Тіокодин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тіокодин
15 мг + 300 мг, таблетки
Codeini phosphas hemihydricus + Sulfogaiacolum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її в разі потреби.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тіокодин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати Тіокодин
3. Як приймати Тіокодин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіокодин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіокодин і для чого його застосовують

Таблетки Тіокодин містять дві діючі речовини: фосфат кодеїну півводний та сульфогваякол.
Фосфат кодеїну півводний діє як протикашльовий засіб, пригнічує кашльовий рефлекс і зменшує частоту нападів кашлю.
Сульфогваякол діє як відхаркувальний засіб, сприяє переміщенню розрідженої слизу в дихальних шляхах і полегшує її відкашлювання.
Таблетки Тіокодин призначають виключно для перорального застосування.
Показання до застосування лікарського засобу Тіокодин:
лікування сухого, наполегливого кашлю без відкашлювання слизу.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тіокодин

Коли не застосовувати лік Тіокодин
 якщо пацієнт має алергію на фосфат напівводний кодеїну, сульфогваякол або будь-який інший
складовий компонент цього ліку (перелічені в пункті 6),
 якщо пацієнт має бронхіальну астму,
 якщо пацієнт має дихальну недостатність (труднощі з диханням, наприклад: поверхневе дихання,
повільне і (або) нерегулярне дихання, емфізему легень),
 якщо пацієнт перебуває в стані коми,
 якщо пацієнт має муковісцидоз (генетичне захворювання, що характеризується утворенням надто
ліпкого слизу),
 якщо пацієнт має бронхоектазію (хронічний бронхіт, що супроводжується кашлем
і виділенням великої кількості мокротиння),
 якщо пацієнт зловживає алкоголем,
 якщо пацієнт залежить від опіоїдів (морфіну, героїну),
 якщо пацієнту менше 12 років,
 якщо відомо, що у пацієнта метаболізм кодеїну до морфіну відбувається дуже швидко,
 якщо пацієнтка вагітна,
 якщо пацієнтка годує грудьми,
 якщо пацієнт відкашлює мокротиння (оскільки цей лік пригнічує кашльовий рефлекс і може призвести до
надмірного застою мокротиння в дихальних шляхах),
 якщо пацієнт зараз приймає інгібітори моноаміноксидази або приймав такі ліки протягом
останніх 14 днів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тіокодин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
 якщо пацієнт має порушення функції дихальної системи (труднощі з диханням, наприклад: поверхневе,
повільне, нерегулярне дихання, хронічне захворювання легень),
 якщо пацієнт має знижену об’ємну кровь,
 якщо пацієнт має підвищений внутрішньочерепний тиск або травму голови, оскільки кодеїн
може підвищувати внутрішньочерепний тиск,
 якщо пацієнт має ниркову недостатність,
 якщо пацієнт має порушення функції печінки,
 якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію,
 якщо пацієнт має цукровий діабет,
 якщо пацієнт має захворювання периферичних судин (наприклад: облітеруючий ендартеріїт,
захворювання вен периферичних судин),
 якщо пацієнт має гіпотиреоз,
 якщо пацієнт має недостатність кори надниркових залоз,
 якщо пацієнт має глаукому (пошкодження зорового нерва та сітківки, що призводить до погіршення
або втрати зору через надмірне підвищення тиску в очній яблуці),
 якщо пацієнт має запальні або обструктивні захворювання кишечника (кроваві діареї
при псевдомембранозному коліті або кишкову непрохідність, що проявляється гострими
запорами, метеоризмом, нудотою, болем або спазмом шлунка, блювотою),
 якщо пацієнт має захворювання жовчних шляхів (наприклад, жовчнокам’яну хворобу), оскільки кодеїн може
спровокувати напад жовчної коліки,
 якщо пацієнт переніс хірургічне втручання на жовчних шляхах (наприклад, видалення жовчного міхура),
 якщо пацієнт має збільшення простати та утруднене сечовипускання (часте прагнення сечі,
труднощі або біль під час сечовипускання, затримка сечі),
 якщо пацієнт має нирковокам’яну хворобу, оскільки кодеїн може спровокувати напад ниркової коліки,
 якщо пацієнт у літньому віці (понад 65 років), оскільки у таких осіб підвищений ризик побічних ефектів,
 якщо пацієнт зараз приймає інший лік, що містить кодеїн, оскільки існує ризик передозування кодеїну.
Не слід приймати лік, якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта або стосувалося його в минулому. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за участю ферменту. Морфін — це речовина, яка
забезпечує дію кодеїну. У деяких людей існує варіант цього ферменту, що може
призводити до різного ефекту. У деяких осіб морфін не утворюється або утворюється у дуже
малих кількостях, і тоді не буде протикашльової дії. У інших людей більш імовірно
виникнення тяжких побічних ефектів через дуже великі кількості утвореного морфіну. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних небажаних симптомів, слід припинити застосування цього ліку та негайно звернутися до лікаря:
повільне або поверхневе дихання, дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запори,
відсутність апетиту.

• Якщо кашель не зникне після 3 днів застосування ліку або з’явиться підвищена температура тіла, висип на шкірі або головний біль, слід звернутися до лікаря.
• Зловживання ліком Тіокодин (тобто застосування довше, ніж рекомендовано, і (або) у дозах, що перевищують рекомендовані) може призвести до залежності.
• У разі зловживання цим ліком та раптового припинення його прийому можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ: Припинення застосування ліку Тіокодин).
• У спортсменів лік Тіокодин може призвести до позитивного результату антидопінгових тестів.

Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Молодь віком понад 12 років
Не рекомендується застосовувати лік Тіокодин у молоді з порушеннями функції дихальної системи
для лікування кашлю.

Тіокодин та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Тіокодин із наступними ліками:

• транквілізаторами (наприклад, хлоропромазин, діазепам, темазепам),
• антидепресантами (наприклад, інгібіторами моноаміноксидази, такими як моклобемід, або трициклічними антидепресантами, такими як амітриптилін) та протягом 14 днів після припинення прийому цих ліків,
• антигістамінними (ліки, що використовуються, зокрема, при алергічних захворюваннях),
• снодійними (наприклад, діазепам, темазепам),
• цитостатиками (ліки, що використовуються при онкологічних захворюваннях),
• опіоїдними знеболювальними (морфін, героїн),
• міорелаксантами скелетної мускулатури (наприклад: діазепам, тетразепам і темазепам — ліки, що використовуються для зниження підвищеного м’язового тонусу),
• клонідином (лік, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії),
• ліками, що використовуються при хворобі Паркінсона (наприклад, леводопа, селегілін),
• метоклопрамідом (лік, що має протиблювотну дію та стимулює перистальтику кишечника, тобто роботу кишечника),
• хінідином (лік, що використовується при порушеннях серцевого ритму),
• антибіотиком — рифампіцином,
• ліками, що містять алкоголю (див. розділ: Тіокодин та алкоголі).

Тіокодин та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування цього ліку. Алкоголь може посилювати дію кодеїну.
Слід мати на увазі, що алкоголі може бути складовою частиною деяких продуктів та ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовувати у жінок під час вагітності. Не слід приймати лік Тіокодин під час годування груддю.
Кодеїн і морфін проникають у материнське молоко.
Прийом ліків, що містять кодеїн, матерями, які годують грудьми, є небезпечним через можливість виникнення загрожуючого життю дитини отруєння метаболітом кодеїну —
морфіном. Описані випадки виникнення проблем із годуванням, апатії (знижена
чутливість до подразників), коми, апнеї, інсульту у дітей, яких годують грудьми матері, що приймають ліки з кодеїном.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми та пристрої, що перебувають у русі, під час
застосування цього ліку. Він може спричиняти запаморочення та сонливість, що погіршує
психофізичну працездатність, необхідну для виконання цих дій.

3. Як застосовувати Тіокодин

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 таблетка 3 рази на добу, не частіше, ніж кожні 4–6 годин.
Не рекомендується застосовувати препарат Тіокодин у підлітків віком від 12 до 18 років із порушеннями функції дихальної системи при лікуванні кашлю.
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати перорально під час прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води.
Рекомендується вживати щонайменше 2 літри рідини на добу. Це сприятиме полегшенню відкашлювання слизу.

• Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
• Препарат не слід застосовувати довше, ніж 3 дні, без рекомендації лікаря. Рішення щодо продовження лікування має приймати лікар.

Застосування дози препарату Тіокодин, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:

• нудота, блювота,
• подразливість,
• порушення дихання (уповільнення та поверхневе дихання, нерегулярне дихання, синюшність шкіри та слизових оболонок),
• сонливість, що переходить у кому,
• звуження зіниць,
• слабкість м’язів,
• зниження артеріального тиску, дуже повільне серцебиття,
• холодна і волога шкіра.

У важких випадках передозування може виникнути втрата свідомості, судоми, зупинка дихання, зупинка серця.
Пропуск прийому препарату Тіокодин
Якщо пропущено одну дозу препарату, слід прийняти її якомога швидше.
Якщо наближається час прийому наступної дози, відповідно до схеми дозування, не слід приймати пропущену дозу. Необхідно дотримуватися інтервалу між дозами 4–6 годин.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Тіокодин
Раптове припинення застосування цього препарату після рекомендованого терміну застосування 3 дні не призводить до симптомів відмови.
Зловживання препаратом Тіокодин пов’язане з ризиком залежності та виникненням симптомів відмови після раптового припинення його застосування.
Можуть виникнути такі симптоми відмови:

• тривожність, раптові зміни настрою (радість або сум),
• безсоння, труднощі заснути,
• подразливість, збудження, труднощі концентрації уваги,
• тремтіння м’язів, біль у м’язах та суглобах,
• сльозотеча, розширення зіниць, зітхання,
• пітливість, блідість шкіри та слизових оболонок, серцебиття, головний біль,
• нудота, блювота, діарея, втрата апетиту.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часті побічні ефекти (відбуваються частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• нудота та блювота,
• запори,
• запаморочення,
• заспокоєння.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, висипання, шкірні висипи),
• раптові зміни настрою (надмірна радість або сум),
• порушення дихання (зниження частоти дихання та поверхневе, нерегулярне дихання),
• бронхоспазм,
• серцебиття,
• зниження артеріального тиску та непритомність,
• сонливість,
• звуження зіниць,
• затримка сечі,
• головний біль,
• гострий біль у животі (особливо у пацієнтів після видалення жовчного міхура),
• зниження апетиту,
• підвищена пітливість,
• галюцинації (сприйняття неіснуючих предметів),
• порушення зору та слуху,
• подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, що може проявлятися, зокрема, болями в шлунку (після прийому великих доз препарату).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіокодин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25  C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіокодин

• Діючими речовинами лікарського засобу є: фосфат кодеїну півводний, сульфогваякол.
  1 таблетка містить 15 мг фосфату кодеїну півводного та 300 мг сульфогваяколу.
• Інші складові: тальк, картопляний крохмаль, стеарат магнію.

Як виглядає Тіокодин і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму майже білих таблеток.
Таблетки упаковуються у блистери PCW/алюміній. Упаковка містить 10 таблеток (1 блистер), 16
таблеток (2 блистери) або 20 таблеток (2 блистери), розміщені разом з інформаційним листовком у
картонному пакуванні. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заклади «UNIA» Спілка праці
вул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Зміст інформаційного листовка лікарського засобу Тіокодин доступний у системі Аудіолисток за загальнонаціональним безкоштовним
номером телефону: 800 706 848.