina
• sulfasalazina, mesalazina o olsalazina (medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie infiammatorie croniche dell'intestino)
• medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni, come cefixima, cefuroxima, cefacloro, cefalexina, cefadrossile, prosetile di cefpodoxima, kanamicina, neomicina, gentamicina, amikacina o tobramicina
• composti del platino, come cisplatino (medicinale utilizzato nel trattamento del cancro)
• litio (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione)
• teofillina (medicinale utilizzato nel trattamento dell'asma)
• alcuni muscolo-rilassanti il cui nome termina in "-curonio" o "-curio"
• tutti i medicinali utilizzati nel trattamento della stitichezza
• medicinali contenenti derivati del cortisone, come idrocortisone, prednisone o prednisolone
• colestiramina (medicinale utilizzato per ridurre i livelli ematici di grassi)
• adrenalina o noradrenalina (medicinali utilizzati per aumentare la pressione arteriosa o accelerare la frequenza cardiaca)
• warfarina, medicinale utilizzato nel trattamento dei coaguli.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, sospetta di esserlo o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• Gravidanza Il medicinale Torsemed può essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico curante lo ritiene assolutamente necessario. In tal caso, deve essere utilizzata la dose più bassa possibile.
• Allattamento L'uso del medicinale Torsemed è controindicato nelle donne che allattano al seno, poiché potrebbe avere effetti dannosi sul bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Torsemed possono manifestarsi capogiri o sonnolenza, specialmente all'inizio della terapia, durante l'aumento della dose, nel cambiamento di medicinale, all'inizio dell'assunzione di un farmaco aggiuntivo o con contemporaneo consumo di alcol. In caso di ridotta capacità di concentrazione, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Torsemed contiene lattosio monoidrato
Il medicinale contiene il zucchero lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Torsemed

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Trattamento di edemi causati da eccesso di acqua nell'organismo

• ½ compressa (5 mg) una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare gradualmente il dosaggio fino a 2 compresse (20 mg) una volta al giorno.

Divisione della compressa
La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Posizionare la compressa su una superficie dura e piana, con il solco rivolto verso l'alto. Premere con un dito a sinistra e con l'altro a destra di uno dei solchi e dividere la compressa in due metà.
Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa dell'esperienza insufficiente sull'uso di torasemide nei bambini e negli adolescenti, non si raccomanda l'uso del medicinale Torsemed nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Alterazioni della funzionalità epatica (ad eccezione dei casi di grave entità)
Il trattamento richiede cautela a causa della possibile aumentata concentrazione di torasemide.
Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte ogni mattina, indipendentemente dai pasti, senza masticarle, accompagnandole con 100 ml di acqua (circa metà bicchiere).
Durata del trattamento
La durata del trattamento è stabilita dal medico. Il medicinale Torsemed può essere utilizzato ininterrottamente per diversi anni oppure fino alla scomparsa degli edemi (eccesso di liquido nei tessuti).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Torsemed
È necessario contattare immediatamente il medico.
Un sovradosaggio può causare abbondante escrezione di urina, sonnolenza, confusione, debolezza, capogiri, ipotensione arteriosa, collasso circolatorio, disturbi gastrici.
Portare con sé le compresse rimaste e la confezione del medicinale per facilitare l'identificazione del farmaco assunto.
Omissione dell'assunzione del medicinale Torsemed
Assumere la dose dimenticata il prima possibile lo stesso giorno oppure assumere la dose successiva il giorno seguente all'ora solita. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'uso del medicinale Torsemed
Non interrompere l'uso del medicinale senza il parere del medico, poiché ciò potrebbe causare effetti dannosi per il paziente e ridurre l'efficacia del trattamento.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi con la seguente frequenza:
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• disturbi dell’equilibrio idrico e minerale nell’organismo, specialmente in caso di ridotto consumo di sale
• aumento della basicità nell’organismo
• crampi muscolari
• aumento della concentrazione di acido urico, zucchero e grassi nel sangue
• ridotta concentrazione di potassio e sodio nel sangue
• ridotto volume ematico
• disturbi gastrici e (o) intestinali, come perdita di appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza
• aumento dell’attività di alcuni enzimi epatici, come la gamma-GT
• cefalea
• capogiri
• sensazione di affaticamento
• debolezza.

Non frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• aumento della concentrazione di urea e creatinina nel sangue
• secchezza orale
• sensazione di formicolio o intorpidimento alle mani e ai piedi
• difficoltà a urinare (ad esempio a causa di ipertrofia prostatica).

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone)

• restringimento dei vasi sanguigni a causa dell’addensamento del sangue
• pressione arteriosa più bassa del normale
• disturbi della circolazione, specialmente in posizione eretta
• irregolarità del battito cardiaco
• angina pectoris – malattia caratterizzata da forti dolori al torace
• infarto del miocardio
• svenimenti
• pancreatite
• reazioni allergiche con prurito ed eruzioni cutanee
• aumento della sensibilità alla luce
• gravi reazioni cutanee
• riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine
• disturbi della vista
• ronzio o fischio nell’orecchio
• perdita dell’udito.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• insufficiente afflusso di sangue al cervello
• disorientamento (confusione).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Torsemed

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung - Numero di lotto/Data di scadenza: vedere stampigliatura.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Torsemed

• Principio attivo: torasemide. Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide.
• Altri componenti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, amido di mais, silice colloidale anidra.

Aspetto di Torsemed e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, con incisione a croce.
Confezioni disponibili: 30, 60 e 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 58031.02.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 158/20