Укладомок, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Рантуділ Форте, 60 мг, капсули тверді
Acemetacinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте вкладену інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Рантуділ Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рантуділ Форте
Як застосовувати лікарський засіб Рантуділ Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рантуділ Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рантуділ Форте і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Рантуділ Форте є ацеметацина, яка має протизапальну, знеболювальну
та жарознижувальну дію, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів. Після перорального застосування ацеметацина накопичується
у місцях запалення, де її концентрація вища, ніж у крові.
Показання до застосування
Як знеболювальний та протизапальний засіб при:

дегенеративних захворюваннях суглобів,
болях у попереково-крижовій ділянці,
ревматоїдному артриті,
анкилозуючому спондиліті,
післяопераційних болях,
гострих нападах подагри.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Рантуділ Форте

Коли не застосовувати ліки Рантуділ Форте

якщо пацієнт має алергію на ацеметацину, індометацину або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникають порушення кровотворення невідомого походження,
якщо у пацієнта в минулому після застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) виникало кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація,
якщо у пацієнта виявлено активну або рецидивуючу виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки та кровотечі,
у пацієнтів, у яких у результаті лікування ацетилсаліциловою кислотою або ліками з групи НПЗ виникав бронхоспазм, напад астми, кропив’янка або гострий риніт,
якщо у пацієнта виникає тяжка серцева недостатність,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
у дітей та підлітків.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Рантуділ Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

якщо пацієнт одночасно приймає інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Слід уникати одночасного застосування ліки Рантуділ Форте з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
якщо пацієнт є похилим віком. У людей похилого віку частіше виникають небажані явища під час застосування НПЗЗ, особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту та перфорація, що може навіть призвести до смерті. У людей похилого віку ліки Рантуділ Форте можна застосовувати лише під особливим медичним наглядом.
якщо у пацієнта (особливо похилого віку) у минулому виникали небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту. Пацієнт повинен повідомляти лікареві про всі тривожні симптоми з боку живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.
якщо у пацієнта виникає схильність до кровотеч. Під час застосування ліки Рантуділ Форте можуть посилюватися кровотечі.
якщо пацієнт одночасно приймає ліки, які можуть збільшувати ризик виразок або кровотеч, наприклад, пероральні глюкокортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, аценокумарол, а також селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та антиагреганти.
якщо у пацієнта виникають захворювання шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт, хвороба Крона)
якщо у пацієнта виникає печінкова або ниркова недостатність
якщо у пацієнта в минулому виникали реакції гіперчутливості на НПЗЗ (наприклад, напад астми, шкірні реакції або гострий риніт)
якщо у пацієнта виникає бронхіальна астма, алергічний риніт, набряк слизової оболонки носа та хронічні захворювання дихальних шляхів, оскільки такі пацієнти більш схильні до виникнення реакцій гіперчутливості
якщо у пацієнта виникає епілепсія, хвороба Паркінсона або психічні розлади, оскільки застосування ліки Рантуділ Форте може посилювати симптоми цих захворювань
у пацієнта, інфікованого вірусом вітряної віспи та герпесу зостер, через ризик посилення тяжких шкірних небажаних явищ
якщо у пацієнта виникає системний червоний вовчак (запальний стан тканин організму) та (або) змішана колагеноза (захворювання сполучної тканини)
якщо пацієнт приймає калійзберігаючі діуретики. Під час застосування Рантуділ Форте спостерігалося підвищення рівня калію в крові.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Рантуділ Форте:

якщо після застосування ліки Рантуділ Форте виникла шкірна висипка, зміни на слизових оболонках або будь-які інші симптоми гіперчутливості. У цьому випадку слід звернутися до лікаря, який може вирішити про припинення терапії.
під час тривалого лікування ліками Рантуділ Форте. Слід проводити призначені дослідження крові та показники її згортання. Також рекомендовано офтальмологічний контроль та проведення досліджень для оцінки функції печінки та нирок.
якщо ліки Рантуділ Форте застосовано безпосередньо перед хірургічними втручаннями або після них.

Прийом таких ліків, як Рантуділ Форте, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
артеріальних тромбозів (наприклад, серцевий напад (інфаркт міокарда) або інсульт). Тривалий прийом високих доз ліки
збільшує цей ризик. Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління)
слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Ліки Рантуділ Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Нижче перелічені ліки, які можуть вступати в взаємодію з ліками Рантуділ Форте, тому слід
повідомити лікареві про одночасне застосування таких ліків:

дигоксин — може підвищуватися концентрація дигоксину в сироватці,
фенітоїн — може підвищуватися концентрація фенітоїну в сироватці,
літій — може підвищуватися концентрація літію в сироватці,
ліки, що знижують згортання крові, наприклад, варфарин, аценокумарол — може підвищуватися ризик кровотеч,
глюкокортикостероїди — може підвищуватися ризик виникнення виразок шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або кровотеч,
ацетилсаліцилова кислота або інші ліки з групи НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) — може підвищуватися ризик кровотечі або виразкової хвороби шлунка та (або) дванадцятипалої кишки. Слід уникати одночасного застосування ліки Рантуділ Форте та іншого ліки з групи НПЗЗ.
пробенецид — може уповільнювати виведення ліки Рантуділ Форте,
антибіотики групи пеніцилінів — виведення пеніцилінів може бути затримане,
діуретики та ліки, що знижують артеріальний тиск — дія цих ліків може бути послаблена. У пацієнтів із порушеннями функції нирок (наприклад, дегідратація або похилий вік) одночасне застосування ліки Рантуділ Форте та ліків, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ та (або) антагоністи рецепторів ангіотензину II) може призводити до подальшого погіршення функції нирок (включаючи тяжку ниркову недостатність), що зазвичай є оборотним. З цієї причини при застосуванні такої комбінації слід дотримуватися обережності, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні приймати достатню кількість рідини. Після початку такого лікування лікар може розглянути необхідність регулярного контролю лабораторних показників функції нирок у цих пацієнтів.
калійзберігаючі діуретики — може виникнути підвищення концентрації калію в крові, тому пацієнтам, які приймають ці ліки, слід періодично проводити дослідження рівня калію в сироватці,
антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при лікуванні депресії) — може підвищуватися ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту. Ліки Рантуділ Форте може зменшувати дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
антациди (використовуються при розладі шлунка та лікуванні надлишкової кислотності шлунка) — можуть призводити до зниження всмоктування ліки Рантуділ Форте.

Застосування ліки Рантуділ Форте з їжею, напоями та алкоголем
Капсули Рантуділ Форте слід приймати разом з їжею, запиваючи рідиною.
Одночасне вживання алкоголю може посилювати небажані явища, такі як прихована втрата крові
з шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід приймати ліки Рантуділ Форте протягом останніх 3 місяців вагітності (у третьому триместрі),
оскільки це може збільшити ризик серйозних ускладнень під час пологів,
небезпечних як для матері, так і для ненародженої дитини. У ненародженої дитини можуть
виникнути проблеми з нирками та серцем. Може виникнути схильність до кровотеч у матері та у дитини, а також
може призвести до затримки пологів або їх подовження.
Не слід приймати ліки Рантуділ Форте протягом перших 6 місяців вагітності (у першому або
другому триместрі), якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо в цей період
або під час спроби завагітніти необхідне лікування, слід застосовувати найменшу дозу протягом
можливо найкоротшого часу. Прийом ліки Рантуділ Форте протягом більш ніж кількох днів, починаючи
з 20 тижня вагітності, може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що може
призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколон

3. Як застосовувати ліки Рантуділ Форте

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована доза ліків Рантуділ Форте для дорослих — 1 капсула 1–3 рази на добу.
Спосіб застосування ліків
Капсули ліків Рантуділ Форте слід приймати разом з їжею. Капсули ковтати цілими,
запиваючи великою кількістю рідини.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рантуділ Форте
У разі застосування надмірної дози слід негайно повідомити про це лікареві, який проведе промивання шлунка або форсовану діурезу з підтриманням рівноваги рідини.
Можуть виникнути такі симптоми: біль і запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, летаргія, втрата свідомості, нудота, блювота, біль у животі, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, пітливість,
підвищення концентрації електролітів, підвищення артеріального тиску, набряки навколо щиколоток,
олігурія, гематурія, пригнічення дихального центру, судоми, кома.
Пропуск застосування ліків Рантуділ Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Припинення застосування ліків Рантуділ Форте
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто виникаючі побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)
Порушення шлунку та кишечника: нудота, блювота, біль у животі, діарея та незначна кровотеча
з травного тракту, що в окремих випадках може призводити до анемії. У разі виникнення гострого болю в животі та (або) смолистого стільця чи крові у блювотних масах необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Часто виникаючі побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10)
Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості (висипання, свербіж)
Психічні порушення: збудження
Порушення нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення
Порушення шлунку та кишечника: нездужання, метеоризм, біль у животі, втрата апетиту, виразка шлунку
та кишечника (іноді з кровотечею та перфорацією)
Порушення печінки та жовчних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів
Загальні порушення та стани у місці введення: відчуття втоми.
Не дуже часто виникаючі побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 100)
Порушення імунної системи: кропив’янка
Порушення очей: захворювання очей (пігментна дегенерація сітківки та помутніння рогівки), що проявляється нечітким або подвійним зором
Порушення шлунку та кишечника: кров у вмісті шлунку (під час блювоти), кров у стільці, кривава діарея
Порушення шкіри та підшкірної тканини: алопеція
Порушення нирок та сечовивідних шляхів: виникнення набряків (наприклад, периферичних набряків), особливо у пацієнтів із артеріальним гіпертензією та (або) порушенням функції нирок
Порушення печінки та жовчних шляхів: ураження печінки (токсичний гепатит
з жовтяницею або без неї, дуже рідко — молниеподібний перебіг захворювання, іноді без попереджувальних симптомів).
Рідко виникаючі побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 1000)
Порушення метаболізму та харчування: підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
Психічні порушення: сплутаність свідомості
Загальні порушення та стани у місці введення: подразливість.
Дуже рідко виникаючі побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 людини з 10 000)
Інфекції та паразитарні ураження: загострення симптомів запалення внаслідок інфекції (наприклад, розвиток некротичного фасциту). Якщо під час прийому препарату у пацієнта виникнуть рецидив або загострення симптомів інфекції, необхідно звернутися до лікаря, який може призначити адекватне лікування інфекції.
Порушення крові та лімфатичної системи: різні види анемії (наприклад, спричинені прихованою кровотечею з травного тракту, гемолітична анемія, панцитопенія). До початкових симптомів можуть належати: гарячка, біль у горлі, поверхневі зміни слизової оболонки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильне відчуття втоми, кровотеча з носа та підшкірні петехії. Препарат може впливати на агрегацію тромбоцитів та посилювати схильність до кровотеч. У разі виникнення симптомів анемії необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Не слід самостійно застосовувати жодних знеболювальних та (або) жарознижувальних засобів.
Порушення імунної системи: тяжкі, узагальнені реакції гіперчутливості, які можуть проявлятися набряком обличчя та повік, набряком язика, внутрішнім набряком горла зі звуженням дихальних шляхів (ангіоневротичний набряк), дихальною недостатністю, що може спричинити напад астми, прискоренням серцевого ритму, зниженням артеріального тиску, що призводить до шоку, який загрожує життю. У разі виникнення будь-яких симптомів тяжких, узагальнених реакцій гіперчутливості (які можуть виникнути навіть після першого застосування цього препарату) необхідна медична допомога.
Порушення метаболізму та харчування: підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), наявність глюкози в сечі
Психічні порушення: психічні розлади, дезорієнтація, тривожні розлади, кошмари, психоз, галюцинації, депресія, порушення сну, загострення попередніх психічних захворювань
Порушення нервової системи: втрата свідомості, що може призводити до коми, порушення смаку, порушення пам’яті, судоми, тремор, загострення симптомів епілепсії та хвороби Паркінсона
Порушення вуха та вестибулярного апарату: шум у вухах, порушення слуху
Порушення серця: серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність
Судинні порушення: артеріальна гіпертензія
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: алергічний пневмоніт
Порушення шлунку та кишечника: запалення слизової оболонки рота та язика, зміни в стравоході, неприємні відчуття в нижній частині живота (наприклад, неспецифічний коліт із кровотечею), загострення симптомів хвороби Крона або виразкового коліту, запори, мембранозне звуження кишечника, панкреатит
Порушення шкіри та підшкірної тканини: васкуліт, ексантема, підвищена пітливість, еритема, світлочутливість, дрібні та поширені підшкірні петехії, шкірний ексфоліативний дерматит та бульозний висип, які можуть мати тяжкий перебіг, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некролізу (синдром Лайєлла)
М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: слабкість м’язів
Порушення нирок та сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання, підвищений рівень сечовини в крові, гостра ниркова недостатність, наявність білка в сечі, наявність крові в сечі, ураження нирок (інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром, некроз ниркових сосочків)
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: кровотеча з піхви
Загальні порушення та стани у місці введення: висипання всередині тіла.
Побічні ефекти, частота яких невідома
Судинні порушення: циркуляторний колапс.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. 22 49 21 301, факс 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Рантуділ Форте

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рантуділ Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є ацеметацин (Acemetacinum).
Інші складові: лактоза моногідрат (порошок D80), лактоза моногідрат (кристалічна D20) (див. пункт 2 «Лікарський засіб Рантуділ Форте містить лактозу та натрій»), стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), желатин, діоксид титану (Е 171), натрію лаурілсульфат (див. пункт 2 «Лікарський засіб Рантуділ Форте містить лактозу та натрій»).

Як виглядає лікарський засіб Рантуділ Форте та що містить упаковка
Блистери PP/Al або PVC/PVDC/Al у картонному пакуванні.
У упаковці міститься 7, 10, 20, 21 або 50 твердих капсул.
Відповідальний суб’єкт
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
вул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Виробник
Madaus GmbH
51101 Кельн
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00