Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Септогард, 1,5 мг/мл, розчин для полоскання порожнини рота
Benzydaminum hydrochloridum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря
чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Септогард і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Септогард
Як застосовувати лікарський засіб Септогард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Септогард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септогард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Септогард, що містить активну речовину benzydaminum hydrochloridum, належить до групи ліків,
які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Лікарський засіб Септогард діє знеболювально та зменшує набряк (у місці запалення). Застосовується для лікування
різних болісних станів порожнини рота або горла, таких як:

виразки в порожнині рота,
біль у горлі,
біль після стоматологічного втручання.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септогард

Коли не застосовувати препарат Септогард:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину гідрохлорид бензидаміну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Септогард слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є або коли-небудь була бронхіальна астма або алергія, що може призвести до підвищеного ризику розвитку бронхоспазму або алергічних реакцій;
якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Якщо немає впевненості, чи стосується хоча б один із вищезазначених пунктів пацієнта, перед початком застосування препарату Септогард слід проконсультуватися з лікарем, стоматологом або фармацевтом.

Необхідно уникати потрапляння розчину для полоскання порожнини рота в очі. Якщо випадково розчин потрапив у очі, слід негайно промити їх холодною водою.
Взаємодія препарату Септогард з іншими ліками
Слід повідомити лікаря, стоматолога або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає, приймав нещодавно або планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем, стоматологом або фармацевтом перед застосуванням препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Септогард не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Препарат Септогард містить:

1200 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (15 мл), що відповідає 80,0 мг/мл (8,0% об./об.). Кількість алкоголю в 15 мл цього препарату відповідає 30 мл пива або 12 мл вина. Кількість алкоголю в цьому препараті, найімовірніше, не впливатиме на дорослих та підлітків, а його дія у дітей, ймовірно, не буде помітною. У молодших дітей може викликати певні ефекти, наприклад, почуття сонливості. Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших ліків. Якщо пацієнт приймає інші ліки, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Якщо пацієнт має залежність від алкоголю, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
гліцерол, який може викликати головний біль, шлункові розлади та діарею
метил парагідроксибензоат (Е218), який може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу)
менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат є по суті «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Септогард

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, стоматолога або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта.
Не застосовувати лікарський засіб Септогард до очей та в області очей. Якщо розчин для полоскання потрапить
у око, необхідно негайно промити його холодною водою.
Лікарський засіб Септогард застосовується не довше 7 днів, якщо тільки лікар або стоматолог не рекомендував інакше.
Лікарський засіб Септогард зазвичай застосовують у нерозведенному вигляді, однак якщо виникне печіння,
його можна розбавити водою.
Лікарський засіб Септогард призначений для полоскання порожнини рота та горла згідно з наведеною нижче інструкцією:

дорослі, літні люди та діти старше 12 років: зазвичай застосовують дозу 15 мл (приблизно 1 столова ложка) кожні 1,5–3 години. Полоскати порожнину рота або горло, після застосування розчин видалити з порожнини рота. Не ковтати. Відміряти дозу мірною чашкою, яка додається до упаковки;
діти віком 12 років та молодші: не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Слід звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта, якщо симптоми посиляться або стан
пацієнта не поліпшиться.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Септогард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу або випадкового ковтання великої кількості засобу,
необхідно негайно звернутися до лікаря, стоматолога або фармацевта для отримання поради.
Пропуск застосування дози лікарського засобу Септогард
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, стоматолога або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникне будь-який із зазначених нижче побічних ефектів,
необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

тяжкі алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, біль у грудній клітці або тиск у грудній клітці та (або) запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що потенційно можуть загрожувати життю.

Інші побічні ефекти; якщо виникнуть серйозні симптоми, необхідно повідомити лікаря.
Не дуже часто (виникає у 1 із 1 000 осіб):

оніміння та (або) печіння у порожнині рота та (або) у горлі.

Дуже рідко (виникає у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

труднощі з диханням та свистяче дихання,
свербіж,
висипання на шкірі,
реакції гіперчутливості, які можуть супроводжуватися свербіжем, що супроводжується червоним лущенням шкіри, іноді з пухирями.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

почервоніння або набряк шкіри,
алергічна реакція (гіперчутливість).

Якщо під час полоскання порожнини рота розчином виникає відчуття печіння, наступну дозу можна
розвести водою, щоб зменшити цей ефект.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Септогард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та картонній
упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття не застосовувати довше 12 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Септогард
Діючою речовиною ліків є гідрохлорид бензидаміну (1,5 мг на 1 мл ліків).
Кожні 15 мл розчину містять 22,5 мг гідрохлориду бензидаміну.
Інші складові: гліцерол, етанол 96%, метилпарагідроксибензоат (Е218), сахарин натрію (Е954), натрію гідрогенкарбонат, полісорбат 20, м’ятний ароматизатор SC-5230-AT (мальтодекстрин та ментол), хіноліновий жовтий (Е104), бриліантовий синій V (Е131), очищена вода.
Як виглядають ліки Септогард і що містить упаковка
Ліки Септогард — це розчин для полоскання порожнини рота та горла. Прозорий розчин зеленого кольору з характерним м’ятним ароматом. Доступний у скляній пляшці об’ємом 100 мл з кришкою, захисною стрічкою та мірною чашкою, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт Імпортер
Farmak International Sp. z o.o. Farmak International Sp. z o.o.
Koszykowa 65 вул. Chełmżyńska 249
00-667 Warszawa 04-458 Warszawa
тел. +48 22 822 93 06
електронна пошта: [email protected]