Тербідерм

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тербідерм, 10 мг/г, крем
Terbinafini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за призначенням
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 14 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тербідерм і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Тербідерм
3. Як застосовувати лікарський засіб Тербідерм
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Тербідерм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тербідерм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тербідерм — це білий або майже білий крем із незначним запахом для нанесення на шкіру, що містить
діючу речовину — тербінафіну гідрохлорид. Цей лікарський засіб має протигрибкову дію, ефективний щодо різних видів грибів, що викликають захворювання шкіри. Тербінафін, який входить до складу Тербідерму, має грибокільну дію (призводить до загибелі грибкових клітин) щодо дерматофітів і цвілевих грибів. На дріжджові гриби, залежно від виду, він діє або грибокільно, або грибостатично (гальмує ріст грибів).
Тербідерм — це протигрибковий лікарський засіб для місцевого застосування, який використовують для лікування таких грибкових інфекцій:

• грибок ніг,
• грибок підошов ніг (мокасиновий грибок),
• грибок шкірних складок та гладенької шкіри,
• різнокольоровий лишай,
• дріжджовий дерматит шкіри.

Грибок ніг — виникає на одній або двох ногах, найчастіше між пальцями. При грибку підошов ніг ураження також можуть з’являтися на п’ятах, підошвах або інших ділянках ніг. Грибкові ураження між пальцями характеризуються макерацією, шелушінням, можуть мати пухирчастий характер. Гострі загострення з утворенням численних дрібних пухирців та пухирів найчастіше виникають під час спекотної погоди. Свербіж, біль, запальний процес, утворення пухирців можуть бути помірними або вираженими. При тривалому перебігу грибка ніг може розвинутися ураження нігтів (грибок на поверхні або під нігтьовою пластинкою). Нігті стають потовщеними, матовими, під вільним краєм нігтя накопичуються рогові маси. Виникає розшарування нігтьової пластинки, ніготь може бути зруйнований. При виникненні описаних вище змін на нігтях необхідно звернутися за порадою до лікаря, оскільки лікарський засіб Тербідерм НЕ є ефективним у лікуванні грибка нігтів. У такому разі потрібно застосовувати інші лікарські засоби, які відпускаються в аптеках за рецептом лікаря.

Грибок шкірних складок — може виникати в тих ділянках шкіри, які є складчастими та вологими, а саме:

• у пахових складках,
• на внутрішній поверхні стегон (ураження двостороннє, але часто більш виражене з одного боку; ці ураження можуть поширюватися на сідниці або вгору на живіт),
• під грудьми,
• в пахвових впадинах.
  Грибкові ураження шкіри в цих місцях викликають почервоніння, свербіж та шелушіння епідермісу.

Грибок гладенької шкіри — може виникати на будь-яких ділянках тіла, найчастіше спостерігається на неоволосеній шкірі голови, шиї, обличчі та плечах. Характерні кільцюваті вогнища рожевого до червоного кольору. Вони вкриті горбочками та лусочками, поширюються периферійно і мають тенденцію до самоусунення в центральній частині.

Різнокольоровий лишай — виникає на шкірі у вигляді шелушіння, плямистих вогнищ. Ці ураження можуть ставати помітними лише влітку, оскільки ділянки грибкового ураження не дарують під впливом сонячного опалення, вони виглядають як плями різного розміру на загорілій шкірі. Різнокольоровий лишай найчастіше виникає на тулубі, шиї та плечах, особливо в спекотну погоду та при підвищенні пітливості шкіри.

Дріжджовий дерматит шкіри — виникає переважно в шкірних складках, у вологих місцях, схильних до пітіння, наприклад, під грудьми та в пахвових впадинах, особливо у людей із ожирінням або цукровим діабетом. Ці ураження викликають почервоніння, свербіж, шелушіння шкіри. Якщо через 14 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тербідерм

Коли НЕ застосовувати лік Тербідерм

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид тербінафіну або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Попередження та заходи обережності Перед початком застосування ліку Тербідерм слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Лік Тербідерм призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
• Не застосовувати цей лік у ротовій порожнині, не проковтувати.
• Слід уникати контакту ліку з очима. Якщо випадково лік потрапив у очі, їх слід промити текучою водою. Якщо дискомфорт у очах триває, слід звернутися до лікаря.
• Малюки не повинні мати доступу до лікованої шкіри, у тому числі шкіри грудей.

Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лік Тербідерм та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії ліку Тербідерм з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності лік Тербідерм можна застосовувати виключно за наявності серйозних підстав.
Не слід застосовувати лік Тербідерм у період годування груддю. Малюки та малі діти не повинні
мати доступу до шкіри, лікованої цим засобом, у тому числі до шкіри грудей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Тербідерм не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Тербідерм містить цетиловий спирт, цетостеариловий спирт та бензиловий спирт
Цетиловий спирт та цетостеариловий спирт можуть викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Лік містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може
викликати помірне місцеве подразнення. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Тербідерм

Ці ліки слід завжди приймати точно за призначенням лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі грибкової інфекції нігтів (грибок всередині пластинки нігтя або під нігтем),
яка супроводжується зміною кольору та структури нігтя (утовщення, шелушіння),
необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки ліки Тербідерм НЕ є ефективними для лікування
такого типу інфекцій. У такому разі слід застосовувати пероральні препарати, які відпускаються
у аптеках за рецептом лікаря.
Ліки Тербідерм призначені для застосування на шкіру.

Рекомендується така схема дозування:

• Грибкове ураження стоп (за винятком підошов і бічних поверхонь стоп): застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкове ураження підошов стоп (мокасиноподібний грибок) (з ураженням підошов і бічних поверхонь стоп): застосовувати протягом 2 тижнів двічі на добу.
• Грибкове ураження шкірних складок: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Грибкове ураження гладенької шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Дріжджове ураження шкіри: застосовувати один раз на добу протягом 1 тижня.
• Відруб’ясте лишаювання: застосовувати один раз на добу протягом 2 тижнів.

Ліки слід застосовувати в рекомендованих дозах протягом рекомендованого терміну, навіть якщо симптоми інфекції зникають уже через кілька днів після застосування крему. Це запобігає рецидиву захворювання, яке може виникнути, якщо ліки застосовуються нерегулярно або менше часу, ніж рекомендовано. Після застосування лікувального засобу Тербідерм поліпшення має настати вже протягом декількох днів. Після завершення семиденного курсу лікування ліки продовжують виявляти фунгіцидну дію в шкірі. Тому навіть після завершення лікування має продовжуватися поліпшення стану. У разі відсутності поліпшення протягом 2 тижнів після початку лікування слід звернутися до лікаря.

Як діяти під час лікування кремом Тербідерм
Під час лікування уражену шкіру слід:

• підтримувати в чистоті шляхом регулярного миття,
• обережно витирати, не терти,
• уникати розчісування лікованих ділянок, оскільки це може сповільнити процес лікування або спричинити поширення інфекції.

Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є використання власного рушника, особистого одягу та регулярне миття. У разі відчуття, що дія лікувального засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози крему Тербідерм
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування крему Тербідерм
У разі пропуску дози ліки слід застосувати якомога швидше, а потім продовжувати лікування згідно зі схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Слід регулярно застосовувати крем Тербідерм, оскільки дотримання рекомендацій є основою успішного лікування та зменшує ризик повторного інфікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Тербідерм може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть свідчити про
виникнення алергійної реакції, необхідно НЕГАЙНО припинити застосування лікарського засобу Тербідерм та негайно
зв’язатися з лікарем:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• стійкий свербіж, що супроводжується червоною висипкою або вузликами.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

Лущення шкіри, свербіж.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, почервоніння, печіння, біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)
Сухість шкіри, екзема.

У разі потрапляння лікарського засобу Тербідерм у очі може виникнути подразнення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тербідерм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у вихідній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній коробці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тербідерм

• Діючою речовиною ліків є тербінафіну гідрохлорид. 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію гідроксид, бензиловий спирт, цетилстеариловий спирт, цетиловий спирт, пальмітат цетилу, міристинат ізопропілу, полісорбат 60, стеарат сорбітану, вода очищена. Як виглядають ліки Тербідерм і що містить упаковка

Ліки Тербідерм — це білий або майже білий крем зі слабким запахом.
Доступна упаковка ліків — тюбик з алюмінію, що містить 15 г крему з поліетиленовим ковпачком,
розміщений у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання додаткової інформації про ліки звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24