Торсемид

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Торсемид (Torasemid - 1 A Pharma)
10 мг, таблетки
Торасемидум
Торсемид и Torasemid - 1 A Pharma — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Торсемид
3. Как применять лекарственное средство Торсемид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Торсемид
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Торсемид и для чего оно применяется

Лекарственное средство Торсемид применяется для лечения:

• отёков, вызванных избыточным накоплением воды в организме.

Торсемид является мочегонным средством, то есть препаратом, способствующим увеличению выделения мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемид

Когда не применять препарат Торсемид

• при аллергии на:
• торасемид или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• аналогичные препараты, называемые «производными сульфонилмочевины», применяемые при лечении высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид»
• при почечной недостаточности, протекающей с недостаточным образованием мочи
• при тяжёлых нарушениях функции печени, протекающих с потерей сознания
• при низком артериальном давлении
• при снижении объёма циркулирующей крови
• в период грудного вскармливания
• при сниженном содержании калия или натрия в крови
• при тяжёлых нарушениях мочевыделительной системы, например, вследствие увеличения простаты
• при подагре
• при нарушениях ритма сердца
• при приёме препаратов, применяемых при лечении инфекций, таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• при нарушениях функции почек, вызванных препаратами, повреждающими почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из перечисленных состояний, перед началом применения препарата
Торсемид необходимо проконсультироваться с врачом:

• нарушения кислотно-щелочного баланса
• нарушения в клиническом анализе крови
• сахарный диабет
• приём лития — препарата, применяемого при лечении депрессии.

Если пациент постоянно принимает препарат Торсемид, лечащий врач будет регулярно назначать
анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие препараты, страдает
сахарным диабетом или имеет нарушения ритма сердца.
Дети и подростки
Применение препарата Торсемид у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Влияние препарата Торсемид на другие препараты и наоборот
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Торсемид и наоборот:

• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, особенно препараты, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-прил»
• препараты, усиливающие способность сердца перекачивать кровь, такие как дигитоксин, дигоксин или метилдигоксин
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры)
• препараты, применяемые при лечении воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или индометацина
• сульфасалазин, месалазин или олсалазин (препараты, применяемые при лечении хронических воспалительных заболеваний кишечника)
• препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
• платиновые соединения, такие как цисплатин (препарат, применяемый при лечении рака)
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии)
• теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы)
• некоторые расслабляющие препараты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-курий»
• все препараты, применяемые при лечении запоров
• препараты, содержащие производные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня жиров в крови)
• адреналин или норадреналин (препараты, применяемые для повышения артериального давления или ускорения сердечного ритма)
• варфарин, препарат, применяемый при лечении тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Беременность Препарат Торсемид можно применять во время беременности только в том случае, если лечащий врач сочтёт это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять наименьшую возможную дозу.
• Грудное вскармливание Применение препарата Торсемид не допускается у кормящих грудью женщин, поскольку он может оказать вредное воздействие на ребёнка.

Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Торсемид могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, смене препарата, начале приёма дополнительного препарата или одновременном употреблении алкоголя. При снижении концентрации внимания не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Торсемид содержит моногидрат лактозы
Препарат содержит сахар лактозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять препарат Торсемед

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Лечение отёков, вызванных избытком жидкости в организме

• ½ таблетки (5 мг) один раз в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 2 таблеток (20 мг) один раз в сутки.

Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные части.

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность бороздкой вверх. Нажмите одним пальцем с левой и другим пальцем с правой стороны на одну из бороздок и разделите таблетку на половины.
Применение у детей и подростков
В связи с недостаточным опытом применения торасемида у детей и подростков, применение препарата Торсемед у пациентов младше 18 лет не рекомендуется.
Нарушения функции печени (за исключением случаев с выраженным течением)
Лечение требует осторожности из-за возможного повышения концентрации торасемида.
Способ применения
Таблетки следует принимать ежедневно утром, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая 100 мл воды (примерно половиной стакана).
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может применяться непрерывно в течение нескольких лет или до исчезновения отёков (избытка жидкости в тканях).
Приём препарата Торсемед в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать усиленное выделение мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Следует взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого лекарства.
Пропуск приёма препарата Торсемед
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее в тот же день или принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Торсемед
Не следует прекращать приём препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Торсемид может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек)

• нарушения объема воды и минерального состава в организме, особенно при ограничении потребления соли
• повышение щелочности в организме
• судороги мышц
• повышение концентрации мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
• снижение концентрации калия и натрия в крови
• уменьшение объема крови
• нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение активности некоторых ферментов печени, таких как гамма-ГТ
• головная боль
• головокружение
• ощущение усталости
• слабость.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• сухость во рту
• ощущение покалывания или онемения рук и ног
• затруднения мочеиспускания (например, вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек)

• сужение кровеносных сосудов вследствие загустения крови
• артериальное давление ниже нормы
• нарушения кровообращения, особенно при вставании
• нерегулярная работа сердца
• стенокардия — заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди
• инфаркт миокарда
• обмороки
• воспаление поджелудочной железы
• аллергические реакции с зудом и высыпаниями
• повышенная чувствительность к свету
• тяжелые поражения кожи
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов
• нарушения зрения
• звон или шум в ушах
• потеря слуха.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• недостаточное кровоснабжение мозга
• дезориентация (спутанность сознания).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия,
не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торсемид.

5. Как хранить препарат Торсемид

• Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
• Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке: Ch.-B. / verwendbar bis : siehe Prägung — Номер серии/Срок годности: см. тиснение.
• Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом об утилизации лекарств, которые более не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торсемид

• Действующим веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Торсемид и что содержится в упаковке
Белые или почти белые круглые таблетки с крестообразной насечкой.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Хольцкирхен
Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Германия
Lek S.A.
ул. Подлипе 16
95-010 Стрыков, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 58031.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 158/20