Тиокодин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тиокодин
15 мг + 300 мг, таблетки
Фосфат кодеина полуводный + Сульфогваякол
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступает улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тиокодин и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Тиокодин
3. Как принимать Тиокодин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тиокодин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тиокодин и для чего он применяется

Таблетки Тиокодин содержат две действующие вещества: фосфат кодеина полуводный и сульфогваякол.
Фосфат кодеина полуводный оказывает противокашлевое действие, подавляя рефлекс кашля и уменьшая частоту приступов кашля.
Сульфогваякол оказывает отхаркивающее действие, способствуя перемещению разжиженной слизи в дыхательных путях и её выведению.
Таблетки Тиокодин следует принимать только внутрь.
Показания к применению препарата Тиокодин:
лечение сухого, непродуктивного кашля, не сопровождающегося отделением мокроты.

2. Важная информация перед применением лекарства Тиокодин

Когда не следует принимать лекарство Тиокодин
 если у пациента имеется аллергия на фосфат кодеина полугидрат, сульфогваякол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6),
 если у пациента имеется бронхиальная астма,
 если у пациента имеется дыхательная недостаточность (затруднённое дыхание, например: поверхностное дыхание, медленное и (или) нерегулярное дыхание, эмфизема лёгких),
 если пациент находится в состоянии комы,
 если у пациента муковисцидоз (генетическое заболевание, характеризующееся образованием избыточно вязкой слизи),
 если у пациента бронхоэктазы (хроническое воспаление бронхов, сопровождающееся кашлем с отхождением большого количества мокроты),
 если пациент страдает алкогольной зависимостью,
 если пациент страдает зависимостью от опиоидов (морфина, героина),
 если пациенту менее 12 лет,
 если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро,
 если пациентка беременна,
 если пациентка кормит грудью,
 если пациент откашливает мокроту (так как это лекарство подавляет кашлевой рефлекс и может привести к чрезмерному скоплению мокроты в дыхательных путях),
 если пациент в настоящее время принимает ингибиторы моноаминоксидазы или принимал такие препараты в течение последних 14 дней.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Тиокодин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
 если у пациента имеются нарушения функции дыхательной системы (затруднённое дыхание, например: поверхностное, медленное или нерегулярное дыхание, хроническое заболевание лёгких),
 если у пациента уменьшен объём циркулирующей крови,
 если у пациента повышенное внутричерепное давление или травмы головы, поскольку кодеин может увеличивать внутричерепное давление,
 если у пациента имеется почечная недостаточность,
 если у пациента имеются нарушения функции печени,
 если у пациента имеется артериальная гипертензия,
 если у пациента имеется сахарный диабет,
 если у пациента имеются заболевания периферических сосудов (например: облитерирующий тромбангиит, заболевания периферических вен),
 если у пациента имеется гипотиреоз,
 если у пациента имеется недостаточность коры надпочечников,
 если у пациента имеется глаукома (поражение зрительного нерва и сетчатки, приводящее к ухудшению или потере зрения вследствие чрезмерного повышения внутриглазного давления),
 если у пациента имеются воспалительные или вызывающие непроходимость заболевания кишечника (кровавый понос при псевдомембранозном колите или непроходимость кишечника, проявляющаяся острыми запорами, вздутием живота, тошнотой, болями или спазмами в животе, рвотой),
 если у пациента имеются заболевания желчевыводящих путей (например, желчнокаменная болезнь), поскольку кодеин может спровоцировать приступ желчной колики,
 если пациент перенёс хирургическое вмешательство на желчевыводящих путях (например, удаление желчного пузыря),
 если у пациента имеется аденома предстательной железы и затруднённое мочеиспускание (частые позывы к мочеиспусканию, затруднения или боль при мочеиспускании, задержка мочи),
 если у пациента имеется мочекаменная болезнь, поскольку кодеин может спровоцировать приступ почечной колики,
 если пациент пожилого возраста (старше 65 лет), поскольку у таких пациентов повышено риск возникновения нежелательных эффектов,
 если пациент в настоящее время принимает другой препарат, содержащий кодеин, поскольку существует риск передозировки кодеина.
Не следует принимать лекарство, если у пациента присутствует или ранее наблюдалась одна из перечисленных выше ситуаций. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения этого лекарства.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин — это вещество, обуславливающее действие кодеина. У некоторых людей имеется особая разновидность этого фермента, что может приводить к различным эффектам. У одних пациентов морфин не образуется или образуется в очень малых количествах, и тогда препарат не будет оказывать противокашлевого действия. У других пациентов существует повышенный риск тяжёлых нежелательных явлений из-за образования очень больших количеств морфина. Если у пациента появляются какие-либо из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу:
замедлённое или поверхностное дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запоры, отсутствие аппетита.

• Если кашель не проходит после 3 дней применения лекарства или появляется высокая температура тела, кожная сыпь или головная боль, необходимо обратиться к врачу.
• Злоупотребление лекарством Тиокодин (т.е. применение дольше рекомендованного и (или) в дозах, превышающих рекомендованные) может привести к зависимости.
• При злоупотреблении этим лекарством и резкой отмене его приёма могут возникнуть симптомы отмены (см. раздел: Прекращение приёма лекарства Тиокодин).
• У спортсменов препарат Тиокодин может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.

Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Подростки старше 12 лет
Не рекомендуется применение лекарства Тиокодин у подростков с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля.

Тиокодин и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять лекарство Тиокодин вместе со следующими препаратами:

• анксиолитиками (например, хлорпромазин, диазепам, темазепам),
• антидепрессантами (например, ингибиторы моноаминоксидазы, такие как моклобемид, или трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин), а также в течение 14 дней после отмены этих препаратов,
• антигистаминными препаратами (применяются, в том числе, при аллергических заболеваниях),
• снотворными средствами (например, диазепам, темазепам),
• цитостатиками (препараты, применяемые при онкологических заболеваниях),
• опиоидными обезболивающими (морфин, героин),
• миорелаксантами скелетной мускулатуры (например: диазепам, тетразепам и темазепам — препараты, применяемые при снижении повышенного мышечного тонуса),
• клонидином (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии),
• препаратами, применяемыми при болезни Паркинсона (например, леводопа, селегилин),
• метоклопрамидом (препарат с противорвотным действием и стимулирующим перистальтику кишечника),
• хинидином (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма),
• антибиотиком — рифампицином,
• препаратами, содержащими алкоголь (см. раздел: Тиокодин и алкоголь).

Тиокодин и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения этого лекарства. Алкоголь может усиливать действие кодеина.
Следует учитывать, что алкоголь может входить в состав некоторых продуктов питания и лекарств.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не применять у женщин в период беременности. Не следует принимать лекарство Тиокодин в период грудного вскармливания.
Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Приём препаратов, содержащих кодеин, кормящими женщинами является небезопасным из-за возможности возникновения угрожающего жизни ребёнка отравления метаболитом кодеина — морфином. Описаны случаи возникновения проблем с кормлением, апатии (сниженная чувствительность к раздражителям), комы, апноэ, инсульта у детей, находящихся на грудном вскармливании, у матерей, принимающих препараты с кодеином.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами и оборудованием, находящимся в движении, во время применения этого лекарства. Оно может вызывать головокружение и сонливость, что ухудшает психофизическую способность, необходимую для выполнения этих действий.

3. Как принимать Тиокодин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка 3 раза в сутки, не чаще чем каждые 4–6 часов.
Не рекомендуется применение препарата Тиокодин у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля.
Не применять у детей младше 12 лет.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь во время еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется выпивать не менее 2 литров жидкости в течение дня. Это облегчит отхождение мокроты.

• Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
• Препарат не следует применять дольше 3 дней без назначения врача. Решение о продлении терапии должен принимать врач.

Применение препарата Тиокодин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Возможны следующие симптомы передозировки:

• тошнота, рвота,
• раздражительность,
• нарушения дыхания (замедление и уменьшение глубины дыхания, нерегулярное дыхание, синюшность кожи и слизистых оболочек),
• сонливость, переходящая в кому,
• сужение зрачков,
• мышечная слабость,
• снижение артериального давления, очень медленный пульс,
• холодная и влажная кожа.

В тяжёлых случаях передозировки может развиться потеря сознания, судороги, остановка дыхания, остановка сердца.
Пропуск приёма препарата Тиокодин
Если одна доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее.
Если уже наступило время приёма следующей дозы по схеме, пропущенную дозу принимать не следует. Необходимо соблюдать интервал между дозами 4–6 часов.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Тиокодин
Однократное прекращение приёма этого препарата после рекомендованного 3-дневного курса не вызывает симптомов отмены.
Злоупотребление препаратом Тиокодин связано с риском развития зависимости и возникновения симптомов отмены при резком прекращении его применения.
Возможны следующие симптомы отмены:

• тревожность, внезапные изменения настроения (радость или грусть),
• бессонница, трудности с засыпанием,
• раздражительность, возбуждение, трудности с концентрацией внимания,
• мышечное дрожание, боли в мышцах и суставах,
• слезотечение, расширение зрачков, частое зевание,
• потливость, бледность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение, головная боль,
• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные действия (встречаются чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота и рвота,
• запоры,
• головокружение,
• успокоение.

Не очень частые побочные действия (встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь, кожные высыпания),
• внезапные изменения настроения (чрезмерная радость или грусть),
• нарушения дыхания (снижение частоты дыхания, поверхностное, нерегулярное дыхание),
• бронхоспазм,
• сердцебиение,
• снижение артериального давления и обмороки,
• сонливость,
• сужение зрачков,
• задержка мочи,
• головные боли,
• острая боль в животе (в основном у пациентов после удаления желчного пузыря),
• снижение аппетита,
• повышенное потоотделение,
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов),
• нарушения зрения и слуха,
• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, симптомами которого могут быть, в частности, боли в желудке (при приёме высоких доз препарата).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тиокодин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тиокодин

• Активными веществами препарата являются:
  фосфат кодеина полугидрат и сульфогваякол.
  Одна таблетка содержит 15 мг фосфата кодеина полугидрата и 300 мг сульфогваякола.
• Другие компоненты: тальк, картофельный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит Тиокодин и что содержит упаковка
Препарат выпускается в виде таблеток почти белого цвета.
Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки ПКВ/алюминий. Упаковка содержит 10 таблеток (1 блистер), 16 таблеток (2 блистера) или 20 таблеток (2 блистера), помещённых вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный держатель и производитель
Фармацевтические заводы «УНИЯ» Производственная кооперация
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
эл. почта: [email protected]
Содержание инструкции к препарату Тиокодин доступно в системе «Аудио-инструкция» по общегосударственному бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.