Старазолин редфри

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Старазолин редФРИ, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор
Тетризолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Старазолин редФРИ и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Старазолин редФРИ
3. Как применять лекарственное средство Старазолин редФРИ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Старазолин редФРИ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Старазолин редФРИ и для чего оно применяется

Старазолин редФРИ — это стерильный раствор глазных капель, не содержащий консервантов.
Старазолин редФРИ содержит в качестве действующего вещества тетризолина гидрохлорид, который относится к группе препаратов, сужающих кровеносные сосуды глаза.
Препарат Старазолин редФРИ показан для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся отёком и гиперемией конъюнктивы, вызванных раздражением глаз, например, дымом, пылью, ветром, хлорированной водой, косметикой, а также при аллергических воспалительных состояниях, таких как сенная лихорадка или аллергия на пыльцу трав.
Глазные капли уменьшают сопутствующие симптомы, такие как жжение, зуд, боль, чрезмерное слезотечение и раздражение.
Действие препарата начинается через несколько минут после закапывания и сохраняется от 4 до 8 часов.

2. Важная информация перед применением препарата Старазолин редФРИ

Когда не следует применять препарат Старазолин редФРИ

• если у пациента имеется аллергия на тетризолина гидрохлорид или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется контактная гиперчувствительность к серебру;
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия);
• если у пациента имеется феохромоцитома;
• если у пациента имеются нарушения обмена веществ, например: гипертиреоз, порфирия или сахарный диабет;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление (см. раздел «Препарат Старазолин редФРИ и другие лекарственные средства»);
• если у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Старазолин редФРИ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сухой ринит, кератит или конъюнктивит;
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома).

При возникновении сильной боли в глазу, головной боли, потере зрения, появлении «плавающих» пятен в поле зрения, сильном, остром или одностороннем покраснении глаза, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Старазолин редФРИ следует применять исключительно при незначительном раздражении глаз.
Если в течение 48 часов не наступает улучшения или раздражение и покраснение глаз сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно прекратить применение капель и проконсультироваться с врачом.
Пациенты, применяющие препарат Старазолин редФРИ, должны знать, что раздражение или покраснение глаза часто являются признаками серьёзного заболевания глаза, и поэтому им следует проконсультироваться с офтальмологом.
Если раздражение или покраснение глаза вызваны тяжёлым заболеванием глаза, например инфекцией, наличием инородного тела или химическим повреждением роговицы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное и неправильное применение этого препарата, особенно в дозах, превышающих рекомендованные, может снижать его эффективность и приводить к покраснению конъюнктивы и стойкому гиперемии слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не превышать рекомендованную дозу и не применять препарат слишком долго, поскольку длительное применение или злоупотребление могут снижать его эффективность, усиливать или вызывать повторное появление гиперемии, а также приводить к покраснению конъюнктивы и стойкому гиперемии слизистой оболочки носа. Следует избегать длительного применения, особенно у детей.
См. также пункт 3 «Как применять препарат Старазолин редФРИ».

Дети
Препарат Старазолин редФРИ противопоказан к применению у детей в возрасте до 2 лет.
Перед применением этого препарата у детей необходимо всегда проконсультироваться с врачом.

Препарат Старазолин редФРИ и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Одновременное применение следующих препаратов может усиливать сосудосуживающее действие и повышать артериальное давление (см. также раздел «Когда не следует применять препарат Старазолин редФРИ»):

• ингибиторы МАО, применяемые при лечении болезни Паркинсона или депрессии, например селегилин, расагилин, моклобемид, трансципромин;
• трициклические антидепрессанты, например амитриптилин и мапротилин;
• другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В связи с возможными системными нежелательными эффектами применение препарата Старазолин редФРИ у беременных и кормящих женщин возможно только после тщательного рассмотрения врачом соотношения риска и пользы от лечения.
Отсутствуют данные о проникновении тетризолина гидрохлорида через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Следует избегать применения препарата во время беременности и кормления грудью из-за возможных системных нежелательных эффектов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Старазолин редФРИ может вызывать преходящее нечёткое зрение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Старазолин редФРИ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте до 6 лет
Не применять у детей младше 2 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат следует применять только под наблюдением врача.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
Если врач не назначил иначе, закапывайте по 1–2 капли в больной глаз не более 3 раз в сутки. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и вставить их снова только спустя примерно 15 минут после применения препарата (см. ниже — Информация для пользователей контактных линз).
Применение у детей младше 12 лет должно осуществляться под наблюдением взрослого.
Препарат нельзя применять дольше, чем в течение 2 дней. Применение более 2 дней возможно только под наблюдением врача.
Способ введения
Закапывание в глаз.
Не глотать.
Информация для пользователей контактных линз
Не следует применять контактные линзы при заболевании глаз. В особых случаях, когда ношение контактных линз разрешено, необходимо снимать их перед применением этого препарата. После закапывания препарата необходимо подождать 15 минут перед повторным введением контактных линз.
Инструкция по применению:

1. Вымойте руки.
2. Снимите защитный колпачок с флакона (рисунок 1).
3. Держите флакон в руке (рисунок 2).
4. Переверните флакон вверх дном и нажмите на помпу, пока не появится первая капля (рисунок 3). Затем выбросьте не менее 5 первых капель перед первым закапыванием препарата в глаз. Перед закапыванием каждой последующей капли выбрасывайте не менее 2 капель. Если препарат не использовался в течение 15 дней или дольше, перед применением в глаз выбросьте 5 капель.
5. Запрокиньте голову назад и аккуратно оттяните нижнее веко вниз, чтобы образовался карман между ним и глазом. Держа флакон вверх дном, нажмите на помпу и закапайте одну каплю в глаз (рисунок 4). Не прикасайтесь наконечником дозатора к каким-либо поверхностям, чтобы избежать заражения раствора.
6. Непосредственно после закапывания капли прижмите пальцем уголок глаза у носа или закройте веки на 1–2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в другие части тела.
7. Если препарат применяется также и во втором глазу, повторите действия 5 и 6.
8. Немедленно после использования закройте флакон защитным колпачком.

Применение препарата Старазолин редФРИ в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке или случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу, взяв с собой препарат или данную инструкцию, прилагаемую к упаковке.
К симптомам местной или системной передозировки препарата относятся: расширение зрачков, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), лихорадка, судороги, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, остановка сердца, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), нарушения дыхания и психические расстройства.
Риск возникновения симптомов передозировки особенно высок у младенцев и маленьких детей из-за всасывания препарата при его проглатывании. Возможны нарушения центральной нервной системы, сердечно-сосудистая недостаточность и дыхательная недостаточность.
Хранить препарат в недоступном для детей месте. При проглатывании необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск применения препарата Старазолин редФРИ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

• усиленный отек слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), жжение или сухость слизистой оболочки глаза, сердцебиение, головная боль, дрожание, слабость, потливость, повышение артериального давления, учащённое сердцебиение.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• расширение зрачка.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациент пациентов)

• кератинизация (оморовение) поверхности конъюнктивы, приводящая к закупорке слёзных канальцев и слезотечению, вызванному нарушением оттока слёз при длительном применении этого препарата.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• жжение глаз или области вокруг глаз, покраснение, раздражение, отёк, боль, зуд, нечёткое зрение, раздражение конъюнктивы.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Старазолин редФРИ

Хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев. После первого вскрытия хранить при температуре ниже 30 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Старазолин редФРИ

• Действующим веществом препарата является тетризолина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, боракс, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Старазолин редФРИ и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный раствор. Не содержит консервантов.
Бутылочка из HDPE объемом 10 мл с дозирующим насосом 3К (PP, HDPE, LDPE), защитным колпачком из HDPE и аппликатором из PP, в картонной коробке.
Ответственный субъект
Заклады Фармацевтические ПОЛЬФАРМА Акционерное общество
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ д. д.
Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия