Рокуронію бромід Норідем

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Рокуронію бромід Норідем, 10 мг/мл, розчин для ін’єкцій / для інфузій
Rocuronii bromidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем
3. Як застосовувати лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем належить до групи засобів, які називаються м’язовими релаксантами. М’язові релаксанти застосовують під час хірургічного втручання як допоміжний засіб при загальному знеболенні. Під час операції м’язи пацієнта повинні залишатися повністю розслабленими, що значно полегшує хірургу виконання операції. Фізіологічно нерви взаємодіють з м’язами шляхом передачі імпульсів. Дія Рокуронію броміду Норідем полягає у блокуванні цих імпульсів, що призводить до розслаблення м’язів. Оскільки розслабляються також м’язи, необхідні для дихання, пацієнту забезпечують штучну вентиляцію (механічну підтримку дихання) до того часу, поки він зможе знову самостійно дихати. Під час хірургічного втручання стан м’язового релаксанту постійно контролюють, і за потреби пацієнту вводять додаткову дозу лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем. Після завершення операції дія Рокуронію броміду Норідем припиняється, і пацієнт може знову самостійно дихати. Іноді застосовують інший лікарський засіб, щоб прискорити цей процес. Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем можна також вводити на відділеннях інтенсивної терапії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем

Коли не застосовувати лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем:

• якщо пацієнт має алергію на рокуроній або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

Попередження та заходи обережності

• Інформація про стан здоров’я пацієнта може мати значення при виборі способу введення лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта коли-небудь виникали такі симптоми, як:
  • алергія на м’язові розслаблювальні засоби
  • порушення функції нирок або захворювання нирок
  • захворювання серцево-судинної системи
  • набряки (накопичення рідини, наприклад, набряки в області щиколоток)
  • захворювання печінки, жовчного міхура або жовчних шляхів або порушення функції печінки
  • захворювання нервів або м’язів
  • злоякісна гіпертермія в анамнезі (раптове підвищення температури тіла з прискореним серцебиттям, прискореним диханням, а також напруженням, болем і (або) слабкістю м’язів).
  • Деякі станів захворювань можуть впливати на дію лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем, наприклад:
• низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
• підвищений рівень магнію в крові (гіпермагнеземія), наприклад, під час лікування прееклампсії солями магнію
• низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)
• низький рівень білка в крові (гіпопротеїнемія)
• дегідратація
• підвищений рівень кислоти в крові (ацидоз)
• підвищений рівень вуглекислого газу в крові (гіперкапнія)
• загальна слабкість
• ожиріння
• опіки. Якщо спостерігається будь-який із перелічених вище симптомів, лікар визначить індивідуальну дозу лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем для пацієнта.

Діти та літні люди
Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем можна застосовувати у дітей (від новонароджених до періоду статевого дозрівання) та у літніх людей.
Рокуронію бромід Норідем та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це допоможе лікареві визначити відповідну дозу лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем для пацієнта.
Нижченаведені ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем:

• Ліки, що посилюють дію лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем:
  • деякі засоби для знеболення
  • тривале застосування кортикостероїдів (протизапальні засоби) у поєднанні з лікарським засобом Рокуронію бромід Норідем у відділенні інтенсивної терапії
  • деякі антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій
  • деякі ліки, що застосовуються для лікування біполярних афективних розладів (наприклад, солі літію)
  • деякі ліки, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи або при артеріальній гіпертензії (хінідин, блокатори кальцієвих каналів, блокатори адренергічних рецепторів (бета-блокатори))
  • ліки, що застосовуються для лікування малярії, наприклад, хінін
  • діуретики (сечогінні засоби)
  • солі магнію
  • ліки, що застосовуються для місцевого знеболення (лідокаїн, бупівакаїн)
  • короткотривале застосування протисудомних засобів (фенітоїн), наприклад, під час операції.
• Ліки, що послаблюють дію лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем:
  • тривале застосування кортикостероїдів (протизапальних засобів) або протисудомних засобів (фенітоїну та карбамазепіну)
  • ліки, що застосовуються при панкреатиті, порушеннях згортання крові або гострій втраті крові (інгібітори протеази: габексат, улінастатин)
• Ліки, що мають різний вплив на дію лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем:
  • інші м’язові розслаблювальні засоби.

Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем може впливати на дію таких ліків:

• прискорює дію місцевих знеболювальних засобів (лідокаїн).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу, проте відсутні клінічні дані щодо застосування брому рокуронію у жінок під час вагітності. Тому під час застосування брому рокуронію у вагітних жінок необхідно дотримуватися обережності.
Кесарів розтин
Лікар вирішить, чи можна застосовувати бром рокуронію під час кесаревого розтину. Встановлено, що дозу 0,6 мг брому рокуронію на кілограм маси тіла можна безпечно застосовувати під час кесаревого розтину, і це не має шкідливого впливу на дитину.
Годування грудьми
Годування грудьми слід відкласти на 6 годин після введення цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар повідомить пацієнтові, коли він зможе знову починати керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами після застосування лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем.
Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем містить натрій
Кожна ампула/флакон містить 8,2 мг (0,36 ммоль) натрію.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу/флакон, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Рокуронію бромід Норідем

Дозування
Лікар визначить відповідну дозу ліків Рокуронію бромід Норідем залежно від:

• виду застосованого знеболення
• передбачуваної тривалості хірургічного втручання
• інших ліків, які приймає пацієнт
• віку та стану здоров’я пацієнта.

Ліки Рокуронію бромід Норідем вводяться перед і (або) під час хірургічного втручання.
Зазвичай застосовується доза 0,6 мг рокуронію броміду на кілограм маси тіла, яка діє
від 30 до 40 хвилин. Під час втручання необхідно контролювати дію ліків Рокуронію бромід Норідем.
У разі потреби може бути введена наступна доза ліків.

Спосіб і шлях введення
Ліки Рокуронію бромід Норідем не призначені для самостійного застосування пацієнтом.
Рокуронію бромід Норідем вводиться у вигляді розчину внутрішньовенно у формі одноразового введення або неперервної інфузії.
Особою, яка має право вводити ліки, є лікар або медсестра.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рокуронію бромід Норідем
Медичний персонал контролює дію ліків, тому передозування ліків Рокуронію бромід Норідем малоймовірне.
Однак, якщо така ситуація виникне, штучна вентиляція легень буде продовжуватися до відновлення власної дихальної функції пацієнта.
Тривалість дії ліків Рокуронію бромід Норідем можна скоротити шляхом введення ліків, що нейтралізують їх дію.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Якщо лікар виявить побічні ефекти під час знеболення, він застосує відповідне лікування.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• прискорене серцебиття (тахікардія) у дітей (від новонароджених до підлітків).

Нечасто/рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 з 100/1000 пацієнтів):

• прискорене серцебиття (тахікардія) у дорослих
• низький артеріальний тиск крові (гіпотензія)
• відсутність дії препарату Рокуронію бромід Норідем або його надмірна чи недостатня дія
• біль у місці ін’єкції
• почервоніння або свербіж у місці ін’єкції
• подовження м’язового розслаблення препаратом Рокуронію бромід Норідем
• затримка виходу зі знеболення.

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, такі як труднощі з диханням, зміни артеріального тиску крові або частоти серцевих скорочень, шок (раптове зниження артеріального тиску крові) через недостатню кількість циркулюючої крові або шкірні зміни (наприклад, накопичення рідини, почервоніння або висип)
• задишка, спричинена скороченням м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
• слабкість або параліч м’язів
• тривалі порушення м’язів, зазвичай спостережувані після застосування препарату Рокуронію бромід Норідем у поєднанні з кортикостероїдами (протизапальні засоби) на відділеннях інтенсивної терапії у важкохворих пацієнтів (стероїдна міопатія)
• раптове накопичення рідини в шкірі та слизових оболонках (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж або висип, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк)
• накопичення рідини (набряк) на обличчі
• проблеми з дихальними шляхами, спричинені знеболенням
• висип, іноді з сильним свербежем та свистячим диханням (крапивниця)
• почервоніння шкіри
• приливи гарячого.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• тяжкий алергічний спазм коронарних судин (синдром Коуніса), що призводить до болю в грудях (стенокардія) або інфаркту серця (інфаркт міокарда)
• розширені зіниці (мідріаз) або нерухомі зіниці, які не збільшуються і не зменшуються під впливом світла чи інших подразників.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C).
Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем слід використати одразу після відкриття
флакона/ампули.
Розчинений лікарський засіб зберігає хімічну та фізичну стабільність протягом 72 годин при температурі
28 °C – 32 °C або протягом 72 годин при температурі 2 °C – 8 °C. З мікробіологічного погляду
лікарський засіб слід використати одразу після розведення. Якщо він не використовується одразу,
відповідальність за час і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач/особа, яка вводить препарат.
Зазвичай цей час не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки
розведення не було проведено в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці,
етикетці ампули та флакона після напису «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Перед застосуванням лікарський засіб слід оцінити візуально. Не застосовувати розчин, якщо виявлено тверді частинки,
якщо розчин не прозорий або якщо ємність пошкоджена.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем

• Діючою речовиною лікарського засобу є rokuroniowy bromek. Кожен мл розчину містить 10 мг рокуронію броміду.
• Інші складові: натрію ацетату тригідрат, натрію хлорид, оцтова кислота льодяна та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем і що містить упаковка
Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем має вигляд прозорого розчину без кольору до блідо-жовтого кольору для ін'єкцій / інфузій, що містить 10 мг рокуронію броміду на мілілітр.
Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем доступний у 3 формах:

• Скляні флакони, що містять 50 мг рокуронію броміду (10 або 50 флаконів в упаковці)
• Скляні ампули, що містять 50 мг рокуронію броміду (10 або 50 ампул в упаковці)
• Пластикові ампули, що містять 50 мг рокуронію броміду (10 або 50 ампул в упаковці)

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Noridem Enterprises Limited
Makariou & Evagorou 1
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Нікосія
Кіпр
Тел.: +302108161802, Факс: +302108161587
Виробник
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
21st Km National Road Athens Lamia
145 68 Kryoneri
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору та в Об'єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Спосіб підготовки
Несумісності
Рокуронію бромід Норідем має фізичну несумісність при додаванні до
розчинів, що містять такі ліки: амфотерицин, амоксицилін, азатіоприн, цефазолін,
клоксацилін, дексаметазон, діазепам, еноксімон, еритроміцин, фамотидин, фуросемід, натрію сукцинат гідрокортизону, інсулін, метогекситал, метилпреднізолон, натрію сукцинат преднізолону, тіопентал, триметоприм і ванкоміцин. Рокуронію бромід Норідем
також має фізичну несумісність з соєвим маслом.
Не змішувати цей лікарський засіб з іншими ліками, окрім тих, що зазначені в розділі «Спосіб застосування».
Якщо лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем вводиться через ту саму інфузійну магістраль, через яку вводяться інші ліки, важливо, щоб ця магістраль була належним чином промита (наприклад, 0,9% розчином NaCl) між введенням Рокуронію бромід Норідем і введенням ліків, що мають з ним несумісність, або ліків, щодо яких сумісність з Рокуронію бромід Норідем не встановлена.

Дозування та спосіб застосування
У дорослих наступні рекомендації щодо дозування є загальними орієнтирами для інтубації трахеї та м’язового розслаблення під час хірургічних втручань короткотривалої та довготривалої тривалості, а також для застосування в умовах відділень інтенсивної терапії.

Хірургічні втручання
Інтубація трахеї
Стандартною дозою для інтубації при звичайній анестезії є 0,6 мг/кг маси тіла рокуронію броміду. Відповідні умови для інтубації досягаються протягом 60 секунд після введення у більшості пацієнтів. При швидкій індукції анестезії рекомендується застосовувати дозу 1,0 мг/кг маси тіла рокуронію броміду, що забезпечує відповідні умови для інтубації також протягом 60 секунд у майже всіх пацієнтів. При застосуванні дози 0,6 мг/кг маси тіла рокуронію броміду під час швидкої індукції анестезії рекомендується проводити інтубацію пацієнта через 90 секунд після введення рокуронію броміду.

Кесарів розтин
Дози 0,6 мг/кг маси тіла рокуронію броміду не впливають на оцінку за шкалою Апгар, тонус м’язів плода чи серцево-дихальну адаптацію. У пробах пупкової крові виявлено, що лише обмежені кількості рокуронію броміду проникають через плаценту, що не призводить до клінічно значущих побічних ефектів у новонародженого.
Дози 1 мг/кг вивчалися під час швидкої індукції анестезії, але не у пацієнток, яким проводився кесарів розтин.

Більші дози
У разі необхідності застосування більших доз: пацієнтам вводили початкові дози до 2 мг/кг маси тіла рокуронію броміду, після чого не спостерігали побічних ефектів з боку серця та судин. Застосування більших доз рокуронію броміду прискорює настання дії лікувального ефекту та подовжує тривалість його дії.

Підтримуючі дози
Рекомендована підтримуюча доза — 0,15 мг/кг маси тіла рокуронію броміду. Під час тривалої анестезії інгаляційними засобами дозу слід зменшити до 0,075–0,1 мг/кг маси тіла рокуронію броміду. Підтримуючі дози слід вводити, коли скоротлива відповідь на стимул відновлюється до 25% від контрольного значення або коли з’являються дві або три відповіді на стимуляцію серією з чотирьох імпульсів (TOF, англ. train-of-four).

Неперервна інфузія
Якщо рокуронію бромід вводиться у вигляді неперервної інфузії, рекомендується початкова доза 0,6 мг/кг маси тіла рокуронію броміду, а коли починає зменшуватися нервово-м’язова блокада, слід починати неперервне введення. Швидкість інфузії слід встановити так, щоб скоротлива відповідь на стимул становила 10% від контрольного значення або щоб підтримувалася одна або дві відповіді на стимуляцію серією з чотирьох імпульсів (TOF). У дорослих під час внутрішньовенної анестезії швидкість інфузії, необхідна для підтримання нервово-м’язової блокади на цьому рівні, становить від 0,3 до 0,6 мг/кг маси тіла/год, а у пацієнтів, яким проводиться інгаляційна анестезія, — від 0,3 до 0,4 мг/кг маси тіла/год. Рекомендується постійне моніторування нервово-м’язової блокади через індивідуальні відмінності пацієнтів та різні методи загальної анестезії.

Діти та підлітки
У новонароджених (віком від 0 до 27 днів), немовлят (віком від 28 днів до 2 місяців), маленьких дітей (віком від 3 до 23 місяців), дітей (віком від 2 до 11 років) та підлітків (віком від 12 до 17 років) рекомендовані інтубаційні та підтримуючі дози подібні до доз у дорослих.
Однак тривалість дії однієї інтубаційної дози є довшою у новонароджених і немовлят, ніж у дітей.

Швидкість неперервних інфузій у дітей та підлітків (окрім дітей віком від 2 до 11 років) така сама, як у дорослих. У дітей віком від 2 до 11 років може знадобитися збільшення швидкості інфузії.
Тому дітям віком від 2 до 11 років рекомендується спочатку встановити таку саму швидкість інфузії, як у дорослих, а потім її коригувати, щоб під час процедури скоротлива відповідь на стимул становила 10% від контрольного значення або підтримувалася одна або дві відповіді на стимуляцію серією з чотирьох імпульсів.

Досвід застосування рокуронію броміду для швидкої індукції анестезії у дітей та підлітків обмежений. Тому рокуронію бромід не рекомендовано для застосування з метою полегшення інтубації трахеї під час швидкої індукції анестезії у дітей та підлітків.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з захворюваннями печінки і (або) жовчовивідних шляхів, і (або) нирковою недостатністю
Стандартна доза для інтубації пацієнтів похилого віку та пацієнтів із захворюваннями печінки і (або) жовчовивідних шляхів і (або) нирковою недостатністю під час звичайної індукції анестезії становить 0,6 мг/кг маси тіла рокуронію броміду. Під час швидкої індукції анестезії у пацієнтів, у яких очікується подовжений ефект лікування, слід розглянути дозу 0,6 мг/кг маси тіла. Незалежно від методу анестезії, рекомендована підтримуюча доза для цих пацієнтів — 0,075–0,1 мг/кг маси тіла рокуронію броміду, а рекомендована швидкість інфузії — 0,3–0,4 мг/кг маси тіла/год (див. «Неперервна інфузія»).

Дозування у пацієнтів із надмірною масою тіла та ожирінням
У пацієнтів із надмірною масою тіла або ожирінням (за визначенням — маса тіла на 30% або більше перевищує ідеальну масу тіла) дози лікувального засобу слід розраховувати відповідно до ідеальної маси тіла.

Короткотривале застосування у відділеннях інтенсивної терапії
Інтубація трахеї
Для інтубації трахеї слід застосовувати ті самі дози, що зазначені вище під час хірургічних втручань.

Підтримуючі дози
Рекомендується застосовувати початкову болюсну дозу 0,6 мг/кг маси тіла рокуронію броміду, а коли скоротлива відповідь на стимул відновиться до 10% від початкового значення або з’являться 1–2 відповіді на стимуляцію серією з чотирьох імпульсів, починати неперервну інфузію. Дозування слід завжди адаптувати до індивідуальних потреб пацієнта. Рекомендована початкова швидкість інфузії для підтримання нервово-м’язової блокади на рівні 80–90% (1–2 відповіді на серію з чотирьох імпульсів) у дорослих пацієнтів становить 0,3–0,6 мг/кг маси тіла/год протягом першої години застосування. Протягом наступних 6–12 годин швидкість інфузії слід зменшити відповідно до індивідуальної відповіді пацієнта. Пізніше індивідуальна потреба залишається відносно сталою. Застосування лікарського засобу Рокуронію бромід Норідем має бути короткотривалим. Загальний час застосування не повинен перевищувати 7 днів через відсутність достатніх довготривалих даних.
У клінічних дослідженнях спостерігалася велика варіабельність швидкості інфузії. Середня швидкість інфузії коливалася від 0,2 до 0,5 мг/кг/год залежно від характеру та ступеня ураження органів, супутнього лікування та індивідуального стану пацієнта. Для найкращого адаптування дозування до індивідуальних потреб пацієнта, наполегливо рекомендується моніторинг нервово-м’язової провідності. Застосування лікувального засобу досліджувалося протягом максимум 7 днів.

Особливі групи пацієнтів
Лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків та у пацієнтів похилого віку з метою полегшення механічної вентиляції через відсутність даних щодо ефективності та безпеки застосування.

Спосіб застосування
Рокуронію бромід Норідем вводять внутрішньовенно у вигляді швидкого введення або неперервної інфузії. Дослідження сумісності лікарського засобу проводили з наступними інфузійними розчинами: встановлено, що лікарський засіб Рокуронію бромід Норідем у номінальних концентраціях 0,5 мг/мл та 2,0 мг/мл сумісний з: 0,9% розчином NaCl, 5% розчином глюкози, 5% розчином глюкози в 0,9% розчині фізіологічного розчину, водою для ін’єкцій, розчином Рінгера з лактатом та лікарським засобом Heamaccel. Введення слід починати негайно після приготування розчину та завершити протягом 24 годин.
Виключно для одноразового використання.
Перед відкриттям скляних флаконів їх слід довести до кімнатної температури, щоб зменшити ризик розтріскування. Невикористані залишки розчину слід викинути.

Особливі заходи обережності під час зберігання
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Рокуронію бромід Норідем не містить консервантів і повинен бути використаний одразу після відкриття флакону/ампули.
Лікарський засіб після розведення інфузійними розчинами має хімічну та фізичну стабільність під час застосування протягом 72 годин при температурі 28°C – 32°C або протягом 72 годин при температурі 2°C – 8°C. З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використовувати одразу після розведення. Якщо розчин не використовується одразу, відповідальність за час і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач/особа, що вводить. Зазвичай цей час не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки розведення не проводилося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Утилізація та підготовка лікарського засобу
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.

Передозування
У разі передозування та при подовженій нервово-м’язовій блокаді пацієнту слід продовжувати застосовувати підтримуючу вентиляцію та відповідну седацію. У такій ситуації існують два варіанти дій для усунення нервово-м’язової блокади:
(1) Сугаммадекс може застосовуватися для усунення глибокої та інтенсивної блокади у дорослих. Доза введеного сугаммадексу залежить від рівня нервово-м’язової блокади.
(2) Коли починається спонтанне усунення нервово-м’язової блокади, слід ввести відповідну дозу інгібітора ацетилхолінестерази (наприклад, неостигміну, едрофонію, піридостигміну) або сугаммадексу. Якщо введення інгібітора ацетилхолінестерази не призводить до усунення нервово-м’язової блокади, слід продовжувати вентиляцію до повного відновлення спонтанного дихання. Багаторазове введення інгібіторів ацетилхолінестерази може бути небезпечним.
У дослідженнях на тваринах не спостерігалися тяжкі порушення серцево-судинної системи, що призводять до серцевої недостатності, навіть при застосуванні загальної дози до 750 × ED\ (135 мг/кг маси тіла рокуронію броміду).