Рокурония бромид норидем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рокурония бромид Норидем, 10 мг/мл, раствор для инъекций / для инфузий
Rocuronii bromidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Рокурония бромид Норидем и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Рокурония бромид Норидем
3. Как применять препарат Рокурония бромид Норидем
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Рокурония бромид Норидем
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Рокурония бромид Норидем и для чего он применяется

Препарат Рокурония бромид Норидем относится к группе лекарственных средств, называемых миорелаксантами. Мирелаксанты используются во время хирургической операции как вспомогательное средство при общей анестезии. Во время операции мышцы пациента должны оставаться полностью расслабленными, что значительно облегчает хирургу проведение вмешательства. В нормальных условиях нервы передают импульсы к мышцам. Препарат Рокурония бромид Норидем блокирует эти импульсы, что приводит к расслаблению мышц. Поскольку расслабляются также мышцы, необходимые для дыхания, пациенту проводится искусственная вентиляция лёгких (механическая поддержка дыхания) до тех пор, пока он не сможет снова дышать самостоятельно. Во время хирургического вмешательства действие миорелаксанта постоянно контролируется, и при необходимости пациенту вводят дополнительную дозу препарата Рокурония бромид Норидем. После окончания операции действие препарата Рокурония бромид Норидем ослабевает, и пациент может снова начать дышать самостоятельно. Иногда вводят другой препарат, чтобы ускорить этот процесс. Препарат Рокурония бромид Норидем может также применяться в отделениях интенсивной терапии.

2. Важная информация перед применением препарата Рокурония бромид Норидем

Когда не применять препарат Рокурония бромид Норидем:

• если у пациента имеется аллергия на рокуроний или на любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6). Пациент должен сообщить об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

• Информация о состоянии здоровья пациента может иметь значение при выборе способа введения препарата Рокурония бромид Норидем. Следует сообщить врачу, если у пациента ранее наблюдались следующие состояния:
  • аллергия на мышечные релаксанты
  • ослабление функции почек или заболевание почек
  • заболевание сердечно-сосудистой системы
  • отёки (накопление жидкости, например, отёки в области лодыжек)
  • заболевание печени, желчного пузыря или желчевыводящих путей или нарушение функции печени
  • заболевания нервов или мышц
  • злокачественная гипертермия в анамнезе (внезапная лихорадка с учащением пульса, учащённым дыханием, а также мышечной ригидностью, болью и (или) слабостью мышц).
  • Некоторые заболевания могут повлиять на действие препарата Рокурония бромид Норидем, например:
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
• высокий уровень магния в крови (гипермагниемия), например, при лечении преэклампсии солями магния
• низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия)
• низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия)
• обезвоживание
• повышенное содержание кислоты в крови (ацидоз)
• повышенное содержание углекислого газа в крови (гиперкапния)
• общее истощение
• ожирение
• ожоги. При наличии любого из перечисленных выше симптомов врач подберёт для пациента индивидуальную дозу препарата Рокурония бромид Норидем.

Дети и пожилые пациенты
Препарат Рокурония бромид Норидем можно применять у детей (от новорождённых до периода полового созревания) и у пожилых пациентов.
Взаимодействие Рокурония бромида Норидем с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это поможет врачу подобрать подходящую дозу препарата Рокурония бромид Норидем.
Ниже перечислены лекарства, которые могут влиять на действие препарата Рокурония бромид Норидем:

• Лекарства, усиливающие действие препарата Рокурония бромид Норидем:
  • некоторые анестетики
  • длительное применение кортикостероидов (противовоспалительных препаратов) в сочетании с препаратом Рокурония бромид Норидем в отделении интенсивной терапии
  • некоторые антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций
  • некоторые препараты, применяемые при лечении биполярного аффективного расстройства (например, соли лития)
  • некоторые препараты, применяемые при сердечно-сосудистых заболеваниях или при артериальной гипертензии (хинидин, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы)
  • препараты, применяемые при малярии, например, хинин
  • мочегонные препараты (диуретики)
  • соли магния
  • препараты, применяемые при местной анестезии (лидокаин, бупивакаин)
  • кратковременное применение противосудорожных препаратов (фенитоин), например, во время операции.
• Лекарства, ослабляющие действие препарата Рокурония бромид Норидем:
  • длительное применение кортикостероидов (противовоспалительных препаратов) или противосудорожных препаратов (фенитоина и карбамазепина)
  • препараты, применяемые при панкреатите, нарушениях свёртываемости крови или острой потере крови (ингибиторы протеазы: габексат, улинстатин)
• Лекарства, оказывающие разнообразное влияние на действие препарата Рокурония бромид Норидем:
  • другие мышечные релаксанты.

Препарат Рокурония бромид Норидем может влиять на действие следующих лекарств:

• ускоряет действие местных анестетиков (лидокаин).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Исследования на животных не выявили вредного влияния, однако отсутствуют данные клинических исследований по применению бромида рокурония у беременных женщин. Поэтому при применении бромида рокурония у беременных женщин следует соблюдать осторожность.
Кесарево сечение
Врач решает, можно ли применять бромид рокурония во время кесарева сечения. Установлено, что дозу 0,6 мг бромида рокурония на килограмм массы тела можно безопасно применять при кесаревом сечении, и это не оказывает вредного влияния на ребёнка.
Грудное вскармливание
Грудное вскармливание следует отложить на 6 часов после введения препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Врач сообщит пациенту, когда он сможет возобновить вождение транспортных средств или управление потенциально опасными механизмами после применения препарата Рокурония бромид Норидем.
Препарат Рокурония бромид Норидем содержит натрий
Каждый флакон/ампула содержит 8,2 мг (0,36 ммоль) натрия.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон/ампулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Рокурониум бромид Норидем

Дозировка
Врач определит соответствующую дозу лекарства Рокурониум бромид Норидем на основании:

• вида применяемой анестезии
• предполагаемой продолжительности хирургической операции
• других лекарственных средств, применяемых пациентом
• возраста и состояния здоровья пациента.

Лекарство Рокурониум бромид Норидем вводится перед и (или) во время хирургической операции.
Обычно применяемая доза составляет 0,6 мг бромида рокурония на килограмм массы тела, действие которой продолжается от 30 до 40 минут. Во время операции необходимо контролировать действие препарата Рокурониум бромид Норидем. При необходимости может быть введена следующая доза лекарства.

Способ и путь введения
Лекарство Рокурониум бромид Норидем не предназначено для самостоятельного применения пациентом. Бромид рокурония Норидем вводится в виде раствора для внутривенного введения в виде однократной дозы или в виде непрерывной инфузии.
Право введения препарата имеет врач или медсестра.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Рокурониум бромид Норидем
Медицинский персонал контролирует действие препарата, поэтому передозировка лекарства Рокурониум бромид Норидем маловероятна. Однако в случае её возникновения искусственная вентиляция лёгких будет продолжаться до восстановления самостоятельного дыхания пациента. Длительность действия препарата Рокурониум бромид Норидем можно сократить путём введения лекарственного средства, обратного по своему действию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов. Если врач заметит побочные эффекты во время анестезии, он применит соответствующее лечение.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• учащённое сердцебиение (тахикардия) у детей (от новорождённых до подростков).

Не часто/редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100/1000 пациентов):

• учащённое сердцебиение (тахикардия) у взрослых
• низкое артериальное давление (гипотензия)
• отсутствие действия препарата Рокурония бромид Норидем или его чрезмерное либо недостаточное действие
• боль в месте инъекции
• покраснение или зуд в месте инъекции
• удлинение миорелаксирующего действия препарата Рокурония бромид Норидем
• отсроченное пробуждение после анестезии.

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, такие как затруднённое дыхание, изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений, шок (резкое падение артериального давления) вследствие недостаточного объёма циркулирующей крови или кожные изменения (например, накопление жидкости, покраснение или сыпь)
• одышка, вызванная спазмом мышц дыхательных путей (бронхоспазм)
• ослабление или паралич мышц
• длительные нарушения мышц, обычно наблюдаемые после применения препарата Рокурония бромид Норидем в сочетании с кортикостероидами (противовоспалительными препаратами) в отделениях интенсивной терапии у тяжелобольных пациентов (стероидная миопатия)
• острое накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, в горле или языке), затруднение дыхания и (или) зуд или сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отёк)
• накопление жидкости (отёк) на лице
• проблемы с дыхательными путями, вызванные анестезией
• сыпь, иногда с сильным зудом и свистящим дыханием (крапивница)
• покраснение кожи
• приливы жара.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжёлый аллергический спазм коронарных артерий (синдром Коуниаса), вызывающий боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда
• расширенные зрачки (мидриаз) или зрачки, не реагирующие на свет или другие раздражители.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Рокурониум бромид Норидем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Лекарство Рокурониум бромид Норидем должно использоваться немедленно после вскрытия
флакона/ампулы.
Разведённый препарат сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 72 часов при температуре
28 °C – 32 °C или в течение 72 часов при температуре 2 °C – 8 °C. С микробиологической точки зрения
препарат следует использовать немедленно после разведения. Если препарат не используется сразу,
ответственность за условия и срок хранения готового к применению раствора несёт пользователь/медицинский персонал.
Обычно этот срок не должен превышать 24 ч при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев,
когда разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке,
этикетке ампулы и флакона после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перед применением необходимо визуально осмотреть лекарство. Не применять раствор, если обнаружены
твердые частицы, если раствор не прозрачный или если упаковка повреждена.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Рокурониум бромид Норидем

• Действующим веществом лекарственного средства является бромид рокурония. Каждый мл раствора содержит 10 мг бромида рокурония.
• Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная и вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Рокурониум бромид Норидем и что содержит упаковка
Лекарственное средство Рокурониум бромид Норидем представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета для инъекций/инфузий, содержащий 10 мг бромида рокурония на миллилитр.
Лекарственное средство Рокурониум бромид Норидем выпускается в 3 формах:

• Стеклянные флаконы, содержащие 50 мг бромида рокурония (10 или 50 флаконов в упаковке)
• Стеклянные ампулы, содержащие 50 мг бромида рокурония (10 или 50 ампул в упаковке)
• Пластиковые ампулы, содержащие 50 мг бромида рокурония (10 или 50 ампул в упаковке)

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Noridem Enterprises Limited
Makariou & Evagorou 1
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Никосия
Кипр
Тел.: +302108161802, Факс: +302108161587
Производитель
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
21-й км национальной дороги Афины — Ламия
145 68 Крионери
Греция
Данное лекарственное средство разрешено к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Способ приготовления
Несовместимость
Рокурония бромид Норидем проявляет физическую несовместимость при добавлении в
растворы, содержащие следующие лекарственные средства: амфотерицин, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин,
клоксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксамон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, натриевая соль
гидрокортизона сукцината, инсулин, метогекситал, метилпреднизолон, натриевая соль преднизолона сукцината, тиопентал, триметоприм и ванкомицин. Рокурония бромид Норидем
также проявляет физическую несовместимость с соевым маслом.
Не смешивать этот препарат с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе «Способ введения».
Если препарат Рокурония бромид Норидем вводится по той же инфузионной линии, по которой вводятся другие лекарственные средства, важно, чтобы данная инфузионная линия была тщательно промыта (например, 0,9% раствором NaCl) между введением Рокурония бромида Норидем и введением лекарственных средств, с которыми он несовместим, или тех, совместимость с которыми с Рокуронием бромидом Норидем не установлена.

Дозировка и способ введения
У взрослых следующие рекомендации по дозировке служат в качестве общих указаний для интубации трахеи и расслабления мышц во время хирургических вмешательств от кратковременных до длительных, а также для применения в отделениях интенсивной терапии.

Хирургические вмешательства
Интубация трахеи
Стандартной дозой для интубации при обычной анестезии является 0,6 мг/кг массы тела рокурония бромида. Подходящие условия для интубации достигаются в течение 60 секунд после введения у большинства пациентов. При быстрой индукции анестезии рекомендуется применение дозы 1,0 мг/кг массы тела рокурония бромида, что обеспечивает подходящие условия для интубации в течение 60 секунд у почти всех пациентов. При применении дозы 0,6 мг/кг массы тела рокурония бромида во время быстрой индукции анестезии рекомендуется проводить интубацию пациента через 90 секунд после введения рокурония бромида.

Кесарево сечение
Дозы 0,6 мг/кг массы тела рокурония бромида не оказывают влияния на оценку по шкале Апгар, мышечный тонус плода или его кардиореспираторную адаптацию. В образцах пуповинной крови было показано, что лишь ограниченные количества рокурония бромида проникают через плаценту, что не приводит к клинически значимым нежелательным эффектам у новорождённого.
Дозы 1 мг/кг массы тела изучались при быстрой индукции анестезии, но не у пациенток, подвергавшихся кесареву сечению.

Большие дозы
В случае необходимости применения больших доз: пациентам вводили начальные дозы до 2 мг/кг массы тела рокурония бромида, после которых не наблюдалось нежелательных сердечно-сосудистых эффектов. Применение больших доз рокурония бромида ускоряет наступление действия препарата и удлиняет продолжительность его терапевтического действия.

Поддерживающие дозы
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0,15 мг/кг массы тела рокурония бромида. Во время длительной анестезии ингаляционными препаратами поддерживающую дозу следует уменьшить до 0,075–0,1 мг/кг массы тела рокурония бромида. Поддерживающие дозы следует вводить, когда ответная сократительная реакция на стимул достигает 25% от контрольного значения или когда появляются две или три ответа на стимуляцию серией из четырёх импульсов (TOF, англ. train-of-four).

Непрерывная инфузия
Если рокуроний бромид вводится в виде непрерывной инфузии, рекомендуется ввести начальную дозу 0,6 мг/кг массы тела рокурония бромида, а затем, когда начинает ослабевать нейромышечная блокада, начать непрерывное введение препарата. Скорость инфузии следует подбирать так, чтобы ответная сократительная реакция на стимул составляла 10% от контрольного значения или чтобы поддерживался один или два ответа на стимуляцию серией из четырёх импульсов (TOF). У взрослых при внутривенной анестезии требуемая скорость инфузии для поддержания нейромышечной блокады на этом уровне составляет от 0,3 до 0,6 мг/кг массы тела/ч, а у пациентов, получающих ингаляционную анестезию — от 0,3 до 0,4 мг/кг массы тела/ч. Рекомендуется постоянный мониторинг нейромышечной блокады из-за различий в индивидуальных особенностях пациента и применяемом методе общей анестезии.

Дети и подростки
У новорождённых (от 0 до 27 дней), младенцев (от 28 дней до 2 месяцев), маленьких детей (от 3 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) рекомендуемая интубационная доза при обычной анестезии, а также поддерживающая доза аналогичны таковым у взрослых.
Однако продолжительность действия одной интубационной дозы у новорождённых и младенцев дольше, чем у детей.
Скорость непрерывных инфузий у детей и подростков (за исключением детей в возрасте от 2 до 11 лет включительно) такая же, как у взрослых. У детей в возрасте от 2 до 11 лет может потребоваться увеличение скорости инфузий.
Поэтому у детей в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется начинать с той же скорости инфузии, что и у взрослых, а затем корректировать её так, чтобы во время процедуры ответная сократительная реакция на стимул составляла 10% от контрольного значения или поддерживался один или два ответа на стимуляцию серией из четырёх импульсов.
Опыт применения рокурония бромида при быстрой индукции анестезии у детей и подростков ограничен. Поэтому рокуроний бромид не рекомендуется для применения с целью облегчения интубации трахеи при быстрой индукции анестезии у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с заболеваниями печени и (или) желчевыводящих путей, и (или) почечной недостаточностью
Стандартная доза для интубации у пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями печени и (или) желчевыводящих путей и (или) почечной недостаточностью при обычной индукции анестезии составляет 0,6 мг/кг массы тела рокурония бромида. При быстрой индукции анестезии у пациентов, у которых можно ожидать удлинённого действия препарата, следует рассмотреть возможность применения дозы 0,6 мг/кг массы тела.
Независимо от метода анестезии, рекомендуемая поддерживающая доза у этих пациентов составляет 0,075–0,1 мг/кг массы тела рокурония бромида, а рекомендуемая скорость инфузии — 0,3–0,4 мг/кг массы тела/ч (см. «Непрерывная инфузия»).

Дозирование у пациентов с избыточной массой тела и ожирением
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением (по определению — у которых масса тела превышает нормальную на 30% или более) дозы препарата следует рассчитывать, исходя из нормальной массы тела.

Кратковременное применение в отделениях интенсивной терапии
Интубация трахеи
Для интубации трахеи следует применять те же дозы, что указаны выше при хирургических вмешательствах.

Поддерживающие дозы
Рекомендуется применение начальной болюсной дозы 0,6 мг/кг массы тела рокурония бромида, а затем, когда ответная сократительная реакция на стимул достигнет 10% от исходного значения или появятся 1–2 ответа на стимуляцию серией из четырёх импульсов, начать непрерывную инфузию.
Дозирование всегда следует адаптировать к индивидуальным потребностям пациента. Рекомендуемая начальная скорость инфузии для поддержания нейромышечного блока на уровне 80–90% (1–2 ответа на серию из четырёх импульсов) у взрослых пациентов составляет от 0,3 до 0,6 мг/кг массы тела/ч в первую час введения. В течение следующих 6–12 часов скорость инфузии следует уменьшить в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Позже индивидуальные потребности остаются относительно стабильными. Применение препарата Рокурония бромид Норидем должно быть кратковременным. Общая продолжительность введения не должна превышать 7 дней из-за отсутствия достаточных долгосрочных данных.
В клинических исследованиях наблюдалась большая вариабельность скорости инфузии. Средняя скорость инфузии варьировала от 0,2 до 0,5 мг/кг/ч в зависимости от характера и степени органной недостаточности, одновременно принимаемых лекарственных средств и индивидуального состояния пациента. Для оптимальной адаптации дозирования к индивидуальным потребностям пациента настоятельно рекомендуется мониторинг нейромышечной передачи. Применение препарата изучалось в течение максимум 7 дней.

Особые группы пациентов
Препарат Рокурония бромид Норидем не рекомендуется для применения у детей и подростков, а также у пациентов пожилого возраста с целью облегчения механической вентиляции из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Способ введения
Рокурония бромид Норидем вводится внутривенно в виде быстрой инъекции или непрерывной инфузии.
Исследования совместимости препарата проводились с нижеперечисленными инфузионными растворами: установлено, что препарат Рокурония бромид Норидем в номинальных концентрациях 0,5 мг/мл и 2,0 мг/мл совместим с: 0,9% раствором NaCl, 5% раствором глюкозы, 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе физиологического раствора, водой для инъекций, раствором Рингера с лактатом и препаратом Гемакцел. Введение следует начинать немедленно после приготовления раствора и завершить в течение 24 часов.
Только для однократного использования.
Перед прокалыванием стеклянные флаконы следует довести до комнатной температуры, чтобы снизить риск их растрескивания. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать.

Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Рокурония бромид Норидем не содержит консервантов и должен быть использован сразу после вскрытия флакона/ампулы.
Разведённый инфузионными растворами препарат химически и физически стабилен при использовании в течение 72 часов при температуре 28°C – 32°C или в течение 72 часов при температуре 2°C – 8°C. С микробиологической точки зрения препарат должен использоваться немедленно после разведения. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и срок хранения готового к применению раствора лежит на пользователе/лице, вводящем препарат. Обычно этот срок не должен превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только разведение не было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Утилизация и приготовление препарата
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Передозировка
При передозировке и при сохраняющейся длительной нейромышечной блокаде у пациента следует продолжать применение вспомогательной вентиляции и соответствующей седации. В такой ситуации существуют два варианта действий для устранения нейромышечной блокады:
(1) Сугаммадекс может быть использован для устранения глубокой и интенсивной блокады у взрослых. Доза вводимого сугаммадекса зависит от степени нейромышечной блокады.
(2) Когда начинается спонтанное уменьшение нейромышечной блокады, следует ввести соответствующую дозу ингибитора ацетилхолинэстеразы (например, неостигмина, эдрофония, пиростигмина) или сугаммадекса. Если введение ингибитора ацетилхолинэстеразы не приводит к устранению нейромышечной блокады, следует продолжать вентиляцию до восстановления спонтанного дыхания. Многократное введение ингибиторов ацетилхолинэстеразы может быть опасным.
В исследованиях на животных тяжёлых нарушений сердечно-сосудистой функции, приводящих к сердечной недостаточности, не наблюдалось даже при применении общей дозы 750 × ED₉₀ (135 мг/кг массы тела рокурония бромида).