Інструкція для користувача

Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс, 20 мг + 12,5 мг, таблетки
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum
Перед прийомом лікування уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
При виникненні будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Він може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс
Як застосовувати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс у формі таблеток містить два активні компоненти: lіzynopryl і hydrochlorothiazidum. Він застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Якщо артеріальний тиск не лікувати, підвищується ризик захворювань серця та інсульту.
Lisinoprilum належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що призводить до зниження підвищеного артеріального тиску.
Hydrochlorothiazidum належить до групи ліків, які називаються діуретиками. Він збільшує кількість виділення сечі, що сприяє виведенню надлишку води з організму.
Дія лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс полягає у зниженні артеріального тиску, що зменшує ризик захворювань серця та інсульту.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс

Коли не приймати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс:

Якщо пацієнт має алергію на лізиноприл і (або) гідрохлоротіазид, і (або) на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнта раніше лікували інгібітором АПФ, і у нього виникла алергійна реакція з такими симптомами, як набряк обличчя, губ, язика і (або) горла з утрудненням ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).
Якщо пацієнт має алергію на ліки, що є похідними сульфонамідів, такі як деякі антибіотики та цукрознижувальні засоби (у разі сумнівів щодо того, які саме ліки є похідними сульфонамідів, слід проконсультуватися з лікарем).
Якщо у пацієнта діагностовано спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (дуже сильний набряк шкіри, особливо навколо очей, губ, носа, язика, гортані або рук). Це означає, що пацієнт або народився з цим захворюванням, або причина захворювання невідома.
Після закінчення третього місяця вагітності (краще також уникати застосування лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Якщо у пацієнта важкі порушення функції печінки.
Якщо у пацієнта важкі порушення функції нирок.
Якщо пацієнт не може сечовиділяти (анурія).
Якщо у пацієнта підвищений рівень калію в крові.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.
Якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл з валсартаном — ліки, що застосовуються для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, зокрема в області горла).

Якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта або якщо виникли сумніви,
слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо:

Пацієнт має або мав будь-які захворювання, алергію або астму.
Пацієнт має захворювання печінки, нирок або серця.
Пацієнт має захворювання судин мозку (група захворювань, що впливають на кровотік та судини мозку).
Пацієнт має певне захворювання серця, яке називається стеноз аортального або мітрального клапана.
Пацієнт перебуває на діалізі.
Пацієнтові пересадили нирку.
У пацієнта були сильні блювота або діарея в останній час.
Пацієнт дізнався, що має неправильний рівень таких електролітів і речовин у крові: калій, кальцій, сечовина, креатинін, сечова кислота, холестерин або тригліцериди.
Пацієнт має підагру (болісні набряки суглобів, спричинені накопиченням сечової кислоти).
Пацієнт має системний червоний вовчак (хронічне аутоімунне захворювання, яке може виникнути в будь-якій частині тіла).
У пацієнта з’явилася жовтяниця (жовте забарвлення шкіри і (або) очей).
Пацієнт має цукровий діабет (лікар може спостерігати за станом пацієнта протягом першого місяця лікування).
Пацієнтка вагітна, планує вагітність або підозрює її. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність»).
Пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ), відомий також як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- аліскірен.
З’являється погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною та склериною) або підвищення внутрішньоочного тиску — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс. Без лікування симптоми можуть призвести до повної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів.
Якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування з’являється неочікувана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик розвитку певних форм злоякісних новоутворів шкіри та губ (незловісний рак шкіри). Під час прийому лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
Якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку
може збільшитися:

Ракекадотрил — лікарський засіб для лікування діареї.
Ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення пересадженого органу та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силорімус, еверолімус).
Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не приймати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс».
Якщо пацієнт проходить курс десенсибілізуючої терапії, тобто лікування, яке зменшує наслідки
алергії на бджолиний або осиний отруту, він повинен повідомити лікаря, що приймає лікарський засіб
Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс.
Якщо пацієнт проходить процедуру афере́зи ЛПНЩ, яка полягає у видаленні холестерину
з крові за допомогою спеціального пристрою, він повинен повідомити лікареві, що
приймає лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс.
Планована операція
Перед хірургічним втручанням та введенням знеболювального (навіть у стоматолога) пацієнт повинен
повідомити лікаря або стоматолога, що приймає лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс, через можливість розвитку раптового зниження артеріального тиску.
Діти та підлітки
Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс не призначений для застосування у дітей.
Лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс.
Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності:

Якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не приймати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс» та «Попередження та заходи обережності»).

Особливо важливо повідомити лікареві про прийом будь-якого із наступних
ліків:

Інсулін або таблетки, що знижують рівень цукру в крові (ліки для лікування цукрового діабету, такі як вілдагліптин).
Ліки для лікування психічних розладів, такі як солі літію або нейролептики.
Алопуринол — лікарський засіб для лікування підагри.
Ліки для лікування злоякісних новоутворів.
Соталол або прокаїнамід — ліки для лікування порушень ритму серця.
Ліки для лікування розладів шлунку (наприклад, засоби, що нейтралізують шлункову кислоту).
Ліки, такі як ефедрин, норадреналін або епінефрин (адреналін), що застосовуються для лікування артеріальної гіпотензії, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії.
Снодійні або протитривожні засоби (заспокійливі).
Колестирамін, колестипол або ловастатин, що застосовуються для лікування гіперліпідемії (високий рівень холестерину в крові).
Діуретики (сечогінні засоби) — якщо пацієнт вже приймає діуретик, лікар може рекомендувати зменшити його дозу або навіть припинити застосування перед початком прийому лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс.
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки вони можуть посилювати зниження тиску, спричинене лікарським засобом Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс.
Стероїди, що застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи ревматизм, артрит, алергічні захворювання, певні шкірні захворювання, астму або захворювання крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (група знеболювальних засобів, наприклад, індометацин).
Опіоїдні знеболювальні (наприклад, кодеїн, декстропропоксифен, діацетилморфін, морфін, пентазоцин, петидин).
Імунодепресанти, такі як циклоспорин, що застосовуються після трансплантації органу та для лікування захворювань, таких як ревматоїдний артрит.
АКТГ, що застосовується при дослідженні функції надниркових залоз.
Амфотерицин В у ін’єкціях — лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій.
Стимулюючі проносні засоби — ліки для лікування запорів.
Наперстянкові глікозиди, такі як дигоксин, що застосовуються для лікування захворювань серця.
Додатки калію (включаючи замінники кухонної солі), калійзберігаючі діуретики (сечогінні таблетки, зокрема діуретики, що зберігають калій) та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол — комбінація триметоприму та сульфаметоксазолу, що застосовується при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу; та гепарин — лікарський засіб для розрідження крові з метою запобігання тромбозу).
Додатки кальцію.
Антидепресанти та (або) нейролептики.
Золоті солі, що вводяться у вигляді ін’єкцій (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту).
Тубокурарин (м’язовий релаксант, що застосовується під час анестезії).
Ліки, що найчастіше застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
Ракекадотрил — лікарський засіб для лікування діареї.

Слід пам’ятати, що прийом цього лікарського засобу може впливати на результати аналізів крові та сечі. Перед кожним обстеженням слід повідомляти лікареві, що пацієнт приймає лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс.
Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс та їжа, напої та алкоголь
Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Дія ліків, що застосовуються для зниження артеріального тиску, може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю, що може призвести до запаморочення або відчуття «пустоти» в голові.
Якщо пацієнт має сумніви щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс, слід звернутися до лікаря.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар, як правило, рекомендує припинити прийом лікарського засобу Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначити інший лікарський засіб замість Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки в цей період він може серйозно нашкодити дитині.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або плани щодо початку годування грудьми. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс під час годування грудьми. Лікар призначить інший лікарський засіб, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс може незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, особливо на початку лікування, після зміни дози та при застосуванні разом з алкоголем.
При керуванні транспортними засобами та обслуговуванні механізмів слід враховувати, що
іноді можуть виникати запаморочення та відчуття втоми.

3. Як приймати ліки Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. За потреби лікар може збільшити дозу до двох
таблеток один раз на добу.
Ліки Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс можна приймати в будь-який час доби, до, під час або після їжі. Рекомендується обрати зручний час прийому та приймати таблетку щодня в один і той самий час. Це допоможе краще пам’ятати про регулярне застосування ліків.
Особливу обережність слід дотримуватися після прийому першої дози або після збільшення дози. Якщо виникнуть запаморочення або відчуття «пустоти» в голові, слід негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт раніше приймав сечогінний засіб, лікар може рекомендувати зменшити його дозу або навіть припинити застосування перед початком прийому ліків Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс.
Оскільки дія ліків Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс триває 24 години, їх приймають один раз на добу.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її подрібнення з метою полегшення ковтання.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс, слід негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Найімовірнішими симптомами передозування є відчуття «пустоти» в голові або запаморочення,
спричинені зниженням артеріального тиску.
Пропуск прийому ліків Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня в звичайний час.
Припинення прийому ліків Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс
Ліки слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Для опису частоти виникнення побічних ефектів використовуються такі визначення:

Дуже часто: виникають у принаймні 1 з 10 осіб
Часто: виникають у менш ніж 1 з 10 осіб
Не дуже часто: виникають у менш ніж 1 з 100 осіб
Рідко: виникають у менш ніж 1 з 1000 осіб
Дуже рідко: виникають у менш ніж 1 з 10 000 осіб
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Необхідно негайно припинити прийом таблеток і повідомити лікаря, якщо у пацієнта
виникнуть будь-які з наступних симптомів: набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
з утрудненим ковтанням або диханням. Це можуть бути симптоми алергічної реакції. Може
також виникнути тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція).
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто: запаморочення, головний біль, відчуття непритомності під час швидкого підйому через
зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що може призводити до втрати свідомості;
кашель, діарея, блювота, порушення функції нирок.
Не дуже часто: порушення чутливості, наприклад, оніміння та поколювання, відчуття обертання, порушення смаку,
зміни настрою, порушення сну, інфаркт міокарда або інсульт у деяких пацієнтів (що може бути пов’язано
із зниженням артеріального тиску), прискорене серцебиття, серцебиття, синдром Рейно (симптоми якого —
відчуття холоду в пальцях рук і ніг), чхання та насиння (риніт), нудота, біль у животі, диспепсія, висипання, свербіж,
імпотенція, слабкість і втому, зміни в лабораторних дослідженнях крові.
Рідко: дезорієнтація, сухість слизової оболонки рота, кропив’янка, псоріаз (хвороба шкіри),
випадіння волосся, почервоніння шкіри, підвищений рівень сечовини в крові, порушення або
недостатність функції нирок, збільшення молочних залоз у чоловіків, низький рівень натрію в крові,
що може спричиняти слабкість, втому, головний біль, нудоту, блювоту та болісні скорочення м’язів.
Дуже рідко: порушення крові, що можуть призводити до лихоманки або ознобу, болю в горлі, виразок
слизової оболонки рота або горла, слабкості та втому, нетипових кровотеч або синців невідомого походження;
збільшення лімфатичних вузлів, аутоімунне захворювання (стан, коли імунна система атакує власний організм),
низький рівень цукру в крові, свистяче дихання, біль у пазухах, алергічний пневмоніт, панкреатит, алергічна реакція
з набряком слизової оболонки кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника), гепатит (що спричиняє нудоту, лихоманку
та темне забарвлення сечі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та (або) очей), печінкова недостатність,
інтенсивне потовиділення, утворення пухирів, шкірні ураження, включаючи почервоніння та шелушіння шкіри,
та наявність болісних ділянок шкіри, зміни об’єму сечі, гостра дихальна недостатність (симптоми включають
важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
Дуже рідко повідомлялося, що у деяких пацієнтів побічний ефект у вигляді гепатиту прогресував до печінкової недостатності.
Якщо у пацієнта розвинеться жовтяниця, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Повідомлялося про виникнення захворювання, що проявляється сукупністю симптомів, включаючи лихоманку,
болі в м’язах і суглобах та васкуліт. Може також виникнути підвищена чутливість шкіри до світла та висипання.
Інші побічні ефекти (частота невідома): депресія, раптове почервоніння, біль і набряк слинних залоз,
втрата апетиту (анорексія), підвищений рівень цукру в крові, наявність цукру в сечі,
підвищення рівня сечової кислоти в крові, порушення електролітної рівноваги, підвищення
рівня холестерину в крові, підагра, рухове занепокоєння, ксантопія (порушення кольорового зору,
при якому переважає жовте забарвлення), тимчасове нечітке бачення, погіршення зору
або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці,
що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою) або гострої закритої кутової глаукоми),
запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання), васкуліт, наявність рідини в легенях, запор,
підвищена чутливість до світла, злоякісні новоутворення шкіри та губ (некератинізуючі злоякісні новоутворення шкіри),
нетипові кровотечі або підшкірні синці, подразнення шлунка, вовчачка-подібні реакції, реактивація системного червоного вовчака
(аутоімунне захворювання), судоми м’язів, слабкість м’язів, інтерстиційний нефрит (запалення нирок), лихоманка.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не вказані в цій інструкції,
необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. Важливо, щоб пацієнт записав, які симптоми виникли, коли і як довго вони тривали.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря,
фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Скопріл Плюс

Особливих заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу не потрібно.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо Ви помітили, що упаковка пошкоджена.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Скопріл Плюс

Діючими речовинами є лізиноприл і гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у формі лізиноприлу двоводного) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: манітол, безводний кальцію гідрофосфат, кукурудзяний крохмаль, желюватий кукурудзяний крохмаль, повідон (K 25), стеарат магнію та коричневий заліза оксид 75 (E 172) (містить чорний заліза оксид та червоний заліза оксид).

Як виглядає лікарський засіб Скопріл Плюс і що містить упаковка
Світло-коричневі з фіолетовим відтінком круглі двоопуклі таблетки з розподільною лінією на одній стороні. Діаметр таблетки становить близько 9 мм.
Розподільна лінія на таблетці лише полегшує її дроблення для зручнішого ковтання.
Лікарський засіб Скополаміну нітрат/дифенгідраміну дихлорид Скопріл Плюс, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, доступний у упаковках по 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Словенія
тел.: +386-1- 300 - 42 90
факс: +386-1- 300 - 42 91
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія Skopryl plus (Скоприл плюс) 20 мг/12,5 мг таблетки
Чехія SKOPRYL PLUS H 20 мг/12,5 мг таблетки
Угорщина Skopryl plus 20 мг/12,5 мг таблетка
Польща Skopryl plus
Словенія Skopryl HCT 20 мг/12,5 мг таблетки
Румунія Skopryl Plus 20 мг/12,5 мг таблетки