Тіпіфрі

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тіпіфрі, 40 мікрограмів/мл, краплі для очей, розчин
Travoprostum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Тіпіфрі та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тіпіфрі
3. Як застосовувати лікарський засіб Тіпіфрі
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тіпіфрі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тіпіфрі та для чого його застосовують

Тіпіфрі містить травопрост — лікарський засіб із групи, яку називають аналогами простагландинів. Він діє шляхом
зниження очного тиску. Тіпіфрі може застосовуватися як окремо, так і разом з іншими
краплями для очей, наприклад, бета-адреноблокаторами, які також знижують внутрішній тиск у оці.
Тіпіфрі застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих,
підлітків та дітей віком від 2 місяців. Цей тиск може призводити до розвитку захворювання,
яке називається глаукома.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тіпіфрі

Коли не застосовувати лікарський засіб Тіпіфрі

• Якщо пацієнт має алергію на травопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Тіпіфрі слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Тіпіфрі може збільшувати довжину, товщину, забарвлення та (або) кількість вій. Також спостерігалися зміни на повіках, включаючи надмірний ріст волосся та зміни тканин навколо ока.

• Тіпіфрі може змінювати колір райдужної оболонки (забарвленої частини ока). Зміна може бути постійною. Також можлива зміна кольору шкіри навколо ока.

• Якщо пацієнт переніс хірургічне видалення катаракти, слід звернутися до лікаря перед початком застосування лікарського засобу Тіпіфрі.

• Якщо у пацієнта наразі є або були в минулому запалення ока (увеїт або увеошкірна оболонка ока), слід звернутися до лікаря перед початком застосування лікарського засобу Тіпіфрі.

• Тіпіфрі може рідко викликати задишку, свистяче дихання або загострення симптомів астми. У разі виявлення змін у диханні під час застосування лікарського засобу Тіпіфрі необхідно негайно повідомити про це лікаря.

• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. Якщо будь-яка кількість лікарського засобу потрапила в контакт зі шкірою, його необхідно негайно промити водою. Це особливо важливо для жінок, які є вагітними або планують завагітніти.

• Якщо пацієнт використовує м’які контактні лінзи — не застосовувати лікарський засіб при встановлених лінзах. Після закапування лікарського засобу слід почекати 15 хвилин перед повторним встановленням лінз.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Тіпіфрі може застосовуватися у дітей віком від 2 місяців до 18 років у таких самих дозах, як і у дорослих. Застосування лікарського засобу Тіпіфрі у дітей віком до 2 місяців не рекомендовано.
Лікарський засіб Тіпіфрі та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки, які є вагітними, не можуть застосовувати лікарський засіб Тіпіфрі. Якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною, вона повинна повідомити про це лікареві. Якщо існує можливість завагітніти під час лікування лікарським засобом Тіпіфрі, необхідно застосовувати відповідний засіб контрацепції.
Заборонено застосовувати лікарський засіб Тіпіфрі в період годування грудьми. Лікарський засіб Тіпіфрі може проникати до молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після закапування лікарського засобу Тіпіфрі зір може бути нечітким протягом певного часу. До зникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Тіпіфрі містить гідрогенізований рициновий олію та пропіленгліколь
Лікарський засіб може викликати шкірні реакції та подразнення.

3. Як застосовувати ліки Тіпіфрі

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря, лікаря, що лікує дитину, або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в хворе око або очі, один раз на добу — на вечір.
Тіпіфрі можна застосовувати в обох очах лише за наявності відповідного рекомендації лікаря.
Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендував лікар або лікар, що лікує дитину.
Тіпіфрі призначений виключно для закраплювання в очі.
Спосіб застосування
Слід дотримуватися наведеної нижче інструкції, щоб правильно застосовувати ліки Тіпіфрі.

1. Слід помити руки та сісти або стати зручно.
2. Зняти захисну кришку (Малюнок 1.).
3. Тримати пляшечку виливом догори, великим пальцем на накладці пляшечки, а рештою пальців — на дні пляшечки (Малюнок 2.). Перед першим використанням кілька разів стиснути пляшечку приблизно 13 разів, доки не з’явиться перша крапля.
4. Відкинути голову назад і обережно відтягнути нижнє повіко, щоб утворити мішечок між оком і повіком.
5. Розташувати кінчик пляшечки близько до ока, не торкаючись його.
6. Не торкатися крапельницею ока, повіка, області очей чи інших поверхонь. Це може призвести до інфікування крапель.
7. Стиснути накладку пальцем і нижню частину пляшечки так, щоб у око потрапила лише одна крапля, а потім відпустити нижнє повіко (Малюнок 3.).
8. Притиснути палець до кутка хворого ока біля носа (Малюнок 4.). Утримувати одну хвилину, тримаючи око закритим.
9. Закрапити ліки в друге око, якщо це рекомендував лікар.
10. Безпосередньо після використання накрити кришкою кінчик пляшечки.
11. Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити спробу закраплювання.

Малюнок 1. Малюнок 2. Малюнок 3. Малюнок 4.
Слід використовувати лише одну пляшечку одночасно.
У разі застосування інших ліків для очей, таких як краплі для очей або мазь для очей, слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між закраплюванням ліків і застосуванням інших ліків для очей. Мазі для очей слід наносити останніми.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тіпіфрі
Увесь об’єм ліків слід промити з ока теплою водою. Не закраплювати наступні краплі до настання часу чергової дози ліків.
Пропуск застосування ліків Тіпіфрі
Слід застосувати наступну дозу в запланований час. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози. Ніколи не застосовувати більшу дозу, ніж одна крапля в хворе око (очі), один раз на добу.
Припинення застосування ліків Тіпіфрі
Не припиняти застосування ліків Тіпіфрі без попередньої узгодженості з лікарем або лікарем, що лікує дитину, оскільки тиск усередині очного яблука дорослого пацієнта або дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними.
У разі будь-яких побоювань слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не можна припиняти застосування препарату Тіпіфрі без попередньої консультації з лікарем.
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування препарату Тіпіфрі.
Дуже часті побічні ефекти: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб
Побічні ефекти з боку очей: почервоніння очей.
Часті побічні ефекти: можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб
Побічні ефекти з боку очей: зміна кольору райдужної оболонки (забарвленої частини ока), біль у оці, відчуття дискомфорту в оці, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей.
Нечасті побічні ефекти: можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб
Побічні ефекти з боку очей: ураження рогівки, запалення очей, іридоцикліт, внутрішнє запалення ока, поверхневе запалення очей з або без ушкодження поверхні ока, світлова чутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо очей, свербіж повік, нечітке зорове сприйняття, підвищена продукція сліз, інфекція або запалення кон'юнктиви, неправильне вивертання нижньої повіки, помутніння очей, вузлики на повіках, надмірне відростання вій.
Загальні побічні ефекти: посилення алергічних симптомів, головний біль, нерегулярне серцебиття, кашель, закладеність носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо очей, неправильний зовнішній вигляд волосся, гіпертрихоз.
Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у менш ніж 1 із 1 000 осіб
Побічні ефекти з боку очей: бачення миготливого світла, висип на повіках, неправильне розташування вій, які ростуть у бік ока, набряк очей, обмеження зору, бачення ефекту ореолу, зниження чутливості в оці, запалення залоз повік, пігментація внутрішньої частини ока, розширення зіниці, потовщення вій, зміна кольору вій, стомленість очей.
Загальні побічні ефекти: вірусна інфекція очей, запаморочення, неприємний смак у роті, нерегулярне або уповільнене серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, поверхневе дихання, астма, алергія носа або риніт, сухість слизової оболонки носа, зміни голосу, шлунково-кишковий дискомфорт або шлунковий виразок, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висип, зміни забарвлення волосся, випадання вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Побічні ефекти з боку очей: запалення задньої частини ока, западання очних яблук.
Загальні побічні ефекти: депресія, тривога, безсоння, відчуття неправильного руху, дзвін у вухах, біль у грудях, порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття, загострення астми, діарея, носове кровотечіння, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, неправильне відростання волосся, біль або мимовільні виділення сечі, підвищення рівня специфічного антигену простати.
Найчастішими побічними ефектами, що виникають у дітей та підлітків під час застосування препарату Тіпіфрі, є почервоніння очей та надмірне відростання вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків порівняно з дорослими.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тіпіфрі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки та упаковці після: EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Не заморожувати.
Зберігати пляшку у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Після першого відкриття зберігати пляшку у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності після першого відкриття пляшки:

• пляшка місткістю 2,5 мл: 30 днів
• пляшка місткістю 7,5 мл: 90 днів. Необхідно записати дату відкриття у спеціально відведенному місці на упаковці.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тіпіфрі

• Діючою речовиною ліків є травопрост. Кожен мл містить 40 мікрограмів травопросту.
• Інші складові: кислота борна; гідроксистеарилований гліцеролу макроголу; пропіленгліколь (Е 1520); натрію хлорид; маннітол; натрію гідроксид (для встановлення рН); кислота соляна, розведена (для встановлення рН); вода очищена.

Як виглядають ліки Тіпіфрі та що містить упаковка
Ліки Тіпіфрі — це безбарвний, прозорий розчин.
Упаковка складається з флакона з HDPE з багатодозовим дозувальним крапельником із помпою (PP, LDPD, HDPE), кришкою з HDPE, а також накладкою, що полегшує дозування (з PP), у картоновій коробці.
Кожен флакон 10 мл містить відповідно 2,5 мл або 7,5 мл розчину.
Картонова коробка містить 1 флакон.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний, та виробник
Суб’єкт, відповідальний
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Свільно 20
51000 Рієка
Хорватія