Саносвит calcium

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Sanosvit Calcium
114 мг ионов кальция (Ca )/5 мл, сироп
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Sanosvit Calcium и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Sanosvit Calcium
3. Как применять лекарственное средство Sanosvit Calcium
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Sanosvit Calcium
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Sanosvit Calcium и для чего оно применяется

Sanosvit Calcium — это лекарственное средство в форме сиропа со вкусом банана, содержащее в качестве действующих веществ глюконолактобионат кальция и лактобионат кальция.
Кальций является основным минеральным компонентом, необходимым для поддержания водно-электролитного баланса организма и нормального функционирования многих регуляторных механизмов. Он является важным компонентом костной ткани, обеспечивает нормальную проводимость нервных импульсов и сократимость мышц. Необходим для процесса свёртывания крови. Уменьшая проницаемость стенок кровеносных сосудов, кальций оказывает противоотёчное, противовоспалительное и антиаллергическое действие. Органические соединения кальция, входящие в состав препарата, легко усваиваются организмом. Приём препарата восполняет дефицит кальция в организме и способствует уменьшению отёков и аллергических реакций.
Sanosvit Calcium применяется для профилактики и восполнения дефицита кальция в организме, например, в период беременности или лактации, при лечении остеопороза, а также в качестве вспомогательного средства при лечении симптомов аллергии.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Сановит Кальций

Когда не следует применять лекарственный препарат Сановит Кальций:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к глюконолактобионату кальция или лактобионату кальция, либо к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются заболевания и (или) патологические состояния, приводящие к гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в сыворотке крови) и (или) гиперкальциурии (повышенное выделение кальция с мочой); мочекаменная болезнь; галактоземия или сахарный диабет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного препарата Сановит Кальций необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Следует обратиться к врачу, если пациент:

• принимает гликозиды наперстянки, эпинефрин, тетрациклины или тиазидные диуретики;
• страдает от почечной недостаточности, заболеваний сердца, саркоидоза, оксалатно-кальциевого мочекаменного заболевания, подагры.

При длительном лечении препаратами, содержащими кальций, при применении высоких доз препарата, а особенно при одновременном приеме витамина D и (или) лекарственных средств или продуктов питания, содержащих кальций (например, молоко), необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и функцию почек.

Взаимодействие лекарственного препарата Сановит Кальций с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с риском развития гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат может нарушать всасывание тетрациклинов, принимаемых одновременно. Поэтому тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема соединений кальция.

Большие дозы препарата и витамина D могут ослаблять действие верапамила и других блокаторов кальциевых каналов.

Большие дозы солей кальция, принимаемые одновременно с сердечными гликозидами (производные дигоксина и строфантинов), усиливают их действие и могут привести к нарушениям сердечного ритма.

Препарат усиливает действие сульфонамидов.

Витамин D, глюкокортикостероиды, паратгормон, тиазидные диуретики и лимонная кислота усиливают всасывание солей кальция, в то время как кальцитонин, избыток липидов и фосфаты снижают всасывание солей кальция.

При необходимости одновременного применения бисфосфонатов их следует принимать не менее чем за 1 час до приема соединений кальция, поскольку всасывание бисфосфонатов может быть снижено.

Препарат может снижать эффективность левотироксина за счет уменьшения его всасывания. Между приемом соединений кальция и левотироксина следует соблюдать интервал не менее 4 часов.

Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть снижено при их одновременном применении с кальцием. Антибиотики хинолонового ряда следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема соединений кальция.

Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранилата стронция. Поэтому между приемом этих препаратов и солей кальция должен быть интервал не менее 2 часов.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом для определения возможных изменений в режиме приема препаратов.

Применение лекарственного препарата Сановит Кальций вместе с пищей и напитками

Щелочная реакция пищи, фитаты (например, зерновые продукты), оксалаты (например, шпинат, ревень) и фосфаты (например, молоко и молочные продукты) уменьшают обратное всасывание кальция.

Кислая реакция пищи способствует усилению всасывания солей кальция.

Нарушения функции почек

Пациенты с мочекаменной болезнью во время лечения должны употреблять достаточное количество жидкости. У пациентов с умеренной гиперкальциурией, почечной недостаточностью или мочекаменной болезнью необходимо определять концентрацию кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует зачать ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

У беременных женщин следует избегать передозировки кальция.

Управление транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат Сановит Кальций не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Состав препарата: содержит сахарозу, бензоат натрия (Е 211), ароматизаторы, включая пропиленгликоль (Е 1520), сульфиты и натрий

Сахароза

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит 10,88 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа.

Бензоат натрия

Препарат содержит 6 мг бензоата натрия в каждых 5 мл сиропа.

Сульфиты (из ароматизатора)

Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Сановит Кальций

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: 5 мл сиропа от 2 до 3 раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа от 2 до 3 раз в сутки.
Подростки и взрослые: 15 мл сиропа от 2 до 3 раз в сутки.
5 мл сиропа содержат 114 мг ионов кальция.
Сироп следует принимать внутрь в неразведённом виде.
После применения необходимо плотно закрыть упаковку.
Препарат может применяться как у детей, так и у взрослых, однако в связи с формой выпуска в виде сиропа и приятным вкусом используется преимущественно у детей.

Применение более высокой, чем рекомендованная доза препарата Сановит Кальций
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка препарата может привести к гиперкальциемии. Симптомами передозировки являются: отсутствие аппетита, усиленная жажда, тошнота, рвота, нарушения со стороны желудка и кишечника, полиурия, мышечная слабость.

Пропуск приёма препарата Сановит Кальций
Если препарат принимается регулярно, и с момента пропущенной дозы прошло недолго, её следует принять как можно скорее.
Если время приёма следующей запланированной дозы уже приближается, необходимо принять её в положенное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Сановит Кальций может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов):

• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в сыворотке крови) и гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой).

Редкие побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• запоры, диспепсия, вздутие живота, тошнота, боли в животе и диарея.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• молочно-щелочной синдром (обычно наблюдается только при передозировке; проявляется частым мочеиспусканием, головной болью, потерей аппетита, тошнотой или рвотой, необычной усталостью или слабостью, повышенным содержанием кальция в сыворотке крови и почечной недостаточностью);
• зуд, сыпь и крапивница.

Побочные эффекты могут возникать при потреблении кальция в количестве более 2000–2500 мг/сутки, при длительном применении или у пациентов с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью при приёме высоких доз кальция внутрь может развиваться гиперкальциемия, симптомами которой являются: отсутствие аппетита, желудочно-кишечные расстройства, мышечная слабость, полиурия, повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сановит Кальций

Хранить в оригинальной, плотно закрытой упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
После открытия бутылочки препарат не хранить дольше 3 месяцев.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и не просматриваемом месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Сановит Кальций

• Действующими веществами препарата являются глюконолактобионат кальция и лактобионат кальция. 5 мл сиропа содержат 1442,5 мг глюконолактобионата кальция и 313,6 мг лактобионата кальция.
• Прочие компоненты: сахароза, пропионовая кислота, бензоат натрия (Е 211), кислота соляная концентрированная (для установления рН), ароматизатор банановый (содержит, в частности: пропиленгликоль — Е 1520, метилгептиновый карбонат, эвгенол, цитраль, изоэвгенол, сульфиты), вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Сановит Кальций и что содержит упаковка
Лекарственное средство имеет форму сиропа со вкусом банана.
Бутылка из коричневого стекла в картонной пачке, содержащая 150 мл сиропа, закрытая белой навинчивающейся крышкой из HDPE с белым контрольным кольцом и уплотняющей вставкой из LDPE или LDPE и HDPE (ограничитель вытекания — капельник).

Ответственный субъект:
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Przyokopowa 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]

Производитель:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Польша