Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Тіалорид майт, 2,5 мг + 25 мг, таблетки
Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum
Перед застосуванням лікуватися уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Тіалорид майт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тіалорид майт
Як застосовувати лікарський засіб Тіалорид майт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Тіалорид майт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тіалорид майт і для чого його застосовують

Тіалорид майт — це лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: амілориду гідрохлорид, який є
сечогінним засобом, що зберігає калій, та гідрохлоротіазид, який є
засобом із помірною сечогінною дією.
Тіалорид майт показаний для лікування:

легкого або помірного артеріального гіпертензійного стану (як окремий засіб або разом із іншими засобами, що знижують тиск);
серцевої недостатності;
цирозу печінки із асцитом та набряками.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тіалорид майт

Коли не застосовувати лік Тіалорид майт:

якщо пацієнт має алергію на амілориду гідрохлорид, гідрохлоротіазид, інші сульфонаміди або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в пункті 6). Іншими сульфонамідами можуть бути: тіазидні діуретики, протибактеріальні сульфонаміди (наприклад, сульфаметоксазол) та ацетазоламід, який застосовується для лікування набряків та глаукоми (підвищеного тиску в оці), захворювань серця та епілепсії;
якщо пацієнт має підвищену концентрацію в крові однієї або декількох із таких речовин: калію, кальцію, сечовини або креатиніну;
якщо пацієнт має хворобу Еддісона;
якщо пацієнт має цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові);
якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок;
якщо пацієнт приймає літій (лік, що застосовується при депресії);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, спіронолактон, еплеренон);
якщо пацієнт приймає препарати калію або дотримується дієти, багатої на калій (у пацієнтів із

значним зниженням концентрації калію в крові рішення щодо застосування ліку Тіалорид майт приймає
лікар);

якщо пацієнтка годує грудьми;
дітям та підліткам віком до 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тіалорид майт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Тіалорид майт:

якщо пацієнт має підвищену концентрацію речовин, що природно присутні в організмі: сечової кислоти, холестерину та тригліцеридів;
якщо пацієнт має системний червоний вовчак;
якщо пацієнт має підагру;
якщо пацієнт недавно мав сильне блювання або діарею;
якщо пацієнту вводять внутрішньовенно рідини;
якщо у пацієнта планується обстеження функції паращитовидних залоз (перед обстеженням слід припинити застосування ліку);
якщо у пацієнта в минулому був злоякісний новоутвор шкіри або якщо під час лікування з’явиться несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик розвитку деяких видів злоякісних новоутворів шкіри та губ (не меланомний рак шкіри). Під час застосування ліку Тіалорид майт слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
якщо у пацієнта виникло ослаблення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути в інтервалі від кількох годин до тижнів після прийому ліку Тіалорид майт. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може належати до групи підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Тіалорид майт у пацієнта виникне сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Діти та підлітки
Лік не показаний для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.
Тіалорид майт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема про застосування:

ліків, що застосовуються при цукровому діабеті: хлорпропаміду, інших пероральних цукрознижувальних засобів або інсуліну;
інших ліків, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, таких як гуанетидин, метилдопа, антагоністи ангіотензину II, інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл);
пресинних амінів (наприклад, адреналіну), що застосовуються для лікування тяжких алергічних реакцій;
літію (що застосовується при депресії);
барбітуратів (що застосовуються для лікування безсоння або тривожності);
наркотичних знеболюючих (наприклад, кодеїну, декстропропоксифену, морфіну, пентазоцину, петидину);
нестероїдних протизапальних засобів (що застосовуються для лікування болю та гарячки, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену);
колестираміну або колестиполу (що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові);
кортикостероїдів (що застосовуються для лікування ревматизму, запалення суглобів, алергічних захворювань, деяких шкірних захворювань, астми або кров’яних розладів);
адренокортикотропного гормону АКТГ (що застосовується в тестах для оцінки правильної

функції надниркових залоз);

такролімусу (що застосовується після трансплантації печінки або нирок для запобігання відторгнення органу);
циклоспорину (що застосовується для лікування ревматоїдного артриту або для запобігання відторгнення трансплантата після операції);
трілостану (що застосовується для лікування раку молочної залози або гіперфункції надниркових залоз);
м’язових розслаблювачів із групи тубокураринів (засобів, що розслаблюють м’язи, що застосовуються під час хірургічних втручань).

Тіалорид майт, їжа, напої та алкоголь
Під час застосування ліку з алкоголем може посилюватися ортостатична гіпотензія (зниження
артеріального тиску при зміні положення тіла з сидячого або лежачого на стояче).
Лікар може порадити уникати споживання певних продуктів, що містять багато калію, таких
як молоко, банани, родзинки та сушена слива.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік може застосовуватися під час вагітності у разі чіткої необхідності.
Годування грудьми
Гідрохлоротіазид проникає до молока жінок, що годують грудьми.
Лік не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тіалорид майт може викликати небажані ефекти з боку центральної нервової системи, такі
як: слабкість, втому, запаморочення. У разі виникнення таких небажаних ефектів існує небезпека, пов’язана з керуванням транспортними засобами та роботою з механізмами.
Лік Тіалорид майт містить лактозу
Кожна таблетка містить від 200 мг до 209 мг моногідрату лактози.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лік Тіалорид майт

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозу визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від тяжкості захворювання та реакції
на лік.
Пероральне застосування.
Застосування у дорослих
При артеріальному гіпертонічному стані
Спочатку 1 таблетка на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу,
які приймають одноразово або розділено на дві прийоми.
При серцевій недостатності
Спочатку 1 таблетка ліку Тіалорид майт на добу. За необхідності дозу можна поступово
збільшувати. Не слід перевищувати дозу 4 таблетки на добу.
При цирозі печінки
Лікування розпочинають із малих доз, які поступово збільшують до досягнення
відповідного сечогінного ефекту. Не слід перевищувати дозу 4 таблетки на добу.
Після зникнення набряків слід зменшити дозу ліку. Підтримувальна доза може бути меншою за
початкову.
Застосування у дітей та підлітків
Лік не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку (понад 65 років)
У цих пацієнтів дозу ліку слід визначати залежно від функції нирок та клінічної реакції на
лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Тіалорид майт
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно повідомити лікаря або звернутися до
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою решту таблеток або упаковку
прийнятого ліку, щоб лікар знав, який саме лік було вжито.
Пропуск прийому ліку Тіалорид майт
У разі, коли пацієнт забув прийняти дозу ліку, слід пропустити її, а наступну дозу прийняти
у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже рідко (відзначаються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

відсутність апетиту, нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, кровотеча, відчуття переповнення черевної порожнини, підвищена спрага, сухість слизової оболонки рота, ікота, запалення підшлункової залози, порушення смаку;
кашель;
запаморочення, головний біль, слабкість, втома, біль у грудній клітці та біль у спині, погане самопочуття;
парестезія (відчуття, такі як вколювання, печіння), оніміння, рухове збудження, безсоння або сонливість, відчуття втоми, нервозність, порушення пам'яті, депресія;
зміни в показниках крові, анемія, порушення серцевого ритму, тахікардія (прискорене серцебиття), надмірне зниження артеріального тиску, втрати свідомості, ішемічна хвороба серця. Ці порушення можуть бути життєво небезпечними у пацієнтів, які приймають наперстянкові глікозиди.
імпотенція;
порушення відтоку сечі, виділення сечі вночі, недержання сечі, порушення функції нирок;
свербіж, висипання, підвищена чутливість до світла;
почервоніння обличчя, підвищена пітливість;
біль у кінцівках, судоми м'язів, біль у суглобах;
задишка;
порушення зору;
лихоманка, закладеність носа;
гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), електролітні порушення, гіперглікемія (підвищений рівень глюкози в крові), дегідратація, подагра;
анафілактична реакція (гостра алергійна реакція із задишкою, висипанням, свистячим диханням та зниженням артеріального тиску);
злоякісні пухлини шкіри та губ (непігментні злоякісні пухлини шкіри);
погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гостра закритокутова глаукома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тіалорид майт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у вихідній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тіалорид майт

Діючими речовинами лікарського засобу є гідрохлорид амілориду та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить відповідно 2,5 мг гідрохлориду амілориду та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, повідон К 30 та повідон сіткований CL, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Тіалорид майт і що містить упаковка
Тіалорид майт — це круглі таблетки жовтуватого відтінку з бірюзовим відтінком, опуклі з обох боків.
Одна упаковка лікарського засобу містить 50 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01