Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Скорболамід, 300 мг + 100 мг + 5 мг, таблетки драже
Salicylamidum + Acidum ascorbicum + Rutosidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Скорболамід і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Скорболамід
Як застосовувати лік Скорболамід
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Скорболамід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Скорболамід і для чого його застосовують

Скорболамід — це багатокомпонентний лік із поєднаним ефектом:
Саліциламід — має жарознижувальну, знеболювальну та протизапальну дію.
Кислота аскорбінова (вітамін С) — відновлює дефіцит вітаміну С, що підтримує імунітет організму під час інфекцій.
Рутозид — стимулює імунну систему та підтримує організм під час вірусних інфекцій. Підвищує
засвоєння вітаміну С, а також подовжує його дію.
Показанням до застосування ліку є: лихоманка та біль, пов’язані з застудою або грипом, головні болі,
невралгії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Скорболамід

Коли не застосовувати препарат Скорболамід

якщо пацієнт має алергію на саліциламід, кислоту аскорбінову, рутозид, нестероїдні протизапальні засоби або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має астму з носовими поліпами;
якщо пацієнт має активний виразковий стан шлунка та (або) дванадцятипалої кишки та (або) запальні захворювання шлунково-кишкового тракту;
якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, уремія, тетанія);
якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія);
якщо пацієнт має генетично зумовлений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо пацієнт має ниркову кам’яну хворобу;
якщо пацієнт має гемохроматоз (цукровий діабет бронзовий), сидеробластний анемію, надмірну кількість сечової кислоти в крові або оксалатів у сечі;
якщо пацієнтка вагітна;
якщо пацієнтка годує грудьми;
дітям віком до 16 років (окрім рідкісних захворювань, таких як, наприклад, хвороба Кавасакі), через можливість розвитку синдрому Рея — рідкісного, але серйозного захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Скорболамід слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Скорболамід:

якщо пацієнт має бронхіальну астму;
якщо пацієнт має печінкову або ниркову недостатність;
у пацієнтів після перенесеної виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

Скорболамід та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату Скорболамід разом з:

ліками, що містять ацетилсаліцилову кислоту, або іншими засобами з групи нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ібупрофен, диклофенак);
кортикостероїдами (потужні протизапальні засоби), оскільки саліциламід може посилювати побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту;
пероральними цукрознижувальними засобами, антикоагулянтами, метотрексатом (ліки, що застосовуються при онкологічних захворюваннях), валпроїновою кислотою (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії), сульфонамідами (бактеріостатичні засоби), ліками, що застосовуються при підагрі; перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем;
аскорбіновою кислотою, яка може знижувати ефективність варфарину (антикоагулянт) та концентрацію флуфеназину (ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії) в плазмі.

Скорболамід, харчування, пиття та алкоголі
Препарат найкраще приймати під час прийому їжі або з великою кількістю води чи молока.
Алкоголь може посилювати побічні ефекти.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутня інформація щодо протипоказань до керування транспортними засобами та роботи з механізмами під час застосування препарату Скорболамід.
Препарат Скорболамід містить сахарозу та хіноліновий жовтий (Е104)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість окремих цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лік Скорболамід

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 16 років:
Перорально, зазвичай 1–2 таблетки драже 3 рази на добу.
Найкраще приймати лік під час їжі або запивати склянкою води чи молока.
Слід застосовувати найменші ефективні дози. Лікування симптомів без консультації з лікарем має бути якомога коротшим.
Якщо симптоми зберігаються або загострюються, або якщо з’являються нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Скорболамід
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі передозування ліку Скорболамід можуть виникнути тимчасові побічні ефекти, подібні до тих, що виникають під час лікування цим препаратом (див. розділ 4. «Можливі побічні дії»).
Після передозування саліциламіду може розвинутися депресія центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, нерозбірливою мовою, гіпотонією, зупинкою дихання, метаболічним ацидозом (порушення, що полягає у зниженні рН крові, проявляється прискореним диханням, порушенням свідомості) або гіпопротромбінемією (що проявляється схильністю до кровотеч).
У разі гострого отруєння викликати блювоту. Потім дати активоване вугілля та застосувати симптоматичне лікування, основою якого є поповнення рідини.
Пропуск прийому ліку Скорболамід
У разі пропуску дози ліку слід прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту та центральної
нервової системи.
Порушення шлунку та кишечника
нудота, блювота, спазми в області живота, почуття печії за грудиною, відсутність апетиту,
діарея, подразнення слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки (ерозії та виразки), сухість
у порожнині рота.
Не спостерігалася чітка зв'язок між застосуванням саліциламіду та шлунково-кишковим кровотечею.
Порушення нервової системи
запаморочення, сонливість, головний біль.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
покрасніння обличчя, висипання, підвищена пітливість.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби викликали висипання, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика та гортані, що призводить до порушень дихання), бронхоспазм, риніт або шок, оскільки існує можливість виникнення цих побічних ефектів після застосування препарату Скорболамід.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічної зброї
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Скорболамід

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки в сухому місці при температурі не вище 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Скорболамід

Діючими речовинами лікарського засобу є саліциламід, кислота аскорбінова та рутозид. Кожна шарикова таблетка містить 300 мг саліциламіду, 100 мг кислоти аскорбінової та 5 мг рутозиду.
Інші складові: крохмаль картопляний, желатина, тальк, вода очищена (які утворюють ядро шарикової таблетки) та сахароза, тальк, гума арабська, жовтіння хінолінове (Е104), віск карнаубський та вода очищена (які утворюють оболонку).

Як виглядає лікарський засіб Скорболамід і що містить упаковка
Круглі, двоопуклі шарикові таблетки жовтого кольору.
Упаковка містить 6, 10, 20 або 40 шарикових таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01