Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Саносвіт кальцію
114 мг іонів кальцію (Ca )/5 мл, сироп
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Саносвіт кальцію та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Саносвіт кальцію
Як застосовувати лік Саносвіт кальцію
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Саносвіт кальцію
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Саносвіт кальцію та для чого його застосовують

Саносвіт кальцію — це лік у формі сиропу зі смаком банана, що містить як діючі речовини кальцію глюконолактобіонат і кальцію лактобіонат.
Кальцій є основним мінеральним компонентом, необхідним для підтримання водно-електролітної рівноваги організму та правильного функціонування багатьох регуляторних механізмів.
Він є важливим компонентом кісткової тканини, забезпечує правильну нервову провідність та скоротливість м’язів. Необхідний для процесу згортання крові. Зменшуючи проникність стінок кровоносних судин, кальцій діє проти набряку, проти відеків та протизапально.
Органічні сполуки кальцію, що містяться в ліку, добре засвоюються організмом. Застосування ліку допомагає виправити дефіцит кальцію в організмі, а також сприяє зменшенню набряків та алергічних реакцій.
Саносвіт кальцію застосовується для профілактики та поповнення дефіциту кальцію в організмі, наприклад, під час вагітності або годування груддю, у лікуванні остеопорозу, а також як допоміжний засіб у лікуванні симптомів алергії.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Саносвіт кальцію

Коли не застосовувати лік Саносвіт кальцію:

якщо пацієнт має алергію на глюконолактобіонат кальцію або лактобіонат кальцію, або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта спостерігаються: захворювання та (або) стани, що призводять до гіперкальціємії (підвищення концентрації кальцію в сироватці крові) та (або) гіперкальціурії (підвищене виділення кальцію з сечею); ниркова кам’яна хвороба; галактоземія або цукровий діабет.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Саносвіт кальцію слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт:

приймає глікозиди наперстянки, епінефрин, тетрацикліни або діуретики тіазидної групи;
хворіє на ниркову недостатність, захворювання серця, саркоїдоз, оксалатно-кальцієву ниркову кам’яну хворобу, підагру.

Під час тривалого лікування ліками, що містять кальцій, застосування високих доз ліку,
а особливо при одночасному прийомі вітаміну D та (або) ліків чи продуктів харчування,
що містять кальцій (наприклад, молоко), необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та функцію
нирок.
Лік Саносвіт кальцію та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Тіазидні діуретики зменшують виділення кальцію з сечею. Через ризик розвитку гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові.
Лік може порушувати всмоктування тетрациклінів, що застосовуються одночасно. Тому тетрацикліни слід приймати щонайменше за 2 години до або через 4–6 годин після прийому сполук кальцію.
Великі дози ліку та вітаміну D можуть послаблювати дію верапамілу та інших блокаторів кальцієвих каналів.
Великі дози солей кальцію, що застосовуються одночасно з кардіоглікозидами (похідними дигоксину та строфантину), посилюють їх дію і можуть призводити до порушень серцевого ритму.
Лік посилює дію сульфаніламідів.
Вітамін D, глюкокортикостероїди, паратгормон, діуретики тіазидної групи та лимонна кислота підвищують всмоктування солей кальцію, тоді як кальцитонін, надлишок ліпідів та фосфати знижують всмоктування солей кальцію.
У разі одночасного застосування бісфосфонатів їх слід приймати щонайменше за 1 годину до прийому сполук кальцію, оскільки всмоктування бісфосфонатів може зменшитися.
Лік може знижувати ефективність левотироксину через зменшення його всмоктування.
Потрібно дотримуватися щонайменше 4-годинної перерви між прийомом сполук кальцію та левотироксину.
Всмоктування хінолонових антибіотиків може знижуватися при їх одночасному застосуванні з кальцієм. Хінолонові антибіотики слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому сполук кальцію.
Солі кальцію можуть знижувати всмоктування заліза, цинку та ранелінату стронцію. Тому потрібно дотримуватися щонайменше 2-годинної перерви між прийомом цих ліків та солями кальцію.
У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших ліків слід проконсультуватися з лікарем щодо можливих змін у схемі прийому ліків.
Застосування ліку Саносвіт кальцію разом з їжею та напоями
Лужне середовище їжі, фітати (наприклад, зернові продукти), оксалати (наприклад, шпинат, ревінь) та фосфати (наприклад, молоко та молочні продукти) знижують зворотне всмоктування кальцію.
Кисле середовище їжі підвищує всмоктування солей кальцію.
Порушення функції нирок
Пацієнти з нирковою кам’яною хворобою під час лікування повинні пити багато рідини. У пацієнтів із помірною гіперкальціурією, нирковою недостатністю або нирковою кам’яною хворобою необхідно визначати концентрацію кальцію в сироватці крові та виділення кальцію з сечею.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У вагітних жінок слід уникати передозування кальцію.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Саносвіт кальцію не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік містить сахарозу, бензоат натрію (E 211), ароматизатори, зокрема: пропіленгліколь (E 1520), діоксид сірки та натрій
Сахароза
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Пропіленгліколь (E 1520)
Лік містить 10,88 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу.
Бензоат натрію
Лік містить 6 мг бензоату натрію в кожних 5 мл сиропу.
Діоксид сірки (походить від ароматизатора)
Лік рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл сиропу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Саносвіт кальцію

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Діти віком від 1 року до 6 років: 5 мл сиропу від 2 до 3 разів на добу.
Діти віку від 6 до 12 років: 10 мл сиропу від 2 до 3 разів на добу.
Молодь і дорослі: 15 мл сиропу від 2 до 3 разів на добу.
5 мл сиропу містить 114 мг іонів кальцію.
Сироп слід приймати перорально у нерозведенному вигляді.
Після застосування необхідно щільно закрити упаковку.
Ліки можуть застосовуватися як дітям, так і дорослим, однак завдяки формі сиропу та приємному смаку вони застосовуються переважно у дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Саносвіт кальцію
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування ліків може призводити до гіперкальцемії. Симптомами передозування є: відсутність апетиту, посилене спрага, нудота, блювота, розлади шлунка та кишечника, поліурія, слабкість м’язів.
Пропуск застосування ліків Саносвіт кальцію
Якщо ліки приймаються регулярно, а з моменту пропущеної дози минуло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше.
Якщо наближається час прийому наступної планової дози, слід прийняти її відповідно до графіку.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в сироватці крові) та гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію з сечею).

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

запори, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

лужний синдром (спостерігається зазвичай лише при передозуванні; проявляється частим позивом до сечовипускання, головним болем, втратою апетиту, нудотою або блювотою, незвичайним почуттям втоми або слабкості, підвищеним вмістом кальцію в сироватці крові та нирковою недостатністю);
свербіж, висипання та кропив’янка.

Побічні ефекти можуть виникати, коли споживання кальцію перевищує 2000–2500 мг/добу, при тривалому застосуванні або у пацієнтів із нирковою недостатністю.
У пацієнтів із нирковою недостатністю прийом великих доз кальцію внутрішньо призводить до гіперкальціємії, симптомами якої є: відсутність апетиту, порушення шлунково-кишкового тракту, слабкість м’язів, поліурія, ураження нирок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Саносвіт кальцію

Зберігати у вихідній, щільно закритій упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Не заморожувати.
Після відкриття пляшки ліки не зберігати довше 3 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від погляду вигляді.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Саносвіт кальцію

Діючими речовинами лікарського засобу є глюконолактобіонат кальцію та лактобіонат кальцію. 5 мл сиропу містить 1442,5 мг глюконолактобіонату кальцію та 313,6 мг лактобіонату кальцію.
Інші складові: сахароза, кислота пропіонова, натрію бензоат (Е 211), кислота соляна концентрована (для встановлення рН), аромат банановий (містить зокрема: гліколь пропіленовий — Е 1520, метилгептиновий карбонат, евгенол, цитраль, ізоевгенол, діоксид сірки), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Саносвіт кальцію та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму сиропу зі смаком банана.
Пляшка з коричневого скла в картонній пачці, що містить 150 мл сиропу, закрита білою кришкою з високоміцного поліетилену (HDPE) — з білим герметичним кільцем та прокладкою-уплотнювачем з низькоміцного поліетилену (LDPE) або з LDPE та HDPE (обмежувач витоку — крапельниця).
Відповідальний суб’єкт:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Данія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
вул. Przyokopowa 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]
Виробник:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
вул. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Польща