Seractil

Polonia
Nombre comercial Seractil
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
dexibuprofeno · 200 mg
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100098562
Fabricante Biofarm S.A.
Seractil comprimidos recubiertos

Prospecto: Información para el usuario

SERACTIL
200 mg, comprimidos recubiertos
Dexibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

  1. Qué es Seractil y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Seractil
  3. Cómo tomar Seractil
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Seractil
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Seractil y para qué se utiliza

Seractil pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El principio activo de Seractil es el dexibuprofeno, que actúa como analgésico y antiinflamatorio.
Los medicamentos AINE inhiben la producción de prostaglandinas, responsables de los procesos inflamatorios en el organismo.
Está indicado para el tratamiento sintomático de:

  • el dolor menstrual,
  • otros tipos de dolor de intensidad leve a moderada, tales como dolores musculoesqueléticos o dolor de muelas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Seractil

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Seractil:

  • si el paciente es alérgico al dexibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
  • si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos (la alergia puede provocar dificultad para respirar, ataques de asma, inflamación de la mucosa nasal, erupciones cutáneas o hinchazón facial),
  • si previamente se han detectado en el paciente perforaciones o hemorragias gastrointestinales relacionadas con el uso de medicamentos del grupo de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos),
  • si el paciente padece una enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal activa o recurrente (vómitos con sangre, heces negras o diarrea con sangre pueden ser signos de hemorragia gastrointestinal),
  • si el paciente presenta hemorragias cerebrales (hemorragias de los vasos sanguíneos cerebrales) u otras hemorragias activas,
  • si el paciente padece un empeoramiento de los síntomas de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
  • si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave,
  • si el paciente padece enfermedad hepática y/o renal grave,
  • a partir del inicio del sexto mes de embarazo (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Seractil, debe consultarse con el médico o farmacéutico:

  • si el paciente ha padecido úlcera gástrica y/o duodenal,
  • si el paciente padece úlcera intestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
  • si el paciente presenta alteraciones en la función hepática o renal,
  • si el paciente es dependiente del alcohol,
  • si el paciente padece trastornos de la coagulación sanguínea (véase el apartado "Seractil y otros medicamentos"),
  • si el paciente presenta edemas (acumulación de líquido en los tejidos corporales),
  • si el paciente padece enfermedad cardíaca o hipertensión arterial,
  • si el paciente padece asma u otras dificultades respiratorias,
  • si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad que provoca alteraciones, entre otros, en articulaciones, músculos y piel) o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedad relacionada con una estructura anormal, déficit o mala distribución del colágeno en el tejido conectivo),
  • si la paciente tiene problemas para quedar embarazada (en casos raros, medicamentos como Seractil pueden alterar reversiblemente la fertilidad en mujeres. Tras la interrupción del tratamiento con Seractil, la fertilidad vuelve al estado previo al tratamiento),
  • si el paciente padece una infección: véase más adelante el apartado titulado "Infecciones".

Debe evitarse el uso del medicamento Seractil junto con otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
La administración de dosis más altas de Seractil en pacientes mayores de 60 años y en aquellos con antecedentes de úlcera gástrica y/o duodenal aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales. En tales casos, el médico debería considerar la administración adicional de un medicamento protector del tracto gastrointestinal.
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el dexibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.
Durante el tratamiento con dexibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica al medicamento, incluyendo dificultad respiratoria, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor torácico. Si aparece alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Seractil y debe contactarse sin demora con un médico o con los servicios médicos de emergencia.

Infecciones
Seractil puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre o dolor. Por ello, Seractil podría retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, aumentando así el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en infecciones bacterianas como la neumonía y las infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Antes de utilizar el medicamento Seractil, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:

  • padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor torácico), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT).
  • tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

El médico tratante debe realizar controles periódicos de salud:

  • en pacientes con alteraciones en la función cardíaca, hepática y/o renal,
  • en pacientes mayores de 60 años,
  • en pacientes que requieran tratamiento prolongado. El médico tratante determinará la frecuencia de los controles médicos periódicos individualmente para cada uno de estos pacientes.

El uso prolongado de dosis altas de medicamentos analgésicos (fuera de indicación médica) puede provocar cefaleas que no deben tratarse con dosis más altas de Seractil.
Durante la varicela debe evitarse el uso de medicamentos del grupo de los AINE, incluido Seractil.

Reacciones cutáneas
Durante el uso de dexibuprofeno se han observado reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Seractil y debe buscarse ayuda médica.

Seractil y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar, incluyendo medicamentos sin receta médica.
La administración simultánea de dexibuprofeno y otros medicamentos puede alterar su efecto y provocar efectos adversos.
No debe tomarse simultáneamente el medicamento Seractil con los siguientes medicamentos, salvo que el paciente se encuentre bajo estricta supervisión médica:

  • Otros antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor, fiebre y estados inflamatorios). Existe un mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales al administrar Seractil junto con otros AINE o con ácido acetilsalicílico. El médico puede autorizar el uso de ácido acetilsalicílico en dosis bajas (menos de 100 mg al día) junto con Seractil.
  • Warfarina u otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea. La administración simultánea de Seractil y medicamentos anticoagulantes puede prolongar el tiempo de sangrado y aumentar el riesgo de hemorragias.
  • Litio, medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión. Seractil puede intensificar el efecto del litio.
  • Metotrexato. Seractil puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.

La administración simultánea de los siguientes medicamentos es posible, pero por razones de seguridad debe informarse al médico sobre su uso:

  • Ácido acetilsalicílico en dosis bajas. El dexibuprofeno puede interferir con el efecto del ácido acetilsalicílico como anticoagulante.
  • Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o enfermedades cardíacas (por ejemplo, betabloqueantes). Seractil puede reducir la eficacia de estos medicamentos.
  • Inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II. En casos raros, estos medicamentos pueden provocar alteraciones en la función renal.
  • Diuréticos.
  • Corticosteroides. Existe un mayor riesgo de úlceras o hemorragias.
  • Antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) debido al mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.
  • Digoxina (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas). Seractil puede aumentar los efectos adversos de la digoxina.
  • Medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos, como la ciclosporina. Medicamentos que aumentan la concentración de potasio: inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim y heparinas.
  • Medicamentos que inhiben o previenen la coagulación sanguínea. Seractil puede prolongar el tiempo de sangrado.
  • Fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia). Seractil puede aumentar los efectos adversos de la fenitoína.
  • Fenitoína, fenobarbital y rifampicina. Su administración simultánea puede reducir el efecto del dexibuprofeno.
  • Medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, por ejemplo, glibenclamida, glimepirida). Su administración simultánea puede provocar fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre. Se recomienda controlar el nivel de glucosa en sangre.
  • Zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH). Su administración simultánea puede aumentar el riesgo de hemartrosis y formación de hematomas en pacientes con hemofilia.
  • Pemetrexed (medicamento antineoplásico utilizado, entre otros, en el tratamiento del cáncer de pulmón). En pacientes con alteraciones en la función renal debe evitarse la administración simultánea de dosis altas de Seractil dos días antes y dos días después de la administración de pemetrexed.

El medicamento Seractil puede influir en el efecto de otros medicamentos o estos pueden influir en el efecto de Seractil. Por ejemplo:

  • medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
  • medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Seractil. Por ello, antes de utilizar Seractil junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

Seractil, alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas pueden tomarse independientemente de las comidas, aunque es preferible tomar Seractil durante las comidas, acompañado de líquido, para reducir la irritación del tracto gastrointestinal.
Debe limitarse o evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Seractil, ya que podría aumentar la frecuencia y gravedad de los efectos adversos gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso del medicamento a partir del inicio del sexto mes de embarazo está absolutamente contraindicado debido al riesgo de malformaciones fetales y complicaciones durante el parto.
El medicamento Seractil puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé, así como provocar retraso o prolongación del periodo de parto.
Durante los primeros 5 meses de embarazo, Seractil solo puede utilizarse si es estrictamente necesario y tras consulta con el médico.
Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Seractil durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Solo pequeñas cantidades de Seractil pasan a la leche materna. Sin embargo, en mujeres lactantes no debe utilizarse Seractil de forma prolongada ni en dosis altas.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Los pacientes en los que el medicamento Seractil provoque mareos o sensación de cansancio no deben conducir vehículos ni manejar maquinaria (véase el apartado 4. "Posibles efectos adversos").

3. Cómo utilizar el medicamento Seractil

Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico (ver punto 2).
El medicamento Seractil se toma por vía oral, acompañado de un vaso de agua u otro líquido. Seractil actúa más rápidamente si se toma en ayunas. Sin embargo, se recomienda tomarlo después de las comidas para reducir el riesgo de trastornos gastrointestinales, especialmente si el tratamiento es prolongado.
No debe tomar más de 2 comprimidos de Seractil 200 mg a la vez.
No debe tomar más de 6 comprimidos de Seractil 200 mg al día.

Para aliviar el dolor menstrual
La dosis recomendada es de 600 mg a 900 mg de dexibuprofeno al día, administrados en 3 dosis divididas. Por ejemplo, puede tomar un comprimido de Seractil 200 mg tres veces al día.
La dosis máxima diaria es de 900 mg de dexibuprofeno.

Para aliviar dolores de intensidad leve a moderada
La dosis recomendada es de 1 comprimido de Seractil 200 mg tres veces al día. En caso de empeoramiento de los síntomas, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 6 comprimidos de Seractil 200 mg al día.

La ranura de división en el comprimido (véase también “Cómo es Seractil y qué contiene el envase”) permite dividir el comprimido por la mitad. Para ello, coloque el comprimido de Seractil 200 mg sobre una superficie dura y presione con dos dedos índices o pulgares.

Dosis en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática o renal, debe utilizarse la dosis eficaz más baja posible. No debe superarse la dosis prescrita por el médico.

Dosis en personas de edad avanzada
En personas mayores de 60 años se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis eficaz más baja de dexibuprofeno. Si el medicamento es bien tolerado, la dosis puede aumentarse hasta la dosis recomendada.

Niños y adolescentes
No existen datos sobre el uso de dexibuprofeno en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda el uso de Seractil en este grupo de edad.

Si considera que el efecto del medicamento Seractil es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si toma más Seractil del que debe
Si toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar Seractil
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Si deja de tomar Seractil
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Tomar Seractil en la dosis más baja eficaz y durante el periodo más corto necesario para controlar los síntomas de la enfermedad reduce el riesgo de aparición de efectos adversos.
Debe interrumpirse el uso de Seractil y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

  • aparece un fuerte dolor abdominal, especialmente al inicio del tratamiento con Seractil,
  • se presentan heces negras (alquitranosas), diarrea con sangre o vómitos con sangre,
  • aparece fiebre, dolor de garganta y de boca, síntomas similares a los de la gripe, sensación de cansancio o hemorragias nasales o cutáneas. Estos síntomas pueden deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en el organismo. Este estado se denomina agranulocitosis,
  • aparece un dolor de cabeza agudo o persistente,
  • aparece coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia),
  • aparece hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar (edema angioneurótico),
  • aparece dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica grave potencialmente mortal denominada síndrome de Kounis,
  • aparecen manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
  • aparece una erupción cutánea extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS),
  • aparece una erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada).

Entre los efectos adversos que ocurren muy frecuentemente (más de 1 de cada 10 pacientes) se incluyen:

  • dispepsia, dolor abdominal.

Entre los efectos adversos que ocurren frecuentemente (menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes) se incluyen:

  • diarrea, náuseas, vómitos,
  • sensación de cansancio, somnolencia, dolor de cabeza, mareos,
  • erupción cutánea.

Entre los efectos adversos que ocurren ocasionalmente (menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1000 pacientes) se incluyen:

  • úlcera gástrica y/o duodenal, hemorragia gastrointestinal, inflamación de la mucosa gástrica, estomatitis ulcerosa, heces negras (alquitranosas),
  • urticaria, picor, púrpura (equimosis purpúrica),
  • hinchazón de la cara y garganta (edema angioneurótico),
  • dificultad para conciliar el sueño, inquietud, ansiedad, alteraciones visuales, sensación de zumbido o ruido en los oídos (acúfenos),
  • rinitis, dificultad para respirar.

Entre los efectos adversos que ocurren raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes, pero más de 1 de cada 10 000 pacientes) se incluyen:

  • reacciones alérgicas graves,
  • reacciones psicóticas, depresión, irritabilidad,
  • desorientación, confusión, agitación,
  • alteraciones auditivas,
  • distensión abdominal, estreñimiento, inflamación del esófago, estrechamiento del esófago, perforaciones del tracto gastrointestinal (síntomas: fuerte dolor abdominal, fiebre, náuseas y vómitos), empeoramiento de la enfermedad diverticular (infección o inflamación de pequeñas protrusiones en la pared intestinal), colitis, enfermedad de Crohn,
  • alteración de la función hepática, inflamación del hígado e ictericia (coloración amarilla de la piel u ojos),
  • pérdida transitoria de la visión,
  • alteraciones sanguíneas, incluyendo disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas.

Entre los efectos adversos que ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes) se incluyen:

  • reacciones de hipersensibilidad, incluyendo síntomas como fiebre, erupción cutánea, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas y vómitos,
  • reacción de hipersensibilidad a la luz (fotofobia),
  • meningitis aséptica (síntomas: dolor de cabeza, fiebre, rigidez de nuca y malestar general), reacciones alérgicas graves (síntomas: dificultad para respirar, ataques de asma, taquicardia, presión arterial baja y shock), reacciones de hipersensibilidad asociadas con inflamación de los pequeños vasos sanguíneos,
  • enrojecimiento de la piel, membranas mucosas o garganta,
  • ampollas en las manos y pies (síndrome de Stevens-Johnson),
  • desprendimiento y pérdida de la piel (necrólisis epidérmica tóxica – síndrome de Lyell),
  • pérdida de cabello, alopecia,
  • inflamación de los riñones, síndrome nefrótico o insuficiencia renal,
  • lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune),
  • empeoramiento de infecciones bacterianas muy raras que afectan a los tejidos que rodean los músculos.

Entre los efectos adversos cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles se incluyen:

  • Erupción cutánea roja y escamosa con engrosamientos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al inicio del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso de Seractil y buscar ayuda médica sin demora. Véase también el apartado 2.

Pueden aparecer edemas (hinchazón de manos y pies), hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca durante el tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE.
El uso de medicamentos como Seractil puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Seractil

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la plaqueta.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Seractil

  • La sustancia activa del medicamento es dexibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de dexibuprofeno.
  • Además, el medicamento contiene:
    Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica, sílice coloidal anhidra, talco.
    Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina de glicerol, talco, macrogol 6000.

Aspecto del medicamento Seractil y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos, biconvexos, con una ranura en una de sus caras, sin manchas ni desprendimientos.
El comprimido puede dividirse por la mitad.
El medicamento Seractil se presenta en blísteres de lámina de PVDC/PVC/Aluminio.
Los blísteres se colocan en una caja de cartón junto con el prospecto para el paciente.
Envases disponibles: 6, 10, 20, 30 ó 60 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
BIOFARM Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel. +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
correo electrónico: [email protected]