Старазолін редФРІИ

Інструкція для пацієнта

Старазолін редФРІИ, 0,5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Tetryzolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Старазолін редФРІИ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Старазолін редФРІИ
3. Як застосовувати лікарський засіб Старазолін редФРІИ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Старазолін редФРІИ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Старазолін редФРІИ і для чого його застосовують

Старазолін редФРІИ — це стерильний розчин крапель для очей, що не містить консервантів.
Старазолін редФРІИ містить як активну речовину tetryzolini hydrochloridum, яка належить до групи лікарських засобів, що звужують судини очного яблука.
Лікарський засіб Старазолін редФРІИ призначений для симптоматичного лікування станів, яким супроводжується набряк і гіперемія кон’юнктиви, спричинені подразненням очей, наприклад, димом, пилом, вітром, хлорованою водою, косметичними засобами, а також при алергічних запальних станах, таких як сінна лихоманка або алергія на пилок трав.
Краплі для очей зменшують супутні симптоми, такі як печіння, свербіж, біль, надмірне сльозовиділення та подразнення.
Дія лікарського засобу починається протягом кількох хвилин після закапування і триває від 4 до 8 годин.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Старазолін редФРІИ

Коли не застосовувати препарат Старазолін редФРІИ

• якщо пацієнт має алергію на тетризоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в пункті 6);
• якщо у пацієнта виникає контактна гіперчутливість до срібла;
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом передньої камери;
• якщо пацієнт має тяжке захворювання серця або судин (наприклад, коронарну хворобу серця або артеріальну гіпертензію);
• якщо пацієнт має феохромоцитому;
• якщо пацієнт має метаболічні порушення, наприклад: гіпертиреоз, порфірію або цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), трициклічні антидепресанти або інші ліки, які можуть підвищувати артеріальний тиск (див. розділ «Препарат Старазолін редФРІИ та інші ліки»);
• якщо пацієнт має доброякісну гіперплазію передміхурової залози (простати);
• дітям віком до 2 років.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Старазолін редФРІИ слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має сухий риніт, кератокон’юнктивіт;
• якщо пацієнт має підвищений очний тиск (глаукому).

У разі сильного болю в оці, головного болю, втрати зору, появи «плаваючих» плям у полі зору,
сильного, гострого або однобічного почервоніння ока, болю при світловій чутливості або
подвоєння зору необхідно негайно звернутися до лікаря.
Препарат Старазолін редФРІИ слід застосовувати виключно при незначному подразненні очей.
Якщо протягом 48 годин не відбувається поліпшення стану або подразнення та почервоніння очей
зберігаються або посилюються, необхідно негайно припинити застосування крапель і
проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти, які застосовують препарат Старазолін редФРІИ, повинні усвідомлювати, що подразнення або
почервоніння ока часто є ознакою серйозного захворювання ока, і тому їм слід звернутися до
офтальмолога.
Якщо подразнення або почервоніння ока виникло внаслідок тяжкого захворювання ока, наприклад
інфекції, наявності стороннього тіла або хімічного ураження рогівки, необхідно негайно
звернутися до лікаря.
Тривале та неправильне застосування цього препарату, особливо в дозах, що перевищують
рекомендовані, може знижувати його ефективність та призводити до почервоніння кон’юнктиви
та стійкого гіпереміювання слизової оболонки носа.
Необхідно уникати застосування більшої дози цього препарату, ніж рекомендовано, і не
застосовувати його занадто довго, оскільки тривале застосування або зловживання може
знижувати його дію, спричиняти посилення або рецидив гіперемії, а також призводити до
почервоніння кон’юнктиви та стійкого гіпереміювання слизової оболонки носа. Слід уникати
тривалого застосування, особливо у дітей.
Див. також пункт 3 «Як застосовувати препарат Старазолін редФРІИ».

Діти
Препарат Старазолін редФРІИ протипоказаний для застосування дітям віком до 2 років.
Перед застосуванням цього препарату дітям слід завжди проконсультуватися з лікарем.

Препарат Старазолін редФРІИ та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати, у тому числі ті, що
доступні без рецепта.
Одночасне застосування наведених нижче ліків може посилювати судинозвужувальну дію та
підвищувати артеріальний тиск (див. також розділ «Коли не застосовувати препарат Старазолін
редФРІИ»):

• інгібітори МАО, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона або депресії, наприклад селегілін, расагілін, моклобемід, трансилципромін;
• трициклічні антидепресанти, наприклад амітриптилін і мапротилін;
• інші ліки, які можуть підвищувати артеріальний тиск.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
препарату.
Через можливі системні небажані ефекти застосування препарату Старазолін редФРІИ у жінок
у вагітному стані та під час годування груддю можливе лише після ретельного розгляду
лікарем співвідношення ризиків та користі від лікування.
Відсутні дані щодо проникнення тетризоліну гідрохлориду через плацентарний бар’єр та до
грудного молока.
Слід уникати застосування препарату під час вагітності та годування груддю через можливі
системні небажані ефекти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування препарату Старазолін редФРІИ може спричиняти тимчасове нечітке бачення. У такому
випадку не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Старазолін редФРІИ

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Діти віком до 6 років
Не застосовувати у дітей віком до 2 років. У дітей віком 2–6 років застосування ліку має
здійснюватися під наглядом лікаря.
Дорослі та діти віком понад 6 років
Якщо лікар не призначив інакше, закраплювати вражене око від 1 до 2 крапель не більше 3 разів на
добу. Перед закраплюванням слід зняти контактні лінзи та надіти їх лише через приблизно 15 хвилин
після застосування ліку (див. нижче — Інформація для користувачів контактних лінз).
Застосування у дітей віком до 12 років має здійснюватися під наглядом дорослої особи.
Лік не можна застосовувати довше, ніж 2 дні. Подовжене застосування понад 2 дні можливе лише
під наглядом лікаря.
Спосіб застосування
Закраплювати в око.
Не ковтати.
Інформація для користувачів контактних лінз
Не слід застосовувати контактні лінзи у разі захворювання очей. У окремих випадках, коли
допускається ношіння контактних лінз, їх слід знімати перед застосуванням цього ліку. Після
закраплювання ліку слід зачекати 15 хвилин перед повторним вставлянням контактних лінз.
Інструкція щодо застосування:

1. Вимити руки.
2. Зняти захисний ковпачок із пляшки (малюнок 1).
3. Тримати пляшку в долоні (малюнок 2).
4. Перевернути пляшку догори дном і натиснути на помпу, доки не з’явиться перша крапля (малюнок 3). Потім відкинути принаймні 5 перших крапель перед першим закраплюванням ліку в око. Перед закраплюванням кожної наступної краплі слід відкинути принаймні 2 краплі. Якщо лік не застосовувався протягом 15 днів або довше, слід відкинути 5 крапель перед введенням ліку в око.
5. Відкинути голову назад і обережно відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити кишеньку між ним і оком. Тримаючи пляшку догори дном, натиснути на помпу та закрапити одну краплю в око (малюнок 4). Не слід торкатися кінчиком дозатора жодних поверхонь, щоб уникнути інфікування розчину.
6. Безпосередньо після закраплювання краплі слід притиснути пальцем куток ока біля носа або заплющити повіки на 1–2 хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню ліку в інші частини тіла.
7. Якщо лік застосовується також у другому оці, слід повторити дії 5 і 6.
8. Безпосередньо після використання закрити пляшку захисним ковпачком.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Старазолін редФРІИ
У разі передозування або ковтання ліку слід негайно звернутися до лікаря,
фармацевта або найближчої лікарні та взяти з собою лік або цю інструкцію, прикладену до упаковки.
До симптомів місцевого або загального передозування ліку належать: розширення зіниць,
ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми, тахікардія
(прискорення серцевих скорочень), порушення ритму серця, зупинка серця, артеріальна гіпертензія
(високий тиск крові), набряк легень (накопичення рідини в легенях), порушення дихання та
психічні порушення.
Ризик виникнення симптомів передозування особливо високий у немовлят та маленьких дітей
через всмоктування ліку після його ковтання. Можуть виникнути порушення центральної
нервової системи, циркуляторна недостатність та дихальні порушення.
Лік слід зберігати у недоступному для дітей місці. У разі ковтання ліку необхідно негайно
звернутися по медичну допомогу.
Пропущене застосування ліку Старазолін редФРІИ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози ліку.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Часто (спостерігаються у менш як 1 із 10 пацієнтів)

• посилене набрякання слизової оболонки ока (реактивна гіперемія), печіння або сухість слизової оболонки ока, серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, пітливість, підвищений артеріальний тиск, прискорене серцебиття.

Рідко (спостерігаються у менш як 1 із 1 000 пацієнтів)

• розширення зіниць.

Дуже рідко (спостерігаються у менш як 1 із 10 000 пацієнтів)

• кератинізація (рогівниця) поверхні кон'юнктиви, що призводить до закриття слізних канальців і сльозотечі, спричиненої порушенням відтоку сліз після тривалого застосування цього препарату.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• печіння в очах або навколо очей, почервоніння, подразнення, набряк, біль, свербіж, нечітке зору, подразнення кон'юнктиви.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Старазолін редФРІИ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців. Після першого відкриття
зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Старазолін редФРІИ

• Діючою речовиною лікарського засобу є тетризоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 0,5 мг тетризоліну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію хлорид, борна кислота, боракс, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Старазолін редФРІИ та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний розчин. Не містить консервантів.
Пляшка з HDPE місткістю 10 мл, з дозуючим насосом 3K (PP, HDPE, LDPE), захисним ковпачком
з HDPE та аплікатором з PP, в картонному пакеті.
Відповідальний суб'єкт
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія