Тербидерм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Тербидерм, 10 мг/г, крем
Тербинафини гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Тербидерм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Тербидерм
3. Как применять лекарство Тербидерм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Тербидерм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Тербидерм и для чего оно применяется

Лекарство Тербидерм — это белый или почти белый крем со слабым запахом для наружного применения, содержащий активное вещество — тербинафина гидрохлорид. Это лекарство обладает противогрибковыми свойствами и действует на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи. Тербинафин, входящий в состав лекарства Тербидерм, оказывает фунгицидное действие (приводит к гибели клеток грибов) в отношении дерматофитов и плесневых грибов. На дрожжевые грибы в зависимости от вида действует фунгицидно или фунгистатически (тормозит рост грибов).
Тербидерм — это противогрибковое лекарство для местного применения, используемое для лечения следующих грибковых инфекций:

• грибок стоп,
• грибок подошвы стоп (мокасиновый грибок),
• грибок складок кожи и гладкой кожи,
• разноцветный лишай,
• кандидоз кожи.

Грибок стоп — возникает на одной или двух стопах, чаще всего между пальцами. При грибке подошвы стопы поражение также появляется на своде стопы, подошве или других участках стоп. Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией, шелушением, могут носить пузырьковый характер. Острые обострения с обильным высыпанием множества пузырьков и пузырей возникают преимущественно в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, высыпания пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительном течении грибка стопы может развиться поражение ногтей (грибок на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти становятся утолщёнными, матовыми, под свободным краем ногтя накапливаются роговые массы. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть полностью разрушен. При появлении описанных выше изменений ногтей необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку лекарство Тербидерм НЕ эффективно при лечении грибка ногтей. В этом случае требуется приём других лекарств, отпускаемых в аптеке по рецепту врача.

Грибок складок кожи — может появляться на тех участках кожи, которые являются складчатыми и влажными, а именно:

• в паху,
• на внутренней поверхности бёдер (поражения двусторонние, но часто более выражены с одной стороны; эти поражения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
• под грудью,
• в подмышечных впадинах.

Появляющиеся в этих местах грибковые поражения кожи вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Грибок гладкой кожи — может возникать на всём теле, чаще всего встречается на неоволосённой коже головы, шее, лице и руках. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к исчезновению в центральной части.

Разноцветный лишай — проявляется на коже в виде шелушащихся, бляшечных очагов. Эти поражения могут проявляться исключительно летом, поскольку очаги грибка не загорают под действием солнечного света и становятся заметными в виде пятен различного размера на загорелой коже. Разноцветный лишай появляется преимущественно на туловище, шее и руках, особенно в жаркую погоду и при повышенной потливости кожи.

Кандидоз кожи — возникает преимущественно в складках кожи, в местах, подверженных потоотделению, например, под грудью и в подмышечных впадинах, особенно у людей с ожирением или при сахарном диабете. Эти поражения вызывают покраснение, зуд, шелушение кожи. Если по истечении 14 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением лекарства Тербидерм

Когда НЕ применять лекарство Тербидерм

• если у пациента имеется аллергия на тербинафин гидрохлорид или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Предупреждения и меры предосторожности Перед началом применения лекарства Тербидерм необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Лекарство Тербидерм предназначено исключительно для местного применения на кожу.
• Не следует применять это лекарство в полости рта, не глотать.
• Необходимо избегать контакта лекарства с глазами. Если лекарство случайно попало в глаза, следует промыть их текущей водой. В случае, если дискомфорт в области глаз сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
• Младенцы не должны иметь доступ к обработанной коже, включая кожу груди.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Лекарство Тербидерм и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия лекарства Тербидерм с другими лекарствами неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Во время беременности лекарство Тербидерм можно применять только в обоснованных случаях.
Не следует применять лекарство Тербидерм в период грудного вскармливания. Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступ к коже, обработанной этим лекарством, включая кожу груди.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Тербидерм не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Тербидерм содержит цетиловый спирт, цетостеариловый спирт и бензиловый спирт
Цетиловый спирт и цетостеариловый спирт могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать лёгкое местное раздражение. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Тербидерм

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача или фармацевта.
При возникновении сомннений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При грибковой инфекции ногтей (грибке под пластинкой ногтя или под ногтем),
сопровождающейся изменением цвета и структуры ногтя (утолщение, шелушение),
необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку лекарство Тербидерм НЕ эффективно
при лечении данного типа инфекции. В таком случае следует применять пероральные препараты,
выпускаемые в аптеках по рецепту врача.
Лекарство Тербидерм предназначено для наружного применения на кожу.

Рекомендуется следующая схема дозирования:

• Грибковое поражение стоп (за исключением подошвенной поверхности и боковых участков стоп): применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Подошвенное грибковое поражение стоп («мокасиновая» форма) (с вовлечением подошвенной поверхности и боковых участков стоп): применять в течение 2 недель по 2 раза в сутки.
• Грибковое поражение складок кожи: применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Грибковое поражение гладкой кожи: применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Кожный кандидоз: применять один раз в сутки в течение 1 недели.
• Разноцветный лишай: применять один раз в сутки в течение 2 недель.

Лекарство следует применять в рекомендованных дозах в течение всего рекомендованного срока, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после начала применения крема. Это поможет предотвратить рецидив заболевания, который может возникнуть при нерегулярном применении препарата или при его использовании в течение более короткого срока, чем рекомендовано. После применения препарата Тербидерм улучшение должно наступить в течение нескольких дней. После завершения семидневного курса лечения препарат продолжает оказывать фунгицидное действие в коже. Поэтому даже после окончания терапии улучшение может продолжаться. В случае отсутствия улучшений спустя 2 недели после начала лечения необходимо обратиться к врачу.

Как следует действовать во время лечения кремом Тербидерм
Во время лечения изменённые болезнью участки кожи следует:

• поддерживать в чистоте путём регулярного мытья,
• аккуратно промокать, не растирая,
• избегать расчесывания обрабатываемых участков, поскольку это может замедлить процесс лечения или способствовать распространению инфекции.

Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование собственного полотенца, личной одежды, а также частое мытьё.
Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Тербидерм в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Тербидерм
Если была пропущена доза препарата, её следует нанести как можно скорее, а затем продолжать применение препарата в соответствии со схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо регулярно применять препарат Тербидерм, поскольку применение в соответствии с рекомендациями является основой успешной терапии и снижает риск повторного заражения.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, препарат Тербидерм может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если наблюдаются какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений, которые могут указывать на развитие аллергической реакции, необходимо НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Тербидерм и срочно обратиться к врачу:

• затруднённое дыхание или глотание,
• отёк лица, губ, языка или горла,
• стойкий зуд, сопровождающийся покраснением или высыпаниями на коже.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Шелушение кожи, зуд.

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

Кожные изменения, корочки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редкие побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

Сухость кожи, экзема.

При попадании препарата Тербидерм в глаза может возникнуть раздражение.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тербидерм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тербидерм

• Активным веществом лекарства является тербинафина гидрохлорид. 1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Другие компоненты: гидроксид натрия, бензиловый спирт, цетилстеариловый спирт, цетиловый спирт, пальмитат цетилов, миристинат изопропила, полисорбат 60, стеарат сорбитана, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Тербидерм и что содержит упаковка

Лекарство Тербидерм представляет собой белый или почти белый крем со слабым запахом.
Лекарство выпускается в упаковке, содержащей тубу из алюминия, запечатанную полиэтиленовой крышкой, объемом 15 г крема, помещённую в картонную пачку.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт
Венгрия

Для получения более подробной информации о лекарственном препарате обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Гродзиск-Мазовецке
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24