Септогард

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Септогард, 1,5 мг/мл, раствор для полоскания полости рта
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Септогард и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Септогард
3. Как применять лекарственное средство Септогард
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Септогард
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Септогард и для чего оно применяется

Лекарственное средство Септогард, содержащее активное вещество бензидамина гидрохлорид, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Лекарственное средство Септогард оказывает болеутоляющее и противовоспалительное действие (в месте воспаления). Применяется при лечении различных болезненных состояний полости рта или горла, таких как:

• язвы в полости рта,
• боль в горле,
• боль после стоматологических процедур.

2. Информация, важная перед применением препарата Септогард

Когда не следует применять препарат Септогард:

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество — гидрохлорид бензидамина или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Септогард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется бронхиальная астма или ранее наблюдалась аллергия, что может привести к повышенному риску развития бронхоспазма или аллергических реакций;
• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Если пациент не уверен, относится ли к нему один из вышеуказанных пунктов, перед применением препарата Септогард следует проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом.

Следует соблюдать осторожность, чтобы раствор для полоскания полости рта не попал в глаза. В случае случайного попадания
в глаза необходимо немедленно промыть их холодной водой.
Взаимодействие препарата Септогард с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, стоматологу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает, принимал в последнее время или планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Септогард не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Септогард:

• 1200 мг спирта (этанола) в каждой дозе (15 мл), что соответствует 80,0 мг/мл (8,0% об./об.). Количество спирта в 15 мл этого препарата эквивалентно 30 мл пива или 12 мл вина. Количество спирта в этом препарате, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков, а его действие у детей, скорее всего, не будет заметным. У маленьких детей может вызывать некоторые эффекты, например, сонливость. Спирт в этом препарате может изменять действие других лекарств. Если пациент принимает другие лекарства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если пациент страдает алкогольной зависимостью, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
• глицерол, который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею
• метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции)
• менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат по существу является «безопасным по содержанию натрия».

3. Как применять лекарство Септогард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, стоматолога или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.
Не применять лекарство Септогард в глаза и в области глаз. Если раствор для полоскания попал в глаз, необходимо немедленно промыть его холодной водой.
Лекарство Септогард применяют не дольше 7 дней, если врач или стоматолог не назначил иначе.
Препарат Септогард, как правило, применяют в неразбавленном виде, однако при возникновении жжения его можно разбавить водой.
Лекарство Септогард предназначено для полоскания полости рта и горла в соответствии с нижеприведённой инструкцией:

• взрослые, пожилые пациенты и дети старше 12 лет: обычно применяемая доза — 15 мл (около 1 столовой ложки) каждые 1,5–3 часа. Полоскать полость рта или горло, после применения раствор удалить из полости рта. Не глотать. Дозу отмерять мерной чашкой, прилагаемой к упаковке;
• дети в возрасте 12 лет и младше: препарат не должен применяться детьми в возрасте 12 лет и младше.

Следует обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту, если симптомы усиливаются или состояние пациента не улучшается.
Применение дозы лекарства Септогард, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, или случайном проглатывании большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту для получения консультации.
Пропуск приёма дозы лекарства Септогард
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Септогард может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. При появлении любого из перечисленных ниже побочных эффектов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

• тяжелые аллергические реакции, симптомы которых могут включать затрудненное дыхание, боль в груди или ощущение сдавления в груди и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выступающие узелки на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые потенциально могут угрожать жизни.

Другие побочные эффекты; при возникновении тяжелых симптомов необходимо сообщить врачу
Нечасто (наблюдается у 1 из 1000 человек):

• онемение и (или) жжение в полости рта и (или) в горле.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 человек):

• затрудненное дыхание и свистящее дыхание,
• зуд,
• сыпь на коже,
• реакции повышенной чувствительности, которые могут проявляться зудом, сопровождающимся красной шелушащейся сыпью, иногда с пузырьками.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• покраснение или отек кожи,
• аллергическая реакция (повышенная чувствительность).

Если при полоскании полости рта раствором возникает ощущение жжения, следующую дозу можно разбавить водой, чтобы уменьшить этот эффект.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимское 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септогард

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Хранить в оригинальной упаковке.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого открытия не использовать дольше 12 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту за рекомендацией, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Септогард
Действующим веществом лекарства является гидрохлорид бензидамина (1,5 мг на 1 мл препарата).
Каждые 15 мл раствора содержат 22,5 мг гидрохлорида бензидамина.
Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат (Е218), сакхарин натрия (Е954), гидрокарбонат натрия, полисорбат 20, мятный ароматизатор SC-5230-AT (мальтодекстрин и ментол), хинолиновый жёлтый (Е104), бриллиантовый синий V (Е131), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Септогард и что содержит упаковка
Лекарство Септогард представляет собой раствор для полоскания полости рта и горла. Это прозрачный раствор зелёного цвета с характерным мятным ароматом. Препарат выпускается в бутылке объёмом 100 мл с навинчивающейся крышкой, защитной пломбой и мерной ложкой, в картонной пачке.

Ответственный субъект Импортер
Farmak International Sp. z o.o. Farmak International Sp. z o.o.
ул. Кожыкова 65 ул. Хелмжинская 249
00-667 Варшава 04-458 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]