Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Skopryl plus, 20 mg + 12,5 mg, compresse
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Skopryl plus e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Skopryl plus
Come prendere Skopryl plus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Skopryl plus
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Skopryl plus e a cosa serve

Skopryl plus è un medicinale in forma di compresse che contiene due principi attivi: lisinopril e idroclorotiazide. È utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa. Se l’ipertensione arteriosa non viene trattata, aumenta il rischio di malattie cardiache e ictus.
Il lisinopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE). Il suo effetto consiste nel dilatare i vasi sanguigni, determinando così una riduzione della pressione arteriosa elevata.
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. Aumenta la quantità di urina prodotta, favorendo l’eliminazione dell’eccesso di acqua dall’organismo.
L’effetto di Skopryl plus consiste nell’abbassare la pressione arteriosa, riducendo così il rischio di malattie cardiache e ictus.

2. Informazioni importanti prima di prendere Skopryl plus

Quando non assumere il medicinale Skopryl plus:

Se il paziente è allergico alla lisinopril e (o) all’idroclorotiazide, e (o) a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Se il paziente è stato precedentemente trattato con un inibitore dell’ACE e ha manifestato una reazione allergica con sintomi come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, con difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema).
Se il paziente è allergico ai farmaci derivati dai sulfamidici, come alcuni antibiotici e farmaci antidiabetici (in caso di dubbi su cosa siano i farmaci derivati dai sulfamidici, si consiglia di consultare il medico).
Se al paziente è stata diagnosticata una forma ereditaria o idiopatica di angioedema (gonfiore molto intenso della pelle, in particolare intorno agli occhi, labbra, naso, lingua, laringe o mani). Ciò significa che il paziente è nato con questa condizione oppure che non è nota la causa scatenante.
Dopo il terzo mese di gravidanza (è preferibile evitare l’uso di Skopryl plus anche nelle prime fasi della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica.
Se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale.
Se il paziente non riesce a urinare (anuria).
Se il paziente ha un elevato livello di potassio nel sangue.
Se il paziente ha diabete o disturbi della funzionalità renale ed è in trattamento con un farmaco antipertensivo contenente aliskiren.
Se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei, ad esempio in gola).

Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente o se il paziente ha dei dubbi,
deve consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Skopryl plus, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
Informare il medico se:

Il paziente ha avuto o ha disturbi di salute, allergie o asma.
Il paziente ha una malattia epatica, renale o cardiaca.
Il paziente ha una malattia dei vasi cerebrali (gruppo di malattie che influiscono sulla circolazione sanguigna e sui vasi nel cervello).
Il paziente ha una particolare malattia cardiaca chiamata stenosi della valvola aortica o della valvola mitralica.
Il paziente è sottoposto a dialisi.
Il paziente ha ricevuto un trapianto renale.
Il paziente ha recentemente avuto forti vomiti o diarrea.
Il paziente è stato informato di avere livelli anomali nel sangue di uno o più dei seguenti elettroliti e sostanze: potassio, calcio, urea, creatinina, acido urico, colesterolo o trigliceridi.
Il paziente ha gotta (dolorosi gonfiori articolari causati dall’accumulo di acido urico).
Il paziente ha lupus eritematoso sistemico (una malattia autoimmune cronica che può colpire qualsiasi parte del corpo).
Il paziente sviluppa ittero (colorazione gialla della pelle e/o degli occhi).
Il paziente ha diabete (il medico potrebbe monitorare il paziente durante il primo mese di trattamento).
La paziente è incinta, prevede una gravidanza o sospetta di esserlo. L’uso di Skopryl plus non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo “Gravidanza”).
Il paziente sta assumendo uno dei seguenti farmaci per l’ipertensione:
- un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
- aliskiren.
Il paziente avverte una riduzione della vista o dolore all’occhio. Questi potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o di un aumento della pressione intraoculare – questi sintomi possono manifestarsi da poche ore a diverse settimane dopo l’assunzione di Skopryl plus. Se non trattati, questi sintomi possono portare alla perdita totale della vista. Se in passato il paziente ha avuto allergia alla penicillina o ai sulfamidici, potrebbe appartenere a un gruppo a rischio più elevato di sviluppare tali sintomi.
Se in passato il paziente ha avuto un tumore della pelle o se durante il trattamento si verifica un cambiamento cutaneo inaspettato. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente in dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanociti). Durante l’assunzione di Skopryl plus, è necessario proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.
Se in passato, dopo l’assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (ad esempio polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione di Skopryl plus il paziente sviluppa una grave difficoltà respiratoria o dispnea, deve immediatamente cercare assistenza medica.

Se il paziente assume uno dei seguenti farmaci, il rischio di angioedema
può aumentare:

Racecadotril, un medicinale usato per il trattamento della diarrea.
Farmaci usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus).
Vildagliptina, un medicinale usato per il trattamento del diabete.

Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo “Quando non assumere il medicinale Skopryl plus”.
Se il paziente deve sottoporsi a un trattamento desensibilizzante (trattamento che riduce gli effetti delle allergie al veleno d’api o di vespa), deve informare il medico che sta assumendo Skopryl plus.
Se il paziente deve sottoporsi a un trattamento di aferesi LDL, che consiste nella rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale, deve informare il medico che sta assumendo Skopryl plus.
Intervento chirurgico programmato
Prima di un intervento chirurgico e di un’anestesia (anche dal dentista), il paziente deve informare il medico o il dentista che sta assumendo Skopryl plus, a causa del rischio di un improvviso calo della pressione arteriosa.
Bambini e adolescenti
Skopryl plus non è indicato per l’uso nei bambini.
Skopryl plus e altri medicinali
Informare il medico di tutti i farmaci che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere. Skopryl plus può influenzare l’effetto di altri medicinali e altri farmaci possono influenzare l’effetto di Skopryl plus.
Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare altre precauzioni:

Se il paziente assume un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non assumere il medicinale Skopryl plus” e “Avvertenze e precauzioni”).

È particolarmente importante informare il medico se si assume uno dei seguenti
farmaci:

Insulina o compresse che riducono il livello di zucchero nel sangue (farmaci per il diabete, come vildagliptina).
Farmaci per disturbi psichici, come sali di litio o farmaci antipsicotici.
Allopurinolo – un medicinale usato per il trattamento della gotta.
Farmaci per il trattamento dei tumori.
Sotalolo o procainamide – farmaci usati per il trattamento delle aritmie cardiache.
Farmaci per il trattamento dei disturbi digestivi (ad esempio antiacidi).
Farmaci come efedrina, noradrenalina o epinefrina (adrenalina), usati per trattare ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie.
Sonniferi o ansiolitici (farmaci sedativi).
Colestiramina, colestipolo o lovastatina, usati per il trattamento dell’iperlipidemia (alto livello di colesterolo nel sangue).
Diuretici (farmaci diuretici) – se il paziente sta già assumendo un diuretico, il medico potrebbe raccomandare di ridurne la dose o di interromperne l’uso prima di iniziare Skopryl plus.
Altri farmaci per l’ipertensione arteriosa, poiché potrebbero potenziare l’effetto ipotensivo di Skopryl plus.
Steroidi usati per trattare diverse malattie, tra cui reumatismo, artrite, malattie allergiche, alcune malattie della pelle, asma o malattie del sangue.
Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (gruppo di farmaci antidolorifici, ad esempio indometacina).
Farmaci antidolorifici oppioidi (ad esempio codeina, destrorofossifene, diamorfina, morfina, pentazocina, petidina).
Farmaci immunosoppressori, come la ciclosporina, usati dopo il trapianto d’organo e nel trattamento di malattie come l’artrite reumatoide.
ACTH, usato in esami per valutare la funzionalità delle ghiandole surrenali.
Amfotericina B per via endovenosa, un farmaco usato per trattare infezioni fungine.
Lassativi stimolanti, usati per il trattamento della stitichezza.
Glicosidi cardiaci, come la digossina, usati per il trattamento delle malattie cardiache.
Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale da cucina), diuretici risparmiatori di potassio (compresse diuretiche, in particolare farmaci appartenenti al gruppo dei diuretici risparmiatori di potassio) e altri farmaci che possono aumentare il livello di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprim e cotrimossazolo, una combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo, usata per infezioni batteriche; ciclosporina, un farmaco immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di organi trapiantati; eparina, un farmaco usato per fluidificare il sangue e prevenire trombosi).
Integratori di calcio.
Antidepressivi e/o antipsicotici.
Sali d’oro somministrati per via endovenosa (usati per trattare l’artrite reumatoide).
Tubocurarina (un rilassante muscolare usato durante l’anestesia).
Farmaci comunemente usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
Racecadotril, un medicinale usato per il trattamento della diarrea.

È importante ricordare che l’assunzione di questo medicinale può influenzare i risultati degli esami del sangue e delle urine. Prima di ogni esame, informare il medico che si sta assumendo Skopryl plus.
Skopryl plus, alimenti, bevande e alcol
Questo medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti. L’effetto dei farmaci per abbassare la pressione arteriosa può essere potenziato dall’assunzione contemporanea di alcol, causando vertigini o sensazione di vuoto alla testa.
Se il paziente ha dubbi sulla quantità di alcol che può bere durante l’assunzione di Skopryl plus, deve consultare il medico.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poterlo essere o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza
Informare il medico di una gravidanza, di un sospetto o di un progetto di gravidanza. Il medico di solito consiglierà di interrompere l’assunzione di Skopryl plus prima di pianificare una gravidanza o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale al posto di Skopryl plus. L’uso di Skopryl plus non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al feto.
Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si prevede di allattare. L’uso di Skopryl plus non è raccomandato durante l’allattamento. Il medico prescriverà un altro medicinale se la paziente desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o prematuro.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Skopryl plus può avere un lieve effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, specialmente all’inizio del trattamento, dopo un cambio di dose o in caso di assunzione con alcol.
Nel guidare veicoli o nell’usare macchinari, si deve considerare che occasionalmente possono verificarsi vertigini e sensazione di affaticamento.

3. Come prendere il medicinale Skopryl plus

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose a due compresse al giorno.
Skopryl plus può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, prima, durante o dopo i pasti. È consigliabile scegliere un orario comodo e assumere la compressa ogni giorno alla stessa ora. Questo aiuta a ricordare di assumere regolarmente il medicinale.
È necessario prestare particolare attenzione dopo l’assunzione della prima dose o dopo un aumento della dose. In caso di vertigini o sensazione di “vuoto” in testa, informare immediatamente il medico.
Se in precedenza il paziente assumeva un diuretico, il medico potrebbe decidere di ridurne la dose o sospenderne l’assunzione prima di iniziare la terapia con Skopryl plus.
Poiché l’effetto del medicinale Skopryl plus dura 24 ore, esso viene assunto una volta al giorno.
La linea di divisione sulla compressa serve solo a facilitarne la frantumazione per una più facile deglutizione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Skopryl plus
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino.
I sintomi più probabili di sovradosaggio sono la sensazione di “vuoto” in testa o vertigini causate da una riduzione della pressione arteriosa.
Salto dell’assunzione del medicinale Skopryl plus
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Assumere la compressa successiva il giorno seguente all’ora solita.
Sospensione dell’assunzione del medicinale Skopryl plus
Il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Per descrivere con quale frequenza sono stati riportati gli effetti indesiderati, vengono utilizzati i seguenti termini:

Molto comune: si manifesta in almeno 1 persona su 10
Comune: si manifesta in meno di 1 persona su 10
Non comune: si manifesta in meno di 1 persona su 100
Raro: si manifesta in meno di 1 persona su 1.000
Molto raro: si manifesta in meno di 1 persona su 10.000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Interrompere immediatamente l’assunzione delle compresse e informare il medico se il paziente
presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola,
con difficoltà di deglutizione o di respirazione. Potrebbero trattarsi di sintomi di una reazione allergica. Potrebbe
verificarsi anche una grave reazione allergica (reazione anafilattica).
Gli effetti indesiderati osservati sono i seguenti:
Comune: capogiri, mal di testa, sensazione di stordimento nel passare rapidamente dalla posizione sdraiata a quella eretta a causa di un abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione ortostatica) che può portare a svenimenti; tosse, diarrea, vomito, disturbi renali.
Non comune: disturbi della sensibilità, ad esempio intorpidimento e formicolio, sensazione di giramento, alterazioni del gusto, cambiamenti dell’umore, disturbi del sonno, infarto del miocardio o ictus in alcuni pazienti (dovuti probabilmente a un abbassamento della pressione arteriosa), battito cardiaco rapido, palpitazioni, sindrome di Raynaud (caratterizzata da sensazione di freddo alle dita di mani e piedi), starnuti e rinite (raffreddore), nausea, dolore addominale, dispepsia, eruzioni cutanee, prurito, impotenza, debolezza e affaticamento, alterazioni negli esami ematici di laboratorio.
Raro: disorientamento, secchezza della mucosa orale, orticaria, psoriasi (malattia della pelle), perdita di capelli, arrossamento della pelle, elevata concentrazione di urea nel sangue, alterazioni o insufficienza renale, ingrossamento del seno negli uomini, bassa concentrazione di sodio nel sangue che può causare debolezza, affaticamento, mal di testa, nausea, vomito e crampi muscolari dolorosi.
Molto raro: alterazioni del sangue che possono causare febbre o brividi, mal di gola, ulcere della mucosa orale o della gola, debolezza e affaticamento, emorragie o ecchimosi di causa non spiegata; ingrandimento dei linfonodi, malattia autoimmune (condizione in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso), bassa concentrazione di zucchero nel sangue, respiro sibilante, dolore ai seni paranasali, polmonite allergica, pancreatite, reazione allergica con gonfiore della mucosa intestinale (angioedema intestinale), epatite (che provoca nausea, febbre e urine scure), ittero (colorazione gialla della pelle e/o degli occhi), insufficienza epatica, sudorazione intensa, comparsa di vesciche, disturbi cutanei, inclusi arrossamento e desquamazione della pelle, aree dolorose della pelle, variazioni nel volume delle urine emesse, insufficienza respiratoria acuta (i sintomi comprendono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).
È stato riportato molto raramente che, in alcuni pazienti, l’epatite si è evoluta in insufficienza epatica. Se il paziente sviluppa ittero, informare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di una malattia caratterizzata da un insieme di sintomi comprendenti febbre, dolori muscolari e articolari e vasculite. Potrebbe anche manifestarsi ipersensibilità della pelle alla luce e eruzioni cutanee.
Altri effetti indesiderati (frequenza non nota): depressione, arrossamento improvviso, dolore e gonfiore delle ghiandole salivari, perdita di appetito (anoressia), elevata concentrazione di zucchero nel sangue, presenza di zucchero nelle urine, aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, alterazioni dell’equilibrio elettrolitico, aumento del colesterolo nel sangue, gotta, agitazione motoria, xantopsia (disturbo della visione cromatica in cui prevale la visione gialla), annebbiamento transitorio della vista, affaticamento visivo o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera) o di glaucoma acuto ad angolo chiuso), vertigini di origine vestibolare (sensazione di giramento), vasculite, presenza di liquido nei polmoni, stitichezza, ipersensibilità alla luce, tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori maligni non melanomici della pelle), emorragie o ecchimosi sottocutanee atipiche, irritazione gastrica, reazioni simili al lupus, riattivazione del lupus eritematoso cutaneo (malattia autoimmune), crampi muscolari, debolezza muscolare, nefrite interstiziale (infiammazione renale), febbre.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. È importante che il paziente annoti quali sintomi sono comparsi, quando e per quanto tempo sono durati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Skopryl plus

Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che l’imballaggio è danneggiato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Skopryl plus

Le sostanze attive sono il lisinopril e l'idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 20 mg di lisinopril (in forma di lisinopril diidrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: mannitolo, fosfato bicalcico anidro, amido di mais, amido pregelatinizzato di mais, povidone (K 25), stearato di magnesio e ossido di ferro bruno 75 (E 172) (contiene ossido di ferro nero e ossido di ferro rosso).

Aspetto del medicinale Skopryl plus e contenuto della confezione
Compresse rotonde, biconvesse, di colore viola-chiaro e marrone, con una linea di frattura su un lato. Il diametro della compressa è di circa 9 mm.
La linea di frattura sulla compressa serve soltanto a facilitarne la frantumazione per una più facile deglutizione.
Il medicinale Skopryl plus, 20 mg + 12,5 mg, compresse è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenia
tel.: +386-1- 300 - 42 90
fax: +386-1- 300 - 42 91
e-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria Skopryl plus (Скоприл плюс) 20 mg/12.5 mg tablets (таблетки)
Repubblica Ceca SKOPRYL PLUS H 20 mg/12,5 mg tablety
Ungheria Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tabletta
Polonia Skopryl plus
Slovenia Skopryl HCT 20 mg/12,5 mg tablete
Romania Skopryl Plus 20 mg/12,5 mg comprimate