Теофілін Трамко

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Теофілін Трамко, 1,2 мг/мл, розчин для інфузій
Theophyllinum
Уважно прочитайте весь текст інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Теофілін Трамко і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Теофілін Трамко
3. Як застосовувати Теофілін Трамко
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Теофілін Трамко
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Теофілін Трамко і для чого його застосовують

Теофілін Трамко належить до групи лікарських засобів, які називаються ксантинами, що розслаблюють і розширюють
дихальні шляхи в легенях і полегшують дихання.
Теофілін Трамко застосовують для симптоматичного лікування порушень дихання,
спричинених захворюваннями, при яких спостерігаються:

• труднощі з диханням, подихуватість, тиск у грудній клітці (гострий напад удушчя),
• свистяче дихання або кашель (бронхоспазм),
• астма,
• хронічний бронхіт,
• захворювання легень, що ускладнюють дихання (емфізема легень),
• гострий напад астми (гострий астматичний стан).

2. Важливі відомості перед застосуванням Теофілін Трамко

Коли не застосовувати ліки Теофілін Трамко:

• якщо пацієнт має алергію на теофілін, речовини, що називаються «ксантинами» (подібні до теофіліну), або будь-який з інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6),
• якщо у пацієнта виникає біль у грудній клітці або якщо пацієнт недавно переніс напад серця (інфаркт міокарда),
• якщо у пацієнта є хронічні проблеми з печінкою (цироз печінки),
• у разі накопичення рідини в легенях (гострий набряк легень),
• дітям віком до 6 місяців,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки (гострий гепатит або тяжка недостатність печінки),
• якщо у пацієнта виникають або виникали в минулому судоми (припадки епілепсії).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Теофілін Трамко слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має підвищений тиск крові (гіпертонія),
• якщо у пацієнта нерегулярна робота серця (порушення серцевого ритму),
• якщо серце та легені пацієнта працюють неправильно (серцево-легеневе захворювання) і (або) є інші захворювання серцево-судинної системи,
• якщо пацієнт має тяжке захворювання легень,
• якщо пацієнт у віці понад 55 років (особливо чоловіки),
• при гіпертиреозі,
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки,
• якщо пацієнт має захворювання крові (порфірію),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
• якщо пацієнт хворіє на глаукому,
• якщо пацієнт має гарячку (високу температуру тіла),
• якщо пацієнт має вірусну інфекцію,
• якщо пацієнт проходить вакцинацію,
• якщо пацієнт має сепсис (інфекцію крові),
• при одночасному застосуванні інших ліків.

Лікар буде спостерігати за пацієнтом під час введення інфузії. Буде контролюватися концентрація
теофіліну в крові.
Діти
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 6 місяців.
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування у дітей першого року життя.
Застосування ліків Теофілін Трамко у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або)
печінки
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування у пацієнтів із недостатністю печінки і (або)
нирок.
Застосування ліків Теофілін Трамко у пацієнтів похилого віку
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування у пацієнтів похилого віку.
Теофілін Трамко та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Дія будь-якого з цих ліків або ліків Теофілін Трамко може бути змінена, особливо якщо пацієнт приймає:

• ефедрин або інші бронходилататори, галотан, наперстянки глікозиди, резерпін — ці ліки можуть підвищувати токсичність теофіліну;
• макролідні антибіотики, циметидин, фуроземід, еноксацин, ципрофлоксацин, кліндаміцин, лінкоміцин, флуконазол, ліки, що є блокаторами кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, ділтіазем), аллопуринол, пропранолол, флувоксамін, мексилетин, тиклопідин, вілоксазин, метотрексат, інтерферон, оральні контрацептиви, вакцини проти грипу — ці ліки підвищують концентрацію теофіліну в крові;
• барбітурати, карбамазепін, примідон, рифампіцин, сулфінпіразон, звіробій, паління тютюну — знижують концентрацію теофіліну в крові;
• дія інших ксантинів, фенітоїну, недеполяризуючих м’язових релаксантів, солей літію, кортизолу може бути зменшена або посилена, якщо застосовувати їх одночасно з теофіліном.

Теофілін Трамко та їжа, напої
Рекомендується не застосовувати цей лік разом з кавою, чаєм, шоколадом та парацетамолом, оскільки вони
можуть спричиняти хибні результати аналізу концентрації теофіліну в крові.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Теофілін може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері
переважає над потенційною небезпекою для плоду.
Не слід застосовувати теофілін у третьому триместрі вагітності, оскільки його застосування у кінці вагітності може спричинити у новонароджених підвищену збудливість та прискорення роботи серця.
Не слід застосовувати лік у період годування грудьми, оскільки теофілін проникає в молоко і може спричинити токсичні ефекти у годуючих дітей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не очікується впливу теофіліну на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Ліки Теофілін Трамко містять глюкозу
Цей лік містить глюкозу. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, перед
прийомом цього ліку пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
250 мл розчину містить 13,5 мг глюкози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

3. Як застосовувати Теофілін Трамко

Теофілін Трамко буде вводитися лікарем або медсестрою.
Лікар вирішить, яку кількість лікувального засобу застосувати та коли його вводити. Це залежить від віку, маси тіла пацієнта, клінічного стану та причини лікування. Кількість введеного лікувального засобу також може залежати від інших одночасно застосовуваних терапій.
Теофілін буде вводитися у режимі переривчастого або безперервного, повільного внутрішньовенного вливання.
Лікар буде контролювати концентрацію теофіліну в крові.
Після введення початкової дози буде введена підтримуюча доза залежно від поточної концентрації теофіліну в крові.
Лікарський засіб Теофілін Трамко буде вводитися пацієнтам із застосуванням стерильного обладнання (так званого набору для введення) та з дотриманням асептичних технік.
Якщо пацієнт помітить будь-які зміни самопочуття після отримання або під час отримання лікувального засобу, він повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Лікар може припинити інфузію та розпочати відповідне лікування.
Якщо до розчину лікарського засобу Теофілін Трамко додається інший лік, симптоми, що виникають під час інфузії, можуть бути пов’язані з доданим ліком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні інших препаратів з подібним складом.
Необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру, якщо у пацієнта під час або після
закінчення введення препарату виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

• прискорене серцебиття (тахікардія);
• відчуття прискореного або сильного серцебиття (палітації);
• нерегулярне серцебиття (аритмії);
• біль у грудях (стенокардія);
• надмірне збудження;
• тривожність;
• труднощі зі сном (несоння);
• головні болі;
• запаморочення;
• тремтіння;
• жахливі сни;
• судоми;
• відчуття оглушення;
• дезорієнтація;
• низький тиск крові (гіпотонія);
• нудота;
• блювота;
• гастроезофагеальний рефлюкс;
• біль у животі;
• діарея;
• підвищена кислотність у шлунку та виразки;
• підвищений вміст білка в сечі (альбумінурія);
• збільшення кількості виділеної сечі (посилення діурезу);
• наявність крові в сечі (гематурія);
• гарячка;
• прискорене дихання.

Лікар може вирішити припинити інфузію та розпочати відповідне лікування.
Побічні ефекти теофіліну найчастіше виникають при передозуванні.
У деяких осіб під час застосування Теофілін Трамко можуть виникати інші побічні ефекти.
У разі виникнення інших небажаних симптомів, не зазначених у цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та продуктів біологічного впливу,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Теофілін Трамко

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в захищеному від світла місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після напису:
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Відкриту упаковку не слід зберігати і повторно використовувати.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено, що розчин не прозорий або скляна пляшка
пошкоджена.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Теофілін Трамко

• Діючою речовиною лікарського засобу є теофілін.
• Інші складові: глюкоза та вода для ін'єкцій.

1 мл розчину містить 1,2 мг теофіліну.
250 мл розчину містить 300 мг теофіліну.
Як виглядає лікарський засіб Теофілін Трамко та що містить упаковка
Цей лікарський засіб є прозорим безбарвним розчином для інфузії у прозорій скляній пляшці місткістю 250 мл, закритій сірим гумовим пробком з хлорбутадієвої гуми та алюмінієвим кришечним колпачком.
Теофілін Трамко, 1,2 мг/мл, розчин для інфузії, доступний у картонних коробках, що містять 20 скляних пляшок по 250 мл.
Відповідальна організація
Tramco Sp. z o.o.
Wolskie, вул. Wolska 14
05-860 Płochocin
[Логотип відповідальної організації]
Виробник:
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (So)
Італія
Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:
Загальну дозу необхідно встановити відповідно до наведеної нижче схеми:
Пацієнти, які в даний час не отримують інші препарати теофіліну:

Спосіб застосування та дії
Застосовувати одразу після підготовки інфузійного набору.
Додаткові лікарські засоби слід вводити через прокол у тому самому місці пляшки, де буде розміщено пристрій для інфузії.
Ретельно перемішати.
Дотримуватися правил асептики.
Не зберігати розчини, до яких додано додаткові лікарські засоби.
Лікарські засоби для парентерального застосування перед введенням необхідно візуально перевірити на наявність твердих частинок або зміни кольору.
Не слід вводити Теофілін Трамко разом із інфузійними розчинами, що містять Acidum ascorbicum, хлоропромазин, кодеїн, кортикотропін, адреналін, гідразалін, інсулін, метадон, метицилін, морфін, норадреналін, окситетрациклін, папаверин, пеніцилін G, калій, фенобарбітал натрію, фенітоїн, прокаїн, промазин, прометазин, тетрациклін, вітамін В complex з Acidum ascorbicum.