Teofilina Tramco

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Theophyllinum Tramco , 1,2 mg/ml, soluzione per infusione
Theophyllinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'uso da parte della persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Theophyllinum Tramco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Theophyllinum Tramco
3. Come usare Theophyllinum Tramco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Theophyllinum Tramco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Theophyllinum Tramco e a cosa serve

Theophyllinum Tramco appartiene a un gruppo di medicinali chiamati xantine, che agiscono rilassando e dilatando le vie aeree nei polmoni, facilitando così la respirazione.
Theophyllinum Tramco viene utilizzato nel trattamento sintomatico dei disturbi respiratori causati da malattie caratterizzate da:

• difficoltà respiratorie, respiro corto, senso di oppressione al torace (attacco acuto di dispnea),
• sibili o tosse (broncospasmo),
• asma,
• bronchite cronica,
• malattie polmonari che rendono difficoltosa la respirazione (enfisema polmonare),
• attacco acuto di asma (stato asmatico acuto).

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Theophyllinum Tramco

Quando non utilizzare il medicinale Theophyllinum Tramco:

• se il paziente è allergico alla teofillina, a sostanze chiamate "xantine" (simili alla teofillina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha dolore al petto o ha recentemente avuto un attacco di cuore (infarto miocardico),
• se il paziente ha problemi cronici al fegato (cirrosi epatica),
• in caso di accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare acuto),
• nei bambini di età inferiore a 6 mesi,
• se il paziente ha una malattia del fegato (epatite acuta o grave insufficienza epatica),
• se il paziente ha avuto in passato o presenta attualmente crisi convulsive (epilessia).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Theophyllinum Tramco, è necessario discutere con il medico o
il farmacista:

• se il paziente ha la pressione alta (ipertensione),
• se il paziente ha un ritmo cardiaco irregolare (aritmie),
• se il cuore e i polmoni del paziente non funzionano correttamente (malattia cardiocircolatoria e/o respiratoria) e/o se il paziente ha altre malattie del sistema circolatorio,
• se il paziente ha una grave malattia polmonare,
• se il paziente ha più di 55 anni (soprattutto gli uomini),
• in caso di ipertiroidismo,
• se il paziente ha un'ulcera gastrica o duodenale,
• se il paziente ha una malattia del sangue (porfiria),
• se il paziente soffre di diabete,
• se il paziente soffre di glaucoma,
• se il paziente ha febbre (alta temperatura corporea),
• se il paziente ha un'infezione virale,
• se il paziente sta effettuando vaccinazioni,
• se il paziente ha un'infezione del sangue (sepsi),
• se il paziente sta contemporaneamente seguendo altre terapie o assumendo altri medicinali.

Il medico osserverà il paziente durante la somministrazione della fleboclisi. Sarà controllata la concentrazione di teofillina nel sangue.
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 6 mesi.
Si raccomanda cautela nell'utilizzo nei bambini durante il primo anno di vita.
Uso di Theophyllinum Tramco in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Si raccomanda cautela nell'uso nei pazienti con insufficienza epatica e/o renale.
Uso di Theophyllinum Tramco nei pazienti anziani
Si raccomanda cautela nell'uso nei pazienti anziani.
Theophyllinum Tramco e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.
L'effetto di uno qualsiasi di questi medicinali o di Theophyllinum Tramco può essere modificato, specialmente se il paziente assume:

• efedrina o altri broncodilatatori, alogeno (halotano), glicosidi cardiaci (digitale), reserpina – questi medicinali possono aumentare la tossicità della teofillina;
• antibiotici macrolidi, cimetidina, furosemide, enoxacina, ciprofloxacina, clindamicina, lincomicina, fluconazolo, calcio antagonisti (ad es. verapamil, diltiazem), allopurinolo, propranololo, fluvoxamina, mexiletina, ticlopidina, viloxazina, metotrexato, interferone, contraccettivi orali, vaccini antinfluenzali – questi medicinali aumentano la concentrazione di teofillina nel sangue;
• barbiturici, carbamazepina, primidone, rifampicina, sulfinpirazone, iperico, fumo di tabacco – riducono la concentrazione di teofillina nel sangue;
• l'effetto di altre xantine, fenitoina, miorilassanti non depolarizzanti, sali di litio, cortisolo può essere ridotto o aumentato se somministrati contemporaneamente alla teofillina.

Theophyllinum Tramco con cibi e bevande
Si raccomanda di non somministrare questo medicinale insieme a caffè, tè, cioccolato e paracetamolo poiché possono causare risultati falsati nei test di misurazione della concentrazione di teofillina nel sangue.
Gravidanza, allattamento e fertilità
La teofillina può essere utilizzata in gravidanza solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Non utilizzare la teofillina nel terzo trimestre di gravidanza, poiché la somministrazione di teofillina verso la fine della gravidanza può causare ipereccitabilità e tachicardia nei neonati.
Non utilizzare il medicinale durante l'allattamento poiché la teofillina passa nel latte materno e può causare effetti tossici nei lattanti.
Se il paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è previsto alcun effetto della teofillina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Theophyllinum Tramco contiene glucosio
Questo medicinale contiene glucosio. Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
250 ml di soluzione contengono 13,5 mg di glucosio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti diabetici.

3. Come utilizzare Theophyllinum Tramco

Theophyllinum Tramco verrà somministrato da un medico o da un'infermiera.
Il medico deciderà la quantità di medicinale da utilizzare e il momento della somministrazione. Ciò dipende dall'età, dal peso corporeo del paziente, dallo stato clinico e dalla ragione del trattamento. La quantità di medicinale somministrata può inoltre dipendere da altre terapie contemporaneamente in atto.
La teofillina verrà somministrata mediante infusione endovenosa intermittente o continua, lenta.
Il medico monitorerà la concentrazione di teofillina nel sangue.
Dopo la somministrazione della dose iniziale, verrà somministrata una dose di mantenimento in base alla concentrazione attuale di teofillina nel sangue.
Il medicinale Theophyllinum Tramco verrà somministrato ai pazienti utilizzando dispositivi sterili (cosiddetti kit per la somministrazione) e applicando tecniche asettiche.
Se il paziente dovesse notare qualsiasi cambiamento nel proprio stato di benessere dopo aver ricevuto o durante la somministrazione del medicinale, deve immediatamente informare il medico o l'infermiera. Il medico potrà interrompere l'infusione e adottare il trattamento appropriato.
Se al medicinale Theophyllinum Tramco in soluzione viene aggiunto un altro medicinale, gli effetti indesiderati che si manifestano durante l'infusione potrebbero essere correlati al medicinale aggiunto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con altri medicinali con composizione simile.
È necessario informare immediatamente il medico o l'infermiere se durante o dopo la somministrazione del medicinale dovessero manifestarsi uno o più dei seguenti effetti indesiderati:

• accelerazione del battito cardiaco (tachicardia);
• sensazione di battito cardiaco accelerato o forte (palpitazioni);
• battito cardiaco irregolare (aritmie);
• dolore al petto (angina);
• eccessiva eccitazione;
• ansia;
• difficoltà a dormire (insonnia);
• mal di testa;
• vertigini;
• tremore;
• incubi;
• convulsioni;
• sensazione di stordimento;
• disorientamento;
• bassa pressione sanguigna (ipotensione);
• nausea;
• vomito;
• reflusso gastroesofageo;
• dolore addominale;
• diarrea;
• aumento dell'acidità gastrica e ulcere;
• elevata concentrazione di proteine nelle urine (albuminuria);
• aumento della quantità di urina emessa (aumento della diuresi);
• presenza di sangue nelle urine (ematuria);
• febbre;
• accelerazione della frequenza respiratoria.

Il medico può decidere di interrompere l'infusione e iniziare un trattamento appropriato.
Gli effetti indesiderati della teofillina sono più frequentemente dovuti a un sovradosaggio.
In alcuni pazienti durante l'uso di Theophyllinum Tramco possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Theophyllinum Tramco

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia e sulla confezione con la dicitura:
„EXP”. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Theophyllinum Tramco

• La sostanza attiva è la teofillina.
• Gli altri componenti sono: glucosio e acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml di soluzione contiene 1,2 mg di teofillina.
250 ml di soluzione contengono 300 mg di teofillina.
Come si presenta Theophyllinum Tramco e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta come una soluzione limpida, incolore per infusione, contenuta in una bottiglia di vetro trasparente da 250 ml chiusa con tappo in gomma clorobutilica e capsula in alluminio.
Theophyllinum Tramco, 1,2 mg/ml, soluzione per infusione è disponibile in scatole contenenti 20 bottiglie di vetro da 250 ml ciascuna.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Tramco Sp. z o.o.
Wolskie, ul. Wolska 14
05-860 Płochocin
[Logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio]
Produttore:
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto (So)
Italia
Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
La dose totale deve essere stabilita secondo lo schema seguente:
Pazienti che non ricevono attualmente altri preparati di teofillina:

Modalità di somministrazione e istruzioni per l'uso
Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set per fleboclisi.
Eventuali medicinali aggiuntivi devono essere introdotti tramite iniezione nello stesso punto della bottiglia in cui verrà inserito il dispositivo per infusione.
Mescolare accuratamente.
Attenersi alle norme di asepsi.
Non conservare soluzioni a cui sono stati aggiunti altri medicinali.
I medicinali per somministrazione parenterale devono essere ispezionati visivamente prima dell'uso per verificare la presenza di particelle insolubili o variazioni di colore.
Non somministrare teofillina insieme a soluzioni infusionali contenenti acido ascorbico, clorpromazina, codeina, corticotropina, adrenalina, idralazina, insulina, metadone, meticillina, morfina, noradrenalina, ossitetraciclina, papaverina, penicillina G, potassio, fenobarbital sodico, fenitoina, procaina, promazina, prometazina, tetraciclina, vitamina B complex con acido ascorbico.