Скорболамид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Скорболамид, 300 мг + 100 мг + 5 мг, таблетки драже
Салициламид + Кислота аскорбиновая + Рутозид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступает или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Скорболамид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Скорболамид
3. Как применять лекарственное средство Скорболамид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Скорболамид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Скорболамид и для чего оно применяется

Скорболамид — это комбинированный препарат, обладающий комплексным действием:
Салициламид — оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — восполняет дефицит витамина С, способствующего укреплению иммунитета организма в период инфекций.
Рутозид — стимулирует иммунную систему и поддерживает организм во время вирусной инфекции. Увеличивает всасывание витамина С, а также продлевает его действие.
Показаниями к применению препарата являются: лихорадка и боль, связанные с простудой или гриппом, головные боли, невралгии.

2. Важная информация перед применением препарата Скорболамид

Когда не применять препарат Скорболамид

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салициламиду, аскорбиновой кислоте, рутозиду, нестероидным противовоспалительным препаратам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется бронхиальная астма с назальными полипами;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и (или) воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеются нарушения кислотно-щелочного равновесия (сахарный диабет, уремия, тетания);
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
• если у пациента имеется генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у пациента имеется мочекаменная болезнь;
• если у пациента имеется гемохроматоз (бронзовый диабет), сидеробластная анемия, повышенное содержание мочевой кислоты в крови или оксалатов в моче;
• если пациентка находится в состоянии беременности;
• если пациентка кормит грудью;
• у детей в возрасте до 16 лет (за исключением редких заболеваний, таких как болезнь Кавасаки), в связи с риском развития синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания, приводящего к поражению печени и головного мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Скорболамид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Скорболамид:

• если у пациента имеется бронхиальная астма;
• если у пациента имеется печеночная или почечная недостаточность;
• у пациентов, перенесших язвенную болезнь и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Скорболамид и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Скорболамид вместе с:

• препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, или другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств (например, ибупрофен, диклофенак);
• кортикостероидами (мощными противовоспалительными препаратами), поскольку салициламид может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта;
• пероральными гипогликемическими препаратами, антикоагулянтами, метотрексатом (препарат, применяемый при онкологических заболеваниях), вальпроиновой кислотой (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), сульфонамидами (противобактериальные препараты), препаратами, применяемыми при подагре; перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом;
• аскорбиновой кислотой, которая может снижать эффективность варфарина (антикоагулянт) и уменьшать концентрацию флуфеназина (препарат, применяемый при лечении шизофрении) в плазме крови.

Скорболамид, пища, напитки и алкоголь
Препарат лучше всего принимать во время еды или запивать большим количеством воды или молока.
Алкоголь может усиливать побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортными средствами и работе с механизмами во время применения препарата Скорболамид.

Препарат Скорболамид содержит сахарозу и хинолиновый жёлтый (Е104)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Скорболамид

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
Перорально, обычно по 1–2 таблетки драже 3 раза в сутки.
Препарат лучше всего принимать во время еды или запивать стаканом воды или молока.
Следует применять наименьшие эффективные дозы. Симптоматическое лечение без консультации врача должно продолжаться кратчайшее время, как это возможно.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Скорболамид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В результате передозировки препаратом Скорболамид могут возникнуть преходящие нежелательные явления, которые наблюдаются при лечении этим препаратом (см. раздел 4 «Возможные нежелательные действия»).
После передозировки салициламида может развиться угнетение центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, невнятной речью, гипотонией, остановкой дыхания, метаболическим ацидозом (нарушение, характеризующееся снижением pH крови и проявляющееся учащённым дыханием, нарушением сознания) или гипопротромбинемией (проявляющейся склонностью к кровотечениям).
В случае острого отравления вызвать рвоту. Затем принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение, основой которого является восполнение жидкости.

Пропуск приёма препарата Скорболамид
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять в установленное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частые побочные действия связаны с желудочно-кишечным трактом и центральной
нервной системой.
Расстройства желудка и кишечника
тошнота, рвота, спазмы в области живота, ощущение жжения за грудиной, отсутствие аппетита,
диарея, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозии и язвы), сухость
в полости рта.
Явной связи между применением салициламида и кровотечением из желудочно-кишечного тракта
не наблюдалось.
Расстройства нервной системы
головокружение, сонливость, головные боли.
Расстройства кожи и подкожной ткани
покраснение лица, сыпь, повышенное потоотделение.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты вызывали сыпь, ангионевротический отёк (отёк лица, языка и трахеи, приводящий к нарушению дыхания), бронхоспазм, ринит или шок, поскольку существует вероятность возникновения этих побочных действий после применения препарата Скорболамид.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Скорболамид

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Хранить лекарство следует в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Скорболамид

• Активными веществами препарата являются салициламид, аскорбиновая кислота и рутозид. Каждая драже-таблетка содержит 300 мг салициламида, 100 мг аскорбиновой кислоты и 5 мг рутозида.
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, желатин, тальк, очищенная вода (в составе ядра драже-таблетки), а также сахароза, тальк, камедь арабская, хинолиновый желтый (Е104), воск карнаубский и очищенная вода (в составе оболочки).

Как выглядит лекарство Скорболамид и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые драже-таблетки жёлтого цвета.
Упаковка содержит 6, 10, 20 или 40 драже-таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01