Типифри

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Типифри, 40 микрограммов/мл, глазные капли, раствор
Travoprostum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Типифри и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Типифри
3. Как применять лекарственный препарат Типифри
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Типифри
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Типифри и для чего его применяют

Типифри содержит травопрост, лекарственное средство из группы, называемой аналогами простагландинов. Он действует путём снижения внутриглазного давления. Типифри может применяться как самостоятельное средство или в сочетании с другими глазными каплями, например, с блокаторами бета-адренергических рецепторов, которые также снижают внутриглазное давление.
Типифри применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев.
Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой.

2. Информация, важная перед применением лекарства Типифри

Когда не применять лекарство Типифри

• Если у пациента аллергия на травопрост или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6). В таком случае необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Типифри необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Типифри может увеличивать длину, толщину, окраску и (или) количество ресниц. Также наблюдались изменения на веках, включая чрезмерный рост волос и изменения тканей вокруг глаза.

• Типифри может изменять цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Изменение может быть необратимым. Также возможны изменения цвета кожи вокруг глаза.

• Если пациент ранее перенес операцию по удалению катаракты, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения лекарства Типифри.

• Если у пациента в настоящее время есть или ранее наблюдалось воспаление глаза (увеит и воспаление сосудистой оболочки глаза), необходимо обратиться к врачу перед началом применения лекарства Типифри.

• Типифри может редко вызывать одышку, свистящее дыхание или усиление симптомов астмы. При возникновении изменений в дыхании во время применения лекарства Типифри необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

• Травопрост может всасываться через кожу. Если любое количество лекарства вступило в контакт с кожей, его следует немедленно промыть водой. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих забеременеть.

• Если пациент использует мягкие контактные линзы — не применять лекарство при вставленных линзах. После закапывания лекарства необходимо подождать 15 минут перед повторным введением линз.

Дети и подростки
Лекарство Типифри может применяться у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Применение лекарства Типифри у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.
Влияние лекарства Типифри на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует применять.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, не должны применять лекарство Типифри. Если пациентка подозревает, что может быть беременной, она должна сообщить об этом врачу. Если женщина может забеременеть во время лечения лекарством Типифри, она должна применять соответствующие противозачаточные средства.
Не допускается применение лекарства Типифри в период грудного вскармливания. Лекарство Типифри может проникать в молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После закапывания лекарства Типифри зрение может быть нечетким в течение некоторого времени. До исчезновения этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Типифри содержит гидрогенизированное касторовое масло и пропиленгликоль
Лекарство может вызывать кожные реакции и раздражение.

3. Как применять лекарство Типифри

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, лечащему врачу ребёнка или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Одна капля в больное глазное яблоко или глаза один раз в сутки — вечером.
Типифри можно применять в обоих глазах только при наличии соответствующего назначения врача. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовано врачом или лечащим врачом ребёнка.
Типифри предназначен исключительно для закапывания в глаза.
Способ применения
Следуйте приведённой ниже инструкции, чтобы правильно применять лекарство Типифри.

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
2. Снимите защитную крышку (Рисунок 1.).
3. Удерживайте флакон носиком вверх, большим пальцем на насадке флакона, остальными пальцами — на дне флакона (Рисунок 2.). Перед первым использованием несколько раз нажмите на флакон — примерно 13 раз, пока не появится первая капля.
4. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко, чтобы образовался мешочек между глазом и веком.
5. Поднесите кончик флакона близко к глазу, не касаясь его.
6. Не касайтесь капельницей глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей. Это может привести к загрязнению капель.
7. Нажмите на насадку пальцем и нижнюю часть флакона так, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко (Рисунок 3.).
8. Нажмите пальцем на внутренний угол больного глаза у носа (Рисунок 4.). Удерживайте в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
9. Закапайте препарат в другой глаз, если так рекомендовано врачом.
10. Немедленно после использования закройте флакон защитной крышкой.
11. Если капля не попала в глаз, повторите попытку закапывания.

Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3. Рисунок 4.
Следует использовать только один флакон.
При применении других глазных препаратов, таких как глазные капли или глазная мазь, необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут между закапыванием Типифри и применением других глазных лекарств. Глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Типифри
Всю оставшуюся в глазу жидкость промойте тёплой водой. Не закапывайте следующие капли до наступления времени следующего приёма препарата.
Пропуск приёма препарата Типифри
Следующую дозу следует применить в запланированное время. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Никогда не применяйте дозу более одной капли в больное глазное яблоко (глаза) один раз в сутки.
Прекращение применения препарата Типифри
Не прекращайте применение препарата Типифри без предварительной консультации с врачом или лечащим врачом ребёнка, поскольку внутриглазное давление у взрослого пациента или ребёнка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех.
Как правило, можно продолжать применение капель, если нежелательные явления не являются тяжелыми.
При наличии каких-либо опасений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует прекращать применение препарата Типифри без согласования с врачом.
Следующие нежелательные явления наблюдались при применении препарата Типифри.
Очень частые нежелательные явления: могут возникать у более чем 1 из 10 человек
Со стороны глаза: покраснение глаза.
Частые нежелательные явления: могут возникать у менее чем 1 из 10 человек
Со стороны глаза: изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза), боль в глазу, ощущение дискомфорта в глазу, сухость глаза, зуд глаза, раздражение глаза.
Нечастые нежелательные явления: могут возникать у менее чем 1 из 100 человек
Со стороны глаза: нарушения роговицы, воспаление глаза, ирицит, внутриглазное воспаление, поверхностное воспаление глаза с или без повреждения поверхности глаза, светочувствительность, выделения из глаза, блефарит, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, нечеткость зрения, повышенное слезоотделение, инфекция или воспаление конъюнктивы, неправильное отклонение нижнего века, помутнение глаза, узелки на веках, чрезмерный рост ресниц.
Общие явления: усиление аллергических симптомов, головная боль, нерегулярное сердцебиение, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, ненормальный вид волос, гипертрихоз.
Редкие нежелательные явления: могут возникать у менее чем 1 из 1 000 человек
Со стороны глаза: зрение мерцающего света, высыпания на веках, неправильное расположение ресниц, растущих в сторону глаза, отек глаза, ограниченное зрение, зрение в виде ореола, снижение чувствительности глаза, воспаление мейбомиевых желез, изменение окраски внутренней части глаза, расширение зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, утомление глаз.
Общие явления: вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярное или замедленное сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, учащенное дыхание, астма, аллергия носа или воспаление слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, изменения голоса, желудочно-кишечный дискомфорт или язва желудочно-кишечного тракта, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменения окраски волос, выпадение ресниц, боль в суставах, мышечно-скелетная боль, общая слабость.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаза: воспаление задней части глаза, западение глазных яблок.
Общие явления: депрессия, тревога, бессонница, ощущение ненормального движения, шум в ушах, боль в груди, нарушение ритма сердца, учащенное сердцебиение, обострение астмы, диарея, носовое кровотечение, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, ненормальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание, повышение концентрации специфического антигена простаты.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими у детей и подростков при применении препарата Типифри, были покраснение глаза и чрезмерный рост ресниц. Оба этих нежелательных явления наблюдались чаще у детей и подростков по сравнению со взрослыми.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Типифри

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке,
после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения лекарства не предусмотрено.
Не замораживать.
Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
После первого вскрытия хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.

Срок годности после первого вскрытия флакона:

• флакон объемом 2,5 мл: 30 дней
• флакон объемом 7,5 мл: 90 дней. Необходимо указать дату вскрытия в отведенном для этого месте на упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Типифри

• Действующим веществом лекарства является травопрост. Каждый мл содержит 40 микрограммов травопроста.
• Вспомогательные вещества: борная кислота; гидроксистеариловый глицерин макрогола; пропиленгликоль (Е 1520); натрия хлорид; маннитол; гидроксид натрия (для установления рН); соляная кислота, разбавленная (для установления рН); вода очищенная.

Как выглядит лекарство Типифри и что содержит упаковка
Лекарство Типифри представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
Упаковка состоит из флакона из ПНД с многодозовым дозирующим капельником с помпой (ПП, ЛПНД,
ПНД), колпачком из ПНД, а также наконечником для облегчения дозирования (из ПП), помещённого в картонную коробку.
Каждый флакон объёмом 10 мл содержит соответственно 2,5 мл или 7,5 мл раствора.
Картонная коробка содержит 1 флакон.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия