Серактил

Польща
Торгова назва Серактил
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100098562
Серактил таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

СЕРАКТИЛ
200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dexibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
  • Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Серактил і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Серактил
  3. Як застосовувати лікарський засіб Серактил
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Серактил
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Серактил і для чого його застосовують

Лікарський засіб Серактил належить до групи ліків, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Діючою речовиною лікарського засобу Серактил є дексібупрофен, який має знеболювальну та протизапальну дію.
Лікарські засоби групи НПЗЗ пригнічують утворення простагландинів, відповідальних за запальні процеси в організмі.
Показанням до застосування є симптоматичне лікування:

  • менструальних болів,
  • інших видів болю від помірного до легкого, таких як м’язово-скелетні болі або зубний біль.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Серактил

Коли не застосовувати лік Серактил:

  • якщо пацієнт має алергію на дексібупрофен або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
  • якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні засоби (алергія може спричинити утруднення дихання, напади астми, запалення слизової оболонки носа, висипання, набряк обличчя),
  • якщо у пацієнта в анамнезі були перфорації або кровотечі з травного тракту, пов’язані з прийомом НПЗП,
  • якщо у пацієнта є активний або рецидивуючий виразковий захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (кроваві блювотні маси, чорний стілець або діарея з кров’ю можуть бути ознаками кровотечі з шлунка або кишечника),
  • якщо у пацієнта є кровотечі в мозок (кровотечі з судин мозку) або інші активні кровотечі,
  • якщо у пацієнта спостерігається загострення симптомів запального захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт),
  • якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність,
  • якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки і (або) нирок,
  • з початку 6-го місяця вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Серактил слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо пацієнт мав виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
  • якщо пацієнт має виразку кишечника, виразковий коліт або хворобу Крона,
  • якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок,
  • якщо пацієнт зловживає алкоголем,
  • якщо у пацієнта є порушення згортання крові (див. розділ «Серактил та інші ліки»),
  • якщо у пацієнта спостерігаються набряки (накопичення рідини в тканинах організму),
  • якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця або підвищений артеріальний тиск,
  • якщо пацієнт має астму або інші труднощі з диханням,
  • якщо у пацієнта діагностовано системний червоний вовчак (захворювання, що спричиняє зміни, зокрема, у суглобах, м’язах та шкірі) або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання, пов’язане з неправильною будовою, дефіцитом або поганим розподілом колагену в сполучній тканині),
  • якщо пацієнтка має проблеми з зачаттям (У рідких випадках ліки, такі як Серактил, можуть тимчасово порушувати фертильність у жінок. Після припинення застосування ліку Серактил фертильність відновлюється до стану до лікування.),
  • якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Слід уникати застосування ліку Серактил разом з іншими ліками групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Застосування вищих доз ліку Серактил пацієнтам віком старше 60 років та пацієнтам, у яких раніше діагностували виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, пов’язане з підвищеним ризиком небажаних явищ з боку травного тракту. У таких випадках лікар повинен розглянути можливість додаткового застосування препарату, що захищає травний тракт.
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як дексібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування дексібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, зокрема труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. При виникненні будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Серактил і негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.

Інфекції
Серактил може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Серактил може затримати початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактерійному пневмонії та бактерійних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням ліку Серактил пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

  • у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, шунтування, захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
  • пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Лікар повинен періодично контролювати стан здоров’я:

  • пацієнтів із порушеннями функції серця, печінки і (або) нирок,
  • пацієнтів віком старше 60 років,
  • пацієнтів, яким необхідне тривале застосування ліку. Лікар визначить частоту проведення періодичних медичних обстежень індивідуально для кожного з цих пацієнтів.

Тривале застосування високих доз знеболювальних засобів (поза медичними показаннями) може призвести до виникнення головного болю, який не можна полегшувати збільшенням дози ліку Серактил.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування НПЗП, включаючи лік Серактил.
Реакції на шкірі
Під час застосування дексібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Серактил і звернутися за медичною допомогою.

Серактил та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Одночасне застосування дексібупрофену та інших ліків може змінювати їхню дію та спричиняти небажані ефекти.
Не слід одночасно приймати лік Серактил з нижчевказаними препаратами, якщо тільки пацієнт не перебуває під суворим медичним наглядом:

  • Інші нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю, гарячки, запальних станів). Існує підвищений ризик виразок та кровотеч з травного тракту при одночасному застосуванні ліку Серактил з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою. Лікар може дозволити застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах (менше 100 мг на добу) разом з ліком Серактил.
  • Варфарин або інші ліки, що знижують згортання крові. Одночасний прийом ліку Серактил та антикоагулянтів може подовжувати час кровотечі та підвищувати ризик кровотеч.
  • Літій, лік, що застосовується для лікування депресії. Серактил може посилювати дію літію.
  • Метотрексат. Серактил може посилювати небажані ефекти метотрексату.

Одночасний прийом нижчевказаних ліків є можливим, але з міркувань безпеки слід повідомити лікареві про їх застосування:

  • Ацетилсаліцилова кислота в малих дозах. Дексібупрофен може порушувати дію ацетилсаліцилової кислоти при її застосуванні для розрідження крові.
  • Ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, бета-блокатори). Серактил може зменшувати ефективність цих ліків.
  • Ліки групи інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину II. У рідких випадках ці ліки можуть спричиняти порушення функції нирок.
  • Діуретики.
  • Кортикостероїди. Існує підвищений ризик виразок або кровотеч.
  • Антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) через підвищений ризик кровотеч з травного тракту.
  • Дигоксин (лік, що застосовується для лікування захворювань серця). Серактил може посилювати небажані ефекти дигоксину.
  • Ліки, що застосовуються у пацієнтів із трансплантованими органами, такі як циклоспорин. Ліки, що підвищують концентрацію калію: інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, циклоспорин, такролімус, триметоприм та гепарини.
  • Ліки, що інгібують або запобігають згортанню крові. Серактил може подовжувати час кровотечі.
  • Фенітоїн (лік, що застосовується для лікування епілепсії). Серактил може посилювати небажані ефекти фенітоїну.
  • Фенітоїн, фенобарбітал та рифампіцин. Одночасне застосування може зменшувати дію дексібупрофену. Пероральні гіпоглікемічні засоби (похідні сульфонілсечовини, наприклад, глібенкламід, глімепірид). Одночасне застосування може спричиняти коливання рівня глюкози в крові. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові.
  • Зидовудин (лік, що застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ). Одночасне застосування може підвищувати ризик кровотечі в суглоби та утворення гематом у пацієнтів з гемофілією.
  • Пеметрексед (протипухлинний лік, що застосовується, зокрема, для лікування раку легені). У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід уникати одночасного застосування високих доз ліку Серактил за два дні до та два дні після введення пеметрекседу.

Лік Серактил може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Серактил. Наприклад:

  • ліки з антикоагулянтною дією (тобто, розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
  • ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Серактилом. Тому перед застосуванням ліку Серактил разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Серактил, їжа, напої та алкоголь
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, але краще застосовувати лік Серактил під час їжі, запиваючи рідиною, щоб зменшити подразнення травного тракту.
Слід обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому ліку Серактил, оскільки це може призвести до підвищення частоти та тяжкості небажаних явищ з боку травного тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Прийом ліку з початку 6-го місяця вагітності категорично протипоказаний через можливість вроджених вад розвитку плода та ускладнень під час пологів.
Лік Серактил може спричиняти порушення функції нирок та серця у немовляти. Він може підвищувати схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
У перших 5 місяцях вагітності Серактил може застосовуватися лише за необхідності, після консультації з лікарем.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності лік Серактил може призводити до порушень функції нирок у немовляти, якщо застосовується довше кількох днів, що може призводити до низького рівня навколонавколонавколишньої рідини (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Лише невеликі кількості ліку Серактил проникають у материнське молоко. Однак жінкам, які годують грудьми, не слід тривало та у високих дозах застосовувати лік Серактил.
Цей лік належить до групи ліків (неcтероїдні протизапальні засоби), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнти, у яких лік Серактил спричиняв запаморочення або відчуття втоми, не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ 4. «Можливі небажані ефекти»).

3. Як застосовувати лікарський засіб Серактил

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лікарський засіб Серактил застосовується перорально, запиваючи склянкою води або іншої рідини. Лікарський засіб Серактил діє швидше, коли його приймати натще. Однак рекомендується приймати препарат після їжі, щоб зменшити ризик розладів шлунково-кишкового тракту, особливо якщо препарат застосовується тривалий час.
Не слід застосовувати більше ніж 2 таблетки лікарського засобу Серактил 200 мг одноразово.
Не слід застосовувати більше ніж 6 таблеток лікарського засобу Серактил 200 мг на добу.
Для полегшення менструальних болів
Рекомендована доза становить від 600 мг до 900 мг дексібупрофену на добу, розділену на 3 прийоми. Наприклад, можна приймати одну таблетку лікарського засобу Серактил 200 мг тричі на добу.
Максимальна добова доза становить 900 мг дексібупрофену.
Для зменшення болю від помірного до помірного
Рекомендована доза лікарського засобу становить 1 таблетку Серактил 200 мг тричі на добу. У разі загострення симптомів лікар може рекомендувати збільшити дозу до 6 таблеток Серактил 200 мг на добу.
Розподільний жолобок на таблетці (див. також «Як виглядає лікарський засіб Серактил і що містить упаковка») дозволяє розділити таблетку навпіл. Для цього таблетку Серактил 200 мг слід покласти на тверду поверхню та натиснути двома вказівними пальцями або великими пальцями.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок
У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки або нирок слід застосовувати найменші ефективні дози лікарського засобу. Не слід застосовувати дозу, більшу за призначену лікарем.
Дозування у осіб похилого віку
У осіб віком понад 60 років рекомендується починати лікування з найменших ефективних доз дексібупрофену. У разі доброї переносимості препарату дозування можна збільшити до рекомендованої дози.
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування дексібупрофену у дітей та підлітків віком до 18 років, тому застосування лікарського засобу Серактил не рекомендовано в цій віковій групі.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Серактил є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Прийом дози лікарського засобу Серактил, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Серактил
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Наступну дозу лікарського засобу слід прийняти в звичайний час.
Припинення прийому лікарського засобу Серактил
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Прийом препарату Серактил у найменшій ефективній дозі та найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів захворювання, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Необхідно припинити застосування препарату Серактил і негайно звернутися до лікаря, якщо:

  • з’являється сильний біль у животі, особливо на початку застосування препарату Серактил,
  • виникають чорний (дьогтистий) стілець, кривава діарея або блювота кров’ю,
  • з’являється гарячка, біль у горлі та роті, симптоми, схожі на грип, відчуття втоми або кровотеча з носа чи шкіри. Ці симптоми можуть бути спричинені зниженням кількості білих кров’яних клітин у організмі. Цей стан називається агранулоцитоз,
  • з’являється гострий або тривалий біль у голові,
  • з’являється жовте забарвлення шкіри та білочок очей (жовтяниця),
  • з’являється набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк),
  • з’являється біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
  • з’являються червоні, непідняті, схожі на плями або круглі плями на тулубі, часто з пухирями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (шелушіння дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
  • з’являється поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
  • з’являється червона, шелушача висипка з вузлами під шкірою та пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема).

До побічних ефектів, що виникають дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів), належать:

  • нездужання, біль у животі.

До побічних ефектів, що виникають часто (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 100 пацієнтів), належать:

  • діарея, нудота, блювота,
  • відчуття втоми, сонливість, головний біль, запаморочення,
  • шкірні висипання.

До побічних ефектів, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 1000 пацієнтів), належать:

  • виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечі з травного тракту, запалення слизової оболонки шлунка, виразкове запалення слизової оболонки рота, чорний (дьогтистий) стілець,
  • кропив’янка, свербіж, пурпура (пурпурні синці),
  • набряк обличчя та горла (ангіоневротичний набряк),
  • труднощі заснути, тривожність, страх, порушення зору, відчуття дзвінку або шуму в вухах (шум у вухах),
  • риніт, труднощі з диханням.

До побічних ефектів, що виникають рідко (у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів), належать:

  • сильні алергічні реакції,
  • психотичні реакції, депресія, дратівливість,
  • дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження,
  • порушення слуху,
  • метеоризм, запори, запалення стравоходу, звуження стравоходу, перфорації травного тракту (симптоми: сильний біль у животі, гарячка, нудота та блювота), загострення хвороби дивертикулів (інфекція або запалення малих випинань у стінці кишки), коліт або хвороба Лейнінга-Крона,
  • порушення функції печінки, гепатит та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей),
  • тимчасова втрата зору,
  • порушення крові, зокрема зниження кількості білих або червоних кров’яних клітин або тромбоцитів.

До побічних ефектів, що виникають дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів), належать:

  • алергічні реакції, включаючи симптоми, такі як гарячка, шкірні висипання, біль у животі, головний біль, нудота та блювота,
  • алергічна реакція на світло (фоточутливість),
  • асептичний менінгіт (симптоми: головний біль, гарячка, скованість шиї та загальне погане самопочуття), тяжкі алергічні реакції (симптоми: труднощі з диханням, напади астми, прискорене серцебиття, низький тиск крові та шок), алергічні реакції, пов’язані з запаленням малих судин,
  • почервоніння шкіри, слизових оболонок або горла,
  • пухирі на долонях і ступнях (синдром Стівенса-Джонсона),
  • шелушіння, відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз — синдром Лайєлла),
  • втрата волосся, облисіння,
  • запалення нирок, нефротичний синдром або ниркова недостатність,
  • системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання),
  • загострення дуже рідких бактеріальних інфекцій, що впливають на тканини навколо м’язів.

До побічних ефектів, що виникають з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних), належать:

  • Червона лущення висипка з вузлами під шкірою та пухирями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Серактил і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.

Набряки (пухлиння рук і ніг), підвищений тиск крові та серцева недостатність можуть також виникати під час застосування лікарських засобів із групи НПЗП.
Прийом таких препаратів, як Серактил, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Серактил

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну їхньої придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Серактил

  • Діючою речовиною лікарського засобу є дексібупрофен. Кожна вкрита плівкою таблетка містить 200 мг дексібупрофену.
  • Крім того, лікарський засіб містить: ядро таблетки: гіпромелозу, целюлозу мікрокристалічну, кармелозу кальцієву, кремнезем колоїдний безводний, тальк. Плівкове вкриття таблетки: гіпромелозу, діоксид титану (Е 171), триацетин гліцеролу, тальк, макрогол 6000.

Як виглядає лікарський засіб Серактил і що містить упаковка
Плівково вкриті таблетки білого кольору, круглі, з обох боків опуклі, з подільним риском на одній стороні, без плям і відколів.
Таблетку можна розділити навпіл.
Лікарський засіб Серактил упаковується в блистери з фольги PVDC/PVC/Aluminium.
Блистери розміщуються в картонному пакеті разом з листовкою для пацієнта.
Доступні упаковки: 6, 10, 20, 30 або 60 плівково вкритих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
BIOFARM Sp. z o.o.
вул. Валбжиська 13
60-198 Познань
тел. +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
електронна пошта: [email protected]