Тиалорид мите

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тиалорид майт, 2,5 мг + 25 мг, таблетки
Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Тиалорид майт и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тиалорид майт
3. Как применять препарат Тиалорид майт
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Тиалорид майт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Тиалорид майт и для чего он применяется

Тиалорид майт — это лекарственное средство, содержащее две активные субстанции: амилорида гидрохлорид, который является калийсберегающим диуретиком, и гидрохлоротиазид, который является диуретиком умеренного действия.
Препарат Тиалорид майт показан для лечения:

• лёгкого или умеренного артериального гипертензивного состояния (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами);
• сердечной недостаточности;
• цирроза печени с асцитом и отёками.

2. Важная информация перед применением препарата Тиалорид мите

Когда не следует применять препарат Тиалорид мите:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амилорида, гидрохлоротиазиду, другим сульфонамидам или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). К другим сульфонамидам относятся: тиазидные диуретики, противомикробные сульфонамиды (например, сульфаметоксазол) и ацетазоламид, применяемый при лечении отёков и глаукомы (повышенное внутриглазное давление), заболеваний сердца и эпилепсии;

• если у пациента повышена концентрация в крови одного или нескольких из следующих веществ: калия, кальция, мочевины или креатинина;

• если у пациента имеется болезнь Аддисона;

• если у пациента имеется сахарный диабет (повышенная концентрация глюкозы в крови);

• если у пациента имеется заболевание печени или почек;

• если пациент принимает литий (препарат, применяемый при депрессии);

• если пациент принимает другие препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, спиронолактон, эплеренон);

• если пациент принимает препараты калия или придерживается диеты, богатой калием (у пациентов со значительным снижением концентрации калия в крови решение о применении препарата Тиалорид мите принимает врач);

• если пациентка кормит грудью;

• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тиалорид мите необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Тиалорид мите:

• если у пациента повышена концентрация в крови естественно occurring веществ: мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов;
• если у пациента имеется системная красная волчанка;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента в последнее время были сильная рвота или диарея;
• если пациенту вводятся внутривенные жидкости;
• если у пациента планируется исследование функции паращитовидных желёз (перед исследованием необходимо прекратить применение препарата);
• если у пациента в анамнезе был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные кожные изменения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (незащитный рак кожи). Во время применения препарата Тиалорид мите необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения;
• если у пациента появляется ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышения внутриглазного давления — эти состояния могут развиться в течение от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Тиалорид мите. При отсутствии лечения они могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может находиться в группе повышенного риска развития этих симптомов;
• если у пациента в анамнезе после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Тиалорид мите у пациента появляется сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки
Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Тиалорид мите с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, особенно о применении:

• препаратов, применяемых при сахарном диабете: хлорпропамида, других пероральных антидиабетических средств или инсулина;

• других препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии, таких как гуанетидин, метилдопа, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы АПФ (энаприл, каптоприл);

• прессорных аминов (например, адреналина), применяемых при лечении тяжёлых аллергических реакций;

• лития (применяется при депрессии);

• барбитуратов (применяются при лечении бессонницы или тревожности);

• наркотических анальгетиков (например, кодеин, декстропропоксифен, морфин, пентазоцин, петидин);

• нестероидных противовоспалительных препаратов (применяются при лечении боли и лихорадки, например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен);

• колестирамина или колестипола (применяются при лечении повышенного уровня холестерина в крови);

• кортикостероидов (применяются при лечении ревматизма, артрита, аллергических заболеваний, некоторых кожных заболеваний, астмы или нарушений крови);

• адренокортикотропного гормона АКТГ (применяется в тестах для оценки нормальной функции надпочечников);

• такролимуса (применяется после трансплантации печени или почек для профилактики отторжения органа);

• циклоспорина (применяется при лечении ревматоидного артрита или для профилактики отторжения трансплантата после пересадки);

• трилостана (применяется при лечении рака молочной железы или гиперфункции надпочечников);

• миорелаксантов группы тубокурарина (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время хирургических операций).

Препарат Тиалорид мите и пища, напитки и алкоголь
Приём алкоголя во время применения препарата может усиливать ортостатическую гипотензию (снижение артериального давления при изменении положения тела из сидячего или лежачего в стоячее).
Врач может порекомендовать избегать употребления продуктов, содержащих большое количество калия, таких как молоко, бананы, изюм и сушеные сливы.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может применяться во время беременности только при чёткой необходимости.
Кормление грудью
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко.
Препарат не следует применять в период кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Тиалорид мите может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как: слабость, утомление, головокружение. При возникновении таких побочных эффектов существует опасность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Препарат Тиалорид мите содержит лактозу
Каждая таблетка содержит от 200 мг до 209 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Тиалорид мите

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.
Применение внутрь.
Применение у взрослых
При артериальной гипертензии
Первоначально — 1 таблетка в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток в сутки, принимаемых однократно или в двух разделённых дозах.
При сердечной недостаточности
Первоначально — 1 таблетка препарата Тиалорид мите в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать. Не следует превышать дозу 4 таблеток в сутки.
При циррозе печени
Лечение начинают с малых доз, которые постепенно увеличивают до достижения соответствующего мочегонного эффекта. Не следует превышать дозу 4 таблеток в сутки.
После исчезновения отёков необходимо снизить дозу препарата. Поддерживающая доза может быть меньше начальной дозы.
Применение у детей и подростков
Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
У этих пациентов дозу препарата следует определять в зависимости от функции почек и клинической реакции на лечение.
Применение препарата Тиалорид мите в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или упаковку от принятого препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Тиалорид мите
Если пациент забыл принять дозу препарата, её следует пропустить, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Тиалорид майт может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные действия при применении препарата:

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, кровотечения, ощущение тяжести в брюшной полости, жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, икота, панкреатит, нарушения вкуса;
• кашель;
• головокружение, головная боль, слабость, утомление, боль в груди и боль в спине, общее недомогание;
• парестезия (ощущения в виде покалывания, жжения), онемение, двигательное беспокойство, бессонница или сонливость, ощущение усталости, нервозность, нарушения памяти, депрессия;
• изменения в показателях крови, анемия, нарушения сердечного ритма, тахикардия (учащённое сердцебиение), чрезмерное снижение артериального давления, обморок, ишемическая болезнь сердца. Эти нарушения могут быть опасными для жизни у пациентов, принимающих наперстянки гликозиды.
• импотенция;
• нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, недержание мочи, нарушения функции почек;
• зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету;
• покраснение лица, обильное потоотделение;
• боль в конечностях, судороги мышц, боль в суставах;
• одышка;
• нарушения зрения;
• лихорадка, заложенность носа;
• гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), нарушения электролитного баланса, гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови), обезвоживание, подагра;
• анафилактическая реакция (острая аллергическая реакция с одышкой, сыпью, свистящим дыханием и снижением артериального давления);
• злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи);
• снижение остроты зрения или боль в глазу вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тиалорид майт

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тиалорид майт

• Активными веществами препарата являются гидрохлорид амилорида и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит соответственно 2,5 мг гидрохлорида амилорида и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, повидон К 30 и кроссповидон CL, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Тиалорид майт и что содержит упаковка
Тиалорид майт — это круглые таблетки жёлто-зеленоватого оттенка, двояковыпуклые.
Одна упаковка препарата содержит 50 таблеток.
Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01