Scorbolamid

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Scorbolamid, 300 mg + 100 mg + 5 mg, compresse rivestite con film
Salicylamidum + Acidum ascorbicum + Rutosidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Scorbolamid e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Scorbolamid
3. Come usare Scorbolamid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Scorbolamid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Scorbolamid e a cosa serve

Scorbolamid è un medicinale multicomponente con azione combinata:
Salicylamidum – ha effetto antipiretico, analgesico e antiinfiammatorio.
Acidum ascorbicum (vitamina C) – integra la carenza di vitamina C, favorendo la risposta immunitaria dell’organismo durante le infezioni.
Rutosidum – stimola il sistema immunitario e sostiene l’organismo durante le infezioni virali. Aumenta l’assorbimento della vitamina C e ne prolunga l’azione.
Scorbolamid è indicato per il trattamento di febbre e dolore associati a raffreddore o influenza, cefalea e nevralgie.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Scorbolamid

Quando non utilizzare il medicinale Scorbolamid

• se il paziente è allergico al salicilamide, acido ascorbico, rutina, farmaci antinfiammatori non steroidei o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha asma con polipi nasali;
• se il paziente ha un'ulcera gastrica e/o duodenale attiva e/o infiammazioni dell'apparato digerente;
• se il paziente ha disturbi dell'equilibrio acido-base (diabete, uremia, tetania);
• se il paziente ha disturbi della coagulazione del sangue (ad es. emofilia, trombocitopenia);
• se il paziente ha una carenza genetica di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• se il paziente ha calcolosi renale;
• se il paziente ha emocromatosi (diabete bronzino), anemia sideroblastica, eccesso di acido urico nel sangue o di ossalati nell'urina;
• se la paziente è in stato di gravidanza;
• se la paziente allatta al seno;
• nei bambini di età inferiore a 16 anni (tranne in rari casi come la malattia di Kawasaki), a causa del rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma grave che provoca danni al fegato e al cervello).

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a utilizzare Scorbolamid, è necessario parlarne con il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare attenzione nell'utilizzo di Scorbolamid:

• se il paziente ha asma bronchiale;
• se il paziente ha insufficienza epatica o renale;
• nei pazienti con pregressa storia di ulcera peptica o emorragie dell'apparato digerente.

Scorbolamid e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere.
È necessario prestare cautela nell'assunzione di Scorbolamid insieme a:

• medicinali contenenti acido acetilsalicilico o altri farmaci del gruppo degli antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, diclofenac);
• corticosteroidi (potenti farmaci antinfiammatori), poiché il salicilamide può aggravare gli effetti indesiderati a carico dell'apparato digerente;
• medicinali antidiabetici orali, anticoagulanti orali, metotressato (farmaco utilizzato nelle malattie oncologiche), acido valproico (farmaco usato nel trattamento dell'epilessia), sulfonamidi (farmaci antibatterici), medicinali utilizzati nella gotta; in questi casi è necessario consultare il medico prima dell'assunzione;
• acido ascorbico, che può ridurre l'efficacia della warfarina (anticoagulante) e la concentrazione plasmatica della flufenazina (farmaco utilizzato nel trattamento della schizofrenia).

Scorbolamid, cibi, bevande e alcol
Il medicinale va assunto preferibilmente durante il pasto oppure con abbondante acqua o latte.
L'alcol può aggravare gli effetti indesiderati.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo, sta pianificando una gravidanza o allatta al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L'uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili informazioni riguardo alle controindicazioni alla guida di veicoli e all'uso di macchinari durante il trattamento con Scorbolamid.

Scorbolamid contiene saccarosio e giallo chinolina (E104)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale può provocare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Scorbolamid

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 16 anni:
Per via orale, di solito 1-2 compresse rivestite con film 3 volte al giorno.
È preferibile assumere il medicinale durante il pasto oppure accompagnandolo con un bicchiere d’acqua o di latte.
Va utilizzata la dose minima efficace. Il trattamento sintomatico senza consiglio medico deve essere mantenuto per il periodo più breve possibile.
Se i sintomi persistono o peggiorano, oppure se compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Scorbolamid
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In seguito a un sovradosaggio del medicinale Scorbolamid possono manifestarsi effetti indesiderati transitori, simili a quelli che possono verificarsi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
In seguito a un sovradosaggio di salicilammide, può verificarsi una depressione del sistema nervoso centrale, caratterizzata da sonnolenza, difficoltà di linguaggio, ipotensione, arresto respiratorio, acidosi metabolica (disturbo caratterizzato da riduzione del pH del sangue, con manifestazioni quali respiro accelerato e alterazione della coscienza) oppure ipoprotrombinemia (caratterizzata da tendenza alle emorragie).
In caso di intossicazione acuta, indurre il vomito. Successivamente somministrare carbone attivo e procedere con un trattamento sintomatico basato principalmente sulla reintegrazione dei liquidi.
Dimenticanza di una dose del medicinale Scorbolamid
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose successiva all’orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l'apparato gastrointestinale e il sistema nervoso centrale.
Disturbi dello stomaco e dell'intestino
nausea, vomito, crampi addominali, sensazione di bruciore retrosternale, perdita di appetito, diarrea, irritazione della mucosa gastrica e duodenale (erosioni e ulcere), secchezza della bocca.
Non è stato osservato un chiaro rapporto tra l'uso di salicilammide e sanguinamento gastrointestinale.
Disturbi del sistema nervoso
capogiri, sonnolenza, cefalea.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
arrossamento del viso, eruzioni cutanee, sudorazione eccessiva.
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei hanno causato eruzioni cutanee, angioedema (gonfiore del viso, della lingua e della trachea che provocano disturbi respiratori), broncospasmo, rinite o shock, poiché esiste la possibilità che tali effetti indesiderati si manifestino anche dopo l'assunzione del medicinale Scorbolamid.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non elencato in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Scorbolamid

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale in un luogo asciutto, a una temperatura non superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Scorbolamid

• Le sostanze attive del medicinale sono salicilammide, acido ascorbico e rutosiade. Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di salicilammide, 100 mg di acido ascorbico e 5 mg di rutosiade.
• Gli altri componenti sono: amido di patate, gelatina, talco, acqua depurata (costituenti il nucleo della compressa rivestita con film) e saccarosio, talco, gomma arabica, giallo chinale (E104), cera carnauba e acqua depurata (costituenti il rivestimento).

Come si presenta Scorbolamid e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde e biconvesse.
La confezione contiene 6, 10, 20 o 40 compresse rivestite con film.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01