Seractil
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- 1. Che cos'è Seractil e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell’uso di Seractil
- 3. Come prendere il medicinale Seractil
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Seractil
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
SERACTIL
200 mg, compresse rivestite
Dexibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
- Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos'è Seractil e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Seractil
- Come prendere Seractil
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Seractil
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Seractil e a cosa serve
Seractil appartiene al gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
La sostanza attiva di Seractil è il dexibuprofene, che ha effetto analgesico e antinfiammatorio.
I FANS inibiscono la produzione di prostaglandine, responsabili dei processi infiammatori nell'organismo.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di:
- dolore mestruale,
- altri tipi di dolore da lieve a moderato, come dolori muscolo-scheletrici o dolori dentali.
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Seractil
Quando non usare Seractil:
- se il paziente è allergico al dexibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
- se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antidolorifici (l’allergia può causare difficoltà respiratorie, attacchi di asma, infiammazione della mucosa nasale, eruzioni cutanee, gonfiore del viso),
- se in precedenza il paziente ha avuto perforazioni o emorragie gastrointestinali associate all’uso di farmaci FANS,
- se il paziente presenta una malattia ulcerosa attiva o ricorrente dello stomaco e/o del duodeno (vomito con sangue, feci nere o diarrea con sangue possono essere sintomi di emorragia gastrica o intestinale),
- se il paziente ha emorragie cerebrali (emorragie dei vasi cerebrali) o altre emorragie attive,
- se il paziente ha un’esacerbazione di malattie infiammatorie intestinali (malattia di Crohn, colite ulcerosa),
- se il paziente ha insufficienza cardiaca grave,
- se il paziente ha una grave malattia epatica e/o renale,
- a partire dal sesto mese di gravidanza (vedere punto „Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Seractil, si consiglia di consultare il medico o il farmacista:
- se il paziente ha avuto ulcere gastriche e/o duodenali,
- se il paziente ha ulcere intestinali, colite ulcerosa o malattia di Crohn,
- se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica o renale,
- se il paziente è dipendente dall’alcol,
- se il paziente ha disturbi della coagulazione (vedere punto „Seractil e altri medicinali”),
- se il paziente presenta edemi (accumulo di liquidi nei tessuti),
- se il paziente ha una malattia cardiaca o ipertensione,
- se il paziente ha asma o altri problemi respiratori,
- se il paziente ha lupus eritematoso sistemico (una malattia che provoca alterazioni tra l’altro a livello articolare, muscolare e cutaneo) o una malattia mista del tessuto connettivo (una malattia legata a una struttura anomala, carenza o distribuzione errata del collagene nel tessuto connettivo),
- se la paziente ha problemi di fertilità (in rari casi farmaci come Seractil possono temporaneamente alterare la fertilità nelle donne. Al termine del trattamento con Seractil, la fertilità ritorna ai livelli precedenti),
- se il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo sottostante „Infezioni”.
È necessario evitare l’uso di Seractil insieme ad altri farmaci FANS,
compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
La somministrazione di dosi elevate di Seractil a pazienti di età superiore ai 60 anni e a pazienti
che in precedenza hanno avuto ulcere gastriche e/o duodenali è associata a un rischio aumentato
di effetti indesiderati gastrointestinali. In tali situazioni, il medico potrebbe prendere in
considerazione l’aggiunta di un farmaco protettivo per il tratto gastrointestinale.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori e antidolorifici come il dexibuprofene può comportare
un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, specialmente se utilizzati in dosi elevate.
Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Durante l’uso di dexibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al farmaco,
inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore al viso e al collo (angioedema), dolore toracico. In caso
di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente Seractil e
contattare immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica.
Infezioni
Seractil può mascherare i sintomi di infezione come febbre e dolore. Di conseguenza, Seractil
potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di
complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche
associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi
persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Prima di assumere Seractil, il paziente dovrebbe discutere con il medico o il farmacista se:
- il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore toracico), infarto del miocardio, bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o se ha avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
- il paziente ha ipertensione, diabete, livelli elevati di colesterolo, se nella famiglia vi sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.
Il medico curante dovrebbe effettuare controlli periodici dello stato di salute:
- dei pazienti con disturbi della funzionalità cardiaca, epatica e/o renale,
- dei pazienti di età superiore ai 60 anni,
- dei pazienti che richiedono un uso prolungato del farmaco. Il medico curante stabilirà la frequenza dei controlli medici periodici per ciascun paziente in modo individuale.
L’uso prolungato di dosi elevate di farmaci antidolorifici (senza indicazione medica) può
portare all’insorgenza di cefalee, che non devono essere trattate con dosi maggiori di Seractil.
Durante la varicella si deve evitare l’uso di farmaci FANS, inclusa Seractil.
Reazioni cutanee
In seguito all’uso di dexibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite
esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica,
reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e eruzione pustolosa acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, si deve interrompere immediatamente Seractil e cercare assistenza medica.
Seractil e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o
previsti, compresi quelli senza prescrizione medica.
L’uso contemporaneo di dexibuprofene e di altri farmaci può alterarne l’effetto e causare effetti
indesiderati.
Non si deve assumere contemporaneamente Seractil con i seguenti farmaci,
a meno che il paziente non sia sotto stretta supervisione medica:
- Altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (farmaci usati per il trattamento del dolore, febbre e infiammazione). Il rischio di ulcere ed emorragie gastrointestinali aumenta se Seractil viene assunto contemporaneamente ad altri FANS o all’acido acetilsalicilico. Il medico può autorizzare l’uso di acido acetilsalicilico in dosi basse (inferiori a 100 mg al giorno) insieme a Seractil.
- Warfarina o altri farmaci anticoagulanti. L’assunzione contemporanea di Seractil e di farmaci anticoagulanti può prolungare il tempo di sanguinamento e aumentare il rischio di emorragie.
- Litio, un farmaco usato nel trattamento della depressione. Seractil può potenziare l’effetto del litio.
- Metotrexato. Seractil può aumentare gli effetti indesiderati del metotrexato.
L’assunzione contemporanea dei seguenti farmaci è possibile, ma per motivi di sicurezza
è necessario informare il medico:
- Acido acetilsalicilico in dosi basse. Il dexibuprofene può interferire con l’effetto dell’acido acetilsalicilico per fluidificare il sangue.
- Farmaci usati per trattare l’ipertensione o malattie cardiache (es. beta-bloccanti). Seractil può ridurre l’efficacia di questi farmaci.
- Inibitori dell’ACE e antagonisti del recettore dell’angiotensina II. In rari casi, questi farmaci possono causare disturbi della funzionalità renale.
- Diuretici.
- Corticosteroidi. Il rischio di ulcere o emorragie aumenta.
- Antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) a causa del rischio aumentato di emorragie gastrointestinali.
- Digossina (farmaco usato nel trattamento delle malattie cardiache). Seractil può aumentare gli effetti indesiderati della digossina.
- Farmaci usati nei pazienti con trapianti d’organo, come la ciclosporina. Farmaci che aumentano la concentrazione di potassio: inibitori dell’ACE, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim e eparine.
- Farmaci che inibiscono o prevengono la coagulazione del sangue. Seractil può prolungare il tempo di sanguinamento.
- Fenitoina (farmaco usato nel trattamento dell’epilessia). Seractil può aumentare gli effetti indesiderati della fenitoina.
- Fenitoina, fenobarbital e rifampicina. L’uso contemporaneo può ridurre l’effetto del dexibuprofene.
- Farmaci antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, es. glibenclamide, glimepiride). L’uso contemporaneo può causare fluttuazioni della glicemia. Si raccomanda il monitoraggio della glicemia.
- Zidovudina (farmaco usato nel trattamento dell’infezione da HIV). L’uso contemporaneo può aumentare il rischio di emorragie articolari e formazione di ematomi nei pazienti con emofilia.
- Pemetrexed (farmaco antitumorale usato tra l’altro nel trattamento del cancro al polmone). Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale si deve evitare l’uso contemporaneo di dosi elevate di Seractil due giorni prima e due giorni dopo la somministrazione di pemetrexed.
Seractil può influenzare l’effetto di altri farmaci o altri farmaci possono influenzare l’effetto di
Seractil. Ad esempio:
- farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina,
- farmaci che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan).
Anche altri farmaci possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Seractil. Pertanto,
prima di assumere Seractil con altri farmaci, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.
Seractil con cibo, bevande e alcol
Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti, ma è preferibile assumere
Seractil durante i pasti, accompagnandole con liquidi, per ridurre l’irritazione del tratto
gastrointestinale.
È necessario limitare o evitare il consumo di alcol durante l’assunzione di Seractil, poiché ciò
potrebbe aumentare la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati a carico del tratto
gastrointestinale.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una
gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’assunzione di questo farmaco a partire dal sesto mese di gravidanza è assolutamente
controindicata a causa del rischio di malformazioni fetali e complicazioni durante il parto.
Seractil può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento
della paziente e del suo bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Nei primi 5 mesi di gravidanza, Seractil può essere usato solo se strettamente necessario, dopo
consultazione con il medico.
Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante la ricerca di una gravidanza, si deve
utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana
di gravidanza, Seractil può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di pochi giorni,
portando a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno
(ductus arteriosus) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi
giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Solo piccole quantità di Seractil passano nel latte materno. Tuttavia, nelle donne che allattano
non si deve usare Seractil in modo prolungato e in dosi elevate.
Questo farmaco appartiene al gruppo dei farmaci (FANS) che possono avere effetti negativi sulla
fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
I pazienti nei quali Seractil provoca vertigini o sensazione di affaticamento non devono guidare
veicoli né usare macchinari (vedere punto 4. „Possibili effetti indesiderati”).
3. Come prendere il medicinale Seractil
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Si raccomanda di assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Il medicinale Seractil va assunto per via orale, accompagnato da un bicchiere d'acqua o di altro liquido. Il medicinale Seractil agisce più rapidamente se assunto a digiuno. Tuttavia, si raccomanda di assumerlo dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali, specialmente se il trattamento è prolungato.
Non assumere più di 2 compresse di Seractil 200 mg in una singola assunzione.
Non assumere più di 6 compresse di Seractil 200 mg al giorno.
Per il sollievo del dolore mestruale
La dose raccomandata è da 600 mg a 900 mg di dexibuprofene al giorno, suddivisi in 3 dosi. Ad esempio, si può assumere una compressa di Seractil 200 mg tre volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 900 mg di dexibuprofene.
Per il sollievo del dolore da lieve a moderato
La dose raccomandata è di 1 compressa di Seractil 200 mg tre volte al giorno. In caso di peggioramento dei sintomi, il medico può raccomandare un aumento della dose fino a 6 compresse di Seractil 200 mg al giorno.
Il solco di divisione sulla compressa (vedere anche "Come si presenta il medicinale Seractil e contenuto della confezione") permette di dividere la compressa a metà. A tale scopo, la compressa di Seractil 200 mg deve essere appoggiata su una superficie dura e premuta con due dita indice o con i pollici.
Dose nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale
Nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità epatica o renale, si deve assumere la dose efficace più bassa possibile. Non assumere una dose superiore a quella prescritta dal medico.
Dose nei pazienti anziani
Nei pazienti di età superiore a 60 anni, si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose efficace più bassa di dexibuprofene. Se il medicinale è ben tollerato, la dose può essere aumentata fino a quella raccomandata.
Bambini e adolescenti
Non vi sono dati sull'uso del dexibuprofene nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni; pertanto, l'uso del medicinale Seractil non è raccomandato in questa fascia d'età.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Seractil sia troppo forte o troppo debole, si deve consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Seractil
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Seractil
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Assumere la dose successiva all'orario previsto.
Sospensione dell'assunzione di Seractil
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
L'assunzione del medicinale Seractil alla dose più bassa efficace e per il periodo più breve necessario per controllare i sintomi della malattia riduce il rischio di insorgenza di effetti indesiderati.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Seractil e contattare immediatamente il medico se:
- compare un forte dolore addominale, specialmente all'inizio del trattamento con Seractil,
- compaiono feci nere (catarro nero), diarrea con sangue o vomito di sangue,
- compare febbre, mal di gola e dolore orale, sintomi simil-influenzali, sensazione di stanchezza o sanguinamento dal naso o dalla pelle. Questi sintomi possono essere causati da una riduzione del numero di globuli bianchi nel corpo. Questa condizione è nota come agranulocitosi,
- compare un forte o persistente mal di testa,
- compare un colorito giallo della pelle e della sclera oculare (ittero),
- compare gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema),
- compare un dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis,
- compaiono macchie rosse, non rilevate, simili a placche o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico epidermico),
- compaiono eruzioni cutanee estese, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS),
- compare un'eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi si manifestano di solito all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato).
Gli effetti indesiderati che si verificano molto frequentemente (in più di 1 paziente su 10) includono:
- dispepsia, dolore addominale.
Gli effetti indesiderati che si verificano frequentemente (in meno di 1 paziente su 10, ma più di 1 su 100 pazienti) includono:
- diarrea, nausea, vomito,
- sensazione di affaticamento, sonnolenza, mal di testa, vertigini,
- eruzione cutanea.
Gli effetti indesiderati che si verificano non molto frequentemente (in meno di 1 paziente su 100, ma più di 1 su 1000 pazienti) includono:
- ulcera gastrica e/o duodenale, emorragia gastrointestinale, infiammazione della mucosa gastrica, stomatite ulcerosa, feci nere (catarro nero),
- orticaria, prurito, porpora (ecchimosi purpuree),
- gonfiore del viso e della gola (angioedema),
- difficoltà ad addormentarsi, agitazione, ansia, disturbi della vista, sensazione di ronzio o tintinnio nelle orecchie (acufeni),
- rinite, difficoltà respiratorie.
Gli effetti indesiderati che si verificano raramente (in meno di 1 paziente su 1000, ma più di 1 su 10.000 pazienti) includono:
- gravi reazioni allergiche,
- reazioni psicotiche, depressione, irritabilità,
- disorientamento, confusione mentale, eccitazione,
- disturbi dell'udito,
- gonfiore addominale, stitichezza, infiammazione dell'esofago, restringimento dell'esofago, perforazioni del tratto gastrointestinale (sintomi: forte dolore addominale, febbre, nausea e vomito), peggioramento della malattia diverticolare (infezione o infiammazione di piccole protuberanze nella parete intestinale), infiammazione del colon o malattia di Crohn,
- alterazioni della funzionalità epatica, epatite e ittero (colorito giallo della pelle o degli occhi),
- perdita visiva transitoria,
- disturbi ematici, inclusa riduzione del numero di globuli bianchi o rossi o piastrine.
Gli effetti indesiderati che si verificano molto raramente (in meno di 1 paziente su 10.000) includono:
- reazioni di ipersensibilità, compresi sintomi come febbre, eruzione cutanea, dolori addominali, mal di testa, nausea e vomito,
- reazione di ipersensibilità alla luce (fotossensibilità),
- meningite asettica (sintomi: mal di testa, febbre, rigidità della nuca e malessere generale), gravi reazioni allergiche (sintomi: difficoltà respiratorie, attacchi di asma, accelerazione del battito cardiaco, bassa pressione sanguigna e shock), reazioni allergiche associate a infiammazione dei piccoli vasi sanguigni,
- arrossamento della pelle, delle mucose o della gola,
- vesciche sulle mani e sui piedi (sindrome di Stevens-Johnson),
- desquamazione, distacco della pelle (distacco tossico epidermico - sindrome di Lyell),
- perdita di capelli, alopecia,
- infiammazione renale, sindrome nefrotica o insufficienza renale,
- lupus eritematoso sistemico (malattia autoimmune),
- peggioramento di infezioni batteriche molto rare che interessano i tessuti circostanti i muscoli.
Gli effetti indesiderati che si verificano con frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili) includono:
- eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). Se compaiono tali sintomi, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Seractil e richiedere immediatamente assistenza medica. Vedere anche punto 2.
Possono inoltre manifestarsi gonfiore (edema delle mani e dei piedi), aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca durante l'assunzione di medicinali appartenenti al gruppo dei FANS.
L'assunzione di medicinali come Seractil può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto («attacco cardiaco») o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
5. Come conservare il medicinale Seractil
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blister.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Seractil
- La sostanza attiva è il dexibuprofene. Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di dexibuprofene.
- Altri componenti sono: Nucleo della compressa: idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa calcica, biossido di silicio colloidale anidro, talco. Rivestimento della compressa: idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio (E 171), triacetina, talco, macrogol 6000.
Aspetto del medicinale Seractil e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore bianco, rotonde, biconvesse, con un solco su un lato, prive di macchie e scheggiature.
La compressa può essere divisa a metà.
Seractil è confezionato in blister in foglio PVDC/PVC/Alluminio.
I blister sono contenuti in una scatola di cartone con foglietto illustrativo per il paziente.
Confezioni disponibili: 6, 10, 20, 30 o 60 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolo responsabile e produttore
BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel. +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
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