Тімо-КОМОД 0,5 %

URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Заява на внесення змін

Листівка, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тімо-КОМОД 0,5 %
5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Timololum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст цієї листівки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю листівку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій листівці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Тімо-КОМОД 0,5 % і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Тімо-КОМОД 0,5 %
3. Як застосовувати Тімо-КОМОД 0,5 %
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Тімо-КОМОД 0,5 %
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тімо-КОМОД 0,5 % і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тімо-КОМОД 0,5 % краплі для очей має форму розчину. Тімо-КОМОД 0,5 % містить як
діючу речовину малеїнат тимололу, який належить до групи лікарських засобів бета-адреноблокаторів (блокаторів
бета-адренорецепторів). Дія лікарського засобу полягає у зниженні тиску всередині ока (внутрішньоочного тиску).
Лікарський засіб Тімо-КОМОД 0,5 % показаний у лікуванні підвищеного внутрішньоочного тиску при захворюваннях, таких як офтальмогіпертензія, хронічна відкритокутова глаукома, включаючи глаукому у пацієнтів з афакією.

2. Важливі відомості перед застосуванням Тімо-КОМОД 0,5 %

Коли не застосовувати Тімо-КОМОД 0,5 %

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини, бета-адреноблокаторів або будь-якого з інших компонентів цього лікувального засобу (перелічених у розділі 6);
• у пацієнтів із бронхіальною астмою, яка виникає в даний час або була в анамнезі;
• у пацієнтів із тяжким хронічним обструктивним захворюванням легень;
• у пацієнтів із синдромом хворого синусового вузла;
• у пацієнтів із синусовою брадикардією (занадто повільним ритмом серця);
• у пацієнтів із передсердно-шлуночковим блокадом II або III ступеня, який не контролюється кардіостимулятором;
• у пацієнтів із явною серцевою недостатністю;
• у пацієнтів із кардіогенним шоком;
• у пацієнтів із тяжким алергійним ринітом;
• у пацієнтів із дегенерацією рогівки.

Edition 07/2024
URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Application for variation
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем, якщо наразі або в минулому спостерігалися такі захворювання:

• ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або тиск у грудній клітці, задишку або стенокардію), серцева недостатність, низький кров’яний тиск, стенокардія Принцметала. У цих пацієнтів лікар може розглянути застосування інших ліків замість Тімо-КОМОД 0,5 %.
• передсердно-шлуночковий блокад I ступеня;
• порушення серцевого ритму, такі як брадикардія (повільне серцебиття);
• легкий або помірний хронічний обструктивний захворювання легень;
• захворювання, пов’язані з поганим кровопостачанням, такі як хвороба Рейно або синдром Рейно;
• цукровий діабет, оскільки тимолол може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові;
• гіпертиреоз, оскільки тимолол може маскувати його симптоми;
• захворювання рогівки.

Повідомте лікаря перед операцією, що пацієнт застосовує лік Тімо-КОМОД 0,5 %, оскільки тимолол може змінити дію деяких ліків, що використовуються під час знеболення.
Перед закрапанням Тімо-КОМОД 0,5 % слід вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед їх повторним надінням.
Лік слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями мозкового кровопостачання. У разі виявлення зниження мозкового кровопостачання лікар може розглянути застосування альтернативної терапії.
Як і інші ліки, що застосовуються місцево до очей, Тімо-КОМОД 0,5 % може всмоктуватися системно і може спричиняти побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні пероральних бета-адреноблокаторів.
Перед початком застосування Тімо-КОМОД 0,5 % слід адекватно компенсувати серцеву недостатність. У пацієнтів із тяжким серцевим захворюванням у анамнезі лікар повинен спостерігати за наявністю симптомів серцевої недостатності та контролювати пульс.
Після застосування тимололу повідомлялися випадки побічних реакцій з боку дихальної системи та серцево-судинної системи, у тому числі смерті внаслідок бронхоспазму у пацієнтів із бронхіальною астмою, а також, рідко, смерті внаслідок серцевої недостатності.
У пацієнтів, які приймають пероральні бета-адреноблокатори, слід враховувати ризик посилення дії на внутрішньоочний тиск та посилення загальних побічних ефектів, що є наслідком блокування бета-адренергічних рецепторів, при застосуванні разом з Тімо-КОМОД 0,5 %. Не рекомендується одночасне застосування двох місцевих бета-адреноблокаторів.
Повідомлялися випадки виникнення шкірних висипань та (або) сухості очей, пов’язаних із застосуванням бета-адреноблокаторів.
Описано низьку частоту виникнення цих побічних ефектів, і в більшості випадків вони зникали після припинення лікування. Лікар може розглянути припинення застосування лікувального засобу, якщо виникнення цих симптомів не можна пояснити іншими причинами. Відміна лікування бета-адреноблокаторами повинна здійснюватися поступово та під контролем лікаря.
Повідомлялися випадки відшарування судинної оболонки ока після застосування ліків, що інгібують утворення водянистої рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду), після фільтруючих операцій.
У пацієнтів із закритокутовою глаукомою безпосередньою метою лікування є повторне відкриття кута передньої камери, що вимагає звуження зіниці за допомогою міотичного засобу. Лік Тімо-КОМОД 0,5 % не має впливу або має незначний вплив на розмір зіниці. Якщо Тімо-КОМОД 0,5 % застосовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнта із закритокутовою глаукомою, одночасно слід застосовувати міотичний засіб.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Application for variation
Якщо під час лікування виникне інше захворювання ока (наприклад, травма, хірургічне втручання або інфекція), необхідно негайно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування лікувального засобу з відкритої упаковки для багаторазового використання. Є повідомлення про бактеріальний кератит, пов’язаний із застосуванням офтальмологічних препаратів, що зберігаються в упаковках для багаторазового використання. Ці упаковки були забруднені через необережність пацієнтів, які в більшості випадків мали супутні захворювання рогівки або пошкодження поверхневого епітелію ока.
Розчини для очей можуть бути забруднені бактеріями, що викликають інфекції ока, у разі неправильного зберігання та застосування. Застосування таких забруднених розчинів може призводити до серйозних ушкоджень ока, а внаслідок — до втрати зору.
Ризик виникнення анафілактичної реакції
Під час застосування бета-адреноблокаторів у пацієнтів із атопією або тяжкими анафілактичними реакціями на багато алергенів у анамнезі слід враховувати підвищену чутливість до повторного контакту з алергенами, як випадкового, так і під час діагностики чи лікування.
Такі пацієнти можуть не реагувати на звичайні дози епінефрину (адреналіну), що застосовуються для лікування анафілактичних реакцій.
Обережність слід дотримувати у хворих із м’язовою слабкістю, у яких спостерігалося погіршення симптомів захворювання, таких як: подвоєння зору, опущення повік, загальна слабкість.
Діти та підлітки
Загалом слід дотримуватися обережності при застосуванні розчинів, що містять тимолол, у дітей та підлітків із глаукомою. Через можливий вплив на центральну нервову систему застосування цього лікувального засобу не рекомендується у недоношених дітей та немовлят.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні тимололу у новонароджених, немовлят та маленьких дітей через ризик виникнення апнеї та дихання Чейна-Стокса.
У разі виникнення кашлю, свистячого дихання, порушень дихання або патологічних перерв у диханні (апнеї) необхідно негайно припинити застосування лікувального засобу, що містить тимолол, і якомога швидше звернутися до лікаря. Корисним може виявитися портативний монітор апнеї.
Тімо-КОМОД 0,5 % та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Увага: У разі одночасного застосування інших ліків, що застосовуються місцево до ока, слід дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між застосуванням окремих препаратів.
Офтальмологічні мазі слід завжди застосовувати останніми.
Детальні дослідження взаємодії крапель для очей, що містять тимолол, з іншими ліками не проводилися. Тімо-КОМОД 0,5 % може змінювати дію або його дія може змінюватися під впливом інших ліків, які застосовує пацієнт, у тому числі інших крапель для очей, що використовуються для лікування глаукоми.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує або планує застосовувати:

• ліки, що є блокаторами кальцієвих каналів;
• бета-адреноблокатори;
• антиаритмічні засоби (включаючи аміодарон);
• ліки, що вивільняють катехоламіни;
• наперстянкові глікозиди;
• парасимпатоміметики;
• гуанетидин;
• адреналін;
• інгібітори CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин).

Edition 07/2024
URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Application for variation

• пілокарпін;
• ніфедипін;
• верапаміл;
• дилтіазем.

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає або планує приймати ліки, що знижують кров’яний тиск, серцеві засоби або цукрознижувальні препарати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Вагітність:
Не слід застосовувати лік Тімо-КОМОД 0,5 %, якщо пацієнтка вагітна, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.
Годування груддю:
Не слід застосовувати лік Тімо-КОМОД 0,5 %, якщо пацієнтка годує груддю. Тимолол може проникати до материнського молока. Перед застосуванням цього лікувального засобу в період годування груддю слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Навіть після застосування лікувального засобу в рекомендованих дозах і відповідно до інструкції після закрапання можуть виникнути порушення зору. Це може вплинути на здатність швидко реагувати під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Цей ефект посилюється під впливом алкоголю.
До повного зникнення цих симптомів пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лік Тімо-КОМОД 0,5 % містить фосфати
Лік містить 133,6 мг фосфатів у кожних 10 мл, що відповідає 13,36 мг/мл.
У пацієнтів із тяжкими ураженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати можуть у дуже рідких випадках спричинити помутніння рогівки під час лікування через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати Тімо-КОМОД 0,5 %

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля Тімо-КОМОД 0,5 % 2 рази на добу у кон’юнктивальний мішок ураженого ока.
Спосіб закраплювання препарату в око:
Перед кожним застосуванням лікарського засобу слід зняти ковпачок із дозатора.

Пляшечку необхідно тримати носиком-крапельницею вниз, покласти великий палець на верхню
частину пляшечки, а вказівний та середній пальці — на її дно.
Увага! Перед першим використанням слід кілька разів натиснути на дно пляшечки,
доки не з’явиться перша крапля розчину.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Application for variation

Руку, якою тримають пляшечку, слід оперти на іншу руку так, як
показано на малюнку.
Потім, трохи відхиливши голову назад, вільною рукою відтягти нижнє
віко та швидко й рішуче натиснути на дно пляшечки.
При цьому активується механізм подачі однієї краплі розчину.
Завдяки застосуванню системи COMOD розмір краплі та швидкість її
подачі щоразу будуть однаковими, незалежно від сили натискання на
дно пляшечки.
Після закраплювання слід повільно закрити повіки, щоб забезпечити рівномірне
розподілення розчину по поверхні ока.
За необхідності слід повторити описані вище дії для другого ока.
Після закраплювання препарату Тімо-КОМОД 0,5% слід натиснути пальцем на внутрішній

кут ока (як показано на малюнку поруч) та утримувати протягом 2 хвилин.
Це запобігає потраплянню тимололу всередину організму.
Після кожного застосування пляшечку слід ретельно закрити ковпачком, звертаючи увагу, щоб носик-крапельниця залишався сухим.
Слід уникати контакту крапельниці з оком та шкірою обличчя.
Тімо-КОМОД 0,5 % краплі для очей не містять консервантів. Використано спеціальну помпу,
яку називають системою COMOD. На відміну від традиційних ємностей для крапель для очей,
під час закраплювання слід натискати на дно пляшечки (як показано на малюнку).
У разі виникнення відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків:
Дозування:
Перед застосуванням тимололу слід провести детальне медичне обстеження. Лікар, визначаючи лікування
тимололом, ретельно оцінює ризики та переваги. Якщо переваги переважають ризики, рекомендовано
застосовувати краплі для очей із найнижчою концентрацією тимололу (0,1 %) один раз на добу. У разі застосування у
дітей та підлітків концентрації тимололу 0,1% має бути достатньо для контролю тиску в оці. Якщо при застосуванні цієї дози не вдається досягти контролю
внутрішньоочного тиску, може знадобитися застосування препарату двічі на добу з інтервалом 12 годин.
Пацієнтів, особливо новонароджених, слід уважно спостерігати протягом години або двох після введення
першої дози та ретельно моніторити на наявність небажаних явищ до моменту проведення
хірургічного лікування.
Спосіб введення:
Щоразу слід закраплювати лише одну краплю крапель для очей, що містять тимолол. Після
закраплювання ока слід утримувати закритим якомога довше (наприклад, 3–5 хвилин) та притиснути
внутрішній кут ока, щоб запобігти всмоктуванню крапель у організм. Не торкатися
крапельницею ока, повіки, області навколо ока чи інших поверхонь, оскільки це може призвести
до інфікування крапельниці.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Application for variation
Тривалість лікування:
У дітей та підлітків тимолол застосовується для тимчасового лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза Тімо-КОМОД 0,5 %
Необхідно негайно промити очі водою та негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування може призвести до важкого гіпотензійного стану, серцевої недостатності, кардіогенного шоку та брадикардії, аж до зупинки кровообігу.
Крім того, можуть виникнути порушення дихання, бронхоспазм, блювота, порушення свідомості,
генералізовані судоми.
Лікар застосує загальні заходи, буде контролювати основні життєві функції та, за необхідності,
застосує засоби підтримки цих функцій у умовах відділення інтенсивної терапії.
Пропуск застосування Тімо-КОМОД 0,5 %
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Тімо-КОМОД 0,5%
Перед припиненням застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Хворий, як правило, може продовжувати застосування цього ліку, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції,
зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти, необхідно негайно припинити застосування препарату Тімо-КОМОД і негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Частота виникнення можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за такою умовністю:
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів)
Іноді (виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів)
Рідко (виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів)
Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Як і інші лікарські засоби, що застосовуються місцево до ока, тимолол потрапляє в кровоток. Це може спричиняти побічні ефекти, подібні до тих, що виникають при застосуванні системних бета-адреноблокаторів. Частота побічних ефектів при місцевому застосуванні до ока нижча, ніж при системному застосуванні. Побічні ефекти включають реакції, що спостерігалися при застосуванні офтальмологічних бета-адреноблокаторів:
Частота невідома:

• системний червоний вовчак, загальна алергічна реакція, зокрема ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, горла, кінцівок, слизових оболонок), кропив’янка, місцевий та загальний висип, свербіж, анафілактична реакція,
• гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), гіперглікемія (високий рівень цукру в крові),
• безсоння, депресія, нічні жахи, втрата пам’яті,
• запаморочення, непритомність, інсульт, ішемія мозку, посилення суб’єктивних і об’єктивних симптомів міастенії (форма слабкості м’язів), головний біль, сонливість, парестезії (порушення чутливості шкіри), головокружіння, слабкість, порушення концентрації, посилення сновидінь,

Edition 07/2024
URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Application for variation

• суб’єктивні та об’єктивні симптоми подразнення ока (наприклад, жар, печіння, свербіж, колючість, сльозотеча, почервоніння), блефарит, кератит (ураження передньої зовнішньої поверхні очного яблука), нечітке зору, відшарування судинної оболонки (шару під сітчастою оболонкою ока, що містить кровоносні судини) після фільтруючих операцій, знижена чутливість рогівки, сухість очей, ерозія рогівки (пошкодження передньої поверхні очного яблука), опущення повіки, подвійне бачення, кон’юнктивіт, порушення рефракції (нечітке бачення),
• брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), біль у грудній клітці, серцебиття, серцевий блок, набряки, порушення серцевого ритму, застійна серцева недостатність (хвороба серця, що характеризується задишшям та набряками стоп і ніг через затримку рідини), зупинка серця, атріовентрикулярна блокада (другого та третього ступеня), синусово-передсердна блокада, загострення стенокардії,
• гіпотензія (знижений артеріальний тиск), синдром Рейно (спазм артерій у руках, що призводить до ішемії), холодні долоні та ступні, набряк легень; загострення артеріальної недостатності, розширення судин, перемежуюча кульгавість, цереброваскулярні епізоди, ішемія мозку,
• бронхоспазм (особливо у пацієнтів із попередніми захворюваннями, що супроводжуються бронхоспазмом), задишка, кашель, дихальна недостатність, хрипи,
• порушення смаку, нудота, непереносимість їжі, діарея, сухість у роті, болі в животі, блювота,
• алопеція, псоріазоподібний висип (висип на шкірі біло-сріблястого кольору) або загострення псоріазу, висип на шкірі, свербіж, пітливість, шкірний дерматит з лущенням,
• біль у м’язах, біль у суглобах,
• сексуальні порушення, зниження статевого потягу, хвороба Пейроні (пластичне ущільнення статевого члена), імпотенція,
• труднощі з сечовипусканням,
• слабкість, відчуття втоми, запаморочення, головний біль, біль у грудній клітці, біль у кінцівках, знижена переносимість фізичних навантажень,
• тромбоцитопенічна пурпура (порушення згортання крові),
• галюцинації.

Вказівки:
Як і при будь-якій терапії глаукоми, слід регулярно контролювати внутрьоочний тиск і рогівку.
Під час лікування краплями для очей із тимололом симптоми низького рівня цукру в крові можуть посилюватися.
Після припинення лікування дія препарату може зберігатися протягом багатьох днів. Якщо лікування препаратом Тімо-КОМОД 0,5% було припинено після тривалого застосування, зниження тиску може зберігатися ще протягом 2–4 тижнів. При застосуванні бета-адреноблокаторів у вигляді крапель у одне око ефект зниження тиску може також впливати на необроблене око. Препарат Тімо-КОМОД 0,5% не підходить для застосування у пацієнтів із нічним підвищенням тиску.
Дуже рідко у пацієнтів із суттєвим ураженням рогівки може виникати її звапнення через застосування крапель для очей, що містять фосфати.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Edition 07/2024
URSAPHARM * Тімо-КОМОД 0,5 %, краплі для очей * MA-No. 9316 *
Application for variation

5. Як зберігати Тімо-КОМОД 0,5 %

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 12 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тімо-КОМОД 0,5 %
Діючою речовиною лікарського засобу є тимолол.
1 мл розчину крапель для очей містить 5,0 мг тимололу (у формі малеїнової солі тимололу 6,84 мг).
Інші складові: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, вода для ін’єкцій.
Як виглядає Тімо-КОМОД 0,5 % і що містить упаковка
Тімо-КОМОД 0,5 % має вигляд прозорого, безбарвного розчину крапель для очей.
У картонному пакеті міститься 1 пляшка, обладнана дозатором (COMOD-system), що містить 10 мл розчину крапель для очей.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
URSAPHARM Poland sp. z o.o., ul. Wybrzeże Gdyńskie 27, 01-531 Warszawa, Польща
Телефон: 22 732 07 90
Факс: 22 732 07 99
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße, 66129 Saarbrücken, Німеччина
Видання 07/2024