Теофиллин трамко

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Теофиллин Трамко, 1,2 мг/мл, раствор для инфузий
Theophyllinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Теофиллин Трамко и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Теофиллина Трамко
3. Как применять Теофиллин Трамко
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Теофиллин Трамко
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Теофиллин Трамко и для чего он применяется

Теофиллин Трамко относится к группе лекарственных средств, называемых ксантинами, которые расслабляют и расширяют дыхательные пути в лёгких и облегчают дыхание.
Теофиллин Трамко применяется для симптоматического лечения нарушений дыхания, вызванных заболеваниями, при которых наблюдаются:

• затруднённое дыхание, одышка, чувство сдавления в грудной клетке (острый приступ удушья),
• свистящее дыхание или кашель (бронхоспазм),
• астма,
• хронический бронхит,
• заболевание лёгких, затрудняющее дыхание (лёгочная эмфизема),
• острый приступ астмы (астматический статус).

2. Важная информация перед применением Теофиллина Трамко

Когда не применять лекарство Теофиллин Трамко:

• если у пациента имеется аллергия на теофиллин, вещества, называемые «ксантинами» (похожие на теофиллин), или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется боль в грудной клетке или если пациент недавно перенес сердечный приступ (инфаркт миокарда),
• если у пациента имеются хронические проблемы с печенью (цирроз печени),
• при накоплении жидкости в лёгких (острый отёк лёгких),
• у детей младше 6 месяцев,
• если у пациента имеется заболевание печени (острое воспаление или тяжёлая печеночная недостаточность),
• если у пациента имеются или ранее наблюдались судороги (эпилептические припадки).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Теофиллин Трамко необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется высокое артериальное давление (гипертония),
• если у пациента имеется нерегулярная работа сердца (нарушения сердечного ритма),
• если сердце и лёгкие пациента работают неправильно (сердечно-лёгочное заболевание) и (или) имеются другие заболевания сердечно-сосудистой системы,
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание лёгких,
• если пациент старше 55 лет (особенно мужчины),
• при гипертиреозе,
• если у пациента имеется язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется заболевание крови (порфирия),
• если пациент страдает сахарным диабетом,
• если пациент страдает глаукомой,
• если у пациента имеется лихорадка (высокая температура тела),
• если у пациента имеется вирусная инфекция,
• если пациент проходит вакцинацию,
• если у пациента имеется инфекция крови (сепсис),
• при одновременном лечении или приёме других лекарств.

Врач будет наблюдать за пациентом во время введения инфузии. Будет контролироваться концентрация
теофиллина в крови.
Дети
Не следует применять это лекарство детям младше 6 месяцев.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у детей в первый год жизни.
Применение лекарства Теофиллин Трамко у пациентов с нарушениями функции почек и (или)
печени
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с печеночной и (или) почечной
недостаточностью.
Применение лекарства Теофиллин Трамко у пожилых пациентов
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пожилых пациентов.
Теофиллин Трамко и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Действие любого из этих лекарств или лекарства Теофиллин Трамко может быть изменено,
особенно если пациент принимает:

• эфедрин или другие бронхорасширяющие средства, галотан, сердечные гликозиды, резерпин — эти лекарства могут усиливать токсичность теофиллина;
• макролидные антибиотики, циметидин, фуросемид, еноксацин, ципрофлоксацин, клиндамицин, линкомицин, флуконазол, блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем), аллопуринол, пропранолол, флуоксамин, мексилетин, тиклопидин, вилоксазин, метотрексат, интерферон, пероральные контрацептивы, вакцины против гриппа — эти лекарства повышают концентрацию теофиллина в крови;
• барбитураты, карбамазепин, примидон, рифампицин, сульфинпиразон, зверобой, курение табака — снижают концентрацию теофиллина в крови;
• действие других ксантинов, фенитоина, неполяризующих миорелаксантов, солей лития, кортизола может быть уменьшено или усилено при одновременном применении с теофиллином.

Теофиллин Трамко и приём пищи и напитков
Рекомендуется не применять это лекарство вместе с кофе, чаем, шоколадом и парацетамолом, поскольку они
могут вызывать ложные результаты при анализе концентрации теофиллина в крови.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Теофиллин может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не следует применять теофиллин в третьем триместре беременности, поскольку его применение в конце срока беременности может вызвать повышенную возбудимость и учащение сердцебиения у новорождённых.
Не следует применять лекарство в период грудного вскармливания, поскольку теофиллин проникает в молоко и может вызвать токсические эффекты у грудных детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ожидается, что теофиллин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Лекарство Теофиллин Трамко содержит глюкозу
Этот лекарственный препарат содержит глюкозу. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом этого лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
250 мл раствора содержат 13,5 мг глюкозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как применять Теофиллин Трамко

Теофиллин Трамко будет вводиться врачом или медсестрой.
Врач определит, какое количество препарата применить и когда его вводить. Это зависит от возраста, массы тела пациента, клинического состояния и причины лечения. Объём введённого препарата может также зависеть от других одновременно применяемых терапий.
Теофиллин будет вводиться в виде прерывистой или непрерывной медленной внутривенной инфузии.
Врач будет контролировать концентрацию теофиллина в крови.
После введения начальной дозы будет вводиться поддерживающая доза в зависимости от текущей концентрации теофиллина в крови.
Препарат Теофиллин Трамко будет вводиться пациентам с использованием стерильного оборудования (так называемого набора для введения) и с применением асептических техник.
Если пациент заметит какие-либо изменения самочувствия после получения или во время введения препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Врач может прервать инфузию и начать соответствующее лечение.
Если к раствору препарата Теофиллин Трамко добавляется другой лекарственный препарат, симптомы, возникающие во время инфузии, могут быть связаны с добавленным препаратом.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные действия, о которых сообщалось при применении других препаратов с аналогичным составом.
Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если у пациента во время или после
введения препарата появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов:

• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение учащенного или сильного сердцебиения (сердцебиение);
• нерегулярное сердцебиение (аритмии);
• боль в груди (стенокардия);
• чрезмерное возбуждение;
• тревожность;
• трудности со сном (бессонница);
• головные боли;
• головокружение;
• дрожь;
• ночные кошмары;
• судороги;
• ощущение опьянения;
• дезориентация;
• низкое артериальное давление (гипотензия);
• тошнота;
• рвота;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• боль в животе;
• диарея;
• повышенная кислотность в желудке и язвы;
• высокое содержание белка в моче (альбуминурия);
• увеличение объема выделяемой мочи (усиление диуреза);
• наличие крови в моче (гематурия);
• лихорадка;
• учащенное дыхание.

Врач может принять решение о прекращении инфузии и начать соответствующее лечение.
Побочные действия теофиллина чаще всего связаны с передозировкой.
У некоторых пациентов при применении препарата Теофиллин Трамко могут возникать другие побочные действия.
При появлении любых других нежелательных симптомов, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Теофиллин Трамко

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Открытую упаковку не следует хранить и повторно использовать.
Не применять данный препарат, если замечено, что раствор мутный или стеклянный флакон
повреждён.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Теофиллинум Трамко

• Действующим веществом препарата является теофиллин.
• Вспомогательные вещества: глюкоза и вода для инъекций.

1 мл раствора содержит 1,2 мг теофиллина.
250 мл раствора содержат 300 мг теофиллина.
Как выглядит лекарство Теофиллинум Трамко и что содержит упаковка
Этот препарат представляет собой прозрачный, бесцветный раствор для инфузий, находящийся в прозрачной стеклянной бутылке объёмом 250 мл, закрытой резиновой пробкой из хлорбутиловой резины и алюминиевой крышкой.
Теофиллинум Трамко, 1,2 мг/мл, раствор для инфузий, выпускается в картонных коробках, содержащих 20 стеклянных бутылок по 250 мл.
Регистрант:
Tramco Sp. z o.o.
Вольске, ул. Вольска 14
05-860 Плохочин
[Логотип регистранта]
Производитель:
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Гросотто (Со)
Италия
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Общую дозу следует определять в соответствии со следующей схемой:
Пациенты, не получающие в настоящее время других препаратов теофиллина:

Способ введения и процедура
Вводить немедленно после подготовки инфузионного набора.
Дополнительные лекарственные средства следует вводить путем прокалывания в том же месте флакона, где будет установлен инфузионный прибор.
Тщательно перемешать.
Соблюдать правила асептики.
Не допускается хранение растворов, в которые добавлены дополнительные лекарственные средства.
Лекарственные средства для парентерального введения перед введением необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц или изменение цвета.
Не следует вводить Теофиллин Трамко с инфузионными растворами, содержащими кислоту аскорбиновую, хлорпромазин, кодеин, кортикотропин, адреналин, гидралазин, инсулин, метадон, метициллин, морфин, норадреналин, окситетрациклин, папаверин, пенициллин G, калий, фенобарбитал натрия, фенитоин, прокаин, промазин, прометазин, тетрациклин, витамин В комплекс с кислотой аскорбиновой.